1、 ICS 03.120.10 A 00 DB51 四川省地方标准 DB51/T 21512016 实验室安全管理指南 2016 - 08 - 18 发布 2016 - 10 - 01 实施 四川省质量技术监督局 发布 DB51/T 21512016 I 目 次 前 言 . . II 引 言 . . III 1 范围 . . 1 2 规范性引用文件 . . 1 3 术语和定义 . . 1 4 总则 . . 2 5 安全管理 体系要素 . . 2 参考文献 . . 7 DB51/T 21512016 II 前 言 本标准为质量管理和技术运作类标准,建议实验室将本标准与下列质量管理和技术运作系列标准
2、结 合起来使用。 实验室人力资源管理指南 实验室设施和环境条件监测指南 实验室服务和供应品采购管理指南 实验室检测仪器设备维护保养指南 实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南 实验室样品记录及检测记录管理指南 组织实验室间比对指南 实验室通风柜使用指南 化学分析实验室测量不确定度运用指南 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南 化学分析实验室安全标志使用指南 化学分析实验室废弃物处置指南 化学分析实验室有效数字运用指南 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。 本标准由四川省质量技术监督局批准。 本标准由四川省产品质量监督
3、检验检测院负责解释。 本标准起草单位 : 四川省产品质量监督检验检测院,四川省食品药品检验检测院,成都产品质量检 验研究院有限责任公司,四川省质量技术审查评价中心 本标准主要起草人员:郑卫东,胡丹,黄泽伟,文永勤 DB51/T 21512016 III 引 言 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求和国家认证认可监督管理委员会发布的检验检 测机构资质认定评审准则对实验室安全及管理都给出了相应的要求。国家认证认可监督管理委员会发 布的检验检测机构资质认定评审准则4.5.13中规定:“应制定安全管理体系文件,并提出对风 险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物
4、处置、应急措施、消防安全、 事故报告的管理要求,予以实施 。”。实验室的安全十分重要,涉及的内容很广泛,包括人员安全、环 境安全、样品安全、财产安全、生物安全、过程安全六个要素,实验室管理者必须高度重视安全问题, 建立起完整的实验室安全管理体系。本标准旨在为实验室安全管理提供相应指导。 本标准主要由范围、规范性引用文件、术语及定义、总则、安全管理体系要素构成。 DB51/T 21512016 1 实验室安全管理指南 1 范围 本标准提出了化学和物理分析实验室(以下简称实验室)安全管理的指南; 本标准的内容对于生物化学和微生物实验室,可能不够全面; 本标准的部分内容,可能不适用于某些化学和物理分
5、析实验室的特殊情况。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15630 消防安全标志设置要求 GB/T 27025-2015 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 29639-2013 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 DB51/ 2152 实验室通风柜使用要求 DB51/ 2153 化学分析实验室安全标志使用指南 3 术语和定义 GB/T 19000 界定的以及下列术语和定义适用于本标准。为了便于使用,以下重复列出了GB/T 190
6、00 中的某些术语和定义。 3.1 安全 safety 不受威胁,没有危险、危害、损失。 注: 安全是在人类生产过程中,将系统的运行状态对人类的生命、财产、环境可能产生的损害控制在人类能接受的 水平。 3.2 管理 management 指挥和控制组织的协调的活动。 GB/T 19000-2008,术语3.2.6。 3.3 体系(系统) system 相互关联或相互作用的一组要素。 GB/T 19000-2008,术语3.2.1。 3.4 DB51/T 21512016 2 安全管理 safety m anagement 为实现安全目标而进行的 指挥和控制组织的协调的活动。 3.5 安全管理体
7、系 safety management system 实施安全管理的相互关联或相互作用的一组要素。 4 总则 4.1 实验室应根据自身的工作类型和工作特点建立安全管理体系。 4.2 安全管理体系要素包括管理机构、文件化体系、安全评估、安全设施、危险材料运输、废物处置、 应急管理与应急预案、培训与演练、安全检查和事故报告等内容。 4.3 实验室的安全包括人员安全、环境安全、样品安全、财产安全、生物安全、过程安全六个要素。 4.4 实验室应以人为中心,建立完整的安全管理体系。 4.5 实验室的安全涉及各种有害化学药品、易燃易爆物品、剧毒物品、易制毒化学品、放射性物品和 生物实验品,高温、高压、超低
8、温、强磁、真空、微波辐射、高电压或高转速等特殊环境和条件,危险化 学品安全贮运、使用,消防、排污( 废气、废液、固废、噪声、辐射)等方面。 4.6 实验室的安全管理应满足相关法律法规的要求。 4.7 实验室最高管理者应为实验室安全管理提供必要的资源配置,将安全管理作为管理评审的重要输 入,定期评估实验室安全管理。 5 安全管理体系要素 5.1 管理机构 5.1.1 实验室应建立与安全管理工作内容相适应的安全管理机构,负责实验室所有的安全管理工作, 确保安全管理目标得以实现; 5.1.2 安全管理机构应承担以下职责: a) 建立安全管理体系; b) 实施和维护安全管理体系; c) 定期总结安全管
9、理工作并向最高管理层报告。 5.1.3 必要时实验室应在管理机构内设置相关部门,或任命相关人员,确保以下管理要求得以实现。 a) 接受安全管理机构指令,实施安全管理活动; b) 承担或参与与安全有关的技术策划和技术运作; c) 提供安全管理技术指导; d) 担任安全管理联络人。 5.2 文件化体系 5.2.1 应建立与实验室安全管理内容和目标相适应且便于理解和操作的文件体系,包括安全管理手册 和作业指导书; 5.2.2 安全管理体系文件管理应符合 GB/T 27025 中 4.3 的要求; 5.2.3 安全管理手册至少应包括下列内容: a) 管理目标; DB51/T 21512016 3 b)
10、 组织机构和职责描述; c) 危害因子和风险因素识别、评估、处置程序; d) 安全培训与演练程序; e) 安全检查和审核程序; f) 安全管理工作和报告程序; g) 安全设施设备配置程序; h) 应急预案制定与实施程序; i) 环境保护程序。 j) 危险材料运输及废弃物处置程序 5.2.4 实验室应根据安全管理的具体内容,以及对相应的危害因子和风险因素的识别和评估结果,和 对其处置的要求,编制作业指导书。作业指导书至少包括(但不限于)下列 15 项内容: a) 人员进入实验室的限制要求; b) 紧急状态(如火宅、地震、水灾、爆炸等)下撤离程序; c) 紧急救援和联络程序; d) 特殊工作监控程
11、序; e) 实验室安全标识设置程序; f) 针对涉及不同安全因子的操作编制的系列安全操作程序; g) 针对不同仪器设备编制的系列安全操作程序; h) 针对不同事故和伤害编制的紧急处置程序; i) 有毒有害化学药品储存及实验室内运输和使用要求; j) 易燃易爆易腐蚀剧毒类化学药品的储存及实验室内运输和使用要求; k) 易制毒类化学药品管理和实验室内运输使用要求; l) 个人防护及装备要求; m) 针对各种安全设施的使用指南; n) 废弃物处置程序; o) 针对生物安全实验室工作的安全操作指南。 5.3 安全评估 5.3.1 实验室应针对人员、环境、设施设备、试剂和材料、工作过程等方面,对本标准
12、4.5 所列(不 限于)的危害因子,采用以下程序进行安全评估; a) 确认可能存在的危害; b) 确认可能受到的伤害(其中最重要的是人员受到的伤害),以及受到伤害的表现; c) 对潜在危害进行评价并提出防护措施; d) 备案并形成文件,规定行动要求。 5.3.2 应由实验室安全管理机构组织相关人员进行上述评估,必要时邀请外部专家参与; 5.3.3 针对某一个危害因子,如果有成果可利用,则可简化评估程序。 5.4 安全设施 5.4.1 建筑设计,实验室的建筑消防设计应符合 GB 5001 的要求; 5.4.2 消防设施,应有消防水池、室内消火栓、独立式感烟火灾探测报警器、消防应急灯、消防斧、 自
13、救呼吸器、消防报警电话及救援电话等; 5.4.3 灭火器材,应有泡沫灭火器、干粉灭火器、二氧化碳灭火器、灭火砂、灭火毯等灭火器材; 5.4.4 紧急疏散,紧急逃生通道和紧急避难所的设置应符合 GB 50016 的要求; DB51/T 21512016 4 5.4.5 消防标识,消防标识设置应符合 GB 15630 的要求; 5.4.6 紧急喷淋和洗眼装置,必要时,应根据工作需要设置足够的紧急喷淋和洗眼装置,并应设置在 30 s 钟内能到达的地方; 5.4.7 通风设施,必要时,应设置实验室换气系统,保证实验室有足够的新风;还应根据工作需要安 装足够数量的通风柜,并符合 DB51/ 2152 的
14、规定; 5.4.8 防滑地板,在用水区域的地板,应具有防滑倒功能; 5.4.9 急救设施,应配备必要的医疗急救箱、急救包等; 5.4.10 监控及通讯设施,在不应有无关人员进入的密闭区域内,应设置电话,必要时还应设置监控系 统; 5.4.11 个人防护装备,应根据工作性质和工作类型的需要,为实验室员工配备工作服、防护服、防护 鞋、防护手套、防护帽、安全帽、防护口罩、护目镜等个人防护设施; 5.4.12 实验室内运输工具,应根据样品、试剂药品、配件器材等的特殊运输要求,配备安全的实验室 内运输工具; 5.4.13 安全标识,实验室的安全标识设置和使用应符合 DB51/2153 的规定。 5.5
15、应急管理与应急预案 5.5.1 应急管理体系 5.5.1.1 实验室应建立应急管理机构, 承担组织制定应急预案和现场急救的指挥、保护事故现场及相 关数据、报告安全事故、组织人员培训和应急演练等职责。 注: 实验室可根据具体情况,将应急管理机构设在安全管理机构中,或由安全管理机构代行职责。 5.5.1.2 建立相关制度。这些制度包括事故分级、报告程序、应急响应程序、信息发布、记录制度等。 a) 事故分级,实验室应对可能发生的事故进行适当的分级。例如:划分为“重大( I 级)事故”、 “较大事故( II 级)”、“一般事故( III 级) ”三级。根据事故级别确定处理权限和相应的 报告制度。 b)
16、 报告程序,实验室应建立事故报告程序,包括报告时限和报告内容等重要程序。应根据事故的 类别、级别和性质等因素,规定安全事故报告时限,包括内部报告时限和向上级或外部报告时 限。应从专业的角度规定报告的内容,应准确报告发生事件的实验室名称、时间、地点、涉及 的地域范围、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下一步工作计划等。所有的报 告都要做好记录,留档备查。 c) 现场处置程序,实验室应建立事故现场处置程序,包括成立临时应急行动小组的程序、开展现 场救治、疏散和求助等工作内容。 d) 应急响应程序,实验室应建立接到事故报告后的应急响应程序,规定现场抢救、抢险、决定是 否启动应急预案等内容。
17、 e) 后期处置程序,实验室应建立事故后期处置程序,包括保护现场、配合有关部门调查、事故性 质判断、事故汇总报告、奖励、 责任追究、善后重建、补偿和抚恤等。 f) 信息发布,实验室应指定专门的部门、专门的人员负责对外信息发布。应根据事故类型和级别 确定是否对外发布信息。负责对外发布的人员应接受专业的培训。一旦发生应对外发布信息的 事故,就应及时、准确地向外界通报。 5.5.1.3 应急保障体系 实验室应建立应急保障体系,包括通讯、物资、演练、队伍、经费、交通运输、治安、技术、医疗、 后勤等,并满足 GB T 29639 中6.8的要求。 DB51/T 21512016 5 5.5.2 应根据实
18、验室的具体情况,按照 GB/T 29639 的要求,编制火灾、地震、水灾、人身伤害、工 伤事故等应急预案。 5.6 培训与演练 5.6.1 实验室应建立安全培训程序,程序的重点是,规定实验室各类人员应接受的培训和相应的内容; 5.6.2 应规定接受安全培训的人员范围,新入职人员和在职员工都应接受相应的培训; 5.6.3 新入职人员培训的内容包括安全体系基本知识、安全职责、防火安全、电气电路安全、个人防 护措施、紧急救助培训、安全操作岗前培训、事故应急处置、健康与安全岗前培训等; 5.6.4 实验室应制定在职员工定期安全培训计划,各种新的岗前安全培训、新使用仪器设备安全操作 培训、紧急预案、安全
19、风险评估培训等; 5.6.5 实验室应建立定期演练计划,并按计划实施定期演练。定期演练的内容包括火灾与地震发生时 紧急逃生、事故应对、紧急预案、事故报告、急救与救助、安全操作等; 5.6.6 应做好培训与演练记录。 5.7 安全检查 5.7.1 实验室的部门安全责任人应定期(可根据具体情况或安全重要程度,规定每个月或每个季度) 进行一次例行检查,检查本部门负责的安全区域和安全项目,检查结果应及时报告安全管理机构。 5.7.2 安全管理机构每年至少进行一次全面的安全检查,必要时增加安全检查的频次。 5.7.3 安全检查的内容包括: a) 安全文件检查,包括安全体系文件是否发放到位,是否均为最新有
20、效版本,安全体系文件是否 与实验室安全现状相适应,安全责任书中是否有责任人签名等。 b) 职责检查,实验室安全管理机构成员结构是否合理;安全责任人的职责规定是否合理;是否定 期举行了安全会议;是否针对特定安全问题进行了讨论,并广泛征求了专家的意见;是否每次 会议均有详细的记录。 c) 意外事故防范检查,是否制定了意外事故的防范措施,是否有具体的安全保障细则;是否所有 人员都知道紧急联系人和其他有关责任人姓名和紧急联系方式; 是否所有员工均已知晓意外事 故防范措施;紧急救助员是否具有资质;是否能保证正常工作时间及非工作时间实验人员的意 外救助;急救箱是否定点安放,急救用品是是否齐备、是否失效;对
21、危险作业( 如涉及热或电 的操作、接触有毒有害物质的操作、仪器设备的无人看管作业等) 是否进行了特别规定。 d) 仪器设备安全检查,仪器设备是否制定有安全操作规程;安全操作规程是否经过专家评估;仪 器的安全使用、检查及维护是否有文字记录;如果仪器中存在危害人身健康的物质,是否在仪 器上标有相关危险标识;仪器操作过程中如存在潜在危险,是否制定了预防方案;是否对实验 设备中的供水系统进行了评估和定期检查; 是否配备具有资质的人员对电气设备进行维护和定 期检查;新进设备的使用是否有厂家工程师进行专业指导。 e) 工作环境安全检查, 在易受污染区是否指定了安全责任人; 对潜在危险工作区( 如噪音、 高
22、温、 高压、辐射、罐装气体区等) 是否对进行了健康危害评估;安全防护设施的位置及安全防护物 品的摆放是否合理;工作区域的照明是否存在盲区,有无安全隐患;工作区域的温度、湿度是 否符合健康要求; 工作环境卫生是否制定有标准; 地板、 实验台面及门窗是否有专人定期打扫; 废弃物是否在按要求进行清理。 f) 防火安全检查,每扇防火门是否总处于关闭状态;防火通道上是否堆有杂物;在职人员是否都 经过防火安全培训;各类防火安全标识是否按规定张贴于指定地点;防火警报、应急灯和烟雾 监测器是否进行了定期检查及功能测试;是否定期进行了防火演练;灭火器的类别和型号是否 DB51/T 21512016 6 符合工作
23、环境需要;灭火器是否经过专业人员的定期检查;灭火器的数量及安置地点是否符合 要求;易燃物的储存是否得当。 g) 威胁健康物质控制( Control of Subst ances Hazardous to health,COSHH)检查 ,C OSHH 是 否经过评估;所有在职员工是否均被纳入控制;是否有详细的控制方法说明;执行是否有效; 是否安排了健康监测;化学类、生物类及放射性类的试剂安全控制是否有效;可疑物质是否制 定有鉴定程序;危险物品是否进行了隔离;危险物质的储存是否符合规定并有清晰标识;使用 者是否经过危险废弃物处置程序的培训。 h) 安全防护设施及物品检查,安全防护设施和物品种类是
24、否完备;保存方式是否得当;是否有人 身防护设备的使用培训;呼吸防护设施是否制定有清洁、保养和重复使用的规定;是否对安全 防护设施进行了定期测试;是否对安全防护用品进行了定期清查;是否有具有资质的人员对局 部通风等设施进行了测试并记录。 i) 安全培训检查,是否制定了培训手册及培训计划;是否根据工作需要进行了专门培训;所有员 工是否按要求经过了上岗及专业培训;专业培训是否具有针对性;培训是否及时有效;所有培 训是否存有记录。 j) 演练检查,新入职人员是否在培训中进行了相应的演练;是否定期举行在职人员演练,演练的 内容是否全面,是否有演练记录对每次演练都做了详细记录。 k) 安全整改检查,上次安全检查中发现的问题是否已在安全管理机构中讨论;问题是否得到了整 改; 整改结果是否达到了预期目标;如果没有,整改中还存在哪些问题,有无更进一步的具体 计划。 5.7.4 实验室应结合安全体系的规定以及安全的具体情况,将 5.7.3 中的要求进一步细化,制定成检 查表格,定期对检查表中涉及的内容进行检查。 5.7.5 每年度,实验室安全管理机构应形成安全管理报告,提交管理评审会议。 DB51/T 21512016 7 参 考 文 献 1 GA 703-2007 住宿与生产储存经营合用场所消防安全技术要求 2 GB 50016 建筑设计防火规范 _ DB51/T 21512016