1、 ICS 65.040.10 P85 山东省地方标准 DB37/T 5022004 无规定动物疫病区 县级动物疫病诊断实验室建设要求 Constructive Standards for County Animal Disease Diagnostic Laboratory in Animal Disease-free Zone 2004-12-23 发布 2005-01-01 实施 DB37 山东省质量技术监督局 发布 DB37/T 5022004 I 前 言 本标准由山东省畜牧办公室、山东省畜牧业标准化技术委员会提出。 本标准起草单位:山东省畜牧兽医总站。 本标准主要起草人:陈 静、田夫林
2、、张进林、高传庆、仲地杰、孙伟东。 DB37/T 5022004 1 无规定动物疫病区县级动物疫病诊断实验室建设要求 1 范围 本标准规定了无规定动物疫病区县级动物疫病诊断实验室的面积、设置、设施、仪器设备、人员的 配置与管理。 本标准适用于无规定动物疫病区县级动物疫病诊断实验室,也可供其他县级动物疫病诊断实验室参 照执行。 2 总体要求 2.1 实验室面积 建筑面积不少于200m 2 。 2.2 实验室设置 应设有:缓冲更衣室(5m 2 -10m 2 )、准备室(15m 2 -20m 2 )、病理学诊断室(15m 2 -20m 2 )、血清学诊 断室(30m 2 -40m 2 )、寄生虫学诊
3、断室(15m 2 -20m 2 )、细菌学诊断室(20m 2 -30m 2 )、病毒学诊断室(15 m 2 -20 m 2 )、无菌工作间(10m 2 -15m 2 )、精密仪器室(15m 2 -20m 2 )、试剂室(5m 2 -10 m 2 )、天平室(5m 2 -10m 2 )。 应设有:独立的业务室(15m 2 -20m 2 )、档案资料室(10m 2 -15 m 2 )、样品室(10m 2 -15m 2 )、解剖室 (15m 2 -20m 2 )。 2.3 实验室设施 2.3.1 实验室的设计应便于清洁。 2.3.2 实验台表面不透水,耐酸、碱、有机溶媒,耐热。 2.3.3 实验室物
4、品要稳固,实验台、柜及设备之间的空间应便于清洁。 2.3.4 每一实验室应设洗手池。 2.3.5 实验室可开关的窗子应装纱窗。 2.3.6 无菌工作间应设在实验室的最里面,并选择阳光不能直接照射到的位置,最好设在阴面。 2.3.7 实验室应配有无害化处理设施。 3 实验室仪器设备配置 3.1 实验室必备器材 3.1.1 玻璃器皿 各种规格的注射器、烧杯、平皿、三角烧瓶、量筒、广口瓶、离心管、试管、吸管、玻片等。 3.1.2 易耗品 各种规格的一次性注射器、塑料采血管、医用胶布、记号笔、擦镜纸、吸水纸等。 3.1.3 其它设备器材 实验台、实验凳、试剂架、器皿橱、试管架、吸耳球、剪刀、镊子、搪瓷
5、托盘、各种移液器、滴头、 96孔V型微量反应板、酒精灯、盆、桶等。 3.2 各实验室主要仪器设备配置 3.2.1 业务室 办公桌、办公椅、电脑、资料橱等。 3.2.2 档案资料室 DB37/T 5022004 2 档案橱等。 3.2.3 样品室 低温冰柜、冰箱、搪瓷托盘、剪刀、镊子、记号笔、医用胶布等。 3.2.4 缓冲更衣室 更衣橱、鞋柜、紫外线灯等。 3.2.5 准备室 高压消毒锅、自动双重蒸馏水器、电热鼓风干燥箱、超声波清洗器、消毒液机、酸缸、器皿橱、盆、 桶、洗刷用品(洗液、洗衣粉、刷子)、包扎用品(纸、绳)等。 3.2.6 病理学诊断室 冷冻切片机、石蜡切片机、磨刀机、荧光显微镜、普
6、通生化培养箱、冰箱、冰柜、染色设备(脱水 染色缸、各种染色液)、标本缸、石蜡等。 3.2.7 血清学诊断室 酶标仪、洗板机、电泳仪、微型振荡器、水浴锅、普通离心机、托盘天平、普通生化培养箱、冰箱、 冰柜、微波炉、酸度计等。 3.2.8 寄生虫学诊断室 体视显微镜、台式低速离心机、托盘天平、虫卵集器、染色设备(脱水染色缸、各种染色液)等。 3.2.9 细菌学诊断室 超净工作台、染色设备(脱水染色缸、各种染色液)、生物显微镜、普通生化培养箱、抑菌圈测定 仪、菌落计数器、酸度计、普通离心机、托盘天平、冰箱、冰柜、接种环、药敏试纸等。 3.2.10 病毒学诊断室 超净工作台、普通生化培养箱、台式高速冷
7、冻离心机、托盘天平、超声波细胞裂解仪、细菌过滤器、 孵化器、照蛋器、漩涡混合器、微型振荡器、微波炉等。 3.2.11 无菌工作间 超净工作台、CO2培养箱等。 3.2.12 精密仪器室 生化分析仪、分光光度计等。 3.2.13 试剂室 试剂橱、常规试剂等。 3.2.14 天平室 电子天平、称量台等。 3.2.15 解剖室 解剖台及器具(剪刀、镊子)、乳胶手套、滑石粉、废料桶、消毒液机等。 3.2.16 无害化处理设施 污水处理设施、焚烧炉、高压锅等。 4 实验室的管理 4.1 实验室规章制度建设 4.1.1 动物疫情报告制度 4.1.2 岗位责任制度 4.1.3 档案管理制度 4.1.4 进入
8、实验室的规定 4.1.5 实验室工作制度 4.1.6 安全操作规定 4.1.7 仪器使用与保管制度 DB37/T 5022004 3 4.1.8 毒种、菌种管理规定 4.1.9 诊断试剂管理规定 4.1.10 样品的采集和处理规定 4.1.11 样品管理制度 4.1.12 实验器材的洗涤、包装和灭菌规定 4.1.13 原始记录的填写、报告及保管制度 4.1.14 检测事故的报告、分析和处理制度 4.1.15 人员的培训和考核制度 4.1.16 年度工作计划、检查和总结制度 4.1.17 安全卫生及废物处理制度 4.2 实验室工作记录 4.2.1 业务室 送检样品登记单。 4.2.2 样品室 检测任务通知单、样品入库记录、销毁记录。 4.2.3 准备室 仪器使用记录表。 4.2.4 诊断实验室 检验原始记录、检验记录汇总表、诊断报告书、仪器使用记录。 4.2.5 精密仪器室 仪器使用记录。 4.2.6 试剂室 试剂领用记录。 4.2.7 天平室 仪器使用记录。 4.2.8 解剖室 病例诊疗记录。 4.2.9 无害化处理设施 无害化处理记录、污水处理设施使用记录、焚烧炉使用记录。 5 实验室工作人员配备 相关专业中专以上学历人员35名,其中本科以上学历人员12名。要求均参加过市级以上专业培 训。