1、中级主管药师相关专业知识-5-2 及答案解析(总分：32.50，做题时间：90 分钟) A按给药途径分类 B按分散系统分类 C按制法分类 D按形态分类 E按药物种类分类（分数：1.00）(1).这种分类方法与临床使用密切结合（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（分数：0.50）A.B.C.D.E. A裂片 B松片 C黏冲 D色斑 E片重差异超限（分数：2.00）(1).颗粒不够干燥或药物易吸湿（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).片剂硬度过小会引起（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差
2、时会产生（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成（分数：0.50）A.B.C.D.E. APEG6000 B水 C液状石蜡 D硬脂酸 E石油醚（分数：2.00）(1).制备水溶性滴丸时用的冷凝液（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).滴丸的水溶性基质（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).滴丸的非水溶性基质（分数：0.50）A.B.C.D.E. A单硬脂酸甘油酯 B甘油 C白凡士林 D十二烷基硫酸钠 E对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用（分数：2.00）(1)
3、.辅助乳化剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).保湿剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).油性基质（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).乳化剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. A热压灭菌 B紫外线灭菌 C干热灭菌 D滤过除菌 E流通蒸汽灭菌（分数：2.00）(1).胰岛素注射剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生理盐水（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药用大豆油（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).更衣室与操作台面（分数：0.50）A.B.C.D.E. A浸渍法 B煎煮法 C渗滤法 D回流法 E水蒸汽蒸馏法（分数：2.50）(1
4、).制备煎膏剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).制备芳香水剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).制备汤剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).含树脂类药材浸提用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).制备胶剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E.注射剂生产车间对温度的规定 A1828 B1825 C1824 D2024 E2025（分数：1.00）(1).控制区（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).洁净区（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药典品种的通用名 B非药典品种的通用名 C曾用名 D药品的商标 E商品名（分数：2.00）(1).
5、必须与药典一致（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).采用中国药品通用名称所规定的名称（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).原地方标准采用的名称（分数：0.50）A.B.C.D.E. A在变更后 15 日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 B立即报告省级药监部门，省级药监部门在 24 小时内报国家药品监督管理局 C应自发生变化 30 日内报省级药监部门按有关规定审核 D国务院药品监督管理部门 E省级药品监督管理部门（分数：1.50）(1).审批委托生产，向委托双方发放
6、药品委托生产批件的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品生产企业质量、生产负责人发生变更的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品生产企业关键生产设施等条件与药品 GMP 认证时发生变化的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是 B保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是 C保存至超过药品有效期 1 年 D保存 2 年 E保存 5 年（分数：1.50）(1).药品购销记录（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).零售企业销售特殊管理药品处方（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).批发企业验收记录
7、（分数：0.50）A.B.C.D.E.1.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料（分数：1.00）A.明胶B.增塑剂C.增稠剂D.防腐剂E.润滑剂2.关于微晶纤维素性质的正确表述是（分数：1.00）A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B.微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品名为 AvicelD.微晶纤维可以吸收 23 倍量的水分而膨胀E.微晶纤维素是片剂的优良辅料3.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（分数：1.00）A.含有在消化液中难溶的药物B.与其他成分容易发生相互作用的药物C.久贮后溶解度降低的药物D.小剂量的药物E.剂量小，药
8、效强，副作用大的药物4.药品质量监督检验的类型包括（分数：1.00）A.进出口药品检验B.技术仲裁检验C.复核检验D.委托检验E.抽查性检验5.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（分数：1.00）A.灌封后的注射剂须在 12 小时内进行灭菌B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在 8 小时内完成为宜D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法6.影响片剂成型的因素有（分数：1.00）A.原辅料性质B.颗粒色泽C.药物的熔点和结晶状态D.黏合剂与润滑剂E.水分7.处方药与非处方药分类管理的指导思想是（分数：1.00）
9、A.建立具有中国特色的分类管理制度B.制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D.加强依法监督E.建立符合国情的科学、合理的管理思路8.下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是（分数：1.00）A.可全部避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效B.不受胃肠 pH 或酶的影响C.栓剂的劳动生产率较高，成本比较低D.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂E.可避免药物对胃肠黏膜的刺激9.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（分数：1.00）A.处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药
10、品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP 经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度10.医院自配制剂品种范围主要包括（分数：1.00）A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂B.临床需要的科研、试验用处方制剂C.一些性质不稳定或有效期短的制剂D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂E.某些尚处于保密和申请专利的制剂11.气雾剂的组成由哪些组成的（分数：1.00）A.抛射剂B.药物与附加剂C.囊材D.耐压容器E.阀门系统12.崩解剂促进崩解的机制是（分数：1.00）A.产气作用B.吸水膨胀C.片剂中含有较多的可溶性成分D.薄层绝缘作用E.水分渗入，
11、产生润湿热，使片剂崩解13.下列哪些药物不宜制成长效制剂（分数：1.00）A.生物半衰期很短的药物B.生物半衰期很长的药物C.溶解度很小，吸收无规律的药物D.一次剂量很大的药物E.药效强烈的药物14.与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点（分数：1.00）A.自动化程度高B.包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产C.整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小D.节约原辅料，生产成本较低E.对片芯的硬度要求不大15.药品质量的含义是（分数：1.00）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品
12、包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格中级主管药师相关专业知识-5-2 答案解析(总分：32.50，做题时间：90 分钟) A按给药途径分类 B按分散系统分类 C按制法分类 D按形态分类 E按药物种类分类（分数：1.00）(1).这种分类方法与临床使用密切结合（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A裂片 B松片 C黏冲 D色斑 E片重差异超限（分数：2.00）(1).颗粒不够干燥或药物易吸湿（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).片剂硬度过小会
13、引起（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： APEG6000 B水 C液状石蜡 D硬脂酸 E石油醚（分数：2.00）(1).制备水溶性滴丸时用的冷凝液（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).滴丸的水溶性基质（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).滴丸的非水溶性基质（分数：0.50）A.B.C.D
14、. E.解析： A单硬脂酸甘油酯 B甘油 C白凡士林 D十二烷基硫酸钠 E对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用（分数：2.00）(1).辅助乳化剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).保湿剂（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).油性基质（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).乳化剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A热压灭菌 B紫外线灭菌 C干热灭菌 D滤过除菌 E流通蒸汽灭菌（分数：2.00）(1).胰岛素注射剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).生理盐水（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).药用
15、大豆油（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).更衣室与操作台面（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A浸渍法 B煎煮法 C渗滤法 D回流法 E水蒸汽蒸馏法（分数：2.50）(1).制备煎膏剂用（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).制备芳香水剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).制备汤剂用（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).含树脂类药材浸提用（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(5).制备胶剂用（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：注射剂生产车间对温度的规定 A1828 B1825 C1824 D20
16、24 E2025（分数：1.00）(1).控制区（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).洁净区（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A药典品种的通用名 B非药典品种的通用名 C曾用名 D药品的商标 E商品名（分数：2.00）(1).必须与药典一致（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).采用中国药品通用名称所规定的名称（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).原地方标准采用的名称（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A在变更后 15 日
17、内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 B立即报告省级药监部门，省级药监部门在 24 小时内报国家药品监督管理局 C应自发生变化 30 日内报省级药监部门按有关规定审核 D国务院药品监督管理部门 E省级药品监督管理部门（分数：1.50）(1).审批委托生产，向委托双方发放药品委托生产批件的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).药品生产企业质量、生产负责人发生变更的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).药品生产企业关键生产设施等条件与药品 GMP 认证时发生变化的（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A保存至超过药品有效期 1 年，但不
18、得少于 3 年的是 B保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是 C保存至超过药品有效期 1 年 D保存 2 年 E保存 5 年（分数：1.50）(1).药品购销记录（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).零售企业销售特殊管理药品处方（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).批发企业验收记录（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：1.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料（分数：1.00）A.明胶 B.增塑剂 C.增稠剂 D.防腐剂 E.润滑剂解析：2.关于微晶纤维素性质的正确表述是（分数：1.00）A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料 B.微晶纤维素是可作为
19、粉末直接压片的“干黏合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品名为 AvicelD.微晶纤维可以吸收 23 倍量的水分而膨胀E.微晶纤维素是片剂的优良辅料 解析：3.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（分数：1.00）A.含有在消化液中难溶的药物 B.与其他成分容易发生相互作用的药物 C.久贮后溶解度降低的药物 D.小剂量的药物E.剂量小，药效强，副作用大的药物 解析：4.药品质量监督检验的类型包括（分数：1.00）A.进出口药品检验 B.技术仲裁检验 C.复核检验 D.委托检验 E.抽查性检验 解析：5.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（分数：1.00）A.灌封后的注射剂
20、须在 12 小时内进行灭菌 B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在 8 小时内完成为宜D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法解析：6.影响片剂成型的因素有（分数：1.00）A.原辅料性质 B.颗粒色泽C.药物的熔点和结晶状态 D.黏合剂与润滑剂 E.水分 解析：7.处方药与非处方药分类管理的指导思想是（分数：1.00）A.建立具有中国特色的分类管理制度B.制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D.加强依法监督E.建立符合国情的科学、合理的管理思
21、路 解析：8.下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是（分数：1.00）A.可全部避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效B.不受胃肠 pH 或酶的影响 C.栓剂的劳动生产率较高，成本比较低D.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E.可避免药物对胃肠黏膜的刺激 解析：9.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（分数：1.00）A.处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定 B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP 经营药品 E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度 解析：10.医院自配
22、制剂品种范围主要包括（分数：1.00）A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂 B.临床需要的科研、试验用处方制剂 C.一些性质不稳定或有效期短的制剂 D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 E.某些尚处于保密和申请专利的制剂 解析：11.气雾剂的组成由哪些组成的（分数：1.00）A.抛射剂 B.药物与附加剂 C.囊材D.耐压容器 E.阀门系统 解析：12.崩解剂促进崩解的机制是（分数：1.00）A.产气作用 B.吸水膨胀 C.片剂中含有较多的可溶性成分 D.薄层绝缘作用E.水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解 解析：13.下列哪些药物不宜制成长效制剂（分数：1.00）A.生物半衰期很短的药物 B.生物半衰期很长的药物 C.溶解度很小，吸收无规律的药物 D.一次剂量很大的药物 E.药效强烈的药物 解析：14.与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点（分数：1.00）A.自动化程度高 B.包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产 C.整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小 D.节约原辅料，生产成本较低 E.对片芯的硬度要求不大解析：15.药品质量的含义是（分数：1.00）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格 C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 E.化学、物理指标合格解析：
