1、中级主管药师相关专业知识-21-2 及答案解析(总分：37.50，做题时间：90 分钟)一、单项选择题(总题数：25，分数：25.00)1.药物非临床研究质量管理规范是指 AGLP BGCP CGMP D GSP EGPP（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.若罗红霉素的剂型拟以片剂改成注射剂，其剂量应 A增加，因为生物有效性降低 B增加，因为肝肠循环减低 C减少，因为生物有效性更大 D减少，因为组织分布更多 E维持不变（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.按照医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 下列叙述错误的是 A医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部
2、门参加的麻醉、精神药品管理机构 B医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核 C医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责 D医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作 E医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员可视情况适当调整（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.新药是
3、指 A未曾使用过的药品 B未曾进口过的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D我国未生产销售的药品 E未曾收载入国家药品标准的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是 A药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致 B药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 C药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 D药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于
4、通用名称所用字体的二分之一 E药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应经 A国务院药品监督管理部门批准 B所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C国务院卫生行政部门批准 D所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 E国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过 A国务院药品监督管理部门批准 B省级药品监督管理
5、部门批准 C国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准 D省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准 E医院药事管理委员会批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药物剂型对药物胃肠道吸收影响因素不包括 A药物在胃肠道中的稳定性 B粒子大小 C多晶型 D解离常数 E胃排空速率（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.将精神药品分成两类的依据是 A使人体产生依赖性的程度 B危害人体健康的程度 C对人体的毒性的强弱 D使人体产生依赖性和危害人体健康的程度 E是否产生身体依赖（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.第一类精神药品处方保存期限为 A1 年 B2 年 C3 年 D 4 年
6、E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.下列有关生物利用度的描述正确的是 A饭后服用维生素 B2 将使生物利用度降低 B无定形药物的生物利用度大于稳定型生物利用度 C药物微粉化后都能增加生物利用度 D药物脂溶性越大，生物利用度越差 E药物水溶性越大，生物利用度越好（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理下列叙述错误的是 A医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施 B麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录 C对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要
7、时可以及时查找或者追回 D患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构回收使用 E医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.开办零售企业的审查批准部门是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级以上药品监督管理部门 D县以上药品监督管理部门 E工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 A药品监督管理部门制定的原则 B制剂特点 C原料药的稳定性试验结果 D制剂的稳定
8、性试验结果 E包装材料的稳定性试验结果（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品活性成分在每一单位 (片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量 A均一性 B经济性 C稳定性 D有效性 E安全性（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.确定基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的原则是 A标签和说明符合规定，用语科学易懂的药品 B临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品 C临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品 D可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品 E市场价格最低的药品（分数：1.00）A.B.C.D
9、.E.17.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反中华人民共和国药品管理法 规定，给药品使用者造成损害的 A依法承担赔偿责任 B依法给予行政处分 C依法给予行政处罚 D依法追究刑事责任 E不予行政处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 A表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 B表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C表观分布容积不可能超过体液量 D表观分布容积的单位是“升/小时” E表观分布容积具有生理学意义（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方用量 A不得超过一次常用量 B不得超过 3
10、日常用量 C不得超过 7 日常用量 D不得超过 15 日常用量 E可以适当延长，医师应当注明理由（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.关于医疗机构药事管理委员会的说法不正确的是 A二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组 B三级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组 C药事管理委员会 (组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药 D药事管理委员会( 组) 设主任委员 1 名，副主任委员若干名 E医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.依据医疗机构药事管理暂行规定 ，药学部门要
11、建立 A以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作 B以患者为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作 C以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作 D以患者为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品安全为核心的临床药学工作 E以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.药品质量是指 A药品的有效性 B药品的安全性 C药品的稳定性 D药品的疗效和安全性 E药品满足规定要求和需要特征的总和（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.某药物对组织亲和力很高，因此该药
12、物 A表观分布容积大 B表观分布容积小 C半衰期长 D半衰期短 E吸收速率常数 Ka 大（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的不包括 A保证药品质量和安全性 B加强上市药品的安全监管 C规范药品不良反应报告的管理 D规范药品不良反应监测的管理 E保障公众用药安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.下列不属于毒性药品管理的品种是 A水银 B砒霜 C毛果芸香碱 D士的宁 E阿片（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、单项选择题(总题数：9，分数：12.50) A假药 B药品 C劣药 D新药 E辅料（分数：1.50）(1).用于预防、治疗、诊断
13、人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A处方药 B化学药、生化药品、生物制剂等 C民族药，如蒙药、藏药等 D国家基本药物 E基本医疗保险用药（分数：1.00）(1).按临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重原则确定目录的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).传统药是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. A白色 B淡黄
14、色 C淡绿色 D淡红色 E淡蓝色（分数：1.00）(1).儿科处方印刷用纸为（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).第二类精神药品处方印刷用纸为（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D 医疗机构执业许可证 E 进口准许证 （分数：1.50）(1).医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).麻醉药品和国家规定范围内的精神药
15、品进口必须持有相应的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A聚乙二醇 B蔗糖 C碳酸氢钠与枸橼酸 D甘露醇 E羟丙基甲基纤维素（分数：1.50）(1).可选用作片剂的泡腾崩解剂的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).可选用作薄膜衣片剂的成膜材料是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).可用于制备咀嚼片的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A乙烯-醋酸乙烯共聚物 B药物及透皮促进剂 C复合铝箔膜 D压敏胶 E塑料薄膜（分数：1.50）(1).透皮给药系统中控释膜是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).透皮给药系统中黏附层是（分数： 0.50）A.B.C.D
16、.E.(3).透皮给药系统中背衬层是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A浸渍法 B煎煮法 C渗漉法 D回流法 E水蒸气蒸馏法（分数：1.50）(1).制备芳香水剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).制备汤剂用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).含树脂类药材浸提用（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A甲基纤维素 B氯化钠 C三氯叔丁醇 D焦亚硫酸钠 EEDTA 钠盐（分数：1.50）(1).可作为等渗调节剂的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).可作为抗氧化剂的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).可作为抑菌剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A甲药 B乙药 C丙药 D丁药 E一样甲、乙、丙、丁 4 种药物的表观分布容积 V 分别为 25L、20L、15L、10L ，今各分别静脉注射 1g，注射完毕立即取血样测定药物浓度，试问（分数：1.50）(1).血药浓度最高的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).在体内分布面积较广的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).血药浓度最小的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.中级主管药师相关专业知识-21-2 答案解析
