1、执业药师药事管理与法规九 2015 年及答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：30，分数：30.00)1.依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 （分数：1.00）A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜2.根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 （分数：1.00）A.电视台只能在晚上黄金
2、时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 （分数：1.00）A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法4.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 （分数：1.00）A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.受他人胁迫有违法行为的C.当事人经济困难的D.当事人主动消除或者减轻违
3、法行为危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的5.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是 （分数：1.00）A.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任B.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任C.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任6.中药材生产质量管理规范的适用范围是 （分数：
4、1.00）A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程E.药品生产企业生产中成药的全过程7.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 （分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志8.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是 （分数：1.0
5、0）A.国药广审(视)第 2012020168 号B.浙药广审(视)第 2012010166 号C.藏药广审(文)第 2012030008 号D.京药广审(文)第 2012010056 号E.湘药广审(声)第 2012020086 号9.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述 错误的是 （分数：1.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3 日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查10.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应
6、当经 （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准11.药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是 （分数：1.00）A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门12.麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理，说法正确的是 （分数：1.00）A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理B.麻醉药品目录由国家食品药品监
7、督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处13.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是 （分数：1.00）A.因为没有确认为假药可以继续使用B.要求供货单位尽快换货C.将余下药品退回供货单位D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能自行退、换货，及时报告当地药品监督管理部门14.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 （
8、分数：1.00）A.忠诚事业、献身药学B.精心调剂、热心服务C.依法促销、诚信推广D.规范包装、如实宣传E.保护环境、造福人类15.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括 （分数：1.00）A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用16.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是 （分数：1.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 GMP 证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种
9、药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格17.药品广告审查办法规定，药品广告审查机关是 （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门18.国家基本药物零售指导价格说法正确的是 （分数：1.00）A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.原来针对具体
10、企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售19.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是 （分数：1.00）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品，可处没
11、收非法所得，并处以警告20.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 （分数：1.00）A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货C.应由药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院21.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是 （分数：1.00）A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生
12、产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章22.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括 （分数：1.00）A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的23.根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询
13、中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 （分数：1.00）A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.应积极提供咨询，并给予纠正D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力24.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于侵犯商业秘密行为的是 （分数：1.00）A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密C.通过签订合同获取权利人的商业秘密D.违反约定或者违反权利人有关保守商业
14、秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密25.根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是 （分数：1.00）A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼26.麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业 （分数：1.00）A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.可以在本省、自治区
15、、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务27.依据药品广告审查办法，下列说法正确的是 （分数：1.00）A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品
16、药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案28.根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于、疫苗的管理，正确的是 （分数：1.00）A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.强制当地儿童接种第二类疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗29.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指 （分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状
17、态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种30.药品广告审查办法规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括 （分数：1.00）A.药品生产许可证、药品经营许可证被吊销的B.药品生产许可证、药品经营许可证丢失的C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.药品批准证明文件被撤销、注销的二、配伍选择题(总题数：23，分数：65.00)A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章 E地方政府规章（分数：4.00）(1).卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第 90 号)
18、是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第 442 号)是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国药品管理法(主席令第 45 号)是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法(福建省人民政府令第112 号)是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A10 日内 B15 日内 C60 日内 D3 个月内 E6 个月内 中华人民共和国行政诉讼法规定（分数：2.00）(1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，
19、应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉（分数：1.00）A.B.C.D.E.A暂扣许可证或执照 B一千元以下罚款 C没牧违法所得 D没收非法财务 E较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法规定（分数：2.00）(1).行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A.侵犯商业秘密行为 B商业贿赂行为 C
20、虚假宣传行为诋毁商誉行为 D. 诋毁商誉行为 中华人民共和国反不正当竞争法规定， （分数：4.00）(1).药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).药品经营者利用广告声称药品包治百病属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).药品生产者假冒他人的注册商标属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A.侵犯商业秘密行为 B商业贿赂行为 C招标投标中的串通行为 D搭售或附加其他不合理条件的行为 E欺诈性交易行为 中华人民共和国反不正当竞争法规定 （分
21、数：4.00）(1).经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).假冒他人的注册商标属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 E羚羊角（分数：3.00）(1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2
22、).资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.A豹骨 B鹿茸(梅花鹿) C黄连 D羚羊角 E五味子 野生药材资源保护管理条例规定（分数：2.00）(1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A羚羊角 B甘草 C龙胆 D洋金花 E罂粟 依据野生药材资源保护管理条例的规定（分数：3.00）(1).属于国家一级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.B.C.D
23、.E.(2).属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).属于国家三级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A羚羊角 B石斛 C蛤蚧 D当归 E斑蝥 野生药材资源保护管理条例规定（分数：3.00）(1).属于资源严重减少的野生药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等对待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，
24、密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：4.00）(1).执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级
25、人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 根据麻醉药品和精神药品管理条例 （分数：4.00）(1).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 （分数：1.00）A.
26、B.C.D.E.A羚羊角 B龙胆 C穿山甲 D当归 E水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录（分数：3.00）(1).属于资源严重减少的野生药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（分数：1.00）A.B.C.D.E.A保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B向消费者出具服务单据 C按约定履行，不得无理拒绝 D做出明确的答复 E立即向有关行政部门报告和告知消费者 中华人民共和国消费者权益保护法规定 （分数：2.00）(1).
27、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A消费者的权利 B经营者的义务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保护 依照中华人民共和国消费者权益保护法 （分数：2.00）(1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的应为 （分数：1.00）A.B.C.D.E.
28、A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 药品广告审查办法规定 （分数：2.00）(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A无需经过药品广告审查机关审查 B由发布地省级药品监督管理部门审查 C由发布地省级药品监督管理部门备案 D由发布地工商行
29、政管理部门审查 E由国家药品监督管理部门审查根据药品广告审查办法 （分数：2.00）(1).异地发布药品广告的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A国务院价格主管部门 B省级价格主管部门 C国家食品药品监督管理部门 D省级国家食品药品监督管理部门 E省、自治区、直辖市人民政府（分数：2.00）(1).制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).制定地方增补的医疗保障用药价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.A国务院价格主管部门 B省级价格主管
30、部门 C国家食品药品监督管理部门 D省级国家食品药品监督管理部门 E省、自治区、直辖市人民政府（分数：3.00）(1).制定国家基本药物价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.A氯雷他定片(OTC) B艾司唑仑片 C阿奇霉素分散片 D曲马多片 E复方樟脑酊 根据药品广告审查发布标准 （分数：2.00）(1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).必须在广告中注明
31、“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 （分数：1.00）A.B.C.D.E.A依法移交卫生行政部门 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处理措施 E立即停止销售 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定 （分数：3.00）(1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应（分数：1.00）A.B.C.D.E.A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等对待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作（
32、分数：3.00）(1).执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).执业药师独立执业，确保药品质量和药学服务质量，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了（分数：1.00）A.B.C.D.E.A运输证明 B运输证明正本 C运输证明副本 D运输证明复印件 E加盖原印章的运输证明复印件 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 （分数：3.00）(1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门
33、申请领取 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).承运人在运输过程中应当携带（分数：1.00）A.B.C.D.E.A规范包装，如实宣传 B降低药品价格，保证药品供应 C加强药品宣传，大力促销药品 D指导用药，做好药学服务 E精心调剂，热心服务（分数：3.00）(1).是药品生产中的道德要求 （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).是药品经营中的道德要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).是医院药学工作中的道德（分数：1.00）A.B.C.D.E.三、多项选择题(总题数
34、：25，分数：25.00)31.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括 （分数：1.00）A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达 95D.治愈率达 85E.同类药品中最安全有效32.根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是 （分数：1.00）A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的33.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括 （分数：1.00）A.彼此尊重，同护声誉B
35、.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人，文明服务E.宣传医药知识，承担治疗保健职责34.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有 （分数：1.00）A.药品生产许可B.保健食品上市许可C.药物临床试验许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可35.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括 （分数：1.00）A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草36.根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是 （分数：1.00）A.违法事实需要立案调查B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的
36、行政处罚C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚37.药品广告审查发布标准规定，不得发布广告的药品包括 （分数：1.00）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E.医疗机构配制的制剂38.有关一级保护的野生药材物种说法正确的是 （分数：1.00）A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药
37、材物种的药用部分药用可以出口E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口39.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 （分数：1.00）A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买40.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括 （分数：1.00）A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一
38、步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升41.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是 （分数：1.00）A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品 GMP 证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性
39、等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案42.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 （分数：1.00）A.鹿茸B.蟾酥C.川贝母D.天麻E.龙胆43.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是 （分数：1.00）A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务44.医院药学工作中的道德要求包括 （分数：1.00）A.精心调剂、热心服务B.精益求精、确保质量C.合法采购、规范进药D.规范包装、如实宣传E.维
40、护患者利益、提高生活质量45.行政处罚的原则包括 （分数：1.00）A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则46.根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 （分数：1.00）A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度47.药品生产中职业道德要求包括 （分数：1.00）A.保证生产、社会
41、效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康48.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当 （分数：1.00）A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐49.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的 （分数：1.00）A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的
42、药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格50.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是 （分数：1.00）A.免费试用B.免费赠送C.有奖销售D.无效退款E.WHO 推荐51.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代
43、理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作废52.政府管理药品价格的重点包括 （分数：1.00）A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药53.根据医疗用毒性药品管理办法规定，药厂生产毒性药品及其制剂 （分数：1.00）A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B.应建立严格的管理制度C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E.应详细记录每次生产所用原料和成品数54.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 （分数：1.0
44、0）A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲E.猪苓55.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营于从事经营活动时不得采用的手段有 （分数：1.00）A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.在商品上冒用质量标志执业药师药事管理与法规九 2015 年答案解析(总分：120.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：30，分数：30.00)1.依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 （分数：1.00）A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企
45、业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意 E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜解析：2.根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 （分数：1.00）A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致 解析：3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 （分数：1.00）A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C
46、.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法解析：4.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 （分数：1.00）A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.受他人胁迫有违法行为的C.当事人经济困难的 D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的解析：5.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是 （分数
47、：1.00）A.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任B.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任C.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 解析：6.中药材生产质量管理规范的适用范围是 （分数：1.00）A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 D.药品生产企业生产中药饮片的全过程E.药品生产企业生产中成药的全过程解析：7.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 （分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国
48、务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.药品经营企业购进中药材应标明产地E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志解析：8.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是 （分数：1.00）A.国药广审(视)第 2012020168 号 B.浙药广审(视)第 2012010166 号C.藏药广审(文)第 2012030008 号D.京药广审(文)第 2012010056 号E.湘药广审(声)第 2012020086 号解析：9.根据医疗用毒性药品管理办法，
49、下列叙述 错误的是 （分数：1.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3 日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查解析：10.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准解析：11.药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是 （分
