DB34 T 3475-2019 兽用注射用青霉素钾（钠）快速鉴别法.pdf

1、ICS 11.220 B 42 DB34 安徽省地方标准 DB 34/T 34752019 兽用注射用青霉素钾（钠）快速鉴别法 Rapid identification of potassium(sodium) penicillin for veterinary injection 文稿版次选择 2019 - 12 - 25 发布 2020 - 01 - 25 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 34752019 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由安徽省兽药饲料监察所提出。 本标准由安徽省农业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：安徽华

2、澳生物技术有限公司、安徽省兽药饲料监察所、东至县畜牧兽医局、合肥 市动物疫病预防控制中心。 本标准主要起草人：明文庆、何宗来、钱昌银、刘发全、陈文帮、王丽霞、王群、许晓靖。 DB34/T 34752019 1 兽用注射用青霉素钾（钠）快速鉴别法 1 范围 本标准规定了兽用注射用青霉素钾（钠）快速鉴别方法。 本标准适用于兽用注射用青霉素钾（钠）快速鉴别。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和

3、国兽药典 3 原理 青霉素易溶于水，在乙醇中略溶，在脂肪油或液体石蜡中不溶。青霉素水溶液在 pH 6.06.8 时 较稳定，在酸性条件下，其结构中 -内酰胺环被水解并引起分子重排生成青霉二酸白色沉淀。青霉二 酸极不稳定，经过振摇后进一步分解成青霉醛和 D-青霉胺，白色沉淀消失。 反应式如下： HCl（稀） 青霉素水溶液 青霉二酸（白色沉淀） 振摇 + 青霉醛 D-青霉胺 （白色沉淀消失） 4 试剂和材料 4.1 除非另有说明，本法所用试剂均为分析纯，水为 GB/T 6682 规定的二级水。 4.2 稀盐酸溶液：取盐酸 23.4 mL，加水稀释至 100 mL，摇匀，即得。 DB34/T 347

4、52019 2 4.3 滴管：1 mL。 5 测定 5.1 打开外包装，除去西林瓶标签，打开封口铝盖。 5.2 在西林瓶中加入适量的水（5 mL 的西林瓶加水 5 mL，10 mL 的西林瓶加水 10 mL，20 mL 的西林 瓶加水 20 mL），振摇溶解，制成青霉素水溶液。 5.3 向青霉素水溶液中滴加适量的稀盐酸溶液（按照每 5 mL 加入 2 滴稀盐酸溶液的标准），如有沉 淀产生，振摇数秒。 5.4 30 min 内观察结果。 6 结果判定 6.1 负反应：加入稀盐酸溶液后，无白色沉淀生成（见附录 A 图 A.1），或有白色沉淀生成，但振摇 后沉淀不消失（见附录 A 图 A.2）。负反应表明样品为不合格品。 6.2 正反应：加入稀盐酸溶液后，有白色沉淀生成，振摇后沉淀消失（见附录 A 图 A.3）。正反应应 按中华人民共和国兽药典中相应的方法进行检测。 7 结果确认 负反应应使用高效液相色谱法（HPLC）进行确认。 DB34/T 34752019 3 A A 附 录 A （资料性附录） 结果判断示意图 结果判断示意图如下： 图A.1 加入稀盐酸溶液，无白色沉淀生成，呈负反应。 图A.2 加入稀盐酸溶液，有白色沉淀生成，振摇后沉淀不消失，呈负反应。 图A.3 加入稀盐酸溶液，有白色沉淀生成，振摇后沉淀消失，呈正反应。 _