1、制剂的生物利用度及答案解析(总分：35.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：21，分数：21.00)1.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 A5 个半衰期 B7 个半衰期 C9 个半衰期 D11 个半衰期 E13 个半衰期（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.公式 F=(Xu)T/(Xu)iv100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.精密度考察结果用 RSD 表示，在生物样品测定时 RSD 应小于 A
2、20 B15 C10 D5 E2（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是 A为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验 B两个周期间为洗净期 C洗净期要大于药物 45 个半衰期 D半衰期小的药物间隔一周 E实验前应禁食（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.两种制剂 AUC 比值在多少范围内可认为生物等效 A70130 B70145 C80120 D90110 E100（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.为迅速达到血浆峰值，可采取下列哪一个措施 A每次用药量加倍 B缩短给药间隔时间 C首次剂量加倍，而后按其原来的间隔时间给予原剂量 D延
3、长给药间隔时间 E每次用药量减半（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的 A所有制剂，必须进行生物利用度检查 B生物利用度越高越好 C生物利用度越低越好 D生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用 E生物利用度与疗效无关（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.研究生物利用度的方法有 A血药浓度法 B尿药速率法 C尿药亏量法 D药理效应法 E均可（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.生物利用度实验受试者选择 A男女各半，年龄 1940 岁，健康 B男性，年龄 1940 岁，健康 C男女各半，年龄 2535 岁，健康 D男女各半，年龄不限，健康
4、E女性，年龄 2535 岁，健康（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.与药物吸收快慢有关的参数为 ACmax BCmin CTp DCss EAUC（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容 A吸收 B分布 C代谢 D排泄 E蛋白结合（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的 A随血药浓度的下降而缩短 B随血药浓度的下降而延长 C在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关 D在任何剂量下，固定不变 E与首次服用的剂量有关（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.生物药剂学研究中的剂型因素是指 A药
5、物的类型(如酯或盐、复盐等) B药物的理化性质(如粒径、晶型等) C处方中所加的各种辅料的性质与用量 D药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等 E以上都是（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.如两个受试制剂与一个标准制剂比较时 A必须进行交叉实验 B33 拉丁方实验设计 C必须多选择受试对象 D分别进行交叉实验比较 E不可这样安排实验（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.下列哪些影响生物利用度的测定 A食物 B饮水 C活动 D均不影响 E均影响（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.哪些是影响药物生物利用度的因素 A剂型 B药物在胃肠道中的分解 C首过作用 D年龄 E
6、以上均是（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.公式 F=(AUCT/AUCR)100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.两种制剂 Cmax 比值在多少范围内可认为生物等效 A70130 B70145 C80120 D90110 E100（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 A一周 B两周 C三天 D48 小时 E不一定（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.公式 F
7、=(AUCT/AUCiv)100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.生物等效性的哪一种说法是正确的 A两种产品在吸收的速度上没有差别 B两种产品在吸收程度上没有差别 C两种产品在吸收程度与速度上没有差别 D在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别 E两种产品在消除时间上没有差别（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、ACmax(总题数：5，分数：
8、2.50)22.与药物消除速度有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.与药物治疗效果和毒副作用有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.与药物吸收程度有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.与药物吸收速度有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.与药物分布有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时(总题数：5，分数：2.50)27.绝对生物利用度（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.药剂等效性（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.生物利用度（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.
9、生物等效性（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.相对生物利用度（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、X 型题(总题数：9，分数：9.00)32.生物样品中药物浓度分析方法要求研究（分数：1.00）A.特异性B.准确性C.灵敏度D.稳定性E.精密度33.进行生物利用度实验时，下列哪几项是进行合理的体内实验分组和交叉实验给药安排（分数：1.00）A.不论进行动物或志愿者人体实验，均应经过严格健康检查随机分组B.比较研究时要交叉实验C.各样品实验后，要根据生物半衰期的长短安排洗净期D.规定标准餐E.实验前禁服的药品34.生物等效性统计分析的方法有（分数：1.00）A.方差分析B.T 检验C
10、.双单侧检验D.F 检验E.贝叶斯分析35.影响生物利用度的因素是（分数：1.00）A.药物的化学稳定性B.药物在胃肠道中的分解C.肝脏的首过效应D.制剂处方组成E.非线性特征药物36.影响药物生物利用度的因素有哪些（分数：1.00）A.药物在胃肠道内的分解B.肝脏首过效应C.非线性特性的影响D.实验动物的选择E.年龄，疾病，种族37.缓释制剂生物利用度研究应进行（分数：1.00）A.单剂量试验B.多剂量试验C.稳态研究D.高脂饮食E.交叉实验38.制剂的生物利用度应用哪些指标全面评价（分数：1.00）A.CmaxB.CminC.TpD.CssE.AUC39.下列那种药物必作生物利用度的研究（
11、分数：1.00）A.溶解度小于 5mg/ml 的药物B.主药成分比例大的药物C.有特定吸收部位的药物D.胃肠中不稳定的药物E.溶出快的药物40.定量检测限是指（分数：1.00）A.可检测符合准确度各精密度要求的最低药物浓度B.至少能测定 35 个半衰期C.至少能测定 7 个半衰期D.能测定 1/101/20 的 Cmax 的浓度E.信噪比 3 倍制剂的生物利用度答案解析(总分：35.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：21，分数：21.00)1.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 A5 个半衰期 B7 个半衰期 C9 个半衰期 D11 个半衰期 E13 个半衰期（分数：1.0
12、0）A.B. C.D.E.解析：2.公式 F=(Xu)T/(Xu)iv100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.精密度考察结果用 RSD 表示，在生物样品测定时 RSD 应小于 A20 B15 C10 D5 E2（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是 A为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验 B两个周期间为洗净期 C洗净期要大于药物 45 个半衰期 D
13、半衰期小的药物间隔一周 E实验前应禁食（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：5.两种制剂 AUC 比值在多少范围内可认为生物等效 A70130 B70145 C80120 D90110 E100（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.为迅速达到血浆峰值，可采取下列哪一个措施 A每次用药量加倍 B缩短给药间隔时间 C首次剂量加倍，而后按其原来的间隔时间给予原剂量 D延长给药间隔时间 E每次用药量减半（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的 A所有制剂，必须进行生物利用度检查 B生物利用度越高越好 C生物利用度越低越好 D生物利用度应
14、相对固定，过大或过小均不利于医疗应用 E生物利用度与疗效无关（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.研究生物利用度的方法有 A血药浓度法 B尿药速率法 C尿药亏量法 D药理效应法 E均可（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：9.生物利用度实验受试者选择 A男女各半，年龄 1940 岁，健康 B男性，年龄 1940 岁，健康 C男女各半，年龄 2535 岁，健康 D男女各半，年龄不限，健康 E女性，年龄 2535 岁，健康（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.与药物吸收快慢有关的参数为 ACmax BCmin CTp DCss EAUC（分数：1.00）A.B.C
15、. D.E.解析：11.哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容 A吸收 B分布 C代谢 D排泄 E蛋白结合（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：12.下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的 A随血药浓度的下降而缩短 B随血药浓度的下降而延长 C在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关 D在任何剂量下，固定不变 E与首次服用的剂量有关（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.生物药剂学研究中的剂型因素是指 A药物的类型(如酯或盐、复盐等) B药物的理化性质(如粒径、晶型等) C处方中所加的各种辅料的性质与用量 D药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等 E以
16、上都是（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：14.如两个受试制剂与一个标准制剂比较时 A必须进行交叉实验 B33 拉丁方实验设计 C必须多选择受试对象 D分别进行交叉实验比较 E不可这样安排实验（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.下列哪些影响生物利用度的测定 A食物 B饮水 C活动 D均不影响 E均影响（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.哪些是影响药物生物利用度的因素 A剂型 B药物在胃肠道中的分解 C首过作用 D年龄 E以上均是（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：17.公式 F=(AUCT/AUCR)100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度
17、 B血药法测定药物的相对生物利用度 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.两种制剂 Cmax 比值在多少范围内可认为生物等效 A70130 B70145 C80120 D90110 E100（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：19.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 A一周 B两周 C三天 D48 小时 E不一定（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.公式 F=(AUCT/AUCiv)100为 A血药法测定药物的绝对生物利用度 B血药法测定药物的相对生物利用度
18、 C尿药法测定药物的绝对生物利用度 D尿药法测定药物的相对生物利用度 E血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.生物等效性的哪一种说法是正确的 A两种产品在吸收的速度上没有差别 B两种产品在吸收程度上没有差别 C两种产品在吸收程度与速度上没有差别 D在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别 E两种产品在消除时间上没有差别（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、ACmax(总题数：5，分数：2.50)22.与药物消除速度有关的参数（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：
19、23.与药物治疗效果和毒副作用有关的参数（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：24.与药物吸收程度有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：25.与药物吸收速度有关的参数（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：26.与药物分布有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：四、A以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时(总题数：5，分数：2.50)27.绝对生物利用度（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.药剂等效性（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：29.生物利用度（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：30.生物等效性（分数：0.
20、50）A.B.C.D. E.解析：31.相对生物利用度（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：五、X 型题(总题数：9，分数：9.00)32.生物样品中药物浓度分析方法要求研究（分数：1.00）A.特异性 B.准确性 C.灵敏度 D.稳定性 E.精密度 解析：33.进行生物利用度实验时，下列哪几项是进行合理的体内实验分组和交叉实验给药安排（分数：1.00）A.不论进行动物或志愿者人体实验，均应经过严格健康检查随机分组 B.比较研究时要交叉实验 C.各样品实验后，要根据生物半衰期的长短安排洗净期 D.规定标准餐 E.实验前禁服的药品 解析：34.生物等效性统计分析的方法有（分数：1.00）
21、A.方差分析 B.T 检验C.双单侧检验 D.F 检验E.贝叶斯分析 解析：35.影响生物利用度的因素是（分数：1.00）A.药物的化学稳定性 B.药物在胃肠道中的分解 C.肝脏的首过效应 D.制剂处方组成 E.非线性特征药物 解析：36.影响药物生物利用度的因素有哪些（分数：1.00）A.药物在胃肠道内的分解 B.肝脏首过效应 C.非线性特性的影响 D.实验动物的选择 E.年龄，疾病，种族 解析：37.缓释制剂生物利用度研究应进行（分数：1.00）A.单剂量试验 B.多剂量试验 C.稳态研究 D.高脂饮食 E.交叉实验 解析：38.制剂的生物利用度应用哪些指标全面评价（分数：1.00）A.Cmax B.CminC.Tp D.CssE.AUC 解析：39.下列那种药物必作生物利用度的研究（分数：1.00）A.溶解度小于 5mg/ml 的药物 B.主药成分比例大的药物C.有特定吸收部位的药物 D.胃肠中不稳定的药物 E.溶出快的药物解析：40.定量检测限是指（分数：1.00）A.可检测符合准确度各精密度要求的最低药物浓度 B.至少能测定 35 个半衰期 C.至少能测定 7 个半衰期D.能测定 1/101/20 的 Cmax 的浓度 E.信噪比 3 倍解析：
