1、1997年西药执业药师综合知识与技能答案真题 120A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：参考答案：C答案解析：放射性药品应置放在铅制容器内，并避免拖拉或撞击。第2题：参考答案：B答案解析：药品经营企业质量管理部门的主要职责是：协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作。第3题：参考答案：D答案解析：麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理工作由中国医药公司北京采购供应站负责。第4题：参考答案：D答案解析：药品经营企业对销货退回商品，应视同进货，进行正式验收。首先查阅销售记录，核对原销售药品的生产批号和数量与实货是否相符；其次检查外
2、观质量，必要时抽样化验，确定药品质量，并填写退货质量验收记录。仓库收货人员凭签章后的质量验收凭证办理药品入库。第5题：参考答案：C答案解析：计算机工作环境对温度和相对湿度的要求：一般情况下，计算机工作环境温度可控制在0-40之间，相对湿度可为10%一60%之间。第6题：参考答案：B答案解析：GMP实施指南规定，设备的选用与安装应符合的要求为：洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施；设计或选用的设备应结构简单；设备表面应光洁、易清洁；无菌室内的设备，应满足灭菌要求；纯水贮罐宜用不锈钢，注射用水贮罐宜用优质低碳不锈钢制作；对送至无菌区的传动装置则必须分段传送。对照上述规定不符合要求的作法
3、是B，因采用了整体传送。第7题：参考答案：A答案解析：新编药物学属于药学工具书，新药与临床、药学工程、中草药、中国药学文摘均为药学期刊杂志。故本题答案为A第8题：参考答案：C答案解析：GMP实施指南规定，在质量检验中抽样总件数量n大于300时，抽样量为 故抽样数量应为第9题：参考答案：E答案解析：GMP实施指南规定，实验动物管理中要按不同种类和不同级别实验动物制定动物饲养规程；要制定严格的繁殖、饲养和使用记录；建立严格的卫生管理制度;进入饲养、实验区的人员和物品，必须按不同要求消毒。故本题E的内容不符合实验动物管理规定。第10题：参考答案：D答案解析：药品经营企业对拟分装的药品必须有检验报告书
4、或合格证。分装前应逐批抽样化验，合格方可分装；分装后应逐批化验合格，方可入库、销售。第11题：参考答案：D答案解析：药品经营企业对验收合格的药品，由质量验收员在药品入库凭证上签字或盖章。第12题：参考答案：B答案解析：我国第一部药学科学辞书是实用药学辞典第13题：参考答案：D答案解析：GMP实施指南规定，片剂生产质量控制中，压片工序每批控制项目为含量、均匀度。第14题：参考答案：C答案解析：生产批号的编制方法可按年-月-日编制，也可按企业相应有关管理文件制定。按年-月-日编制方法，本题答案应为C。第15题：参考答案：B答案解析：中华人民共和国药品管理法实施办法中对麻醉药品的标签作了规定，麻醉药
5、品标签的显著位置应标注规定字样。其颜色应为蓝，白色。第16题：参考答案：C答案解析：药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核，签署意见。第17题：参考答案：B答案解析：GMP实施指南规定，去离子水与蒸馏水，分别作为注射用水的水源，而纯水分为去离子水和蒸馏水。故注射用水的水源为纯水。第18题：参考答案：C答案解析：GMP实施指南规定，湿热灭菌通常采用121、15-20min。第19题：参考答案：C答案解析：GMP实施指南规定，大输液生产配制时接触的一切容器具，使用前后都要用注射用水清洗，使用微孔滤膜时先用注射用水漂洗。放大输液生产配制所用的工艺用水为注射用水。第2
6、0题：参考答案：A答案解析：CPU是计算机的核心部分。I/O接口、BUS、存贮器等均为计算机的主要部件，故答案为A。B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第21题：参考答案：B详细解答：第22题：参考答案：A详细解答：第23题：参考答案：D详细解答：第24题：参考答案：E详细解答：第25题：参考答案：C详细解答：题中所示结构A是盐酸利多卡因，是一酰胺类局部麻醉药；B是盐酸美沙酮，临床用作镇痛药；E是异烟肼，为抗结核药。故正确答案是21题选B
7、，22题选A，23题选D，24题选E，25题选C。第26题：参考答案：B详细解答：第27题：参考答案：C详细解答：第28题：参考答案：A详细解答：第29题：参考答案：E详细解答：第30题：参考答案：C详细解答：题中所示结构A是盐酸氯胺酮，是短效非巴比妥类静脉麻醉药；B是盐酸丁卡因，是一具有苯甲酸酯结构的局部麻醉药；C是盐酸布比卡因，为长效局部麻醉药；D是瑞莫必利，是抗精神病药；E是甲氧氟烷，用作吸入麻醉药。故正确答案是26题为B，27题为C，28题为A，29题为E，30题为C。第31题：参考答案：A详细解答：第32题：参考答案：E详细解答：第33题：参考答案：C详细解答：第34题：参考答案：B
8、详细解答：第35题：参考答案：D详细解答：第36题：参考答案：C详细解答：第37题：参考答案：A详细解答：第38题：参考答案：E详细解答：第39题：参考答案：B详细解答：第40题：参考答案：D详细解答：第41题：参考答案：C详细解答：第42题：参考答案：A详细解答：第43题：参考答案：B详细解答：第44题：参考答案：E详细解答：第45题：参考答案：D详细解答：题中所示结构A是普萘洛尔，是-受体阻滞剂，临床上用于抗心律失常，也可用于高血压病；B是甲基多巴属中枢性降压药；C是卡托普利，临床用于治疗高血压病，其作用机理是抑制血管紧张素转化酶；D是硝苯地平，属二氢吡啶类钙拮抗剂，临床用于心绞痛、高血压
9、病；E是地尔硫卓，也属钙拮抗剂，临床用于治疗心绞痛，并有抗心律失常作用，故正确答案应是41题为C，42题为A，43题为B，44题为E，45题为D。X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、 少选、错选均不得分。第46题：参考答案：ABC答案解析：非处方药是指不需要医生处方可由病人自行在药房、药店选购的药品。非处方药的目录由政府卫生行政部门公布。非处方药来源于处方药，是经临床长期使用，并由医药专家评审遴选，经卫生行政部门审批颁布的药物。第47题：参考答案：ACD答案解析：卫生部1996年1月公布了精神药
10、品目录表。强痛定、丁丙诺啡、哌醋甲酯都是我国已生产、供应、使用的一类精神药品。第48题：参考答案：AD答案解析：GMP实施指南规定，工艺用水管理要求的内容有：工艺用水应制定工艺用水监护规程，注射用水至少每周全面检查一次，纯水每2h在制水工序抽查部分项目一次，纯水在室温下宜用不锈钢贮罐贮存，注射用水宜用优质低碳不锈钢贮罐贮存，并在80以上保温或65以上保持循环。因此B、C、E项不合要求。本题答案应为A、D。第49题：参考答案：ABCDE答案解析：GMP实施指南规定，制药企业除执行药品的各级法定标准外，还应制订：成品的企业内控标准；半成品(中间体)、副产品的质量标准；原辅料、包装材料的质量标准；工
11、艺用水的质量标准；原辅料贮存期的规定。故本题出示答案均属规定内容。第50题：参考答案：ABDE答案解析：GSP规定药品的出库原则是：先产先出，先进先出，易变先出，近期先出。第51题：参考答案：ABC答案解析：GMP实施指南规定，清洁卫生规程的主要内容为：清洁工作范围、内容；清洁方法、程序；清洁剂、消毒剂、灭虫剂及配制；清洁工作频次；清洁卫生检查及评价。可见，本题中D、E出示内容不合本题题意，本题答案为从B、C。第52题：参考答案：ABCD答案解析：药品储存过程中，受温度、湿度、日光照射、空气中二氧化碳等外界因素影响，会发生质量变化。所以答案应是A、B、C、D。而声波对药品质量无影响。第53题：
12、参考答案：ABE答案解析：计算机的软件包括：系统软件(主要有监控程序、操作系统、汇编程序、解释程序、编译程序等)、程序设计语言(主要有机器语言、汇编语言、高级语言)和应用软件(各种软件包、数据库等)。第54题：参考答案：ABCDE答案解析：化验室使用的强制检定计量器具需登记造册，报当地计量行政部门备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检定。未经检定或经检定不合格的，不得使用。化验室强制检定的计量器具主要包括：玻璃液体温度计、祛码、天平、酒精计、密度计、火焰光度计、糖量计、分光光度计、比色计、酸度计等。第55题：参考答案：ABCE答案解析：GMP实施指南规定，不合格成品不准出厂，未经检验的成品及
13、未出具检验报告的成品，因存在合格或不合格两种可能，在未确定合格前不能出厂，超过有效期的成品按药品管理法属劣药，即使仍符合法定标准的成品也不能出厂。检验合格的产品当然可以出厂。按本题要求，答案应为A、B、C、E。第56题：参考答案：BC答案解析：中国药学文摘、中国药学杂志属药学期刊杂志，而中国药物大词典、中国药物大全、全国医药产品大全属药学工具书。故本题答案为B、C。第57题：参考答案：ABD答案解析：药品说明书既不是论文，也不是广告。药品说明书是医师、药师和病人在治疗用药时的科学依据，是药品报请审批的必备材料之一，也是药品生产单位承担法律责任的重要依据。第58题：参考答案：BCD答案解析：GM
14、P实施指南规定，大输液生产中，可以在洁净度10000级环境里局部100级条件下进行的工序有精滤、灌装、放膜、上塞。稀配生产操作应在10000级区内进行，翻塞生产操作应在l00000级区内进行，故本题答案应为B、C、D。第59题：参考答案：ABCDE答案解析：按GMP实施指南规定，产品质量档案内容包括：产品简介，质量标准沿革，主要原辅料、半成品、成品质量标准，历年质量情况及评比，留样观察情况，与国内外同类产品对照情况，重大质量事故，用户访问意见，检验方法变更情况，提高质量的试验总结等。对照本题给出的五个答案，均属规定内容。第60题：参考答案：CD答案解析：计算机使用时环境条件：温湿度，清洁度，防
15、水，防震，防静电，采光照明与防电磁干扰，供电系统稳定。本题出示的A、B、E是计算机使用的条件，故按题意C、D是不符合计算机使用的条件，为本题答案。第61题：参考答案：ABCD答案解析：按GMP实施指南规定，片剂生产过程中原辅料要预处理，配料中处方计算、称量及投料必须复核，制粒中使用的容器应洁净，无异物，整粒中整粒机必须装有除尘装置，压片中压片室与外室保持相对负压。本题B所示的相对正压与规定正相反，不合要求。本题答案为人B、C、D。第62题：参考答案：AE答案解析：GMP规定，麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品，在储存和保管中应严格实行双人双锁管理制度。所以第62题答案是A、E。第63
16、题：参考答案：CDE答案解析：对不可供药用的毒性药品，须经单位领导审核，报当地有关主管部门批准后方可销毁，销毁时必须由销毁批准人员，销毁人员，监埋人员签字盖章。第64题：参考答案：ABCD答案解析：GMP实施指南规定，企业实施GMP自检报告内容应包括检查记录、检查的评价意见和建议，采取的措施等。本题A、B、C、D出示内容属自检报告内容。第65题：参考答案：ABD答案解析：GSP规定了药品经营企业应建立17种质量管理制度，这17种制度贯穿了药品经营企业经营活动的全过程。质量事故报告制度是17种管理制度中的内容之一。在质量事故报告制度中规定了质量事故处理的三不放过原则：事故原因不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。更多试卷请见麦多课文库
