1、ICS 11.120.99 C 23 DB34 安徽省地方标准 DB 34/T 33482019 中药材商品规格等级 亳白芍 Commercial Specification & Grading of Chinese crude drugs Bo Bai Shao 文稿版次选择 2019 - 07 - 01 发布 2019 - 08 - 01 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 33482019 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由安徽井泉中药股份有限公司提出。 本标准由安徽省中药材标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:安徽井泉中药股份有
2、限公司、安徽济人药业有限公司、安徽省亳州市医药有限公 司、亳州市沪谯药业有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、安徽广印堂中药股份有限公司、 亳州学院、安徽和济堂中药饮片有限公司、亳州市阳光新科药材种苗生产有限公司、国家中药材产品质 量监督检验中心(安徽)、安徽盛海堂中药饮片有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司、马鞍山井泉 中药饮片有限公司、安徽中医药大学、安徽源泉中药材种植有限公司。 本标准主要起草人:冯永军、朱月健、李贝蓓、高广印、李芳、苏静、颜士华、孟祥松、秦鹏、韩 欢欢、郭长达、史玉霞、李保民、祁乃喜、陆跃生、俞年军、朱育凤。 DB34/T 33482019 1 中药材商品规格等
3、级 亳白芍 1 范围 本标准规定了中药材(PAEONIAE RADXI ALBA)亳白芍的术语和定义、规格等级、检验规则、标志、 包装、贮藏、运输。 本标准适用于中药材商品亳白芍的规格等级划分。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 白芍 Baishao PAE
4、ONIAE RADXI ALBA 毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根, 置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。 3.2 亳白芍 Bo Bai Shao 产于中国安徽省亳州市及周边地区的中药材白芍。 3.3 芦头 rhizome of peony 白芍根上端的根茎。 3.4 花麻点 scar 受地下害虫的侵害等原因在其根的表面形成的疤痕。 DB34/T 33482019 2 3.5 夹生 half-cooked rice 白芍水煮加工时欠火候,晒干后折断面中央出现白色环纹的现象。 3.6 枯芍 withered 未到适
5、宜的采收期而提前采收加工形成的,以外皮干皱、无光泽、表面黄白色、竖纹较明显、断面 黄白色、无粉性为特征。 3.7 中空 central hollow 木质化使根头部中间形成空心。 4 规格等级 应符合表1 的规定。不同规格等级亳白芍参见附录A。 表1 亳白芍规格等级划分表 规格等级 性状 长度 (cm) 中部直径 (cm) 选货 一级 圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截。表面类白色或淡棕红 色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。 质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色, 形成层环明显,射线放射状。气微,味微苦、酸。无芦头、 栓皮、夹生、枯芍、杂质、虫蛀、霉变。含花麻点、破皮、
6、 裂口、中空的白芍重量占比小于 1 8 1.8 二级 6 1.3 三级 5 1.0 统货 圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截。表面类白色或淡棕红色,光洁或 有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。质坚实,不易折断,断 面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环明显,射线放射状。气微, 味微苦、酸。含花麻点、破皮、裂口、夹生、中空、栓皮的白芍重量 占比小于 5;无芦头、枯芍、杂质、虫蛀、霉变 5 1.0 5 检验规则 5.1 抽样 按中华人民共和国药典的规定执行。 5.2 检验方法 5.2.1 性状 观其外形、断面和色泽,摸其质地、嗅其气味、尝其滋味。 DB34/T 33482019 3 5.2.2 长
7、度 用精度为 0.1 cm 的直尺测量其长度。 5.2.3 中部直径 用游标卡尺测量其中部直径,精确到 0.1 cm。 5.3 判定规则 5.3.1 规格等级容许度 按质量计: a) 选货一级允许有 5的产品不符合该规格等级的要求,但应符合选货二级的要求; b) 选货二级允许有 8的产品不符合该规格等级的要求,但应符合选货三级的要求; c) 选货三级允许有 10的产品不符合该规格等级的要求,但应符合基本要求; d) 统货允许有 10的产品不符合该规格等级的要求,但应符合基本要求。 5.3.2 判定方法 整批产品不超过某规格等级规定的容许度,则判为某规格等级产品。若超过,则按低一级规定的容 许度检验直到判出规格等级为止。 6 标志、包装、贮藏、运输 6.1 标志 标志应符合 GB/T 191 的要求。 6.2 包装 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 6.3 贮藏 贮藏应符合 SB/T 11094 的要求。 6.4 运输 运输时应避免日晒、雨淋;运输工具应清洁卫生、干燥、无异味、无污染;严禁与有毒、有害、有 异味、有挥发性、有污染的物品混装混运。 DB34/T 33482019 4 A A 附 录 A (资料性附录) 不同规格等级亳白芍 图A.1 选货一级 图A.2 选货二级 DB34/T 33482019 5 图A.3 选货三级 图A.4 统货 _