1、执业药师药事管理与法规六 2015 年及答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.药品广告中必须标明（ ）。（分数：1.00）A.药品商品名称B.咨询电话C.忠告语D.药品价格2.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（ ）。 （分数：1.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限3.下列药品有效期标注格式，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至4.有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（ ）。（分数：1.00）A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方
2、所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售5.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（ ）。 （分数：1.00）A.社区的市级药品监督管理部门B.社区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门6.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（ ）。 （分数：1.00）A.药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录C.经营非药品应当有醒目标志D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（ ）。 （分数：1.
3、00）A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型8.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.按包装标示的温度要求储存药品B.拆除外包装的零货药品应当集中存放C.储存药品相对湿度为 3565D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛9.中药饮片的标签不须注明的内容是（ ）。 （分数：1.00）A.规格B.产地C.产品批号D.功能与主治10.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（ ）。 （分数：1.00）A.三级甲等医疗机构B.具有使用麻醉药品和第一类精神药品能力的主治医师以上的医师C.具有专职从事麻醉药品和第一类精神管理的主管药师以上的药学技
4、术人员D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度11.法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（ ）。 （分数：1.00）A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度12.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（ ）。 （分数：1.00）A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的13.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（ ）。 （分数：1.
5、00）A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制14.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（ ）。 （分数：1.00）A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师15.不应作为乙类非处方药的情况不包括（ ）。（分数：1.00）A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上16.不属于审查和确定定点零售药店原则的是（ ）。（分数：1.00）A.保证基本医疗保险用药的品种和
6、质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力17.红色专有标识图案用于（ ）。（分数：1.00）A.需放于冷藏处贮存的药品B.经营非处方药的指南性标志C.甲类非处方药D.乙类非处方药18.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（ ）。（分数：1.00）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师19.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（ ）。 （分数：1.00）A.主要负责人B.质量负责人C.经营类别D.经营环境20.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（ ）。 （分数：1.00）A.中药材
7、B.中药饮片C.中成药D.民族药21.调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（ ）。 （分数：1.00）A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性22.属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更23.有关药品广告的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告只允许在批准的
8、省内发布C.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明24.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（ ）。 （分数：1.00）A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径25.有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 5 年26.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（ ）。
9、（分数：1.00）A.方便性B.普及性C.安全性D.经济性27.开办药品经营企业的必备条件不包括（ ）。 （分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员28.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（ ）。 （分数：1.00）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境29.有关区域性批发企业的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药
10、品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品30.具有销售第二类精神药品资格的零售企业（ ）。 （分数：1.00）A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
11、D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品31.开办药品经营企业必须具有（ ）。 （分数：1.00）A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度32.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（ ）。（分数：1.00）A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售33.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（ ）。 （分数：1.00）A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不
12、同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类34.化学药品购销记录必须注明药品的（ ）。 （分数：1.00）A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称35.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（ ）。 （分数：1.00）A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装36.关于基本药物使用的说法，正确的是（ ）。 （分数：1.00）A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物3
13、7.医疗机构普通处方的印刷用纸为（ ）。 （分数：1.00）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色38.下列不属于 A 型药品不良反应的是（ ）。 （分数：1.00）A.过度作用B.特异体质反应C.首剂效应D.停药综合征39.药品生产企业可以（ ）。 （分数：1.00）A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品40.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ ）。（分数：1.00）A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品
14、名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格二、配伍选择题(总题数：14，分数：40.00)A处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 （分数：3.00）(1).生产、销售假药（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).生产、销售假药致人死亡或对人
15、体健康造成特别严重危害的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 1000 元5 万元 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处应召回药品货值金额 3 倍的罚款 （分数：4.00）(1).药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(4).药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监
16、督下销毁的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 5000 元3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款 （分数：4.00）(1).药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业未按照要求开展重点监测的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(4).药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 5000 元一
17、 3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款 （分数：3.00）(1).药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C处 2
18、 万元以上 10 万元以下的罚款 D处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 （分数：3.00）(1).提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).买卖药品批准证明文件，有违法所得的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A3 倍以上 5 倍以下的罚款 B1 倍以上 3 倍以下的罚款 C1 倍以上 5 倍以下的罚款 D2 倍以上 5 倍以下的罚款 （分数：2.00）(1).药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（ ）。 （
19、分数：1.00）A.B.C.D.(2).未取得药品生产许可证生产、销售药品的，处违法生产、销售药品货值金额（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A责令停产、停业整顿，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款 B处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 C5 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 D责令改正，给予警告，对单位并处 3 万元以上 5 万元以下的罚款 （分数：2.00）(1).违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，
20、未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害 （分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成 1O 人以上轻伤，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成 10 人以上轻伤，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的假药被使用后，造成 5 人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后
21、，造成 5 人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A对人体健康造成严重危害 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D其他特别严重情节 （分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度残疾，应当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上中度残疾，应
22、当认定为（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A造成中度残疾 B造成重度残疾 C致人死亡 D致 3 人以上死亡 （分数：2.00）(1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产 B处 7 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产 C处 7 年以下有期徒刑，并处以罚金 D处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处以罚金 （分数
23、：2.00）(1).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 （分数：2.00）(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2
24、).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A药品生产许可证 B药品经营许可证 C医疗机构制剂许可证 D医疗机构执业许可证 （分数：3.00）(1).医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(3).药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.A假药 B药品 C劣药 D新药 （分数：2.00）(1
25、).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D.(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（ ）。 （分数：1.00）A.B.C.D._三、多项选择题(总题数：40，分数：40.00)47.有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.GAP 是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请中药材 GAP 证书的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.中药材 GAP 证书有效期为 3 年48.属于国家三级保护野生药材
26、物种的药材有（ ）。 （分数：1.00）A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母D.龙胆49.建立国家基本药物制度可以实施的措施有（ ）。 （分数：1.00）A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例50.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（ ）。 （分数：1.00）A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神
27、药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用51.有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废52.执业药师的职责包括（ ）。 （分数：1.00）A.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价C.负责药品的采购管理D
28、.负责对药品质量的监督和管理53.关于执业药师注册规定的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.执业药师注册证的有效期为 5 年B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动54.行政处罚的种类包括（ ）。 （分数：1.00）A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证55.区域性批发企业（ ）。 （分数：1.00）A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药
29、品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品56.经营者从事经营活动时不得采用的手段有（ ）。 （分数：1.00）A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上使用经营者的联系电话号码57.有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（ ）。 （分数：1.00）A.处方药不得开架自选销售B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药C.非处方药不得采用有奖销售方式D.非处方药可以开架自选销售58.生产、销售假药“对人体健康造成严重危害
30、或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后（ ）。 （分数：1.00）A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾59.药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（ ）。 （分数：1.00）A.警告，责令限期改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款D.直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动60.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有
31、奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者61.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（ ）。（分数：1.00）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物62.医疗机构配制的制剂（ ）。 （分数：1.00）A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调
32、剂使用63.兴奋剂目录所列的禁用物质包括（ ）。 （分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品64.正当的竞争行为包括（ ）。 （分数：1.00）A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地65.医疗机构处方保存期限为 1 年的有（ ）。 （分数：1.00）A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.儿科处方66.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企
33、业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避67.有关商业贿赂行为的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处68.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（ ）。 （分数：1.00）A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告69
34、.应从重处罚的行为包括（ ）。 （分数：1.00）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的70.关于许可证管理的说法，正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.药品经营许可证有效期届满未换证的，由原发证机关注销B.药品经营许可证的正本应置于企业经营场所的醒目位置C.药品经营企业暂停营业的，药品经营许可证由原发证机关暂时收回D.药品经营企业暂停销售，药品经营许可证由原发证机关注销71.医疗机构抢救病人
35、急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（ ）。 （分数：1.00）A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案72.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（ ）。 （分数：1.00）A.数量B.规格C.剂型D.生产批号73.对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括（ ）。 （分数：1.00）A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理74.药品质量特性包括（ ）。 （分数：1.00）A.安全性B.有效
36、性C.实用性D.均一性75.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（ ）。 （分数：1.00）A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药76.有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购77.药师被取消药物调剂资格的情形包括（ ）。 （分数：1.00）A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未
37、按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师发现超常处方来进行干预且无正当理由的78.下列属于商业贿赂行为的是（ ）。（分数：1.00）A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品79.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（ ）。 （分数：1.00）A.人参B.黄连C.甘草D.黄芩80.执业药师应当（ ）。 （分数：1.00）A.按规定进行注册，参加继续教育B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C.坚持效益原则，
38、维护公众健康D.拒绝调配、销售超剂量的处方81.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（ ）。 （分数：1.00）A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健全药品检验检测体系82.说明书和标签必须印有规定的标识的是（ ）。 （分数：1.00）A.氨基酸注射液B.哌醋甲酯C.达克宁栓D.可卡因83.应以行贿或者受贿论处的行为有（ ）。 （分数：1.00）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗
39、中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款84.行政处分的种类包括（ ）。 （分数：1.00）A.罚款B.撤职C.记大过D.降级85.药品广告不得含有的内容包括（ ）。 （分数：1.00）A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达 8586.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（ ）。 （分数：1.00）A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估D.药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者
40、使用该药品，通知药品生产企业或者供货商执业药师药事管理与法规六 2015 年答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.药品广告中必须标明（ ）。（分数：1.00）A.药品商品名称B.咨询电话C.忠告语 D.药品价格解析：2.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（ ）。 （分数：1.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人 C.配制范围D.有效期限解析：3.下列药品有效期标注格式，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.有效期至 B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至解析：4.有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（ ）。
41、（分数：1.00）A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配 D.调配处方后经过核对方可销售解析：5.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（ ）。 （分数：1.00）A.社区的市级药品监督管理部门B.社区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门解析：6.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（ ）。 （分数：1.00）A.药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录C.经营非药品应当有醒目标志D.毒性中药品种在专门的橱
42、窗陈列 解析：7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（ ）。 （分数：1.00）A.安全性 B.有效性C.适应症D.剂型解析：8.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.按包装标示的温度要求储存药品B.拆除外包装的零货药品应当集中存放C.储存药品相对湿度为 3565 D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛解析：9.中药饮片的标签不须注明的内容是（ ）。 （分数：1.00）A.规格B.产地C.产品批号D.功能与主治 解析：10.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（ ）。 （分数：1.00）A.三级甲等医疗机构B.具有使用麻
43、醉药品和第一类精神药品能力的主治医师以上的医师C.具有专职从事麻醉药品和第一类精神管理的主管药师以上的药学技术人员D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 解析：11.法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（ ）。 （分数：1.00）A.药品内在质量检验制度 B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度解析：12.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（ ）。 （分数：1.00）A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的 C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力
44、导致药品经营许可证的许可事项无法实施的解析：13.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（ ）。 （分数：1.00）A.轮换制B.定点制 C.终身制D.责任制解析：14.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（ ）。 （分数：1.00）A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准 C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师解析：15.不应作为乙类非处方药的情况不包括（ ）。（分数：1.00）A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质 C.中成药组方中包括无国家或省级
45、药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上解析：16.不属于审查和确定定点零售药店原则的是（ ）。（分数：1.00）A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力 解析：17.红色专有标识图案用于（ ）。（分数：1.00）A.需放于冷藏处贮存的药品B.经营非处方药的指南性标志C.甲类非处方药 D.乙类非处方药解析：18.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（ ）。（分数：1.00）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师 解析：19.在核定药
46、品零售企业经营范围时，应先核定（ ）。 （分数：1.00）A.主要负责人B.质量负责人C.经营类别 D.经营环境解析：20.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（ ）。 （分数：1.00）A.中药材B.中药饮片 C.中成药D.民族药解析：21.调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（ ）。 （分数：1.00）A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 解析：22.属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是（ ）。 （分数：1.00）A.医疗机构名称变更B.法定代表人变
47、更C.制剂室负责人变更 D.医疗机构类别变更解析：23.有关药品广告的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告只允许在批准的省内发布 C.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明解析：24.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（ ）。 （分数：1.00）A.专属性B.经济性C.安全性 D.给药途径解析：25.有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 5 年解析：26.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（ ）。 （分数：1.00）A.方便性B.普及性C.
