1、执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷 4 及答案解析(总分：66.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定的药品标准，生产或销售该药品的企业必须执行的是( )。（分数：2.00）A.中华人民共和国药典B.药品注册标准C.地方标准D.药品标准E.行业标准2.中华人民共和国药典最新版为( )。（分数：2.00）A.1990 版B.1995 版C.2000 版D.2010 版E.2015 版3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )。（分数：2.00）A.01B.1C.2D.5E.1
2、04.药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。（分数：2.00）A.已知药品的真伪B.未知药品的真伪C.药品的稳定性D.药品的疗效E.药品的纯度5.旋光度测定时，所用光源是( )。（分数：2.00）A.氢灯B.汞灯C.钠光的 D 线(5893nm)D.365nmE.254nm6.测定旋光度的药物分子结构特点是( )。（分数：2.00）A.饱和结构B.不饱和结构C.具有光学活性(含不对称碳原子)D.含杂原子(如氮、氧、硫等)E.共轭结构7.硫酸阿托品中莨菪碱的检查方法是( )。（分数：2.00）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.旋光度法D.化学分析法E.薄层色谱法8.公式 A=lgT=Ecl 中
3、，A、T、E、c、l 分别表示( )。（分数：2.00）A.A吸光度、T透光率、E吸收系数、c待测物浓度、l液层厚度B.A吸光度、T光源、 E吸收系数、c待测物浓度、l光路长度C.A透光率、T吸收度、E吸收系数、c待测物浓度、l液层厚度D.A透光率、T吸收度、E波长度、c浓度、l吸收系数E.A吸光度、T透光率、E能量、c浓度、l光路长度9.关于抽查检验的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验B.国家药品抽验以监督抽验为主C.省级药品抽验以评价抽验为主D.评价抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进
4、行的有针对性的抽验E.监督抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作10.下列用于治疗药物监测体内样品中，制备过程需使用抗凝剂的有( )。（分数：2.00）A.全血B.泪液C.血清D.尿液E.唾液二、B1 型题(总题数：5，分数：34.00)ABP BUSP CJP DPhEur ECP（分数：4.00）(1).欧洲药典的缩写是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).日本药局方的缩写是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.A避光 B密闭 C密封 D熔封或严封 E塑封（分数：8.00）(1).用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的
5、无色透明、半透明容器是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).将容器密闭，以防止尘土及异物进入是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.A结晶紫 B酚酞 C淀粉 D邻二氮菲 E甲基红 下列滴定方法中使用的指示剂是（分数：6.00）(1).碘量法( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).铈量法( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).非水碱
6、量法( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.A国家食品药品监督管理总局 B中国食品药品检定研究院 C省级(食品)药品检验所 D市(县)级药品检验所 E卫计委（分数：6.00）(1).承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸检验所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所的技术考核与业务指导、国家药品标准物质的标定、药品注册检验及进口药品的注册检验与药品监督检验和复验等工作的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).承担辖区内的药品监督检查与管理工作的是( )。（分数：2.00）A.B
7、.C.D.E.A出厂检验 B委托检验 C抽查检验 D复核检验 E进口药品检验（分数：10.00）(1).药品生产企业因不具备检验技术和检验条件而无法完成的检验项目，可以实行( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行质量检验的过程是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行再次抽验是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).对与
8、已获得进口药品注册证或批件的进口药品，进行的检验为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：6，分数：12.00)11.国家药品标准的主要内容包括( )。（分数：2.00）A.名称B.性状C.检查D.鉴别E.含量测定12.关于中国药典的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.英文缩写为 ChPB.由国家药典委员会编制和修订C.由国家食品药品监督管理总局颁布执行D.中国药典的版次以出版的年份表示E.中国药典每 5 年出版 l 版13.药品的熔点测定可用于( )。（分数：2.00）A.药品含量测定B.药品的鉴别C.评价药品质量D.药品的纯度检查E.评价药品疗效14.抗生
9、素微生物检定法检查方法为( )。（分数：2.00）A.薄膜过滤法B.管碟法C.平皿法D.浊度法E.直接接种法15.检验记录必须做到( )。（分数：2.00）A.原始、真实B.色调一致C.不得任意涂改D.书写字迹清晰E.记录完整、简明、具体16.免疫分析法分为( )。（分数：2.00）A.荧光免疫法B.发光免疫法C.酶免疫法D.电化学免疫法E.放射免疫法执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷 4 答案解析(总分：66.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定的药品标准，生产或销售该药品的企业必须执行的是(
10、 )。（分数：2.00）A.中华人民共和国药典 B.药品注册标准C.地方标准D.药品标准E.行业标准解析：2.中华人民共和国药典最新版为( )。（分数：2.00）A.1990 版B.1995 版C.2000 版D.2010 版E.2015 版 解析：3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )。（分数：2.00）A.01B.1C.2D.5E.10 解析：4.药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。（分数：2.00）A.已知药品的真伪 B.未知药品的真伪C.药品的稳定性D.药品的疗效E.药品的纯度解析：解析：此题主要考查药物正文中的鉴别的概念，鉴别是指用规定的试验方法辨识药品
11、与名称的致性，即辨识药品的真伪，是药品质量标准的一个重要指标。5.旋光度测定时，所用光源是( )。（分数：2.00）A.氢灯B.汞灯C.钠光的 D 线(5893nm) D.365nmE.254nm解析：6.测定旋光度的药物分子结构特点是( )。（分数：2.00）A.饱和结构B.不饱和结构C.具有光学活性(含不对称碳原子) D.含杂原子(如氮、氧、硫等)E.共轭结构解析：解析：此题主要考查光学活性物质的结构特点。其中某些物质化学结构中含有不对称碳原子，当平面偏振光通过这类化学物质时，能引起偏振光的振动平面向左或向右旋转，即此类物质具有旋光性。7.硫酸阿托品中莨菪碱的检查方法是( )。（分数：2.
12、00）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.旋光度法 D.化学分析法E.薄层色谱法解析：解析：此题主要考查硫酸阿托品中的杂质检查。阿托品为外消旋体，无旋光性，莨菪碱为左旋体。因此，可以采用旋光度法检查硫酸阿托品中的杂质。8.公式 A=lgT=Ecl 中，A、T、E、c、l 分别表示( )。（分数：2.00）A.A吸光度、T透光率、E吸收系数、c待测物浓度、l液层厚度 B.A吸光度、T光源、 E吸收系数、c待测物浓度、l光路长度C.A透光率、T吸收度、E吸收系数、c待测物浓度、l液层厚度D.A透光率、T吸收度、E波长度、c浓度、l吸收系数E.A吸光度、T透光率、E能量、c浓度、l光路长度解析：解析
13、：此题主要考查紫外可见分光光度法在测定药物含量时采用的紫外可见吸收定律。单色光辐射穿过对光有吸收的药物溶液时，在一定的浓度范围内被药物分子吸收的量与药物分子的浓度和液层的厚度(光路长度)成正比。其关系式如下： A=lg(II 0 )=lgT=Ecl 式中，A 为吸光度，I 0 为入射光强度，I 为透射光强度，T 为透光率，E 为吸收系数，c 为被测药物溶液的浓度，l 为液层厚度。9.关于抽查检验的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验 B.国家药品抽验以监督抽验为主C.省级药品抽验以评价抽验为主D.评价抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群
14、众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验E.监督抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作解析：10.下列用于治疗药物监测体内样品中，制备过程需使用抗凝剂的有( )。（分数：2.00）A.全血 B.泪液C.血清D.尿液E.唾液解析：二、B1 型题(总题数：5，分数：34.00)ABP BUSP CJP DPhEur ECP（分数：4.00）(1).欧洲药典的缩写是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).日本药局方的缩写是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A避光 B密闭 C密封 D熔封或严封
15、 E塑封（分数：8.00）(1).用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).将容器密闭，以防止尘土及异物进入是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A结晶紫 B酚酞 C淀粉 D邻二氮菲 E甲基红 下列滴定方法中使用的指示剂是（分数：6.00）(1).碘量法( )。（分
16、数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).铈量法( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).非水碱量法( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析：此题主要考查化学法用于药物含量测定时所用的指示剂。A国家食品药品监督管理总局 B中国食品药品检定研究院 C省级(食品)药品检验所 D市(县)级药品检验所 E卫计委（分数：6.00）(1).承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸检验所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所的技术考核与业务指导、国家药品标准物
17、质的标定、药品注册检验及进口药品的注册检验与药品监督检验和复验等工作的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).承担辖区内的药品监督检查与管理工作的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：此题主要考查药品监督检验机构各部门的职责。中国食品药品检定研究院，承担各省级药品检验所的技术考核与业务指导；各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验，以及药品的注册检验；各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作。A出厂检验 B委托检验 C抽查检验 D复核检验 E进口药品检验（分数：10.00）(1).药品生产企业因不具备检验技术和检验
18、条件而无法完成的检验项目，可以实行( )。（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行质量检验的过程是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行再次抽验是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行( )。（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(5).对与已获得进口药品注册证或批件的进口药品，进行的检验为( )。（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：三
19、、X 型题(总题数：6，分数：12.00)11.国家药品标准的主要内容包括( )。（分数：2.00）A.名称 B.性状 C.检查 D.鉴别 E.含量测定 解析：12.关于中国药典的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.英文缩写为 ChP B.由国家药典委员会编制和修订 C.由国家食品药品监督管理总局颁布执行 D.中国药典的版次以出版的年份表示 E.中国药典每 5 年出版 l 版 解析：13.药品的熔点测定可用于( )。（分数：2.00）A.药品含量测定B.药品的鉴别 C.评价药品质量D.药品的纯度检查 E.评价药品疗效解析：14.抗生素微生物检定法检查方法为( )。（分数：2.00）A.薄膜过滤法B.管碟法 C.平皿法D.浊度法 E.直接接种法解析：解析：此题主要考查药物含量测定中的抗生素微生物检定法。本法包括两种方法：管碟法和浊度法。15.检验记录必须做到( )。（分数：2.00）A.原始、真实 B.色调一致 C.不得任意涂改 D.书写字迹清晰 E.记录完整、简明、具体 解析：16.免疫分析法分为( )。（分数：2.00）A.荧光免疫法 B.发光免疫法 C.酶免疫法 D.电化学免疫法 E.放射免疫法 解析：解析：此题主要考查免疫分析法的分类。免疫分析法分为放射免疫法和非放射免疫法(荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等)。
