1、ICS 65.020.01 B 40 DB37 山东省地方标准 DB 37/T 19302011 商品猪场 HACCP 安全生产技术管理规范 HACCP Guidance on Commercial Swine Farm Management System 2011 - 09 - 16 发布 2011 - 11 - 01 实施 山东省质量技术监督局 发布 DB37/ T 19302011 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 附录A为本标准的资料性附录。 本标准由山东省畜牧兽医局提出。 本标准起草单位：山东农业大学。 本标准主要起草人：焦洪超、宋志刚、林海。 DB3
2、7/ T 19302011 1 商品猪场 HACCP 安全生产技术管理规范 1 范围 本标准规定了商品猪场HACCP体系的建立、实施和维持的基本要求。 本标准适用于我国年出栏5000头以上生猪的商品猪养殖场HACCP体系的建立、实施和管理，也可以 作为外部验证的技术依据。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 7959 粪便无害化卫生标准 GB 13078 饲料卫生标准 GB 16548 畜禽病害肉尸及其产品无害化处理规程 GB 18596 畜禽
3、养殖业污染物排放标准 GB/T 19538 危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用指南 GB/T 20014.6 良好农业规范 第6部分：畜禽基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.9 良好农业规范 第9部分：猪控制点与符合性规范 NY 5027 无公害食品 畜禽饮用水水质 DB37/T 303 商品猪场建设标准 中华人民共和国畜牧法 中华人民共和国动物防疫法 中华人民共和国农业部令 2010年第7号 动物防疫条件审核管理办法 山东省人民政府令 第232号山东省畜禽养殖管理办法 中华人民共和国农业部公告 2001年第168号饲料药物添加剂使用规范 中华人民共和国农业部公告 200
4、2年第193号食品动物禁用的兽药及其它化合物清单 中华人民共和国农业部公告 2008年第1125号一、二、三类动物疫病名录 中华人民共和国农业部公告 2008年第1126号饲料添加剂品种目录 中华人民共和国农业部公告 2009年第1149号人畜共患传染病名录 3 术语与定义 GB/T 19538确定的以下术语适用于本标准。 3.1 商品猪场 本标准所称商品猪场指从事商品生猪生产、年出栏5000头以上商品生猪的养殖场。 4 商品猪场 HACCP 体系的建立 DB37/ T 19302011 2 4.1 总则 4.1.1 商品猪场 HACCP 管理体系是通过对生猪养殖过程中的生物的、化学的和物理的
5、危害进行分析并 加以控制的安全生产管理体系。 4.1.2 商品猪场 HACCP 管理体系建立在有效实施的良好操作规范的基础上，养殖场须保证各生产环节 具备符合国家相关要求的必要的环境和条件。 4.1.3 商品猪场 HACCP 体系的成功应用，需要养殖场管理层的承诺和员工的全面参与。 4.2 HACCP 体系的基础计划 4.2.1 一般原则 4.2.1.1 养殖场必须取得动物防疫条件合格证，须按照中华人民共和国动物防疫法、中华 人民共和国畜牧法和中华人民共和国农产品质量安全法、动物防疫条件审核管理办法、山 东省畜禽养殖管理办法等的规定，制定本场的基础计划。在 HACCP 体系制定和实施过程中，对
6、基础 计划的有效性予以评价和监控，基础计划一旦失控，及时采取纠正措施。 4.2.1.2 所有的基础计划都须形成程序性文件，并按计划规定的频率进行审查，并保存相关的记录。 4.2.2 选址布局方案 符合GB/T 20014.9和DB37/T 303要求。 4.2.3 投入品管理方案 制定饲养过程中投入品（饲料、药品等）管理使用的相关要求，制定所有投入品书面的规格标准， 能提供所有投入品的安全性证明，投入品在购买、贮存和使用过程中有完备的管理制度与措施。 4.2.4 疫病防治方案 制定猪场疫病防控相关要求的方案，须符合国家强制免疫的相关规定，并形成相应的文件，至少 要包括预防疫病的制度措施、发生疫
7、病后控制和扑灭制度、必需的兽医人员及设备设施等。 4.2.5 设施和设备的消毒与维护方案 制定猪场及猪舍设施、设备卫生消毒和维护保养相关要求的方案，制定经常性的或定期的维修保 养计划，至少要包括场区及舍内环境与设备卫生消毒要求、化验及检测设备等的校验和保养等。 4.2.6 人员培训方案 养殖场所有员工都须接受必要的专业培训，并有记录。培训的内容包括国家关于生猪安全生产方 面的法律和法规、生猪饲养管理和疫病防控知识及员工在HACCP管理体系中的作用等。 4.2.7 可追溯性方案 养殖场须建立和实施批次、编码等管理方案，按山东省畜禽养殖管理办法规定取得养殖代码， 建立养殖档案，使饲养生猪具有可追溯
8、性。 4.3 HACCP 计划 4.3.1 HACCP 计划的准备 4.3.1.1 组成 HACCP 小组 DB37/ T 19302011 3 HACCP小组的成员须具备必需的知识、经验或资格，并接受相应的培训。商品猪场HACCP小组至少 由具有畜牧、兽医及管理相关专业的人员及熟悉现场工作的人员组成，主要职责是建立、保持和评价 HACCP管理体系。 4.3.1.2 产品特性描述 对生猪养殖特性进行全面的描述，包括品种、养殖方式、饲养周期和饲养要求等。 4.3.1.3 预期用途和使用对象确定 确定出栏生猪的预期用途和使用对象。 4.3.1.4 养殖过程流程图绘制 制作生猪整个养殖过程清晰、简明
9、的流程图，参见附录A中图A.1。 4.3.1.5 流程图的验证 确定养殖过程与流程图是否一致，通过现场核查的方式验证流程图的准确性和完整性，并根据养 殖场的实际情况对流程图加以修改并记录在案。 4.3.2 HACCP 计划的制定 4.3.2.1 危害分析 首先对照养殖过程流程图，对养殖全过程每一个环节进行危害识别，列出所有可能的潜在危害， 不必考虑危害的显著性，列出的潜在危害越全面越好；其次，在以上危害识别的基础上，对所有的潜 在危害进行显著性判断，只有显著性危害才列入HACCP计划表中。 a) 危害识别：检查每一个饲养环节、所用设施设备、运输和销售过程进行检查，列出各步骤可 能引入、增加或产
10、生的生物的、化学的、物理的潜在危害，参见附录 A 中表 A.1。 b) 危害评价：对潜在危害的严重性及其出现的可能性进行评价，以确定应列入 HACCP 计划的显 著危害，参见附录 A 中表 A.1。进行危害评价时，要对历史上曾经发生的生猪养殖安全事故 予以充分的考虑。 c) 危害的控制措施：在完成危害分析和评价的基础上，根据国家相关规定和养殖场的实际生产 情况和要求，制定并列出每一生产环节相关联的危害的控制措施，参见附录 A 中表 A.1。 4.3.2.2 确定关键控制点（CCP） 设立经危害分析后所确定的显著危害的CCP，并予以控制，参见附录A中表A.1，否则需要改变饲养 管理方式以消除危害
11、或有利于建立有效的控制措施。 4.3.2.3 建立关键限值 对每个关键控制点须规定相应的关键限值，并保证其有效性。每个CCP的控制措施可有一个或多个 相应的关键限值，关键限值应建立在科学基础上，可以来自强制性标准、指南、文献、实验结果和专 家的建议等。商品猪养殖中关键限值的指标包括猪的健康状况、投入品（饲料、药品等）的合格证明、 防疫合格证、产地检疫证明、疫病监测报告等，参见附录A中表A.2。 4.3.2.4 建立关键控制点（CCP）的监控系统 监控系统须能及时发现在关键控制点上关键限值的失控，从而在关键限值有失控趋势时能采取措 施，恢复到控制状态。由经过HACCP培训的员工负责各CCP的监控
12、并记录监控结果，参见附录A中表A.2， DB37/ T 19302011 4 监控须尽可能采取连续式物理和化学监测方式，尽量能快速得到结果，监控仪器设备须定期校准和检 定，以确保其有效性。 4.3.2.5 建立纠偏行动计划 针对HACCP体系中每个CCP制定特定的书面的纠偏行动计划，以便出现关键限值偏离时有效快速地 进行处理。纠偏行动须确定和纠正产生偏离的原因，恢复控制；纠偏程序须至少规定当发生偏离时如 何处理以及偏离期间产品的处理，由谁负责执行并对纠偏行动加以记录并予以保存，参见附录A中表 A.2。 4.3.2.6 建立验证程序 验证的目的是检验养殖场的HACCP管理体系能否正常的运行并保证
13、生猪的安全生产，参见附录A中 表A.2。验证的频率根据养殖场自身的需要合理安排，但至少要在HACCP体系运行之初进行一次验证， 以后保证每年验证一次。从事验证工作的人员须具备相应的专门知识和技术，可以是外聘专家，也可 以是具有专业知识和技术的本场管理人员，还可以通过官方或第三方进行验证。 4.3.2.7 建立文件和记录保持程序 有效、准确、真实的保存建立HACCP管理体系的各种文件和体系运行记录。有效准确的记录保持体 系将极大的提高HACCP计划的有效性和有利于验证程序。商品猪场HACCP体系的文件和记录包括但不仅 限于以下内容： HACCP计划及制定HACCP计划的支持性材料， 包括危害分析
14、工作单、 HACCP计划表、 HACCP 小组名单和各自的责任、产品特性描述、预期用途、生产流程图、CCP监控记录、纠偏行动记录、验证 记录、养殖场日常生产管理记录等。 4.4 商品猪场生猪养殖过程中潜在的危害 4.4.1 生物性危害 4.4.1.1 疫病 主要是由病原微生物引起的动物疫病，即中华人民共和国农业部公告2008年第1125号和2009年第 1149号所列的传染病和寄生虫病。 4.4.1.2 污染 主要是饮水、饲料等投入品被微生物污染或免疫接种过程中卫生消毒不严格引起的微生物污染以 及饲料贮存时间过长发霉变质等。 4.4.1.3 有害生物 蚊、蝇、鼠类等的滋生，鸟类入侵和饲养其他动
15、物等引起疫病的传播。 4.4.2 化学性危害 4.4.2.1 兽药、生物制品和消毒药 主要是违规使用或不正确使用兽药、生物制品和消毒药引起的危害。至少包括以下情况： a) 使用国家禁止使用的兽药； b) 兽药使用不当或没有严格执行停药期； c) 生物制品贮存不当致使药品过期或变质； d) 消毒药品使用不当或使用违禁的消毒药品。 4.4.2.2 饲料及饲料添加剂 DB37/ T 19302011 5 主要是违规使用或不正确使用饲料及饲料添加剂引起的危害。至少须包括以下情况： a) 使用国家禁止使用的饲料原料配制饲料； b) 饲料及饲料添加剂中含有国家法律法规禁止使用的化学品； c) 饲料药物添加
16、剂使用不当或没有严格执行停药期。 4.4.2.3 非法添加物 在生猪饲养过程中使用国家禁止使用的非法添加物。 4.4.2.4 饮水 主要是饮用水受场内或场外其他物质污染引起的危害。 4.4.3 物理性危害 主要是饲养管理设施设备的设置、使用不当或员工操作不当造成的危害。至少包括以下情况： a) 猪舍内饲养设施设计不合理； b) 设备和兽医器械管理不当或操作不规范； c) 免疫接种操作不当造成断针或针头遗失； d) 饮水、饲料、兽药中混有金属或其他硬物等； e) 饲料营养不均衡或不足、饲养密度过大及饲养管理粗暴等导致发生应激反应； f) 饲养过程中温湿度不符合要求及有害气体浓度过高、光照不当等造
17、成的伤害； g) 运输、转群过程中，密度过大，拥挤造成的损伤及应激。 4.5 商品猪场生猪养殖过程中潜在危害的控制措施 4.5.1 生物性危害的控制措施 4.5.1.1 疫病的控制措施 a) 养殖场环境布局和卫生防疫须符合 GB/T 20014.6 和 DB37/T 303 的相关要求，排污符合 GB 18596 和国家相关法律法规的要求，粪便处理符合 GB 7959 和国家相关法律法规的要求。进行 排污检测并将检测报告存档。 b) 猪舍须保持良好的清洁卫生状态，定期进行消毒，并做好清洁、消毒记录，存档。 c) 引猪时，必须有产地检疫证明等相关证明材料，运输车辆 有运输工具消毒证明，仔猪入场时
18、 须有免疫记录，并保存仔相应的证明和记录。 d) 根据农业部的规定，结合当地实际情况做好免疫接种和疫 病监测、疫情报告工作。做好免疫 接种记录、疫病监测记录和诊断记录并存档。 e) 病死或淘汰生猪尸体按 GB 16548 的规定进行无害化处理，并做好相应的处理记录，存档。 f) 员工须取得健康合格证方能上岗，并定期体检。将员工健康合格证及体检证明等存档。 g) 员工和来宾出入养殖场/ 区须穿着场内专用消毒服装，并进行严格消毒；各种器具、设施和运 输车辆出入养殖场/ 区进行严格消毒。做好消毒记录并存档。 h) 严格执行生猪出栏检疫制度，做好检疫记录并存档。 4.5.1.2 污染的控制措施 a)
19、合理设计并定期清洁、消毒饮水装置，做好清洁消毒记录并存档。 b) 分类贮存饲料，清晰标示保质期等信息，防止饲料发霉变质，并做好贮存记录。 c) 免疫接种及治疗注射过程中严格执行卫生操作，器具严格消毒，并做好消毒记录。 d) 定期消毒猪舍，做好消毒记录。 4.5.1.3 有害生物的控制措施 DB37/ T 19302011 6 以生物或物理的方式，采用国家允许使用的药物驱逐或消灭、控制有害生物，并做好有害生物清 除记录、药物投放记录和无害化处理记录。 4.5.2 化学性危害的控制措施 4.5.2.1 兽药、生物制品和消毒药的控制措施 a) 使用国家允许使用的兽药、生物制品和消毒药，购买具有兽药生
20、产许可证、兽药 GMP 合格证、兽药 GSP 合格证和产品批准文号或者具有进口兽药许可证的相关产品， 并做好购买记录和使用记录，将兽药生产许可证、兽药 GMP 合格证和进口兽药许 可证等复印件存档。 b) 治疗用药严格按照兽药使用说明在兽医指导下使用，并严 格执行停药期的规定，做好兽医处 方单、治疗记录等存档，严禁使用中华人民共和国农业部公告 2002 年第 193 号禁用的兽药。 c) 消毒药严格按照使用说明书使用，并做好消毒记录。 d) 所有兽药、生物制品和消毒药严格按照保存要求由专门的 设备贮存，并有专人进行管理并记 录使用情况，定期清理过期变质的药品并做无害化处理， 做好药品贮存记录、
21、领用记录、清 理记录，保存所用疫苗生产标签。 4.5.2.2 饲料及饲料添加剂的控制措施 a) 饲料、饲料原料及饲料添加剂符合 GB 13078 的规定，严禁使用国家禁止的饲料原料配制饲料， 做好饲料购买、贮存和检测记录。 b) 购买具有饲料添加剂生产许可证的企业生产的具有批 准文号的产品；饲料添加剂的使用 遵照饲料标签所规定的用法和用量；做好饲料添加剂购买 和使用记录，并将饲料添加剂生 产许可证和饲料标签复印件存档。 c) 饲料药物添加剂的使用按照中华人民共和国农业部公告 2001 年第 168 号的规定执行，使用药 物添加剂严格执行停药期的规定，并做好饲料药物添加剂使用记录。 d) 饲料中
22、使用的营养性饲料添加剂和一般性饲料添加剂按照中华人民共和国农业部公告 2008年 第 1126 号的规定执行，并做好饲料添加剂购买和使用记录。 4.5.2.3 非法添加物的控制措施 在饲养过程中严禁使用国家禁止使用的非法添加物。 4.5.2.4 饮水的控制措施 饮用水符合NY 5027 的要求，定期对水质进行监测，并做好记录，将水质检验报告存档。 4.5.3 物理性危害的控制措施 4.5.3.1 在不同的养殖阶段，饲料营养、温湿度、光照、通风等符合生猪生长的需要，做好饲喂记录、 舍内环境（温湿度、通风、光照等）记录，并将每个饲养阶段的饲料配方存档。 4.5.3.2 养殖设施、设备的购置、设计、
23、安装和使用要充分考虑到对所饲养生猪是否会造成危害或应 激，并定期检查和维护保养，做好设施设备维护保养记录。 4.5.3.3 养殖器具和兽医器械须做到专人专用，责任到人，并做好养殖器具维护记录、兽医器械使用 和维护记录。 4.5.3.4 在兽医的指导下由经过培训的员工进行免疫接种，接种前后要仔细清点针头、针管和药瓶等 物品，要有针对断针，并确保断针不进入食物链的文件化的处理方案，做好免疫接种记录、兽医器械 使用记录和断针记录等。 4.5.3.5 饲料、 兽药和垫料使用时要防止其他杂物混入，可利用金属探测器或肉眼检查等反复进行监 测，并做好检测记录。 4.5.3.6 运输和转群时维持猪群合适的密度
24、，避免拥挤和高温时间长途运输。 5 商品猪场 HACCP 体系的实施和保持 DB37/ T 19302011 7 5.1 HACCP 培训 养殖场建立、实施和持续改进HACCP 管理体系，必须对全体员工进行培训，培训的内容至少包括 HACCP原理、基础计划、操作程序、表格和监控、纠偏程序等，以保证全体员工理解HACCP管理体系对 生猪安全生产的重要性，以及各自的相关职责和操作要求。 5.2 体系的运行和持续改进 HACCP管理体系的运行包括连续监控、纠偏行动程序、记录保持和HACCP计划中的其他活动以及基 础计划中的活动。养殖场定期应用验证程序对HACCP体系进行自我验证，也可通过外部验证，以
25、确保 HACCP管理体系的有效运行和持续改进。 DB37/ T 19302011 8 A A 附 录 A （资料性附录） 商品猪场生猪饲养危害分析和 HACCP 计划示例 A.1 养殖概述 采用全进全出，分阶段饲养方式。饲养过程中注意疫病的预防，饲料、兽药、疫苗、消毒药等的 合理使用。 A.2 养殖过程流程图 规模化商品猪场生猪养殖过程流程图见图A.1 。 培育猪、生长 猪、育肥猪饲养 死淘猪及 粪污处理 生猪出栏 投入品（饲料、兽药、 疫苗等）购入 引 猪 图A.1 生猪养殖过程流程图 A.3 危害分析工作表 规模化商品猪场生猪养殖危害分析工作表见表A.1 。 表A.1 商品猪场养殖过程危害
26、分析工作表 养殖过程 确定本步骤引入、 控制或增加的潜在 危害 潜在危害是 否显著 危害显著性的判断依据 显著危害的预防措施 是否关键 控制点 生物性危害 是 病原微生物引入，引起场内疫病传 播 参见4.5.1.1 c） 是 化学性危害 否 无 无 否 引 猪 物理性危害 是 长途运输，密度过大易造成损伤和 应激 参见4.5.3.1 否 DB37/ T 19302011 9 表A.1 （续） 养殖过程 确定本步骤引入、控 制或增加的潜在危 害 潜在危害是 否显著 危害显著性的判断依据 显著危害的预防措施 是否关键 控制点 1. 病原微生物引起感染，疫病发 生 参见4.5.1.1 a）、 b）
27、、 d）、f）、g） 是 培育猪、生 长猪、育肥 猪饲养 生物性危害 是 2. 免疫、消毒不当感染疫病 3. 饲料和饮用水时间过长，滋生 有害微生物 参见4.5.1.1 b）、 d） ； 4.5.1.2 否 生物性危害 是 4. 鸟类、蚊、蝇、鼠类及其他动 物进入造成疫病传播 参见4.5.1.3 否 1. 违规使用兽药、疫苗 参见4.5.2.1 a）c） 是 化学性危害 是 2. 消毒药品的选择和使用不当 3. 饮水或/和饲料中重金属超标 参 见 4.5.2.2 ； 4.5.2.3 否 培育猪、生 长猪、育肥 猪饲养 物理性危害 否 饲料中含有金属等异物 参见4.5.3.5 否 生物性危害 是
28、 饲料及原料贮存不当，发霉变质 参见4.5.1.2 b） 是 化学性危害 是 投入品（饲料、兽药等）含违禁物 质 参见4.5.2.1 a）； 4.5.2.2 a）、b）； 4.5.2.3 是 投入品（饲 料、兽药、 疫苗等）购 入 物理性危害 否 无 无 否 生物性危害 是 处理不当可能造成疫病传播 参见4.5.1.1 e），按 国家相关规定进行无 害化处理 否 化学性危害 否 无 无 否 死淘猪及 粪污处理 物理性危害 否 无 无 否 生物性危害 是 带病猪出场引起疫病传播 参见4.5.1.1 h），合 格的出具检疫证明 否 化学性危害 否 无 无 否 生猪 出栏 物理性危害 否 运输工具有
29、尖锐物或狭窄等造成 损伤 运输前严格检查，加 强人员责任心 否 养殖场名称： 产品描述：生猪 养殖场地址： 预期用途： 签 名： 日 期： A.4 HACCP计划表 规模化商品猪场生猪养殖HACCP计划表见表A.2。 DB37/ T 19302011 1 表A.2 商品猪场养殖过程 HACCP 计划表 监控程序 关键控 制点 显著危 害 各项预防措施的 关键限值 内容 方法 频 率 执行 者 纠偏行动 验证程 序 记录 程序 引 猪 生物性 危害 每批猪都应有： 1） 来自非疫 区证明； 2） 产地检疫 证明； 3） 运输工具 消毒证明； 4） 仔猪免疫 记录 本批次非疫 区证明； 本批次产地
30、 检疫证明； 本批次运输 工具消毒证 明； 本批次免疫 记录 索取 相关 证明 每 批 兽医 拒绝有以下情 况猪入场： 1） 无产地检疫 证明； 2） 无运输工具 消毒证明； 3） 无免疫记录 4） 有明显疫病 特征 定期检 查监控 记录、 纠偏记 录 接收 记录、 验证 记录 生物性 危害 合格的疫病监测 报告 疫病监测报 告 疫病 检测 每 月 生产 主管 有必要的隔离 治疗，否则直接 淘汰； 重大疫病要及 时上报当地兽 医主管部门，严 格按国家法规 要求处理 定期和 在有必 要时实 验室抽 检；定 期接收 动物防 疫监督 机构抽 检 消毒 记录、 防疫 记录、 疫病 监测 记录、 兽药
31、使用 记录 培育猪、 生长猪、 育肥猪 饲养 化学性 危害 合格的兽药使用 制度 符合制度要 求的使用方 法 索要 处方 每 次 用 药 生产 主管 有必要的隔离 停药，否则直接 淘汰 定期检 查监 控、纠 偏记录 诊断 记录、 兽药 使用 记录 投入品 （饲料、 兽药、疫 苗等）购 入 生物性 危害 饲料无发霉变质 饲料贮存条 件 检查 每 周 生产 管理 人员 发现仓库内环 境污浊，则适时 清洁、通风，强 化除湿； 弃用发霉变质 饲料，并妥善处 理 定期检 查监 控、纠 偏记录 检查 记录、 纠偏 记录、 验证 记录 DB37/ T 19302011 2 表A.2 （续） 监控程序 关键控
32、 制点 显著危 害 各项预防措施的 关键限值 内容 方法 频 率 执行 者 纠偏行动 验证程 序 记录程 序 投入品 （饲料、 兽药、疫 苗等）购 入 化学性 危害 饲料添加剂来源 于具有农业部颁 发的生产许可证 的企业； 兽药应有兽药 生产许可证和/ 或进口兽药许 可证； 疫苗应符合兽 用生物制品质量 标准 生产厂家相 关资质的证 明材料 索取资 质材料 每 批 品管 人员 拒收无相关资 质证明材料厂 家的产品； 使用中发现不 合格产品，应视 情况妥善处理 已使用不合格 产品生猪 定期抽 样检测 饲料、兽 药、疫苗 检测记 录、纠 偏记 录、验 证记录 养殖场名称： 产品描述：生猪 养殖场地址： 预期用途： 签 名： 日 期： _
