1、ICS 03.120.20A 00 DB61陕 西 省 地 方 标 准DB 61/T 1327.1 2020检 验 检 测 机 构 资 质 认 定第 1部 分 :评 审 指 南 Mandatory approval for inspection body and laboratoryPart 1: Guidelines for assessment 2020 -05- 20发 布 2020- 06-20实 施陕 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB61/T 1327.12020 I 目 次前 言 . II1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .
2、14 告 知 承 诺 方 式 .25 现 场 评 审 方 式 .36 自 我 声 明 方 式 .12附 录 A( 规 范 性 附 录 ) 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 告 知 承 诺 方 式 流 程 及 告 知 承 诺 书 .14 附 录 B( 规 范 性 附 录 ) 资 质 认 定 办 理 类 型 申 请 材 料 及 要 求 .16附 录 C( 规 范 性 附 录 ) 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 现 场 评 审 方 式 流 程 及 样 表 .19附 录 D( 资 料 性 附 录 ) 确 认 检 验 检 测 能 力 时 注 意 的 问 题 .25附 录 E( 规 范 性
3、附 录 ) 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 自 我 声 明 方 式 流 程 及 样 表 .26参 考 文 献 .28 DB61/T 1327.12020 II 前 言DB61/T 1327 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 目 前 分 为 以 下 部 分 :第 1部 分 : 评 审 指 南 ;第 2部 分 : 现 场 试 验 考 核 技 术 要 求 ;第 3部 分 : 设 备 检 定 和 校 准 结 果 确 认 要 求 ;第 4部 分 : 设 备 期 间 核 查 要 求 ;第 5部 分 : 检 验 检 测 报 告 编 制 规 范 。本 部 分 为 DB61/T 1327的 第 1
4、部 分 。本 部 分 按 照 GB/T 1.12009给 出 的 规 则 起 草 。本 部 分 由 陕 西 省 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 归 口 。 本 部 分 起 草 单 位 : 陕 西 省 质 量 认 证 认 可 协 会 、 陕 西 省 能 源 质 量 监 督 检 验 所 、 西 安 市 质 量 与 标 准 化 研究 院 、 陕 西 省 产 品 质 量 监 督 检 验 研 究 院 、 陕 西 省 建 筑 设 备 安 装 质 量 检 测 中 心 、 西 安 高 压 电 器 研 究 院 有 限公 司 、 陕 西 省 环 境 监 测 中 心 站 、 陕 西 省 建 筑 科 学 研
5、究 院 、 陕 西 瑞 特 检 测 科 技 有 限 公 司 。本 部 分 主 要 起 草 人 : 魏 宁 、 杨 洁 、 王 慧 芳 、 田 玉 民 、 许 锋 、 李 小 寒 、 李 荣 、 胡 畅 、 杨 悦 、 贾 涛 、 熊英 、 张 小 勇 、 王 晖 、 韩 晓 辉 。本 部 分 由 陕 西 省 质 量 认 证 认 可 协 会 负 责 解 释 。本 部 分 首 次 发 布 。联 系 信 息 如 下 :单 位 : 陕 西 省 质 量 认 证 认 可 协 会电 话 : 02987290790、 02987291424地 址 : 陕 西 省 西 安 市 新 城 区 西 五 路 68号邮
6、编 : 710006 DB61/T 1327.12020 1 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定第 1 部 分 : 评 审 指 南1 范 围DB61/T 1327的 本 部 分 规 定 了 检 验 检 测 机 构 实 施 资 质 认 定 评 审 工 作 的 方 式 、 程 序 和 要 求 。本 部 分 适 用 于 资 质 认 定 部 门 、 申 请 或 已 获 资 质 认 定 的 检 验 检 测 机 构 , 其 他 检 验 检 测 机 构 可 参 照 使 用 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的
7、引 用 文 件 , 仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 , 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本 文 件 。JJF 10012011 通 用 计 量 术 语 及 定 义 技 术 规 范RB/T 2132017 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 能 力 评 价 评 审 员 管 理 要 求RB/T 214 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 能 力 评 价 检 验 检 测 机 构 通 用 要 求DB61/T 1327.2 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 第 2部 分 : 现 场
8、试 验 考 核 技 术 要 求 中 华 人 民 共 和 国 计 量 法 实 施 细 则 ( 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 令 第 698号 ) 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 管 理 办 法 ( 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 令 第 163号 ) 陕 西 省 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 自 我 声 明 管 理 细 则 ( 陕 西 省 市 场 监 督 管 理 局 陕 市 监 认 20191号 )3 术 语 和 定 义JJF 10012011、 RB/T 2132017、 RB/T 214界 定 的 以 及 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本
9、 文 件 。 为 了 便 于使 用 , 以 下 重 复 列 出 了 JJF 10012011、 RB/T 2132017的 某 些 术 语 和 定 义 。 3.1 专 业 技 术 评 价 机 构 professional technology evaluation institutions接 受 资 质 认 定 部 门 委 托 , 组 织 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 技 术 评 审 工 作 的 机 构 。3.2 告 知 承 诺 inform promise检 验 检 测 机 构 提 出 资 质 认 定 申 请 , 资 质 认 定 部 门 一 次 性 告 知 其 所 需 资 质 认
10、定 条 件 和 要 求 以 及 相 关 材料 , 检 验 检 测 机 构 以 书 面 形 式 承 诺 其 符 合 资 质 认 定 条 件 和 技 术 能 力 要 求 , 由 资 质 认 定 部 门 作 出 资 质 认 定决 定 的 方 式 。3.3 自 我 声 明 self-declaration 检 验 检 测 机 构 将 符 合 条 件 的 资 质 认 定 申 请 事 项 向 社 会 公 开 承 诺 的 方 式 。 DB61/T 1327.12020 2 3.4 资 质 认 定 评 审 组 qualification assessment panel由 资 质 认 定 部 门 或 专 业
11、技 术 评 价 机 构 指 定 , 对 检 验 检 测 机 构 是 否 符 合 资 质 认 定 条 件 进 行 评 审 的 一 组人 员 。3.5 资 质 认 定 评 审 员 assessor for mandatory approval经 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 部 门 考 核 、 确 认 、 纳 入 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 部 门 管 理 , 从 事 检 验 检 测 机构 资 质 认 定 评 审 工 作 的 人 员 。RB/T 2132017, 定 义 3.13.6 期 间 核 查 intermediate checks根 据 规 定 程 序 , 为 了 确
12、 定 计 量 标 准 、 标 准 物 质 或 其 他 测 量 仪 器 是 否 保 持 其 原 有 状 态 而 进 行 的 操 作 。JJF 1001 2011, 定 义 9.493.7 内 部 审 核 internal audits由 检 验 检 测 机 构 自 身 或 以 检 验 检 测 机 构 的 名 义 开 展 的 确 定 管 理 体 系 运 作 与 审 核 依 据 符 合 程 度 的 评价 活 动 , 也 称 为 第 一 方 审 核 。3.8 管 理 评 审 management review管 理 层 根 据 质 量 方 针 和 目 标 对 管 理 体 系 的 适 宜 性 、 充 分
13、 性 、 有 效 性 进 行 定 期 的 、 系 统 的 评 价 活 动 。 4 告 知 承 诺 方 式4.1 适 用 范 围4.1.1 申 请 资 质 认 定 的 检 验 检 测 机 构 ( 以 下 简 称 申 请 人 ) 首 次 申 请 资 质 认 定 、 申 请 延 续 资 质 认 定 证 书有 效 期 、 增 加 检 验 检 测 项 目 、 场 所 变 更 时 , 资 质 认 定 部 门 可 以 采 取 告 知 承 诺 方 式 实 施 许 可 。 特 殊 食 品 、医 疗 器 械 检 验 检 测 除 外 。4.1.2 申 请 告 知 承 诺 方 式 的 检 验 检 测 机 构 应 同
14、时 满 足 以 下 条 件 :a) 符 合 中 华 人 民 共 和 国 计 量 法 实 施 细 则 第 三 十 条 ;b) 符 合 申 请 条 件 , 在 资 质 认 定 受 理 范 围 之 内 ;c) 提 交 的 申 请 材 料 真 实 、 完 整 、 准 确 ;d) 近 2 年 内 未 因 检 验 检 测 违 法 违 规 行 为 受 到 行 政 处 罚 ;e) 未 因 不 实 承 诺 或 违 反 承 诺 行 为 被 资 质 认 定 部 门 记 入 诚 信 档 案 。 4.2 申 请4.2.1 告 知 承 诺 流 程 如 图 A.1 所 示 。 申 请 人 可 登 录 资 质 认 定 部 门
15、 网 上 审 批 系 统 提 交 相 关 申 请 材 料 或 现场 向 资 质 认 定 部 门 提 交 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 告 知 承 诺 书 ( 见 A.2) 及 相 关 申 请 材 料 ( 见 表 B.1) 。 DB61/T 1327.12020 3 资 质 认 定 部 门 应 对 申 请 人 提 交 的 相 关 申 请 材 料 进 行 初 审 , 自 收 到 之 日 起 5 个 工 作 日 内 作 出 受 理 或 不 予 受理 的 决 定 。 对 于 告 知 承 诺 书 和 相 关 申 请 材 料 不 齐 全 或 不 符 合 法 定 形 式 的 , 资 质 认 定 部
16、 门 应 一 次 性 告 知 申请 人 需 要 补 正 的 全 部 内 容 。4.2.2 涉 及 多 场 所 时 , 申 请 人 应 按 申 请 书 的 要 求 分 场 所 提 供 相 关 材 料 。 涉 及 单 独 出 具 检 验 检 测 报 告 或证 书 的 场 所 应 分 场 所 提 供 典 型 报 告 。4.2.3 对 于 不 在 同 一 地 址 开 展 检 验 检 测 活 动 的 申 请 人 , 应 符 合 相 关 法 律 法 规 要 求 。4.2.4 对 于 跨 行 政 区 域 的 多 场 所 检 验 检 测 机 构 , 应 向 其 注 册 地 资 质 认 定 部 门 提 交 资
17、质 认 定 申 请 。4.3 审 核 与 决 定资 质 认 定 部 门 对 告 知 承 诺 申 请 材 料 进 行 书 面 审 核 , 对 在 规 定 时 间 内 提 交 、 申 请 材 料 齐 全 、 符 合 法 定形 式 的 应 当 场 作 出 资 质 认 定 决 定 。4.4 颁 发 证 书 4.4.1 资 质 认 定 部 门 应 在 作 出 资 质 认 定 决 定 后 7 个 工 作 日 内 向 申 请 人 颁 发 资 质 认 定 证 书 , 资 质 认 定 证书 有 效 期 为 6 年 。4.4.2 资 质 认 定 部 门 应 根 据 申 请 人 开 展 检 验 检 测 活 动 的
18、不 同 场 所 , 分 别 公 布 资 质 认 定 能 力 范 围 ; 当 同一 检 验 检 测 活 动 需 要 在 多 个 场 所 共 同 完 成 时 , 可 在 公 布 的 资 质 认 定 能 力 范 围 内 对 地 址 进 行 说 明 。4.4.3 申 请 人 按 场 所 分 别 申 请 授 权 签 字 人 时 , 资 质 认 定 部 门 应 分 别 公 布 资 质 认 定 授 权 签 字 人 。4.4.4 告 知 承 诺 书 一 式 两 份 , 由 资 质 认 定 部 门 和 申 请 人 各 自 留 档 保 存 , 鼓 励 申 请 人 主 动 公 开 告 知 承 诺书 。4.5 后 续
19、 核 查资 质 认 定 部 门 应 在 作 出 资 质 认 定 决 定 后 的 3个 月 内 , 按 照 本 标 准 5.4的 要 求 对 申 请 人 的 承 诺 内 容 是 否属 实 进 行 现 场 核 查 。 对 于 机 构 首 次 申 请 或 检 验 检 测 项 目 涉 及 强 制 性 标 准 、 技 术 规 范 的 , 应 及 时 进 行 现 场核 查 。 4.6 诚 信 管 理作 出 不 实 承 诺 或 违 反 承 诺 的 申 请 人 , 由 资 质 认 定 部 门 记 入 其 诚 信 档 案 , 不 再 适 用 告 知 承 诺 的 方 式 。5 现 场 评 审 方 式5.1 适 用
20、 范 围现 场 评 审 方 式 适 用 范 围 包 括 :a) 对 可 实 行 告 知 承 诺 的 相 关 资 质 认 定 事 项 , 申 请 人 不 选 择 告 知 承 诺 方 式 的 。b) 获 得 资 质 认 定 证 书 且 在 有 效 期 内 , 申 请 人 发 生 如 下 情 况 的 :1) 检 验 检 测 机 构 的 产 权 发 生 变 更 ;2) 授 权 签 字 人 变 更 ( 新 增 授 权 签 字 人 或 扩 大 授 权 签 字 领 域 ) ;3) 需 要 通 过 现 场 评 审 方 式 确 认 的 新 增 检 验 检 测 项 目 或 变 更 事 项 , 如 标 准 ( 方
21、法 ) 变 更 后 检 验 检 测 方 法 、 仪 器 设 备 发 生 变 化 ;4) 近 2年 内 因 检 验 检 测 违 法 违 规 行 为 受 到 行 政 处 罚 的 扩 项 、 变 更 和 到 期 复 审 ;5) 因 不 实 承 诺 或 违 反 承 诺 行 为 被 资 质 认 定 部 门 记 入 诚 信 档 案 , 不 再 适 用 告 知 承 诺 方 式 的 ; DB61/T 1327.12020 4 6) 因 不 实 自 我 声 明 或 违 反 陕 西 省 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 自 我 声 明 管 理 细 则 被 资 质 认 定 部门 记 入 诚 信 档 案 , 不
22、 再 适 用 自 我 声 明 方 式 的 。5.2 申 请5.2.1 现 场 评 审 流 程 如 图 C.1 所 示 。 申 请 人 应 按 表 B.1 的 要 求 向 资 质 认 定 部 门 提 交 相 关 申 请 材 料 , 并对 其 真 实 性 负 责 。5.2.2 涉 及 多 场 所 时 , 申 请 人 应 按 申 请 书 的 要 求 分 场 所 提 供 相 关 材 料 。 涉 及 单 独 出 具 检 验 检 测 报 告 或证 书 的 场 所 应 分 场 所 提 供 典 型 报 告 。5.2.3 对 于 不 在 同 一 地 址 开 展 检 验 检 测 活 动 的 申 请 人 , 应 符
23、 合 相 关 法 律 法 规 要 求 。5.2.4 对 于 跨 行 政 区 域 的 多 场 所 检 验 检 测 机 构 , 应 向 其 检 验 检 测 机 构 注 册 地 资 质 认 定 部 门 提 交 资 质 认定 申 请 。5.3 受 理 资 质 认 定 部 门 应 对 申 请 人 提 交 的 相 关 申 请 材 料 进 行 审 核 , 自 收 到 之 日 起 5个 工 作 日 内 作 出 受 理 或 不予 受 理 的 决 定 , 并 书 面 告 知 申 请 人 。5.4 评 审5.4.1 总 体 要 求资 质 认 定 部 门 应 在 自 受 理 申 请 之 日 起 45个 工 作 日 内
24、 , 依 据 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 管 理 办 法 、RB/T 214和 特 定 领 域 评 审 要 求 , 完 成 对 申 请 人 的 现 场 评 审 。 现 场 评 审 时 间 不 计 算 在 资 质 认 定 期 限 内 , 资质 认 定 部 门 应 将 技 术 评 审 时 间 书 面 告 知 申 请 人 。 由 于 申 请 人 整 改 或 其 他 自 身 原 因 导 致 无 法 在 规 定 时 间 内完 成 的 情 况 除 外 。5.4.2 确 定 实 施 机 构资 质 认 定 部 门 受 理 申 请 人 的 资 质 认 定 申 请 后 , 可 自 行 组 织 实 施
25、评 审 。 如 需 委 托 专 业 技 术 评 价 机 构 实 施 评 审 , 应 向 专 业 技 术 评 价 机 构 转 交 以 下 材 料 :a) 申 请 人 提 交 的 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 申 请 书 及 相 关 附 表 附 件 ;b) 申 请 人 提 交 的 质 量 手 册 、 程 序 文 件 ( 如 适 用 ) ;c) 申 请 的 相 关 说 明 ;d) 资 质 认 定 评 审 工 作 用 表 等 。5.4.3 组 建 评 审 组5.4.3.1 资 质 认 定 部 门 或 其 委 托 的 专 业 技 术 评 价 机 构 ( 以 下 简 称 评 审 实 施 机 构
26、) , 应 根 据 申 请 人 申 请资 质 认 定 的 检 验 检 测 项 目 和 专 业 类 别 , 按 专 业 覆 盖 、 就 近 就 便 的 原 则 组 建 评 审 组 , 评 审 组 由 1 名 组 长 、1 名 及 以 上 评 审 员 或 技 术 专 家 组 成 。5.4.3.2 评 审 实 施 机 构 按 本 标 准 5.4.5 要 求 通 知 申 请 人 , 并 征 求 申 请 人 意 见 。 除 非 有 证 据 表 明 某 评 审 员有 影 响 公 正 性 的 可 能 , 否 则 申 请 人 不 得 拒 绝 指 派 的 评 审 人 员 。 5.4.3.3 评 审 组 成 员
27、不 得 与 被 评 审 检 验 检 测 机 构 存 在 以 下 关 系 :a) 向 被 评 审 检 验 检 测 机 构 实 施 咨 询 ;b) 评 审 组 成 员 或 其 所 在 机 构 与 被 评 审 检 验 检 测 机 构 有 利 益 关 系 或 有 损 评 审 公 正 性 关 系 。5.4.3.4 评 审 组 成 员 与 被 评 审 检 验 检 测 机 构 存 在 本 标 准 5.4.3.3所 列 关 系 时 , 应 主 动 回 避 。 DB61/T 1327.12020 5 5.4.3.5 评 审 时 间 应 视 被 评 审 检 验 检 测 机 构 规 模 、 评 审 项 目 种 类
28、和 数 量 以 及 现 场 试 验 的 复 杂 程 度 确 定 。5.4.4 材 料 审 查5.4.4.1 评 审 组 长 在 评 审 员 或 技 术 专 家 的 配 合 下 对 申 请 材 料 进 行 审 查 。 材 料 审 查 主 要 包 括 以 下 内 容 :a) 申 请 材 料 是 否 齐 全 ; 每 一 份 材 料 是 否 清 楚 地 反 映 了 申 请 人 的 有 关 情 况 , 这 些 情 况 是 否 满 足 资 质认 定 相 关 要 求 ; 其 经 营 范 围 是 否 满 足 公 正 性 检 验 检 测 的 要 求 ;b) 法 律 地 位 是 否 明 确 , 并 符 合 资 质
29、 认 定 相 关 要 求 ;c) 是 否 有 固 定 的 工 作 场 所 ;d) 检 验 检 测 能 力 申 请 表 中 的 项 目 /参 数 所 依 据 的 标 准 /规 范 等 是 否 正 确 , 是 否 属 于 资 质 认 定 范畴 ;e) 仪 器 设 备 ( 标 准 物 质 ) 配 置 表 的 填 写 是 否 正 确 , 所 列 仪 器 设 备 是 否 满 足 其 申 请 项 目 /参 数的 检 验 检 测 能 力 要 求 , 并 可 独 立 调 配 使 用 ; f) 技 术 负 责 人 、 授 权 签 字 人 、 内 审 员 及 相 关 领 域 检 验 检 测 人 员 的 职 称 或
30、 相 关 工 作 经 历 是 否 满 足 资质 认 定 条 件 的 要 求 , 是 否 进 行 了 有 效 培 训 ;g) 组 织 机 构 框 图 是 否 清 晰 , 非 独 立 法 人 的 申 请 人 是 否 在 组 织 机 构 图 中 表 明 其 在 母 体 机 构 中 的 位 置以 及 和 其 他 部 门 或 岗 位 的 关 系 , 并 说 明 母 体 机 构 所 从 事 的 其 他 活 动 ; 对 于 多 场 所 机 构 , 各 个 场所 的 组 织 机 构 和 人 员 职 责 是 否 明 确 , 需 要 时 , 应 配 备 相 应 的 质 量 和 技 术 管 理 人 员 ;h) 管
31、理 体 系 文 件 是 否 满 足 RB/T 214 和 特 定 领 域 评 审 要 求 ; 是 否 覆 盖 到 各 个 开 展 检 验 检 测 活 动 或与 开 展 检 验 检 测 活 动 相 关 的 所 有 场 所 , 并 在 所 有 场 所 得 到 贯 彻 执 行 ; 各 场 所 的 管 理 体 系 文 件 是否 具 有 一 致 性 , 是 否 完 整 、 系 统 、 协 调 , 能 够 服 从 或 服 务 于 质 量 方 针 ; 组 织 结 构 是 否 描 述 清 晰 ,内 部 职 责 是 否 分 配 合 理 ; 对 于 多 场 所 机 构 , 各 个 场 所 与 总 部 的 隶 属
32、关 系 及 工 作 接 口 是 否 描 述 清晰 ; 各 种 质 量 活 动 是 否 处 于 受 控 状 态 ; 管 理 体 系 能 否 有 效 运 行 并 进 行 自 我 完 善 ; 过 程 的 质 量 控制 是 否 完 善 , 支 持 性 服 务 要 素 是 否 有 效 ;i) 各 个 开 展 检 验 检 测 活 动 的 场 所 其 管 理 体 系 均 应 正 式 运 行 3 个 月 以 上 , 食 品 检 验 检 测 机 构 及 开 展检 验 检 测 活 动 的 场 所 其 管 理 体 系 均 应 正 式 运 行 6 个 月 以 上 , 且 进 行 过 覆 盖 该 场 所 所 有 活 动
33、 的 内 审 和 管 理 评 审 。5.4.4.2 评 审 组 长 应 在 收 到 申 请 材 料 10 个 工 作 日 内 完 成 材 料 审 查 , 并 将 审 查 意 见 以 检 验 检 测 机 构 资质 认 定 申 请 材 料 文 件 审 核 意 见 书 ( 见 C.2) 反 馈 给 评 审 实 施 机 构 。 当 材 料 不 符 合 要 求 时 , 由 评 审 实 施机 构 通 知 申 请 人 进 行 整 改 。5.4.5 发 送 评 审 通 知5.4.5.1 材 料 审 查 合 格 后 , 评 审 实 施 机 构 向 申 请 人 发 送 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 评
34、审 通 知 表 , 同 时告 知 评 审 组 按 计 划 实 施 评 审 。5.4.5.2 对 于 跨 行 政 区 域 的 多 场 所 检 验 检 测 机 构 技 术 核 查 和 现 场 评 审 , 应 将 评 审 通 知 抄 送 分 场 所 所 在辖 区 的 资 质 认 定 部 门 。5.4.6 现 场 评 审 策 划 5.4.6.1 现 场 评 审 前 , 评 审 组 长 制 定 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 现 场 评 审 日 程 表 , 并 分 别 征 求 被 评 审机 构 和 评 审 组 成 员 意 见 。 若 被 评 审 机 构 对 现 场 评 审 日 程 有 异 议 ,
35、 应 及 时 告 知 评 审 组 长 , 由 评 审 组 长 与 被评 审 机 构 协 商 , 并 在 评 审 开 始 前 解 决 。5.4.6.2 评 审 日 程 表 应 按 以 下 要 求 编 制 :a) 对 多 场 所 检 验 检 测 机 构 的 评 审 , 按 不 同 场 所 分 别 编 制 ; DB61/T 1327.12020 6 b) 首 次 评 审 、 复 查 评 审 应 覆 盖 被 评 审 机 构 管 理 体 系 的 所 有 要 素 、 所 有 部 门 /人 员 、 所 有 场 所 ( 固定 的 、 临 时 的 、 可 移 动 的 、 多 地 点 的 场 所 ) 和 所 有
36、活 动 ;c) 扩 项 评 审 应 覆 盖 被 评 审 机 构 与 扩 项 有 关 的 管 理 体 系 的 要 素 、 部 门 /人 员 、 场 所 ( 固 定 的 、 临 时的 、 可 移 动 的 、 多 地 点 的 场 所 ) 和 活 动 。5.4.6.3 评 审 组 长 负 责 准 备 现 场 评 审 的 工 作 文 件 。5.4.6.4 现 场 考 核 项 目 的 策 划 应 符 合 DB61/T 1327.2 要 求 。5.4.7 实 施 现 场 评 审5.4.7.1 预 备 会 议评 审 组 长 在 现 场 评 审 前 应 召 开 预 备 会 , 全 体 评 审 组 成 员 参 加
37、 。 主 要 内 容 如 下 :a) 声 明 评 审 工 作 的 公 正 、 客 观 、 保 密 以 及 廉 洁 自 律 要 求 ;b) 说 明 本 次 评 审 的 目 的 、 范 围 和 依 据 ; c) 介 绍 被 评 审 机 构 申 请 材 料 文 件 审 核 情 况 , 明 确 现 场 评 审 应 关 注 的 重 点 ;d) 确 定 评 审 组 人 员 分 工 , 明 确 评 审 要 求 及 评 审 组 成 员 现 场 评 审 时 需 完 成 的 任 务 以 及 填 写 的 表 格 ,统 一 有 关 判 定 原 则 ;e) 讨 论 需 要 被 评 审 机 构 提 供 的 与 评 审 相
38、 关 的 补 正 材 料 ;f) 确 定 现 场 试 验 项 目 及 要 求 ;g) 听 取 评 审 组 成 员 有 关 工 作 建 议 , 解 答 评 审 组 成 员 提 出 的 问 题 ;h) 必 要 时 , 对 评 审 组 成 员 进 行 培 训 及 经 验 交 流 ;i) 宣 布 评 审 纪 律 及 评 审 人 员 行 为 准 则 , 评 审 组 成 员 签 署 陕 西 省 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 评 审 组 成员 承 诺 书 ( 见 C.3.1) 。5.4.7.2 首 次 会 议首 次 会 议 由 评 审 组 长 主 持 , 参 加 人 员 包 括 : 评 审 组 全
39、 体 成 员 、 被 评 审 机 构 管 理 层 ( 包 括 最 高 管 理 者 、技 术 负 责 人 、 质 量 负 责 人 ) 、 授 权 签 字 人 、 各 部 门 负 责 人 。 参 会 人 员 应 填 写 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 现 场 评 审 签 到 表 。 首 次 会 议 议 程 如 下 :a) 组 长 宣 布 开 会 , 介 绍 评 审 组 成 员 及 监 督 员 ; 被 评 审 机 构 介 绍 本 机 构 与 会 人 员 ;b) 评 审 组 长 宣 读 资 质 认 定 部 门 评 审 通 知 , 说 明 评 审 目 的 、 依 据 、 范 围 、 原 则 和
40、方 法 , 明 确 评 审 涉及 的 要 素 、 场 所 、 部 门 /人 员 、 活 动 ;c) 宣 读 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 现 场 评 审 日 程 表 ;d) 宣 布 评 审 组 成 员 分 工 ;e) 确 认 提 交 现 场 试 验 结 果 的 时 间 以 及 其 他 重 要 时 间 节 点 ;f) 说 明 评 审 是 抽 样 考 核 , 具 有 风 险 性 ;g) 宣 读 陕 西 省 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 评 审 组 成 员 承 诺 书 ;h) 澄 清 有 关 问 题 , 明 确 限 制 条 件 ( 如 洁 净 区 、 危 险 区 、 限 制 交
41、谈 人 员 等 ) ;i) 被 评 审 机 构 签 署 陕 西 省 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 评 审 工 作 被 评 审 机 构 承 诺 书 ( 见 C.3.2) ;j) 被 评 审 机 构 管 理 层 代 表 介 绍 被 评 审 机 构 概 况 , 管 理 体 系 运 行 情 况 和 其 他 需 要 说 明 的 情 况 ;k) 明 确 被 评 审 机 构 为 评 审 组 配 备 的 联 络 人 员 , 确 定 评 审 组 的 工 作 场 所 及 所 需 资 源 ; l) 监 督 员 发 表 意 见 或 说 明 。5.4.7.3 现 场 考 察 DB61/T 1327.12020
42、 7 5.4.7.3.1 评 审 组 对 被 评 审 机 构 的 关 键 场 所 及 相 关 工 作 场 地 进 行 现 场 考 察 , 初 步 了 解 被 评 审 机 构 的 环境 、 设 备 设 施 、 人 员 及 管 理 体 系 运 行 的 情 况 。 对 被 评 审 机 构 规 模 较 大 、 检 验 检 测 领 域 较 多 或 存 在 多 场 所的 , 可 分 组 考 察 。5.4.7.3.2 评 审 人 员 根 据 分 工 , 重 点 考 察 以 下 方 面 并 做 好 记 录 :a) 被 评 审 机 构 公 示 的 内 容 是 否 符 合 要 求 ;b) 查 看 样 品 接 收
43、台 帐 /记 录 、 检 验 检 测 委 托 单 /合 同 、 样 品 标 识 、 样 品 的 存 储 及 流 转 是 否 可 全 流 程追 溯 ;c) 检 验 检 测 区 域 布 局 是 否 合 理 , 是 否 存 在 造 成 相 互 影 响 的 可 能 ; 标 准 /规 范 等 如 对 环 境 条 件 有 要求 , 是 否 监 控 并 记 录 , 是 否 满 足 检 验 检 测 的 要 求 ; 危 险 化 学 品 、 易 制 毒 试 剂 以 及 毒 麻 化 学 药 品是 否 安 全 管 控 ; 安 全 防 护 和 环 境 保 护 措 施 、 设 施 是 否 具 备 ;d) 仪 器 设 备
44、的 配 备 、 标 识 、 使 用 记 录 、 环 境 条 件 是 否 满 足 要 求 ;e) 现 场 使 用 的 有 关 文 件 是 否 现 行 有 效 并 受 控 。 5.4.7.4 现 场 试 验现 场 试 验 应 符 合 DB61/T 1327.2的 要 求 。5.4.7.5 现 场 提 问现 场 提 问 可 与 现 场 考 察 、 现 场 试 验 、 查 阅 文 件 记 录 结 合 进 行 , 也 可 组 织 召 开 座 谈 会 进 行 。 现 场 提 问内 容 可 从 法 律 法 规 、 资 质 认 定 要 求 、 检 验 检 测 标 准 与 技 术 规 范 、 试 验 操 作 流
45、 程 、 管 理 体 系 文 件 、 内 部 审核 、 管 理 评 审 等 方 面 进 行 , 也 可 就 评 审 中 发 现 的 问 题 、 尚 不 清 楚 的 问 题 进 行 提 问 。5.4.7.6 查 阅 文 件 记 录5.4.7.6.1 文 件 记 录 查 阅 包 括 但 不 限 于 以 下 内 容 :a) 文 件 : 法 律 地 位 文 件 、 相 关 任 命 文 件 、 管 理 体 系 文 件 、 相 关 法 律 法 规 及 标 准 规 范 等 ;b) 记 录 : 人 员 档 案 、 仪 器 设 备 档 案 、 管 理 体 系 运 行 过 程 中 产 生 的 质 量 记 录 和 技 术 记