1、ICS 11 C 08 备案号： 48549-2016 DB15 内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 962 2016 医药物流分拣、输送和包装设备 主要技术要求 Main technical requirements for sorting, transporting and packaging equipment of medical logistics 2016-01-15 发布 2016-04-15 实施 内蒙古自治区质量技术监督局 发布 DB15/T 962 2016 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1
2、4 分拣输送系统 . 2 5 分拣输送系统设备主要技术要求 . 3 6 分拣输送设备安全要求 . 3 7 包装设备安全要求 . 4 附录 A（资料性附录） 常用分拣设备类型 . 5 附录 B（资料性附录） 常用输送设备类型 . 6 附录 C（资料性附录） 常用包装设备 . 7 参考文献 . 9 DB15/T 962 2016 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准 化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、张晓颖、张宏伟、曹刚、王冬梅、张骁、杨雨歆、陈
3、心刚。 DB15/T 962 2016 1 医药物流分拣、输送和包装设备 主要技术要求 1 范围 本标准规定了医药物流 分拣输送系统、 分拣输送系统设备主要技术要求、分拣输送设备安全要求和 包装设备安全要求 的内容。 本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业分拣、输送和包装设备主要技术要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件 的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB 5226.1 机械电气安全 机械
4、电气设备 第 1部分：通用技术条件 GB/T 22344 包装用聚酯捆扎带 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 分拣输送系统 sorting & picking system 采用机械设备与自动控制技术实现物品分类、输送和存取的系统。 GB/T 18354-2006，定义 5.18 3.2 包装 package， packaging 为在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等 的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定方法等的操作活动。 GB/T 4122.1-2008，定义 2.1 3.3 包装机械
5、packaging machinery 完成全部或部分包装过程的机器。包装过程包括成型、充填、封口、裹包等主要包装工序，以及清 洗、干燥、杀菌、贴标、捆扎、集装、拆卸等前后包装 工序转送、选别等其他辅助包装工序。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.1 DB15/T 962 2016 2 3.4 封口机 sealing machine， closing machine 在包装容器内盛装产品后，对容器进行封口的机器。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.4 3.5 裹包机 wrapping machine 用挠性包装材料全部或局部裹包产品的机器。 GB/T 4122.1-2008
6、，定义 3.5 3.6 标签机 labeling machine 采用粘合剂将标签贴在包装件或产品上的机器。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.6 3.7 清洗机 cleaning machine 对包装容器、包装材料、包装辅助物以及包装件进行清洗以达到预期清洁度的机器。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.7 3.8 干燥机 drying machine 对包装容器、包装材料、包装辅助物以及包装件上的水分进行去除以达到预期干燥程度的机器。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.8 3.9 捆扎机 strapping machine 使用捆扎带缠绕产品或包装件，然后收紧
7、并将两端通过热效应熔融或使用包扣等材料连接的机器。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.10 3.10 集装机 machine for the assembly of unit load 将若干个包装件或产品包装在一起，形成一个合适的搬运单元的机器。按集装方式分为托盘集装机、 无托盘集装机。 GB/T 4122.1-2008，定义 3.11 4 分拣输送系统 4.1 系统组成 分拣输送系统一般由控制装置、分类装置、输送装置及分拣道口组成。 DB15/T 962 2016 3 4.2 分拣输送系统功能 4.2.1 控制装置可识别、接收和处理分拣信号，根据分拣信号的要求指示分类装置、按药品
8、品种、送 达地点或货主的类别自动分 类。分类识别方式有：条码扫描、色码扫描、键盘输入、重量检测、语音识 别、高度检测及形状识别等。 4.2.2 分类装置可根据控制装置发出的分拣信号，当具有相同分拣信号的药品经过时，分类装置动作， 改变在输送装置上药品的运行方向使其进入其它输送带或分拣道口。分类装置的种类有：推出式、浮出 式、倾斜式和分支式，不同的装置对分拣药品的包装材料、包装重量、包装物底面的平滑度等有不同的 要求。 4.2.3 输送装置的主要组成部分是输送带，其主要作用是使待分拣药品贯通控制装置、分类装置，一 般要连接若干分拣道口。 4.2.4 分拣道口是已经分类的药品脱离主输送带进入 其它
9、输送带或集货区域的通道，一般由钢带、皮 带、滚筒等组成滑道，使药品滑向其它输送带或集货站台，再由工作人员将该道口的所有药品移入集货 区域。 4.3 分拣输送系统性能指标 分拣输送系统机械设备尺寸的设计，是根据药品的规格尺寸、重量、包装等来确定的。主要性能指 标： a) 分拣输送系统应满足如下尺寸及重量的物品分拣输送： 1) 最大输送药品包装规格尺寸： 700 mm 700 mm 700 mm，重量 30 ； 2) 最小输送药品包装规格尺寸： 150 mm 150 mm 150 mm。 b) 分拣输送系统的分拣能力： 2000 件 /h； c) 分拣差错率 ： 0.002 %； d) 药品破损率
10、： 0.001 %； e) 设备运行平均噪声： 72 dB（ A）； f) 设备连续工作时间： 16 h； g) 设备平均连续无故障工作时间： 1) 机械部分平均连续无故障工作时间 500 h； 2) 电器部分平均连续无故障工作时间 4000 h。 5 分拣输送系统设备主要技术要求 5.1 输送设备滚筒间距 1/2 最小输送药品长度尺寸。 5.2 机架直线度允许偏差为全长度的 1 。 5.3 对角线长度之差不大于对角线长度平均值的 3 。 5.4 机架标高允许偏差为 2 。 5.5 自动分拣系统分拣道口数量的设置，宜根据自动分拣系统的实际分拣能力、作业人员配置、实际 作业需求等进行配置，自动分
11、拣系统宜设置收容格口，收集未能分拣的物品。 6 分拣输送设备安全要求 6.1 分拣输送设备任何部位要求不应有容易造成人员和药品划伤、破损的毛刺和尖角。设备接口、部 件连接处应光滑平整过渡，边角处去毛刺倒钝角，焊缝打磨光滑。 DB15/T 962 2016 4 6.2 整机可满载启动，启动时无明显爬行、脉动现象。设备运行平稳可靠、无异声，无脉冲式跳动， 整机启、停平稳，无打滑、撞击现象。 6.3 在设备总量及系统功能不变的情况下，由系统功能需要而实现对设备细节的调整。 6.4 系统启动时应设置声光报警、延时缓慢启动等方式。 6.5 设备具有可靠的安全防护措施，驱动部分设有防护罩或盖板，在有碍人身
12、安全的地方设置明显的 安全警示标志。安全标志应符合 GB 2894 的规定。 6.6 系统电气安全符合规范要求，其中交流供电接地电阻 4 ，安全保护接地电阻 4 。 6.7 动力及控制电缆，采用铜芯聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套的电力和控制电缆，沿电线线槽桥架敷设， 在设备附近的出线位置穿铜管或金属软管保护。 6.8 设备应具有过载、过流、短路、缺相保护功能。设备有睡眠节能功能。长时间不使用可以待机停 止，待到有药品进入时再行启动。 6.9 所有轴承保证稳定可靠的润滑，各润滑点的设置应注意操作方便和安全；设备机架、支架、吊架 具有足够强度。设备运转时不得产生明显的振动、晃动，并能承受驱动部件所产生的
13、牵引力和动载荷。 6.10 在人员操作工位及设备的适当位置，应设置急停开关。启停、急停开关动作应准确、可靠。 6.11 导线不应有裸露现象，线路敷设应采取必要的防鼠措施。 6.12 分拣输送设备安全卫生设计应按照 GB 5083 执行。 6.13 电气设备的安全要求应符合 GB 5226.1 的相关规定。 7 包装设备安全要求 7.1 包装设备应在明显部位固定产品标牌，并标明设备正常工作所必需的主要技术参数，如 ：额定电 流和电压、额定压力和加热温度等。 7.2 包装电气设备的安全要求应符合 GB 5226.1 的相关规定。 7.3 包装设备一般应装有安全开关，在任何紧急情况下，按下此开关即能
14、停机，以避免事故的发生。 7.4 包装设备应有清晰醒目的操纵、润滑、安全或警告等各种标志。安全标志应符合 GB 2894 的规定。 7.5 包装设备运转中有可能松脱的零部件必须有可靠的防松措施。 7.6 包装设备任何部位要求不应有容易造成人员和药品划伤、破损的毛刺和尖角。 7.7 包装设备运行平稳可靠、无异声，无脉冲式跳动，整机启、停平稳。 7.8 包装设备应具有过载、过流、短路、缺相保护功 能。 7.9 包装设备具有可靠的安全防护措施，驱动部分设有防护罩或盖板。 7.10 包装设备动力及控制电缆，采用铜芯聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套的电力和控制电缆，沿电线线槽 桥架敷设，在设备附近的出线位置穿铜
15、管或金属软管保护。 7.11 包装设备所有轴承保证稳定可靠的润滑，各润滑点的设置应注意操作方便和安全。 7.12 包装设备导线不应有裸露现象，线路敷设应采取必要的防鼠措施。 7.13 包装设备安全卫生设计应按照 GB 5083 执行。 DB15/T 962 2016 5 A A 附 录 A （资料性附录） 常用分拣设备类型 A.1 交叉带式分拣机 交叉带式分拣机由主驱动带式输送机和载有小型带式输送机的台车 (简称“小 车” )联接在一起，当 “小车”移动到所规定的分拣位置时，转动皮带，完成药品分拣。因为主驱动带式输送机与“小车”上 的带式输送机呈交叉状，故称交叉带式分拣机。 A.2 翻盘式分拣
16、机 翻盘式分拣机是通过托盘倾翻的方式完成药品分拣。翻盘式分拣机由托盘、倾翻装置、底部框架组 成。 A.3 滑块式分拣机 滑块式分拣机的传动装置是一条板式输送机。输送机的输送带用金属条板或管子构成，而在每块条 板或管子上有一枚用硬质材料制成的导向滑块，能沿条板滑动。平时滑块停止在输送机的侧边上，当药 品到达指定分拣道口时，控制器使导向滑块顺序地向分拣道口方向移动 ，把药品推入分拣道口，完成药 品分拣。 A.4 条板倾斜式分拣机 条板倾斜式分拣机的传动装置是一种特殊型的条板输送机，在输送机的条板上，当药品到达指定分 拣道口时，条板的一端自动升起，条板倾斜，将药品移入分拣道口。药品占用的条板如同一个
17、单元，同 时倾斜。 A.5 挡板式分拣机 挡板式分拣机是利用一个挡板挡住在输送带上向前移动的药品，利用输送带对药品的摩擦力推动， 使药品沿着挡板表面移动，从输送带上移入分拣道口。挡板一般是安装在输送带的两侧，和输送带上平 面不相接触，即使在操作时也只接触药品而不触及输送带表面。 DB15/T 962 2016 6 B B 附 录 B （资料性附录） 常用输送设备类型 B.1 多挈带滚筒输送机 多挈带滚筒输送机是一种由一根电动滚筒通过多个挈带将动力分别传递给其他滚筒的动力型输送 机。动力经过一环带动另外一环的形式，当电动滚筒转动时，滚筒带动多挈带圈转动，进而带动输送机 的其他滚筒的转动，从而实现
18、药品的转移传送。 B.2 皮带输送机 采用电机带动一根主轴转动，皮带在主轴转动的动力下转动，从而实现药品在皮带面上进行转移传 送。 B.3 上坡 /下坡皮带输送机 皮带输送机可以做成倾斜形式，实现药品不同高度的转移传送。 B.4 动力滚筒输送机 动力滚筒输送机常用于水平的或向上微斜的输送线路。驱动装置 将动力传给滚筒，使其滚动，通过 滚筒表面与药品表面间的摩擦力完成药品输送。按驱动方式有单独驱动与成组驱动之分。前者的每个滚 筒都配有单独的驱动装置。后者是若干滚筒作为一组，由一个驱动装置驱动。成组驱动的传动方式有齿 轮传动、链条传动和皮带传动。 B.5 无动力滚筒输送机 框架支撑无动力滚筒，可以
19、通过人工拖动实现药品轻松转移传送，或设置成倾斜形式使药品在上面 利用惯性或自身重力下滑。 B.6 螺旋输送机 通过电机驱动传动轴转动，传动轴带动链板进行输送，链板采用螺旋方式安装，实现在输送过程中 带动药品上升（或下降）。同时可以设置多个分拣 道口。 B.7 往复式提升机 往复式提升机是由链条带动 ,通过变频调速控制电机 ,驱动提升轿厢上下往复运动，提升轿厢上配有 传输装置 ,完成药品的转移传送。 DB15/T 962 2016 7 C C 附 录 C （资料性附录） 常用包装设备 C.1 封口设备 C.1.1 封袋机 主要用于各种塑料袋、纸袋、编织袋、布袋、复合袋等的封口方法 ,机器通过加热
20、、加压的方式完 成热塑性材料包装袋的封口，或者是采用封口辅助物（如缝纫线、胶带、 U形卡等）完成包装袋的缝合、 胶合、钉合及扎合等。 C.1.2 封箱机 主要用于各种尺寸的物流箱的封口，封箱机可采用胶带、箱钉、粘合剂等对包装箱进行钉合或粘合。 C.2 裹包设备 C.2.1 折叠式裹 包机 用挠性包装材料裹包药品，将末端伸出的裹包材料折叠封闭的机器。 C.2.2 扭结式裹包机 用挠性包装材料裹包药品 ,将末端伸出的裹包材料扭结封闭的机器。 C.2.3 接缝式裹包机 用挠性包装材料裹包药品，将末端伸出的裹包材料热压封闭的机器。 C.2.4 覆盖式裹包机 用两张挠性包装材料覆盖在药品的两个相对面上
21、,借热封或粘合封口以裹包药品的机器。 C.2.5 缠绕式裹包机 用成卷挠性包装材料多圈缠绕药品的机器。 C.2.6 收缩包装机 是将药品用热收缩薄膜裹包后再进行加热，使薄膜收缩后裹包药品的机器。 C.2.7 贴体包装机 将药品置于纸板或者气泡布上 ,将贴体膜进行加热后，在抽 真空作用下紧贴药品 ,并与底板封合的包 装机器。 C.3 标签设备 标签机：宜采用不干胶标签机即 通过加标机构将不干胶标签贴在药品包装上的机器。 DB15/T 962 2016 8 C.4 清洗设备 C.4.1 干式清洗机 使用气体清洗剂，以压力或抽吸方法清除不良物质的机器，或者不使用清洗剂，而是使用刷子或者 其它材料制作
22、的零件直接将包装材料上的不良物质去除的机器。 C.4.2 湿式清洗机 使用液体清洗剂，蒸汽清除不良物质的机器。 C.4.3 机械式清洗机 借助工具擦刷以清除不良物质的机器。 C.5 干燥设备 干燥机：宜选用箱式干燥机或电热吹风机对包装容器、包装材料、包装辅助物以及包装件上的水分 进行去除。 C.6 捆扎设备 捆扎机：宜采用全自动捆扎机和 SK-3型低台捆扎机对装有药品的物流箱进行包装捆扎，捆扎带主要 是聚丙烯带，也有尼龙带、聚酯捆扎带等，聚酯捆扎带应符合 GB/T 22344的规定。 C.7 集装设备 C.7.1 托盘集装机 托盘集装机是将一组药品的下面或上下两面加一块托盘，药品与托盘可固定也可不固定。在贮存、 装卸或运输过程中，托盘与药品并不分开。 C.7.2 无托盘集装机 无托盘集装机是集装时先将药品排列堆码，然后捆扎或用薄膜包装。 DB15/T 962 2016 9 参 考 文 献 1 药品经营质量管理规范 2 JB 7233 包装机械安全要求 3 GB/T 22344 包装用聚酯捆扎带 _
