1、ICS 11.020C 50 DB32江 苏 省 地 方 标 准DB 32/T 3545 2019血 液 净 化 治 疗 技 术 管 理第 1部 分 血 液 净 化 治 疗 机 构 感 染 管 理 规 范 Standards for blood purification therapyPart 1: Regulation of prevention and control of healthcare associated infection inblood purification center 2019 -2 -28发 布 2019 -3 -30实 施江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局
2、发 布 DB32/T 3545-2019 I 目 次前 言 .II1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 总 体 要 求 .35 血 液 净 化 环 境 管 理 .36 血 液 净 化 设 备 设 施 管 理 .47 人 员 感 染 控 制 .5 8 感 染 监 测 及 结 果 判 定 .6 DB32/T 3545-2019 II 前 言本 标 准 按 照 GB/T 1.1-2009给 出 的 规 则 起 草 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 提 出 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 标 准 化 技 术 委 员
3、 会 归 口 。本 标 准 起 草 单 位 ： 南 京 医 科 大 学 第 二 附 属 医 院 、 南 通 大 学 附 属 医 院 、 无 锡 市 人 民 医 院 、 徐 州 医 科 大学 附 属 医 院 、 南 京 鼓 楼 医 院 。本 标 准 主 要 起 草 人 ： 杨 俊 伟 、 方 丽 、 叶 红 、 沈 霞 、 陈 晓 岚 、 孙 铸 兴 、 尹 忠 诚 、 张 苗 、 庄 冰 。 DB32/T 3545-2019 1 血 液 净 化 治 疗 技 术 管 理 第 1 部 分 血 液 净 化 治 疗 机 构 感 染 管 理 规 范1 范 围本 标 准 规 定 了 血 液 净 化 治 疗
4、 机 构 感 染 管 理 的 总 体 要 求 、 血 液 净 化 环 境 管 理 、 血 液 净 化 设 备 设 施 管 理 、人 员 感 染 控 制 、 感 染 监 测 及 结 果 判 定 。本 标 准 适 用 于 卫 生 行 政 部 门 准 予 开 展 的 血 液 净 化 医 疗 机 构 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件 。凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改
5、单 ） 适 用 于 本 文 件 。 GB/T 13074 血 液 净 化 术 语GB 15982 医 院 消 毒 卫 生 标 准GB 18466 医 疗 机 构 水 污 染 物 排 放 标 准GB 50333 医 院 洁 净 手 术 部 建 筑 技 术 规 范WS/T 311 医 院 隔 离 技 术 规 范WS/T 312 医 院 感 染 监 测 规 范WS/T 313 医 务 人 员 手 卫 生 规 范WS/T 368 医 院 空 气 净 化 管 理 规 范WS/T 367 医 疗 机 构 消 毒 技 术 规 范WS/T 512 医 疗 机 构 环 境 表 面 清 洁 与 消 毒 管 理 规
6、 范WS/T 524 医 院 感 染 暴 发 控 制 指 南YY0572 血 液 透 析 及 相 关 治 疗 用 水YY0598 血 液 透 析 及 相 关 治 疗 用 浓 缩 物 血 液 净 化 标 准 操 作 规 程 卫 生 部 2010年血 液 透 析 中 心 基 本 标 准 （ 试 行 ） 卫 生 计 生 委 2016年血 液 透 析 中 心 管 理 规 范 （ 试 行 ） 卫 生 计 生 委 2016年3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 ：3.1 血 液 净 化 blood purification通 过 清 除 血 液 中 的 有 害 物 质
7、， 达 到 治 疗 某 些 疾 病 的 技 术 ， 包 括 血 液 透 析 、 血 液 滤 过 、 血 液 透 析 滤 过 、血 液 灌 流 、 血 浆 置 换 等 。 DB32/T 3545-2019 2 3.2 血 液 透 析 hemodialysis将 血 液 引 出 体 外 ， 主 要 通 过 透 析 器 半 透 膜 的 弥 散 作 用 ， 纠 正 患 者 血 液 中 溶 质 失 衡 的 方 法 。3.3 环 境 表 面 environmental surface医 疗 机 构 建 筑 物 内 部 表 面 和 医 疗 器 械 设 备 表 面 ， 前 者 如 墙 面 、 地 面 、 玻
8、璃 窗 、 门 、 卫 生 间 台 面 等 ，后 者 如 监 护 仪 、 呼 吸 机 、 透 析 机 、 新 生 儿 暖 箱 的 表 面 等 。3.4 标 准 预 防 standard precaution 针 对 医 院 所 有 患 者 和 医 务 人 员 采 取 的 一 组 预 防 感 染 措 施 。 包 括 手 卫 生 ， 根 据 预 期 可 能 的 暴 露 选 用 手套 、 隔 离 衣 、 口 罩 、 护 目 镜 或 防 护 面 屏 ， 以 及 安 全 注 射 。 也 包 括 穿 戴 合 适 的 防 护 用 品 处 理 患 者 环 境 中 污染 的 物 品 与 医 疗 器 械 。3.5
9、 空 气 净 化 air cleaning降 低 室 内 空 气 中 的 微 生 物 、 颗 粒 物 等 使 其 达 到 无 害 化 的 技 术 或 方 法 。3.6 卫 生 手 消 毒 antiseptic handrubbing医 务 人 员 用 速 干 手 消 毒 剂 揉 搓 双 手 ， 以 减 少 手 部 暂 居 菌 的 过 程 。 3.7 手 消 毒 剂 hand antiseptic agent用 于 手 部 皮 肤 消 毒 ， 以 减 少 手 部 皮 肤 细 菌 的 消 毒 剂 ， 如 乙 醇 、 异 丙 醇 、 氯 已 定 、 碘 伏 等 。3.8 医 院 感 染 暴 发 he
10、althcare acquired infection outbreak在 医 疗 机 构 或 其 科 室 的 患 者 中 ， 短 时 间 内 发 生 3例 以 上 同 种 同 源 感 染 病 例 的 现 象 。3.9 透 析 用 水 dialysis water满 足 YY0572的 要 求 且 用 于 血 液 透 析 用 途 的 水 ， 包 括 透 析 液 的 制 备 用 水 、 透 析 浓 缩 液 的 制 备 用 水 、 透 析 器 的 再 处 理 用 水 和 在 线 置 换 液 制 备 用 水 。3.10透 析 液 dialysate DB32/T 3545-2019 3 血 液 透
11、析 /血 液 透 析 滤 过 时 ， 通 过 半 透 膜 与 血 液 进 行 溶 质 交 换 的 溶 液 。4 总 体 要 求4.1 血 液 净 化 治 疗 机 构 应 根 据 本 规 范 的 要 求 ， 建 立 医 院 感 染 预 防 和 控 制 制 度 ， 加 强 医 院 感 染 管 理 ， 制定 科 学 、 有 效 的 隔 离 、 消 毒 、 灭 菌 、 防 护 、 报 告 制 度 与 标 准 操 作 程 序 ， 并 配 备 相 关 布 局 及 设 施 具 体 落 实 。4.2 血 液 净 化 治 疗 机 构 应 定 期 对 感 染 控 制 及 管 理 工 作 进 行 检 查 与 监 测
12、 ， 及 时 总 结 分 析 与 反 馈 ， 如 发 现问 题 应 及 时 纠 正 。 落 实 环 境 卫 生 学 监 测 和 感 染 病 例 监 测 制 度 。 发 现 问 题 时 ， 应 当 及 时 分 析 原 因 并 进 行 改进 ； 存 在 严 重 隐 患 时 ， 应 当 立 即 停 止 透 析 工 作 并 进 行 整 改 。4.3 严 格 按 照 医 疗 废 物 管 理 条 例 、 医 疗 卫 生 机 构 医 疗 废 物 管 理 办 法 等 相 关 规 定 妥 善 处 理 医 疗废 物 。 医 疗 废 弃 物 收 集 装 置 需 使 用 符 合 国 家 环 境 保 护 行 业 标 准
13、 的 医 疗 废 物 包 装 袋 ， 严 密 封 闭 ， 外 加 标 签 ，严 禁 管 路 中 的 液 体 泄 漏 。 医 疗 废 弃 物 应 每 天 运 送 集 中 处 理 ， 在 透 析 中 心 存 放 不 得 超 过 24h。 4.4 废 弃 的 一 次 性 物 品 具 体 处 理 方 法 参 照 医 疗 废 物 管 理 条 例 及 有 关 规 定 进 行 分 类 和 处 理 。4.5 透 析 机 如 有 自 动 废 液 排 放 功 能 ， 应 严 格 遵 循 密 闭 式 排 放 的 原 则 ， 通 过 负 压 和 重 力 将 透 析 膜 内 及 管路 内 的 废 液 从 膜 外 自 动
14、 排 放 到 污 水 管 道 中 ， 透 析 废 水 应 排 入 医 疗 污 水 系 统 。4.6 严 格 按 照 中 华 人 民 共 和 国 传 染 病 防 治 法 、 传 染 病 信 息 报 告 管 理 规 范 等 要 求 ， 向 疾 病 预 防控 制 机 构 报 告 传 染 病 确 诊 或 疑 似 病 例 ， 并 做 好 传 染 病 控 制 工 作 。4.7 发 生 经 血 液 透 析 导 致 的 医 院 感 染 暴 发 ， 应 当 按 照 WS/T 524 及 有 关 规 定 进 行 报 告 。5 血 液 净 化 环 境 管 理5.1 布 局 及 隔 离5.1.1 建 设 布 局 5.
15、1.1.1 血 液 净 化 治 疗 机 构 应 布 局 合 理 ， 具 备 的 功 能 区 包 括 ： 医 护 人 员 的 办 公 室 及 生 活 区 、 水 处 理 间 、配 液 间 、 清 洁 库 房 、 透 析 准 备 室 （ 治 疗 室 ） 、 普 通 透 析 治 疗 区 、 隔 离 透 析 治 疗 区 、 候 诊 室 、 污 物 处 理 室等 。 有 条 件 的 应 设 置 接 诊 室 、 更 衣 室 、 独 立 卫 生 间 等 。5.1.1.2 在 血 液 透 析 治 疗 区 域 内 设 置 手 卫 生 设 备 ， 包 括 洗 手 池 、 非 接 触 式 水 龙 头 、 消 毒 洗
16、 手 液 、 速 干手 消 毒 剂 、 干 手 物 品 或 设 备 。5.1.1.3 每 个 血 液 透 析 单 元 由 一 台 血 液 透 析 机 和 一 张 透 析 床 （ 椅 ） 组 成 ， 使 用 面 积 不 少 于 3.2m2； 血 液透 析 单 元 间 距 能 满 足 医 疗 救 治 及 医 院 感 染 控 制 的 需 要 ， 血 液 透 析 床 （ 椅 ） 间 距 不 少 于 1.0m。5.1.1.4 血 液 净 化 治 疗 机 构 的 手 术 室 建 设 参 照 GB 50333， 管 理 同 医 院 手 术 室 。5.1.2 隔 离 要 求5.1.2.1 限 制 除 患 者
17、之 外 的 非 工 作 人 员 进 入 治 疗 区 域 。 DB32/T 3545-2019 4 5.1.2.2 乙 肝 病 毒 （ HBV） 、 丙 肝 病 毒 （ HCV） 、 梅 毒 螺 旋 体 （ TP） 及 艾 滋 病 病 毒 （ HIV） 感 染 的 患 者 应当 分 别 在 各 自 隔 离 透 析 治 疗 间 或 隔 离 透 析 治 疗 区 进 行 专 机 血 液 透 析 ， 治 疗 间 或 治 疗 区 、 血 液 透 析 机 相 互不 能 混 用 ； 配 备 专 用 的 透 析 操 作 用 品 车 ， 护 理 人 员 相 对 固 定 。5.2 消 毒 管 理 要 求5.2.1
18、治 疗 室 、 库 房 、 透 析 治 疗 区 应 当 达 到 GB15982 中 规 定 的 III类 环 境 ， 应 具 备 空 气 消 毒 装 置 、 空调 、 通 风 扇 等 设 备 ， 通 风 良 好 ， 光 线 充 足 。5.2.2 空 气 净 化 应 当 遵 循 WS/T 368相 关 方 法 、 技 术 及 规 定 ， 每 个 班 次 进 行 开 窗 通 风 ， 每 日 进 行 有 效 的空 气 消 毒 。5.2.3 每 次 透 析 结 束 后 ， 应 当 对 透 析 单 元 内 所 有 的 环 境 表 面 进 行 清 洁 和 消 毒 ， 遇 污 染 应 及 时 清 洁 与 消
19、毒 。 消 毒 方 法 及 管 理 要 求 遵 循 WS/T 367和 WS/T 512的 规 定 。 5.2.4 透 析 单 元 内 未 被 污 染 的 物 体 表 面 使 用 含 有 至 少 500mg/L 的 含 氯 消 毒 剂 消 毒 。 当 物 体 表 面 有 血 液 、体 液 或 分 泌 物 污 染 时 ， 先 用 吸 湿 材 料 去 除 可 见 的 污 染 物 ， 使 用 至 少 1000mg/L的 含 氯 消 毒 剂 擦 拭 ， 后 使用 含 有 至 少 500mg/L的 含 氯 消 毒 剂 消 毒 。5.2.5 每 次 透 析 结 束 ， 应 保 证 患 者 使 用 的 床
20、单 、 被 套 、 枕 套 等 物 品 一 人 一 用 一 更 换 ， 保 持 床 单 元 的 清洁 。5.2.6 间 接 接 触 患 者 的 被 芯 、 枕 芯 、 褥 子 、 病 床 隔 帘 、 床 垫 等 ， 应 定 期 清 洗 与 消 毒 ； 遇 污 染 应 及 时 更换 、 清 洗 与 消 毒 。6 血 液 净 化 设 备 设 施 管 理6.1 血 液 净 化 治 疗 使 用 的 水 处 理 设 备 、 透 析 机 、 中 空 纤 维 透 析 器 、 中 空 纤 维 滤 过 器 、 吸 附 器 （ 包 括 血液 灌 流 器 ） 、 血 浆 分 离 器 、 透 析 血 路 （ 包 括
21、泵 管 ） 、 动 静 脉 内 瘘 穿 刺 针 等 按 照 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 发 布 的 医 疗 器 械 分 类 目 录 管 理 。6.2 透 析 器 材 的 供 应 方 提 供 材 质 、 清 洗 、 包 装 、 灭 菌 方 法 和 灭 菌 循 环 参 数 ， 器 材 存 放 在 符 合 条 件 的 库房 内 ， 使 用 前 认 真 检 查 使 用 期 限 、 有 无 包 装 破 损 等 。 记 录 可 能 与 其 相 关 的 不 良 反 应 ， 并 采 取 应 对 措 施 。6.3 透 析 机 器 外 部 消 毒 每 次 透 析 结 束 后 ， 拆 除
22、 所 有 的 管 路 系 统 和 传 感 器 保 护 罩 ， 仔 细 检 查 每 个 压 力 传感 器 是 否 清 洁 ， 确 认 无 任 何 异 物 沾 附 表 面 ， 没 有 肉 眼 可 见 的 污 染 时 对 透 析 机 外 部 进 行 初 步 的 消 毒 ， 消 毒剂 种 类 及 浓 度 按 厂 家 机 器 说 明 书 进 行 。6.4 透 析 机 器 内 部 消 毒 每 次 透 析 结 束 后 按 照 透 析 机 使 用 说 明 书 要 求 对 机 器 内 部 管 路 进 行 有 效 的 水 路消 毒 （ 消 毒 方 法 参 照 不 同 透 析 机 使 用 说 明 书 进 行 ） ，
23、 透 析 机 水 路 中 消 毒 液 残 留 量 小 于 允 许 值 ； 透 析 时 如发 生 破 膜 ， 动 、 静 脉 传 感 器 保 护 罩 渗 漏 ， 在 透 析 结 束 后 对 机 器 立 即 消 毒 ， 消 毒 后 的 机 器 方 可 再 次 使 用 。6.5 严 格 执 行 医 疗 器 械 、 器 具 的 消 毒 技 术 规 范 ： a) 进 入 患 者 组 织 、 无 菌 器 官 的 医 疗 器 械 、 器 具 和 物 品 必 须 达 到 灭 菌 水 平 ；b) 接 触 患 者 皮 肤 、 粘 膜 的 医 疗 器 械 、 器 具 和 物 品 必 须 达 到 消 毒 水 平 ；
24、DB32/T 3545-2019 5 c) 严 格 执 行 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 一 次 性 使 用 物 品 （ 包 括 穿 刺 针 、 透 析 管 路 、 透 析 器 等 ）的 规 范 和 要 求 。 透 析 器 管 路 和 穿 刺 针 不 得 复 用 。 各 种 用 于 注 射 、 穿 刺 、 置 管 等 有 创 操 作 的 医 疗器 具 必 须 一 用 一 灭 菌 。6.6 透 析 管 路 预 冲 后 必 须 4h 内 使 用 ， 否 则 需 重 新 预 冲 。6.7 根 据 有 关 规 定 和 设 备 要 求 ， 对 水 处 理 系 统 进 行 冲 洗 消
25、 毒 ， 并 进 行 水 质 检 测 。 每 次 冲 洗 消 毒 后 测 定管 路 中 消 毒 液 残 留 量 ， 确 保 安 全 。6.8 根 据 有 关 规 定 和 设 备 要 求 ， 对 反 渗 膜 、 供 水 管 路 及 连 接 透 析 机 的 软 管 进 行 消 毒 ， 再 生 盐 罐 及 吸 盐阀 应 保 持 清 洁 。6.9 重 复 使 用 的 消 毒 物 品 应 标 明 消 毒 有 效 期 限 ， 超 出 期 限 的 根 据 物 品 特 性 重 新 消 毒 或 作 为 废 品 处 理 。6.10 护 士 按 治 疗 需 要 在 治 疗 室 （ 透 析 准 备 间 ） 准 备 治
26、 疗 物 品 ， 并 将 所 需 物 品 放 入 治 疗 车 ， 带 入 治 疗 单 元 的 物 品 应 为 治 疗 必 须 且 符 合 清 洁 或 消 毒 要 求 。 治 疗 车 不 能 在 传 染 病 区 和 非 传 染 病 区 交 叉 使 用 。 不 能 将传 染 病 区 患 者 的 物 品 带 入 非 传 染 病 区 。 不 同 患 者 不 能 共 用 同 一 注 射 器 注 射 药 物 。7 人 员 感 染 控 制7.1 工 作 人 员 严 格 执 行 卫 生 部 医 疗 机 构 感 染 控 制 的 相 关 规 范 。7.2 配 备 足 够 的 工 作 人 员 个 人 防 护 设 备
27、 ， 如 手 套 、 口 罩 、 面 罩 、 工 作 服 等 。7.3 医 务 工 作 人 员 从 专 门 的 通 道 进 入 血 液 净 化 治 疗 机 构 ， 进 入 工 作 区 ， 先 洗 手 ， 按 照 工 作 要 求 穿 戴 个人 防 护 设 备 如 帽 子 、 手 套 、 口 罩 等 ； 在 诊 疗 过 程 中 应 遵 循 诊 疗 规 范 和 医 疗 护 理 常 规 ， 实 施 感 染 控 制 的 标准 预 防 ， 并 严 格 执 行 手 卫 生 规 范 和 无 菌 操 作 技 术 ； 处 理 医 疗 污 物 和 废 物 的 时 候 要 戴 手 套 。7.4 工 作 人 员 操 作
28、 中 严 格 遵 循 WS/T 313 医 务 人 员 手 卫 生 规 范 ， 在 治 疗 过 程 中 做 到 ： a) 工 作 人 员 在 接 触 患 者 前 后 洗 手 或 卫 生 手 消 毒 ；b) 工 作 人 员 在 接 触 患 者 或 透 析 单 元 内 可 能 被 污 染 的 物 体 表 面 时 戴 手 套 ， 离 开 透 析 单 元 时 脱 下 手套 ；c) 工 作 人 员 在 进 行 以 下 操 作 前 后 洗 手 或 卫 生 手 消 毒 ， 操 作 时 戴 帽 子 、 口 罩 和 手 套 ： 深 静 脉 插 管 、静 脉 穿 刺 、 注 射 药 物 、 抽 血 、 处 理 血
29、 标 本 、 处 理 插 管 及 通 路 部 位 、 处 理 伤 口 、 处 理 或 清 洗 透 析机 ；d) 在 接 触 不 同 患 者 、 进 入 不 同 治 疗 单 元 、 清 洗 不 同 机 器 时 洗 手 或 卫 生 手 消 毒 并 更 换 手 套 ；e) 以 下 情 况 强 调 洗 手 或 卫 生 手 消 毒 ： 脱 去 个 人 保 护 装 备 后 ； 开 始 操 作 前 或 结 束 操 作 后 ； 从 同 一 患者 污 染 部 位 移 动 到 清 洁 部 位 时 ； 接 触 患 者 黏 膜 ， 破 损 皮 肤 及 伤 口 前 后 ； 接 触 患 者 血 液 、 体 液 、分 泌
30、物 、 排 泄 物 、 伤 口 敷 料 后 ； 触 摸 被 污 染 的 物 品 后 。7.5 工 作 人 员 发 生 锐 器 刺 伤 后 ：a) 紧 急 处 理 办 法 ： 轻 轻 挤 压 伤 口 ， 尽 可 能 挤 出 损 伤 处 的 血 液 ， 再 用 流 动 水 冲 洗 （ 黏 膜 用 生 理 盐 水 反 复 冲 洗 ） 至 少 5min， 然 后 用 消 毒 液 （ 如 75%的 酒 精 或 0.45%-0.55%的 碘 伏 ） 进 行 消 毒 并 包 扎伤 口 。b) 填 写 医 务 人 员 职 业 暴 露 登 记 表 ， 交 医 院 或 机 构 感 染 管 理 办 公 室 备 案
31、。 DB32/T 3545-2019 6 c) 被 HBV患 者 血 液 、 体 液 污 染 的 锐 器 刺 伤 ， 建 议 在 24h 内 注 射 乙 肝 免 疫 高 价 球 蛋 白 ， 同 时 进 行 血液 乙 肝 标 志 物 检 查 ， 乙 肝 表 面 抗 原 （ HBsAg） 阴 性 者 于 其 后 1d 90d再 检 查 ， 仍 为 阴 性 可 给 予皮 下 注 射 乙 肝 疫 苗 。d) 被 HCV和 HIV 阳 性 患 者 血 液 、 体 液 污 染 的 锐 器 刺 伤 ， 专 业 人 员 对 暴 露 级 别 进 行 评 估 ， 根 据 暴 露级 别 和 病 毒 的 载 量 水
32、平 ， 咨 询 专 业 医 师 是 否 进 行 预 防 性 治 疗 。7.6 血 液 净 化 中 心 工 作 人 员 应 每 年 进 行 HBV和 HCV 监 测 。 对 于 HBsAg 阴 性 的 工 作 人 员 建 议 注 射 乙 肝 疫苗 。7.7 血 液 透 析 患 者 的 感 染 控 制 ：a) 医 务 人 员 告 知 患 者 血 液 透 析 可 能 带 来 血 源 性 传 染 性 疾 病 ， 要 求 患 者 遵 守 血 液 净 化 机 构 有 关 传 染病 控 制 的 相 关 规 定 如 消 毒 隔 离 、 定 期 监 测 等 ， 并 签 署 透 析 治 疗 知 情 同 意 书 ；
33、b) 血 液 透 析 患 者 皮 肤 与 粘 膜 的 消 毒 方 法 遵 循 WS/T367 和 WS/T512的 相 关 方 法 和 技 术 ； c) 新 入 血 液 透 析 患 者 要 进 行 HBV、 HCV、 TP 和 HIV 的 相 关 检 查 。 保 存 原 始 记 录 ， 登 记 患 者 检 查 结果 ；d) 乙 肝 表 面 抗 原 （ HBsAg） 、 乙 肝 表 面 抗 体 （ HBsAb） 及 乙 肝 核 心 抗 体 （ HBcAb） 均 阴 性 的 患 者 建议 给 予 乙 肝 疫 苗 的 接 种 ；e) HBsAg抗 原 阳 性 患 者 进 一 步 行 HBV-DNA及
34、 肝 功 能 指 标 的 检 测 ；f) 丙 型 肝 炎 抗 体 （ HCV-Ab） 阳 性 的 患 者 ， 进 一 步 行 HCV-RNA及 肝 功 能 指 标 的 检 测 ；g) 血 液 透 析 患 者 存 在 不 能 解 释 的 肝 脏 转 氨 酶 异 常 升 高 时 进 行 HBV-DNA和 HCV-RNA 定 量 检 查 ；h) 患 者 在 透 析 过 程 中 出 现 乙 肝 、 丙 肝 阳 性 ， 应 立 即 对 密 切 接 触 者 进 行 乙 肝 、 丙 肝 标 志 物 检 测 ；i) 怀 疑 可 能 感 染 乙 肝 或 丙 肝 的 患 者 ， 如 病 毒 检 测 阴 性 ， 其
35、 后 1d 90d应 重 复 检 测 病 毒 标 志 物 ；j) 血 液 透 析 患 者 至 少 每 半 年 复 查 HBV、 HCV、 TP 和 HIV 相 关 指 标 ， 保 留 原 始 记 录 并 登 记 ；k) 发 生 急 性 传 染 病 时 ， 参 照 中 华 人 民 共 和 国 传 染 病 防 治 法 、 传 染 病 信 息 报 告 管 理 规 范 等 ，向 疾 病 预 防 控 制 机 构 报 告 传 染 病 确 诊 或 疑 似 病 例 ， 并 做 好 传 染 病 控 制 工 作 。 8 感 染 监 测 及 结 果 判 定8.1 监 测 要 求8.1.1 物 体 表 面 和 空 气
36、 监 测8.1.1.1 每 季 度 对 血 液 净 化 治 疗 机 构 的 空 气 、 环 境 表 面 及 医 务 人 员 手 等 进 行 病 原 微 生 物 的 培 养 监 测 ，登 记 并 保 存 原 始 资 料 。8.1.1.2 空 气 中 的 细 菌 菌 落 总 数 4CFU/(5min 直 径 9cm平 皿 )， 物 品 表 面 细 菌 菌 落 总 数 和 卫 生 手 消 毒监 测 的 细 菌 菌 落 总 数 均 10CFU/cm 2。8.1.2 透 析 用 水 、 透 析 液 等 的 监 测8.1.2.1 透 析 用 水 每 月 进 行 1 次 细 菌 培 养 ， 采 样 部 位
37、为 反 渗 水 供 水 管 路 的 末 端 ， 细 菌 数 100CFU/ml，细 菌 数 50CFU/mL为 干 预 水 平 。8.1.2.2 透 析 用 水 每 季 度 进 行 1 次 内 毒 素 检 测 ， 内 毒 素 0.25EU/ml， 内 毒 素 0.125 EU/mL 为 干 预 水平 。 DB32/T 3545-2019 7 8.1.2.3 透 析 液 每 月 进 行 1 次 细 菌 培 养 ， 在 透 析 液 透 析 器 入 口 处 抽 取 标 本 ， 细 菌 数 100CFU/ml， 细 菌数 50CFU/ml为 干 预 水 平 。8.1.2.4 透 析 液 每 季 度 进
38、 行 1 次 内 毒 素 检 测 ， 内 毒 素 水 平 0.5EU/ml； 内 毒 素 0.25 EU/mL 为 干 预 水平 。8.1.2.5 超 纯 净 透 析 液 应 每 月 进 行 1 次 细 菌 培 养 ， 细 菌 数 0.1CFU/ml； 每 季 度 进 行 1 次 内 毒 素 检 测 ，内 毒 素 水 平 0.03Eu/ml。8.1.2.6 置 换 液 每 月 进 行 1 次 细 菌 培 养 ， 细 菌 数 10 -6CFU/ml， 每 季 度 进 行 1 次 内 毒 素 检 测 ， 内 毒 素 水平 0.03EU/ml。8.1.2.7 透 析 用 水 的 化 学 污 染 物
39、情 况 至 少 每 年 测 定 一 次 ， 软 水 硬 度 至 少 每 周 进 行 1次 ， 标 准 为 17ppm，总 氯 检 测 至 少 每 周 进 行 1 次 ， 结 果 符 合 YY 0572的 规 定 。8.1.2.8 自 行 配 置 的 碳 酸 氢 盐 浓 缩 物 溶 液 ， 应 遵 循 YY0598 的 要 求 进 行 监 测 ， 细 菌 总 数 100CFU/mL，真 菌 总 数 10CFU/mL， 大 肠 杆 菌 不 得 检 出 。8.1.2.9 血 液 透 析 液 的 细 菌 和 内 毒 素 监 测 每 年 应 覆 盖 所 有 透 析 机 。8.2 监 测 方 法8.2.1 空 气 、 物 体 表 面 的 检 测 符 合 GB 15982 的 要 求 ， 医 务 人 员 的 手 采 样 方 法 符 合 WS/T 313 的 要 求 。 8.2.2 透 析 用 水 的 采 样 、 检 测 符 合 YY 0572的 要 求 ， 透 析 液 和 置 换 液 的 采 样 、 检 测 符 合 YY 0572和 YY0598的 要 求 。 _
