1、注射剂-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是 AO2 BH2 CCO2 D空气 EN2（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.下列有关注射液的叙述哪条是错误的 A注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类 C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求 E注射剂车间设计要符合 GMP 的要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.按分散体系醋酸泼尼松龙
2、注射液属于哪一类型 A溶液型 B混悬型 C溶浊液型 D注射用无菌粉末 E胶体型（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A输液从配制到灭菌不超过 12 小时为宜 B输液灭菌时一般应预热 1530 分钟 C输液灭菌时一定要排除冷空气 D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 E输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0“后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.已知 1硫酸阿托品和 1氯化钠的冰点降低数为 0.073和 0.578，现欲配置 5的硫酸阿托品注射剂 500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗 A0.35 B0.86
3、C1.2 D12.4 E13.4（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.热原的主要成分是 A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 E生物激素（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.注射剂生产车间洁净区对温度的规定 A1828C B182512 C1826C D2024C E2025C（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法 A环氧乙烷灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D滤过除菌法 E干热灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.制备时需调 pH8 左右，安瓿需选用含钡玻璃，100灭菌的注射剂是 A磺胺嘧啶注射剂 B维生素 C 注射剂 C5葡萄糖注
4、射剂 D复方氨基酸注射剂 E渗透泵缓释片（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.流通蒸气灭菌时的温度为 A121 B115 C95 D100 E105（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定 A4565 B4060 C4065 D4560 E5060（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好 A重铬酸钾-浓硫酸液 B硝酸钠-浓硫酸液 C硝酸钾-浓硫酸液 D浓硫酸液 E30H202 溶液（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.配制 2盐酸麻黄碱滴鼻剂 500ml 需用多少克氯化钠调节等渗(1
5、盐酸麻黄碱冰点降低 0.173) A1.5 B0.03 C4.5 D0.36 E0.9（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的 A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂 B维生素 C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用 C在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一 D在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药
6、液稳定（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.下列关于血浆代用品的叙述不正确的是 A不能代替全血 B不妨碍血型实验 C不妨碍红细胞的携氧功能 D易被机体吸收 E可以在脏器官中蓄积（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.以下制备注射用水的流程哪个最合理 A自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水 B自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水 C自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水 D自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水 E自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤
7、作用 A多孔素瓷滤棒 B板框过滤器 C3 号或 4 号垂熔玻璃滤棒 D微孔滤膜 E超滤膜（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.冰点为-0.52的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗 A以上两点都是正确的 B以上两点都是错误的 C第一点是正确的，第二点是错误的 D第一点是错误的，第二点是正确的 E溶液的渗透压与冰点之间没有相关性（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.下列不属于物理灭菌法的是 A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C丁射线灭菌 D微波灭菌 E高速热风灭菌（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.指出维生素 C 注射液最适宜的灭菌方法 A环氧乙烷灭菌法 B流通蒸汽灭菌法
8、C热压灭菌法 D滤过除菌法 E干热灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A饱和蒸汽 B湿饱和蒸汽 C不饱和蒸汽 D过热蒸汽 E流通蒸汽（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.下列无抑菌作用的溶液是 A0.02羟苯乙酯 B20乙醇 C0.5三氯叔丁醇 D0.5苯酚 E0.02苯扎溴铵（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的 A微孔总面积占滤膜总面积的 80，孔径大小均匀 B无菌过滤应采用 0.3gm 或 0.22m 的滤膜 C不影响药液的 pH 值 D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他
9、滤器快 40 倍 E滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是 A1 号 B3 号 C4 号 D5 号 E6 号（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A为纯化水经蒸馏所得的水 B为 pH 值 5.07.0，且不含热原的重蒸馏水 C为经过灭菌处理的蒸馏水 D本品为无色的澄明液体，无臭、无味 E本品应采用密闭系统收集，于制备后 12 小时内使用（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A精滤、
10、灌装、封口、灭菌为洁净区 B配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区 C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D精滤、灌封、封口、灭菌为控制区 E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为 A蒸馏法 B水提醇沉淀法 C蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法 D萃取法 E酸碱沉淀法（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂熔玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.下列有关除去热原方法错误的叙述是 A250、30 分钟以上千热灭菌能破坏热原
11、活性 B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C在浓配液中加入 0.10.5(g/m1)的活性炭除去热原 D121.5、20 分钟热压灭菌能破坏热原 E0.22m 微孔滤膜不能除去热原（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 A大于 10 万级 B10 万级 C1 万级 D1000 级 E100 级（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂 A焦亚硫酸钠 B亚硫酸氢钠 C硫化钠 D亚硫酸钠 E硫酸钠（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解 A纯化水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用
12、水 E以上答案都不对（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.指出哪一种输液为代血浆输液的种类 A复方氯化钠注射液 B葡萄糖注射液 C山梨醇注射液 D静脉脂肪乳注射液 E羟乙基淀粉注射液（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.现有 0.6 克硫酸锌，3.0 克硼酸，欲制成 300ml 注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1溶液冰点降低硼酸：0.28 硫酸锌 0.09) A0.87 克 B0.38 克 C1.15 克 D0.26 克 E以上均不正确（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法 A家兔法 B鲎试剂法 C两者均可用 D两者均不可用 E以上
13、都不对（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5(g/m1)，它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质 A耐热性 B不挥发性 C水溶性 D滤过性 E不被吸附（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括 A氯化钙的测定和乳酸的测定 B氯化钾的测定和乳酸钠的测定 C总量的测定和乳酸钠的测定 D氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定 E氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.注射剂生产车间对
14、洁净区相对湿度的规定 A4565 B4060 C5065 D4560 E5060（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.杀灭热原所用的条件是 A250，3045 分钟 B16017012，24 小时 C100，45 分钟 D6080C，1 小时 E115，30 分钟，表压 68.65kPa（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.输液灭菌用 A250，3045 分钟 B160170，24 小时 C100，45 分钟 D6080，1 小时 E115，30 分钟，表压 68.65kPa（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.维生素 C 注射液中可应用的抗氧剂是 A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 B
15、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠 C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D硫代硫酸钠或维生素 E E维生素 E 或亚硫酸钠（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为 A空调净化技术 B旋风分离技术 C层流净化技术 D无菌操作技术 E洁净技术（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?(1葡萄糖冰点降低为 0.10) A16.5 B58.75 C77.5 D83.75 E3.6（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用 A维生素 C B亚硫酸氢钠 C硫代硫
16、酸钠 D半胱氨酸 E以上均不对（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.注射用水应于制备后几小时内使用 A4 小时 B8 小时 C12 小时 D16 小时 E24 小时（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.适于用含锆玻璃安瓿灌装的是 A接近中性的注射液 B弱酸性注射液 C碱性较强的注射液 DA 或 B EB 或 C 或 A（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.注射用水可采用哪种方法制备 A离子交换法 B蒸馏法 C反渗透法 D电渗析法 E重蒸馏法（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.氯化钠注射液 pH 值为 A3.58.0 B3.010.0 C4.57.0 D4.09.0 E
17、6.09.5（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.下列论述哪个是正确的 A5与 10葡萄糖输液均为等渗溶液 B5与 10葡萄糖输液均为等张溶液 C5葡萄糖输液为等渗溶液，10葡萄糖输液为高渗溶液 D5葡萄糖输液为等张溶液，10葡萄糖输液为等渗溶液 E5和 10葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液（分数：1.00）A.B.C.D.E.注射剂-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是 AO2 BH2 CCO2 D空气 EN2（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：2.下
18、列有关注射液的叙述哪条是错误的 A注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类 C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 D注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求 E注射剂车间设计要符合 GMP 的要求（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型 A溶液型 B混悬型 C溶浊液型 D注射用无菌粉末 E胶体型（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A输液从配制到灭菌不超过 12 小时为宜 B输液灭菌时一般应预热 1530 分
19、钟 C输液灭菌时一定要排除冷空气 D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 E输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0“后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：5.已知 1硫酸阿托品和 1氯化钠的冰点降低数为 0.073和 0.578，现欲配置 5的硫酸阿托品注射剂 500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗 A0.35 B0.86 C1.2 D12.4 E13.4（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.热原的主要成分是 A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 E生物激素（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.注射剂生产车间洁净区对温度的规
20、定 A1828C B182512 C1826C D2024C E2025C（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法 A环氧乙烷灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D滤过除菌法 E干热灭菌法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.制备时需调 pH8 左右，安瓿需选用含钡玻璃，100灭菌的注射剂是 A磺胺嘧啶注射剂 B维生素 C 注射剂 C5葡萄糖注射剂 D复方氨基酸注射剂 E渗透泵缓释片（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：10.流通蒸气灭菌时的温度为 A121 B115 C95 D100 E105（分数：1.00）A.B.C.D.
21、 E.解析：11.注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定 A4565 B4060 C4065 D4560 E5060（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：12.垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好 A重铬酸钾-浓硫酸液 B硝酸钠-浓硫酸液 C硝酸钾-浓硫酸液 D浓硫酸液 E30H202 溶液（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：13.配制 2盐酸麻黄碱滴鼻剂 500ml 需用多少克氯化钠调节等渗(1盐酸麻黄碱冰点降低 0.173) A1.5 B0.03 C4.5 D0.36 E0.9（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：14.下面是关于增加注射剂稳定性
22、的叙述，哪条是错误的 A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂 B维生素 C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用 C在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一 D在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：15.下列关于血浆代用品的叙述不正确的是 A不能代替全血 B不妨碍血型实验 C不妨碍红细胞的携氧功能 D
23、易被机体吸收 E可以在脏器官中蓄积（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.以下制备注射用水的流程哪个最合理 A自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水 B自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水 C自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水 D自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水 E自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：17.滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用 A多孔素瓷滤棒 B板框过滤器 C3 号或 4 号垂熔玻璃滤棒 D微孔滤膜 E超滤膜（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析
24、：18.冰点为-0.52的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗 A以上两点都是正确的 B以上两点都是错误的 C第一点是正确的，第二点是错误的 D第一点是错误的，第二点是正确的 E溶液的渗透压与冰点之间没有相关性（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：19.下列不属于物理灭菌法的是 A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C丁射线灭菌 D微波灭菌 E高速热风灭菌（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.指出维生素 C 注射液最适宜的灭菌方法 A环氧乙烷灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D滤过除菌法 E干热灭菌法（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：21.下列各种蒸汽中灭
25、菌效率最高的是 A饱和蒸汽 B湿饱和蒸汽 C不饱和蒸汽 D过热蒸汽 E流通蒸汽（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.下列无抑菌作用的溶液是 A0.02羟苯乙酯 B20乙醇 C0.5三氯叔丁醇 D0.5苯酚 E0.02苯扎溴铵（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：23.下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的 A微孔总面积占滤膜总面积的 80，孔径大小均匀 B无菌过滤应采用 0.3gm 或 0.22m 的滤膜 C不影响药液的 pH 值 D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快 40 倍 E滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上，安放时正面朝
26、向药液入口，以防膜的堵塞（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：24.常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是 A1 号 B3 号 C4 号 D5 号 E6 号（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：25.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A为纯化水经蒸馏所得的水 B为 pH 值 5.07.0，且不含热原的重蒸馏水 C为经过灭菌处理的蒸馏水 D本品为无色的澄明液体，无臭、无味 E本品应采用密闭系统收集，于制备后 12 小时内使用（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制
27、区 C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D精滤、灌封、封口、灭菌为控制区 E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：27.复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为 A蒸馏法 B水提醇沉淀法 C蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法 D萃取法 E酸碱沉淀法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：28.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂熔玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：29.下列有关除去热原方法错误的叙述是 A250、30 分钟以上千热灭菌能破坏热原活性 B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破
28、坏热原活性 C在浓配液中加入 0.10.5(g/m1)的活性炭除去热原 D121.5、20 分钟热压灭菌能破坏热原 E0.22m 微孔滤膜不能除去热原（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：30.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 A大于 10 万级 B10 万级 C1 万级 D1000 级 E100 级（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：31.通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂 A焦亚硫酸钠 B亚硫酸氢钠 C硫化钠 D亚硫酸钠 E硫酸钠（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：32.注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解 A纯化水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E以上答
29、案都不对（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：33.指出哪一种输液为代血浆输液的种类 A复方氯化钠注射液 B葡萄糖注射液 C山梨醇注射液 D静脉脂肪乳注射液 E羟乙基淀粉注射液（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：34.现有 0.6 克硫酸锌，3.0 克硼酸，欲制成 300ml 注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1溶液冰点降低硼酸：0.28 硫酸锌 0.09) A0.87 克 B0.38 克 C1.15 克 D0.26 克 E以上均不正确（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：35.复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法 A家兔法 B鲎试剂法 C两者均可用 D两者均不可用 E以上都不对（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：36.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5(g/m1)，它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：37.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质 A耐热性 B不挥发性 C水溶性 D滤过性 E不被吸附（分数：1.00）A.
