1、ICS 65.020.30 B 44 备案号:60730-2018 DB11 北京市地方标准 DB 11/T 1464.52018 实验动物 环境条件 第5部分:实验用长爪沙鼠 Laboratory animal Requirements of environment Part 5:Experimental Mongolian gerbil 2018 09 29发布 2019 01 01实施 北京市质量技术监督局 发布 DB11/T 1464.52018 I 目 次 前言 . I 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语定义 . 1 4 环境要求 . 2 5 饲养条件 . 3 6
2、 废物处理 . 4 7 运输 . 4 8 检测 . 4 DB11/T 1464.52018 II 前 言 DB11/T 1464实验动物 环境条件拟分为以下部分: 第1部分:实验用猪; 第2部分:实验用牛; 第3部分:实验用羊; 第4部分:实验用狨猴; 第5部分:实验用长爪沙鼠; 本部分为DB11/T 1464的第5部分。 本部分按照GB/T 1.12009给出的规则起草。 本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。 本部分由北京市科学技术委员会组织实施。 本部分起草单位:首都医科大学、浙江省医学科学院、中国食品药品检定研究院。 本部分主要起草人:李长龙、萨晓婴、岳秉飞、贺争鸣、柯贤福、巩薇、杜
3、小燕、陈振文。 DB11/T 1464.52018 1 实验动物 环境条件 第5部分:实验用长爪沙鼠 1 范围 本部分规定了实验用长爪沙鼠的生产设施、实验设施及其环境条件的技术要求,垫料、饮水和笼具 的原则。 本部分适用于实验用长爪沙鼠生产、实验的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及经常性监 督管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14925 实验动物环境及设施 GB 18871 电离辐射防护与辐射
4、源安全基本标准 GB 19489 实验室生物安全通用要求 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 DB11/ 307 水污染物综合排放标准 DB11/T 1457 实验动物运输规范 GBZ 133 医用放射性废物卫生防护标准 3 术语定义 下列术语于定义适用于本文件。 3.1 实验用长爪沙鼠 experimental Mongolian gerbil 经人工饲育,对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研 究、教学、生产和检定以及其他科学实验的长爪沙鼠。 3.2 普通环境 conventional environment 符合动物居住的基本要求,不能完全控
5、制传染因子,但能控制野生动物的进入,适用于饲养普通级 动物的环境。 3.3 屏障环境 barrier environment 符合长实验用爪沙鼠居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适合于饲育无特定病原体级 (specific pathogen free,SPF)动物的环境。 DB11/T 1464.52018 2 3.4 隔离环境 isolation environment 采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应 无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运 动物时保持内环境一致。适用于饲育无
6、特定病原体及无菌级(germ free,GF)动物的环境。 4 环境要求 4.1 分类 按照空气净化的控制程度,饲育实验用长爪沙鼠的环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境,见表 1。 表1 实验用长爪沙鼠环境的分类 环境分类 使用功能 适用动物等级 普通环境 生产、实验 普通级 屏障环境 正压 生产、实验 SPF级 负压 实验、检疫 普通级和SPF级 隔离环境 正压 生产、实验 SPF级和无菌级; 负压 实验、检疫 普通级,SPF级和无菌级 4.2 技术指标 4.2.1 实验用长爪沙鼠生产实验设施环境技术指标应符合表2的规定。 表2 实验用长爪沙鼠饲养设施环境技术指标 项目 指标 普通环境 屏障
7、环境 隔离环境 温度, 1829 2026 2026 日温差, 4 相对湿度,% 4070 相通区域压强梯度,Pa 10 50a 笼具处气流速度,m/s 0.20 换气次数,次/h 8b 15c 20 空气洁净度,级 7 5 沉降菌平均浓度,( CFU/30 m90mm平皿) 3 无检出 氨气浓度,mg/m3 14 噪声,dB(A) 55 动物照度,lx 1520 工作照度,lx 200 光照周期(明/暗),h 1214/1210 DB11/T 1464.52018 3 注1:表中 表示不作要求。 注2:动物生物安全实验室应同时符合GB 50346的规定。 注3:普通环境换气次数指标为参考指标
8、。 注4:日温差在生产设施中此项指标仅作为参考。 a 指隔离设备内外静压差。 b 为降低能耗、非工作时间可降低换气次数,但不应低于10次/h。 c 可根据动物饲养密度适当增加。 4.2.2 实验用长爪沙鼠屏障设施辅助用房环境技术指标应符合表3的要求。 表3 实验用长爪沙鼠屏障设施辅助用房环境技术指标 房间名称 洁净度级别 最小换气次数(次/h/) 相通区域的 最小压差 /Pa 温度/ 相对湿度/% 噪声dB(A) 最低照度/(lx) 洁物储存室 7 15 10 1828 3070 60 150 无害化消毒 室 7或8 15或10 10 1828 60 150 洁净走廊 7 15 10 1828
9、 3070 60 150 污物走廊 7或8 15或10 10 1828 60 150 入口缓冲间 7 15或10 10 1828 60 150 出口缓冲间 7或8 15或10 10 1828 60 150 二更 7 15 10 1828 60 150 清洗消毒室 4 1828 60 150 淋浴室 4 1828 60 100 一更(脱、 穿普通衣、 工作服) 1828 60 100 注1:实验动物生产设施的代发室、检疫观察室和隔离室主要技术指标应符合表2的规定。 注2:动物实验设施的检疫观察室和隔离室主要技术指标应符合表3规定。 注3:动物安全实验室应同时符合GB 19489和GB 50346
10、的规定。 注4:正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正压屏障环境的双走廊或多走廊设施 应保证洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区;动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊。 注:表中“”表示不作要求。 5 饲养条件 5.1 实验用长爪沙鼠饲育方式为笼养,笼盒高度不低于18 cm,繁育期动物笼盒底面积不小于1200 cm2, 饲养期动物,体重小于等于40 g的动物占有地板面积不小于200 cm2,体重大于40 g的动物占有地板 面积不小于250 cm2,保证实验用长爪沙鼠的活动空间及相关动物福利。 5.2 饲养笼具选用无毒、耐冲洗、耐高温、易消毒灭菌的材料制作。饲养
11、笼底板网眼或缝隙宽度宜小 于0.5cm。 5.3 窝箱和栖木宜选用PVC材料和不锈钢制成,易于清洁消毒。 DB11/T 1464.52018 4 5.4 食盒选用无毒、耐冲洗、耐高温、易消毒灭菌的材料制作。食盒的大小应满足所有动物同时进食。 5.5 普通级实验用长爪沙鼠的饮水应符合GB 5749的要求。其他级别实验用长爪沙鼠的饮水应符合GB 5749的要求的基础上,达到无菌要求。 6 废物处理 6.1 污水处理 应有相对独立的污水初级处理设备或化粪池。来自于动物的粪尿、笼器具洗刷用水、废弃的消毒液、 实验中废弃的试液等污水,应经处理并达到DB11/ 307的要求。感染实验用长爪沙鼠实验室所产生
12、的废 水,应先经彻底灭菌后方可排出。 6.2 一般废物处理 6.2.1 废垫料应集中作无害化处理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及实验废物等应进行无害化处 理。 6.2.2 注射针头、刀片等锐利物品应收集到利器盒中统一处理。 6.3 感染性废物处理 感染实验用长爪沙鼠实验所产生的废物须先行高压灭菌后再作处理。放射性实验用长爪沙鼠实验所 产生放射性沾染废物应按GB 18871的规定和GBZ 133 的要求处理。 6.4 动物性废物处理 实验用长爪沙鼠尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜或冰柜内,集中作无害化处理。 感染实验的实验用长爪沙鼠尸体及组织须经高压灭菌器灭菌后传出实验室再作相应处理。 7 运输 实验用长爪沙鼠运输应符合DB11/T 1457要求。 8 检测 设施和设备环境技术指标检测方法应执行GB 14925。 _