1、ICS 35 240 80 C 07 团体标准 T CHIA 11 2018 基于区域卫生信息平台的 妇幼健康信息系统技术规范 Technical Specification for Maternal and Children s Health Information System Based on the regional health information platform 2018 10 19 发布 2018 12 01 实施 中国卫生信息 与健康医疗大数据 学会 发布 T CHIA 11 2018 I 目 次 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和缩略语 1 4 系统总体框
2、架和建设要求 2 5 系统主要服务规范 5 6 数据采集规范 10 7 IT 基础设施 安全规范及性能要求 11 T CHIA 11 2018 II 前 言 本标准按照 GB T 1 1 2009给出的规则起草 本标准由 中国疾病预防控制中心妇幼保健中心 提出 并归口 本标准 主要 起草单位 中国疾病预防控制中心妇幼保健中心 北京妇 幼保健院 佛山市妇幼保健院 福建弘扬软件股份有限公司 上海金仕达卫宁软件股份有限公司 中科软科技股份有限公司 本标准主要起草人 潘晓平 魏桐 张彤 杨琦 甘丽萍 陈瑞典 孙世滨 张亚军 马丽明 武 明辉 赖赞新 裴连雪 季康乐 钞增春 王杰东 T CHIA 11
3、2018 III 引 言 基于区域卫生信息平台的 妇幼健康信息系统技术规范 是在 基于健康档案的区域卫生信息平台 建设指南 试行 基于健康档案的区域卫生信息平台技术解决方案 试行 及 基于区域卫生 信息平台的妇幼保健信息系统建设技术解决方案 试行 基础上 从妇幼健康信息系统整 体架构 技 术要求等方面 规范各地基于区域卫生信息平台的妇幼健康信息系统建设 为 妇幼健康信息系统建设开 展测试 验收和评价工作提供指导 由于受时间和 经验 的限制 以及 信息 技术 迅猛 发展和妇幼保健业务 快速 拓展 妇幼健康信息系统的实现技术会根据实践不断完善 我们将保持对本标准的持续更新 其他 业务内容 也 将在
4、后续的版本中完善和补充 以 确保对妇幼健康信息技术要求的先进性和实用性 本规范的第 1 3章 描述了规范的范围 引用的规范性文件及术语缩略语等 第 4章 描述了妇幼健 康信息系统的整体架构 提出了妇幼健康信息系统的建设要求 第 5章 提出了妇幼健康信息系统的主 要服务规范 第 6章 提出了妇幼健康信息系统的数据采集规范 第 7章 对妇幼健康信息系统的基础设 施建设 安全规范 和性能提出技术要求 T CHIA 11 2018 1 基于区域卫生信息平台的 妇幼健康信息系统技术规范 1 范围 本规范规定了基于区域卫生信息平台的妇幼健康信息系统总体框架和建设要求 描述了系统主要服 务规范 IT基础设施
5、规范及安全规范 提出了系统性能要求 本规范适用于基于 国家 级 和 省级 区域卫生信息平台的妇幼健康信息系统建设 应用 与国家 级和省 级 妇幼保健服务机构接入以及与区域卫生信息平台健康档案数据交互的 实现与系统验收等 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅所注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 GB T 20988 2007 信息安全技术 信息系统灾难恢复规范 GB T 22239 2008 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求 WS 365 城乡居民健康档案基本数据集 WS 370
6、卫生信息基本数据集编制规范 WS 376 儿童保健基本数据集 所有部分 WS 377 妇女保健基本数据集 所有部分 WS T 483 健康档案共享文档规范 WS T 526 妇幼保健服务信息系统基本功能规范 WS T 448 基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范 WS T 447 基于电子病历的医院信息平台技术规范 基于区域卫生信息平台的妇幼保健信息系统建设技术解决方案 试行 卫办综发 2010 109号 3 术语和缩略语 3 1 术语和定义 3 1 1 区域卫生信息平台 regional health information platform 区域卫生信息平台是连接规划区域内 医疗卫生
7、机构 行政业务管理单位及各相关卫生机构 各机 构基本业务信息系统的数据交换和共享平台 是区域内各信息化系统之间进行有效信息整合的基础和载 体 是 多元化子系统整合的一个综合业务平台 3 1 2 基于区域卫生信息平台的妇幼健康信息系统 RHIP MCHIS 以区域卫生信息平台的区域卫生信息资源规划为标准 依托区域卫生信息平台与其他相关业务应用 系统之间实现互联互通 信息共享和协同联动 并以服务居民个人为核心 对各级妇幼保健机构 提供 妇幼保健服务的医院 基层卫生服务机构以及其他相关机构开展妇幼保健服务工作的数据进行采集 处 理 存储 传输及交换 分析与利用的 逻辑完整 物理分散 的业务应用系统
8、T CHIA 11 2018 2 3 2 缩略语 下列缩略语适用于本文件 CPU 中央处理器 Central Processing Unit Web Service 是一个平台独立的 松耦合的 自包含基于可编程的 web应用程序 可使用开放的 XML 标准来描述 发布 发现 协调和配置这些应用程序 用于开发分布式互操作的应用程序 XML 用于标记电子文件使其具有结构性的标记语言 可以用来标记数据 定义数据类型 是一 种允许用户对自己的标记语言进行定义的源语言 eXtensible Markup Language 4 系统 总体框架和建设要求 4 1 总体框架 本规范所指的妇幼健康信息系统是建立
9、在区域卫生信息平台之上的应用系统 系统的总体框架主要 包括基础设施 信息资源中心 区域卫生信息平台 业务接口 服务 层 妇幼健 康 业务应用 标准规范和信 息安全 妇幼健康信息系统总体框架见图 1 图 1 妇幼健康信息系统总体框架 4 1 1 基础设施 基础设施层是支撑妇幼健康信息系统的硬件 网络 系统软件等基础性软硬件平台 为妇幼健康信 息系统运行提供基础环境 4 1 2 信息资源中心 信息资源中心主要实现妇幼健康信息系统的数据存储 解决数据 存储的结构 模型 内容 数据库 管理软件的选型等 4 1 3 业务接口服务层 业务接口服务层主要包括健康档案服务 及 与区域卫生信息平台交互服务 其中
10、健康档案服务包含健 康档案的注册 整合 存储 管理和调阅服务等 区域卫生信息平台交互服务包含出生医学登记 儿童 健康体检 新生儿疾病筛查 孕前优生健康检查 孕产期保健与高危管理等应用服务 从而实现妇幼健 康信息系统与区域卫生信息平台间的交互 支撑妇幼健康信息系统业务应用的开展 4 1 4 妇幼健康业务应用 T CHIA 11 2018 3 妇幼健康业务应用主要用于支持提供妇幼健康服务的各医疗卫生机构 如各级 妇幼保健院 所 中 心 基层医疗卫生服务机构 医院等 开展妇幼健康服务 实现妇幼健康业务信息的共享和应用 并 对外部系统提供数据交换服务 包括与区域卫生信息平台的数据交换等 4 1 5 标
11、准规范 标准规范体系是妇幼健康信息系统中必须遵循和管理的数据标准 是系统运行和应用的数据基础 4 1 6 信息安全 信息安全贯穿于系统的各个服务层 在妇幼健康信息系统中 信息安全体系从物理安全到应用安全 以 保障整个系统的正常运营 4 2 技术架构 妇幼健康信息系统参考技术架构如图 2 所示 核心部分是妇幼健康业务服务以及妇幼健康业务监 管 妇幼健康业务监管对外接入区域卫生信息 平台 通过区域卫生信息平台与其它卫生业务条线系统及 外部系统进行信息交互 妇幼健康业务服务主要包含儿童保健 妇女保健两大业务应用模块 妇幼健康业务监管主要包括与 区域卫生信息平台的数据共享 以及向上级卫生行政主管部门提
12、供绩效考核 业务监管 业务协同 决 策分析等应用 图 2 妇幼健康信息系统参考技术架构 4 2 1 妇幼健康业务服务 妇幼健康业务服务主要用于支持妇幼保健业务的开展 包含儿童保健和妇女保健两部分 儿童保健 主要包括 出生医学登记 新生儿疾病筛查 儿童健康体检 营养性疾病儿 童管理 5 岁以下儿童死亡 T CHIA 11 2018 4 报告 等 妇女保健主要包括 婚前医学保健 孕前优生健康检查 妇女常见病筛查 计划生育技术服务 孕产期保健与高危管理 产前筛查与诊断 出生缺陷监测 孕产妇死亡报告 等 4 2 2 妇幼健康业务监管 妇幼健康业务监管 是 在妇幼健康信息采集的基础上 实现对信息共享利用
13、 信息监管及决策分析等 应用 4 2 3 与区域卫生信息平台之间的交互服务 妇幼健康信息系统通过交互服务实现与区域卫生信息平台对 接 完成妇幼健康信息系统与区域卫生 信息平台之间的信息共享 业务协同 并通过区域卫生信息平台实现与医院信息系统对接 实现与基层 医疗卫生信息系统 疾病预防控制信息系统等业务系统以及其它外部系统的信息共享与业务协同 4 3 建设要求 4 3 1 系统架构要求 a 系统架构基于 J2EE 规范 符合国际标准 要求具有良好的扩展性 跨平台性 移植性 对软 件环境升级如 操作系统或 硬件平台具有很好的适应性支持 b 妇幼健康信息系统应基于面向服务架构思想来构建 结合 Web
14、 Service 技术 XML 等技术 实现应用整合 系统间的数据交换 c 如本地区的区 域卫生信息平台是基于或支持云架构部署 则本系统技术架构也应能够适应云平 台和大数据部署应用模式 d 系统应支持集中部署模式 4 3 2 系统交互要求 a 交互信息应符合国家颁布的相关卫生信息标准 如 WS 376 儿童保健基本数据集 WS 377 妇 女保健基本数据集等 b 系统通过交互服务实现与区域卫生信息平台对接 完成妇幼健康信息系统与区域卫生信息平台 之间的信息共享 业务协同 并通过区域卫生信息平台实现与二级医院 三级医院业务系统对 接 实现与基层医疗卫生 疾病预防控制 机构 等业务系统以及其它外部
15、系统的信息共享与业务 协同 4 3 3 系统 功能要求 a 妇幼健康信息系统功能 应符合国家颁布的相关卫生信息标准 如 WS T 526 妇幼保健服务信息 系统基本功能规范 等 b 妇幼健康信息系统应满足与区域卫生信息平台实现数据共享的要求 c 妇幼健康信息系统应支持用户授权及认证 支持数据防篡改及隐私数据保密 支持业务流程的 追踪与审计 支持日志的记录与查看 支持消息可靠性传递及消息追踪等 d 妇幼健康信息系统应提供二次开发环境 提供基础业务组件封装 并提供相应维护管理工具 4 3 4 系统稳定性要求 a 妇幼健康信息系统应 有 相应的容灾 方案 和应急 预案 b 妇幼健康信息系统的年平均无
16、故 障时间应达到 360 天以上 T CHIA 11 2018 5 5 系统主要服务规范 妇幼健康信息系统主要服务规范包括妇幼专项档案服务规范和妇幼健 康 交互 规范两大部分 具体内 容如 表 1 表 1 妇幼健康信息系统主要服务规范 服务规范分类 服务规范内容 妇幼专项档案服务规范 妇女 儿童保健专项档案注册服务 妇女 儿童保健专项档案调阅服务 妇幼健 康 业务交互规范 妇幼健 康 业务信息注册服务 妇幼健 康 业务信息调阅服务 5 1 妇幼专项档案服务规范 妇幼专项档案主要是具有妇幼保健服务职能的机构在完成妇女 儿童档案归档后需向妇幼健康业务 数据中心对妇女 儿童 的保健专项档案进行注册
17、同时妇幼健康业务数据中心提供妇女 儿童保健专项档 案调阅服务 5 1 1 妇女 儿童保健专项档案注册服务 5 1 1 1 功能说明 实现妇女 儿童保健专项档案在妇幼保健业务数据中心的注册 5 1 1 2 角色 角色交易的选择 如图 3 和 表 2 所示 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 注 册 服 务 组 件 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 注 册 申 请 者 图 3 妇女 儿童保健专项档案注册交易角色 表 2 妇女 儿童保健专项档案注册角色 角色 交易 选择 妇女 儿童保健专项档案注册服务组件 妇女 儿童保健专项档案注册 必须 R 妇女 儿童保 健专项档案注册申请者 妇女 儿童
18、保健专项档案注册 必须 R T CHIA 11 2018 6 5 1 1 3 交易流程 交易流程 如图 4 所示 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 注 册 申 请 者 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 注 册 服 务 组 件 妇 女 儿 童 专 项 档 案 返 回 消 息 图 4 妇女 儿童保健档案注册交易流程 5 1 1 4 交易消息 即 妇女 儿童保健专项档案信息 5 1 2 妇女 儿童保健专项档案调阅服务 5 1 2 1 功能说明 满足其 它 系统调阅妇女 儿童保健档案的要求 将妇女 儿童保健档案信息返回给调阅者 5 1 2 2 角色 角色交易的选择 如图 5 和表 3 所示
19、 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 调 阅 服 务 组 件 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 调 阅 申 请 者 图 5 妇女 儿童保健专项档案 调阅 角色 T CHIA 11 2018 7 表 3 妇女 儿童保健专项档案 调阅 角色 角色 交易 选择 妇女 儿童保健专项档案调阅服务组件 妇女 儿童保健专项档案 调阅 必须 R 妇女 儿童保健专项档案调阅申请者 妇女 儿童保健专项档案 调阅 必须 R 5 1 2 3 交易流程 交易流程 如图 6 所示 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 注 册 申 请 者 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 注 册 服 务 组 件 妇 女
20、儿 童 保 健 专 项 档 案 号 身 份 证 号 妇 女 儿 童 保 健 专 项 档 案 图 6 妇女 儿童保健档案调阅交易流程 5 1 2 4 交易消息 即 妇女 儿童保健专项档案信息 5 2 妇幼健康业务交互规范 妇幼健康业务交互规范主要分为妇幼健康业务信息注册服务和调阅服务 妇幼健康信息系统通过交 互服务实现与区域卫生信息平台 对接 完成妇幼健康信息系统与区域卫生信息平台之间的信息共享 业 务协同 并通过区域卫生信息平台实现与其 它 医院业务系统对接 实现与基层医疗卫生 疾病控制 卫 生监督 远程医疗 人口计生等业务系统以及其它外部机构的信息共享与业务协同 妇幼健康业务信息主要包括儿童
21、保健信息和妇女保健信息两大部分 儿童保健信息主要包含 出生 医学登记 新生儿疾病筛查 儿童健康体检 营养性疾病儿童管理 5岁以下儿童死亡报告 等 妇女保 健信息主要包含 婚前保健服务 妇女常见病筛查 计划生育技术服务 孕产期保健服务与高危管理 产前筛查与诊断 出 生缺陷监测 孕产妇死亡报告 孕前优生健康检查 等 5 2 1 妇幼健康业务信息注册服务 5 2 1 1 功能说明 T CHIA 11 2018 8 妇幼健康业务信息注册服务指妇幼保健院 所 中心 基层医疗卫生机构 医院等机构通过客户 端录入妇幼健康业务信息 并由 妇幼 健康信息 系统将妇幼健康业务信息保存到妇幼保健业务数据中心 5 2
22、 1 2 角色 角色交易的选择 如图 7 和表 4 所示 妇 幼 健 康 业 务 信 息 注 册 服 务 组 件 妇 幼 健 康 业 务 信 息 订 阅 者 发 布 妇 幼 健 康 业 务 信 息 图 7 妇幼健康业务信息注册交易角色 表 4 妇幼健康业务信息 注册角色 角色 交易 选择 妇幼健康业务信息注册服务组件 妇幼健康业务信息注册 必须 R 妇幼健康业务信息订阅者 妇幼健康业务信息注册 必须 R 5 2 1 3 交易流程 交易流程 如图 8 所示 T CHIA 11 2018 9 妇 幼 健 康 业 务 信 息 注 册 服 务 组 件 妇 幼 健 康 业 务 信 息 订 阅 者 妇 幼
23、 健 康 业 务 信 息 返 回 信 息 图 8 妇幼健康业务信息注册交易流程 5 2 1 4 交易消息 即 妇幼健康业务信息 数据格式需符合 WS 376 儿童保健基本数据集 和 WS 377 妇女保健基本数据 集 5 2 2 妇幼健康业务信息调阅服务 5 2 2 1 功能说明 妇幼健康业务信息调阅服务是妇幼 健康信息 系统为 其它 相关系统提供可以查看妇幼健康业务信息 的服务 在调阅时需提供妇女 儿童的健康档案编号或专案号 5 2 2 2 角色 角色交易的选择 如图 9 和表 5 所示 妇 幼 健 康 业 务 信 息 调 阅 服 务 组 件 妇 幼 健 康 业 务 信 息 使 用 者 调
24、阅 妇 幼 健 康 业 务 信 息 图 9 妇幼健康业务信息调阅服务交易角色 T CHIA 11 2018 10 表 5 妇幼健康业务信息调阅服务角色 角色 交易 选择 妇幼健康业务信息调阅服务组件 妇幼健康业务信息调阅 必须 R 妇幼健康业务信息使用者 妇幼健康业务信息调阅 必须 R 5 2 2 3 交易流程 交易流程 如图 10 所示 妇 幼 健 康 业 务 信 息 使 用 者 妇 幼 健 康 业 务 信 息 调 阅 服 务 组 件 妇 女 或 儿 童 专 案 号 健 康 档 案 号 妇 幼 健 康 业 务 信 息 图 10 妇幼健康业务信息调阅交易流程 5 2 2 4 交易消息 即 妇幼
25、健康业务信息 数据格式需符合 WS 376 儿童保健基本数据集 和 WS 377 妇女保健基本数据 集 6 数据采集规范 6 1 数据采集范围 妇幼健康业务数据采集范围包括儿童保健信息 妇女保健信息两部分 儿童保健信息主要包含出生 医学登记 新生儿疾病筛查 儿童健康体检 营养性疾病儿童管理 5岁以下儿童死亡报告 等 妇女保 健信息主要是婚前保健服务信息登记 孕前优生健康检查 孕产期保健与高危管理 产前筛查与诊断 出生缺陷监测 孕产妇死亡报告登记 妇女常见病筛查登记 计划生育技术服务登记 等 具体数据标准 参考国家卫生计生委颁布的 WS 376 儿童保健基本数据集 和 WS 377 妇女保健基本
26、数据集 6 2 数 据采集机制 T CHIA 11 2018 11 妇幼健康业务数据采集 应融入到各级妇幼保健机构的日常业务工作中 随时产生 主动推送 一 方采集 多方共享 应 基于区域卫生信息平台采集妇幼健康业务数据 并实现与妇幼健康信息系统之间 的动态数据交换和共享利用 减轻妇幼保健服务工作人员的负担 7 IT 基础设施 安全规范及性能要求 7 1 IT 基础设施规范 IT基础建设应满足 WS T 448 基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范 第 8章 IT基础设 施规范的要求 7 2 安全规范 系统安全建设应满足 WS T 448 基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范 第 9
27、章 安全规 范的要求 7 3 性能要求 7 3 1 最小并发用户数 对于妇幼健康信息系统 应满足如下最小并发用户数要求 a 人口数在 500 万以下 允许每分钟最小并发用户数 900 个 b 人口数在 500 万到 近 1000 万 允许每分钟最小并发用户数 1800 个 c 人口数在 1000 万 及 以上 允许每分钟最小并发用户数 2500 个 7 3 2 妇幼专项档案服务响应时间 妇幼专项档案服务 如儿童保健专项档案注册等服务 需符合区域卫生信息平台的性能要求 单个 注册服务平均响应时间小于 3 秒 7 3 3 业务处理响应时间 儿童保健 妇女保健 等个案数据的处理操作平均响应时 间小于
28、 3 秒 7 3 4 信息查询响应时间 为了获得良好的用户体验 信息查询平均响应时间应小于 5 秒 最大响应时间不应大于 15 秒 如 儿童健康体检 孕产妇保健服务等个案单条记录平均登记响应时间 最好 小于 3 秒 7 3 5 统计分析响应时间 a 符合区域卫生信息平台的性能要求 b 简单统计报表查询 响应时间 10 秒 c 千万级数据量下 单项 指标 统计的响应时间 5 秒 d 复合汇总统计响应时间 120 秒 e 生成复杂统计报表的响应时间 180 秒 7 3 6 服务器性能要求 在妇幼健康信息系统达到规定的最小并发访问量时 主机服务器应满足下列要求 T CHIA 11 2018 12 a 服务器物 理内存使用量低于 60 b CPU 使用率低于 60 7 3 7 网络带宽要求 数据中心网络带宽应满足 1G以上 数据中心对外网络出口带宽要求 a 人口数在 500 万以下 对外网络出口带宽应大于 20M b 人口数在 500 到近 1000 万 对外网络出口带宽应大于 50M c 人口数在 1000 万 及 以上 对外网络出口带宽应大于 100M