1、ICS 11. 080 C 59 每自中华人民共和国国家标准GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准Hygienic standard for peroxide disinfectants 2011-01-14发布2011-06-01实施中华人民共和国卫生部申非中国国家标准化管理委员会&叩中华人民共和国国家标准过氧化物类消毒荆卫生标准GB 26371 2010 祷中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销4峰开本880X 1230 1/16 印张0.5字数9千字2
2、011年6月第一版2011年6月第一次印刷当&节日:155066. 1-43096定价14.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533GB 26371-2010 目。吕本标准的全部技术内容为强制性。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准负责起草单位:中国人民解放军军事医学科学院、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心。本标准参加起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、山东利尔康消毒科技有限公司、北京四环卫生药械厂有限公司。本标准主要起草人:张文福、姚楚水、林玲、葛洪、廖如燕、林锦炎、于平、王久儒、朱汉泉、王金强。I GB 2637
3、1-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准1 范围本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成分的消毒剂;以过氧化氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂;本标准也适用于以过氧化氢、过氧乙酸为主要杀菌成分的消毒剂。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
4、GB 190 危险货物包装标志GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 610化学试剂种测定通用方法GB/T 676化学试剂乙酸(冰醋酸)GB 1616 工业过氧化氢GB/T 9728化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T 9735 化学试剂重金属测定通用方法GB 15258 化学品安全标签编写规定GB 15603 常用化学危险品贮存通则GB 15981 前在与灭菌效果的评价方法与标准GB 19104 过轼乙酸溶液GB 19105 过.(乙酸包装要求中华人民共和国药典(二部)2010年版中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部r消毒产品标签说明书管理规范2005年版3 术
5、语和定义GB 15981、GB19104中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3. 1 过氧化物类消毒剂peroxide disinfectant 化学分子结构中含有二价基一0-0一的强氧化剂。最常见的为过氧乙酸与过氧化氢。3.2 食品用工具、设备food processing tools and devices 食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等。3. 3 一般物体表面common subject surface 家庭、公共场所中日常用品表面及交通工具上人体常接触的物体表面，如:桌椅、床头柜、卫生沽具、门窗把手、楼梯扶手、公交车座椅、把手和儿童玩具等的表面。1
6、 GB 26371-2010 4 原料要求4. 1 原料应符合GBjT676、GB1616、GB19104的要求。4.2 过氧化氢原液应符合中华人民共和国药典)(二部)(2010年版)的要求。4.3 过氧乙酸原液应符合GB19104的要求。4.4 生产用水应为去离子水。5 技术要求5. 1 感官性状5. 1. 1 元色或浅黄色液体，不分层、元沉淀。5. 1. 2 含过氧乙酸的产品应有刺激性气味，并带有醋酸味。5.2 理化指标5.2.1 过氧化氢消毒剂应符合表1要求。5.2.2 过氧乙酸消毒剂应符合表2要求。表1过氧化氢消毒剂理化指标项目指标过氧化氢(以HzOz计)的质量分数/%3. 06. 0
7、 重金属(以Pbt十)/Cmg/kg)5 碑CAs)/Cmg/kg)3 表2过氧乙酸消毒剂理化指标项目指标过氧乙酸(以CZH，03计)的质量分数/%1521 硫酸盐(以SO，计)的质量分数/%运二3重金属(以Pb计)/Cmg/kg)主豆5碑CAs)/ Cmg/kg) 王三35.2.3 稳定性:在产品有效期内，有效成分含量不得低于标准中标示量的下限值。5.3 杀灭微生物指标按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部消毒技术规范)(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表3要求。表3杀灭微生物技术要求杀灭对数值消毒对象微生物种类悬液试验法载体试验法一般物体表面
8、大肠杆菌二三5.00二三3.00金黄色葡萄球菌二主5.00二主3.00皮肤伤口冲洗金黄色葡萄球菌二5.00二三3.00铜绿假单胞菌二，5.00二三3.00白色念株菌二三4.00二主3.00医疗器械枯草杆菌黑色变种芽抱二三5.00二三3.00注:本表中的消毒剂量应为企业说明书中的标示剂量。杀灭试验法首选悬液法，不能使用悬液法者(如消毒剂原液直接使用)可用载体法。2 GB 26371-2010 空气消毒应符合表4要求。消毒对象空气表4空气消毒杀灭微生物微生物种类白色葡萄球菌自然菌值一汩1数-t卢对-M验灭一出试杀-H场-S现一实6 应用范围适用于一般物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤
9、口冲洗消毒、耐腐蚀医疗器械的消毒。7 使用方法7. 1 一般物体表面0.1%0. 2%过氧乙酸或3.0%过氧化氢，喷洒或浸泡1肖奇作用时间30min，然后用清水冲洗去除残留消毒剂。7.2 空气消毒0.2%过氧乙酸或1.5%3. 0%过氧化氢，用气珞胶喷算方法，消毒作用60mi口，然后进行通风换气。也可使用15%过氧乙酸加热蒸发，用量按7mL/m3计算，王军蒸作用1h2 h，然后进行通风换气。7.3 皮肤伤口冲洗消毒1. 5%3. 0%过氧化氢1肖奇液，直接冲洗伤口部位皮肤表面，作用3min5 min。7.4 医疗器械消毒耐腐蚀医疗器械的高水平消毒，6.0%的过氧化氢浸泡作用120min，或0.
10、5%过氧乙酸冲洗作用10 min，消毒结束后应使用元商水冲洗去除残留消毒剂。7.5 食品用工具、设备消毒500 mg/L过氧乙酸或1.0%过氧化氢，喷洒或浸泡消毒作用10min;然后用清水冲洗去除残留消毒剂。8 检验方法8. 1 过氧Z酸(以C2H403计)含量的测定按GB/T19104的规定进行。8.2 过氧化氢(以H202计)含量的测定按GB1616的规定进行。8.3 硫酸盐(以S04计)含量的测定按GB/T9728的规定进行测定。8.4 重金属(以Pb计)含量的测定按GB/T9735的规定进行。8.5 呻含量的测定按GB/T610的规定进行。8.6 消毒效果检测按卫生部消毒技术规范(20
11、02年版)的要求执行。9 标志和包装9. 1 过氧化物类消毒剂包装上应有牢固清晰的标志，内容包括:生产厂名、厂址、产品名称、规格、等级、OFONiFh的N国。GB 26371-2010 净含量、批号或生产日期。应符合GB15258的规定，并符合GB190规定的有机过氧化物标志、腐蚀品标志，符合GB/T191中规定的向上标志。9.2 过氧化物类消毒剂包装应符合GB19105要求。采用深色聚乙烯塑料桶包装或内衬塑料的槽车包装;包装容器的盖上应有透气但不漏液体的排气孔。运输和贮存10. 1 过氧化物类消毒剂应使用危险品运输车辆运输。在运输过程中应防止日光照射或受热，不能与易燃品和还原剂混运。10.2
12、 过氧化物类消毒剂应符合GB15603中的有关规定。应贮存于通风、避光和阴凉的库房中，不得与其他化学品混存。如:易燃或可燃物、强还原剂、铜、铁、铁盐、辑、活性金属粉末、毛发、油脂类。10 标签和说明书11 应符合卫生部消毒产品标签说明书管理规范)(2005年版)的规定。注意事项12. 1 液体过氧化物类消毒剂有腐蚀性，对眼、秸膜或皮肤有剌激性，有灼伤危险;若不慎接触，应用大量水冲洗并及时就医。12.2 在实施消毒作业时，应佩带个人防护用具。12.3 如出现容器破裂或渗漏现象，应用大量水冲洗，或用沙子、惰性吸收剂吸收残液，并采取相应的安全防护措施。12.4 过氧化物类消毒剂易燃易爆，遇明火、高热会引起燃烧爆炸;与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧爆炸危险。12 版权专有侵权必究峰书号:155066 1-43096 定价:14.00); GB 26371-2010 打印日期:2011年6月22日F002A
