1、执业药师药事管理与法规 2007 年真题-3 及答案解析(总分：30.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，分数：10.00) A药品名称 B规格 C产品批号 D有效期 E执行标准根据药品说明书和标签管理规定（分数：1.00）(1).药品内标签的内容不包括（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).原料药标签的内容不包括（分数：0.50）A.B.C.D.E. A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【注意事项】 E【不良反应】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅（分数：0.50）A.B.C
2、.D.E.(2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E. A国家非处方药目录 B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D城市社区农村基本用药目录 E国家基本药物目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).临床治疗必需
3、，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A信息产业主管部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D工商行政管理部门 E电信管理机构根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查
4、批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A政府指导价 B政府定价 C集中招标采购价 D市场调节价 E调节价根据中华人民共和国价格法（分数：1.00）(1).由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业出售的女性避孕
5、药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A救死扶伤、不辱使命 B尊重患者，一视同仁 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.二、X 型题(
6、多项选择题)(总题数：20，分数：20.00)1.药品作为特殊商品的特征包括（分数：1.00）A.生命关连性B.广泛使用性C.高质量性D.公共福利性E.高度的专业性2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：1.00）A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲E.猪苓3.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须（分数：1.00）A.建立并执行检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明E.验明药品包装材料的审批标识4.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有
7、与经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量E.具有保证所经营药品质量的规章制度5.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有（分数：1.00）A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任6.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有（分数：
8、1.00）A.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的B.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的C.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的D.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的E.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的7.国家对麻醉药品和精神药品实行（分数：1.00）A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制8.根据易制毒化学品管理条例，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（分数：1.00）A.不得零售B.由毒性药品定点经营企业经
9、销C.由放射性药品定点经营企业经销D.由麻醉药品定点经营企业经销E.由精神药品定点经营企业经销9.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括（分数：1.00）A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训E.负责本单位的质量管理10.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和处方药的零售药店必须（分数：1.00）A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配备驻店药师D.配备驻店从业药师E.配备驻店财务人员11.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（分数：1.00）A.处方用药与临床诊断
10、的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.药品金额的准确性E.是否有重复给药现象12.处方管理办法规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（分数：1.00）A.麻醉药品B.儿科处方的药品C.老年科处方的药品D.医疗用毒性药品E.妇科处方的药品13.下列情形属于药品严重不良反应的有（分数：1.00）A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书未载的不良反应D.因服用药品导致住院时间延长的E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的14.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（分数：1.00）A.核对使
11、用数及剩余数是否与领用数相符B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录15.药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有（分数：1.00）A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程16.药品经营许可证应当载明（分数：1.00）A.企业名称B.法定代表人或企业负责人姓名C.质量负责人姓名D.经营方式E.经营范围17.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（分数：1.00）A.凭销售
12、部开具的退货凭证收货B.做好退货记录，存放药品库红色区C.做好退货记录，存放药品库黄色区D.经验收合格，存放药品库绿色区E.退货记录应保存 3 年18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（分数：1.00）A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（分数：1.00）A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或个人财物C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或个人财物D.
13、经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（分数：1.00）A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务执业药师药事管理与法规 2007 年真题-3 答案解析(总分：30.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，分数：10.00) A药品名称 B规格 C产品批号 D有效期 E执行标准根据药品说明书和标签管理规定（分数：1.00）(1).药品
14、内标签的内容不包括（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).原料药标签的内容不包括（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 本组题考查药品说明书和标签管理规定。药品说明书和标签管理规定第十七条：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第二十条：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 A【用法用量】 B【药
15、物相互作用】 C【禁忌】 D【注意事项】 E【不良反应】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 本组题考查化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则。本题中 E 项属于 D 项的干扰项，应注意区分。 A国家非处方药
16、目录 B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D城市社区农村基本用药目录 E国家基本药物目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品
17、目录是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 本组题考查城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法。城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法第六条：药品目录中的西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。第七条：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的
18、“乙类目录”药品总数的 15。各省、自治区、直辖市对本省(自治区、直辖市)药品目录“乙类目录”中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应症和医院级别分别予以限定。第八条：基本医疗保险参保人员使用药品目录中的药品，所发生的费用按以下原则支付。使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。 A信息产业主管部门 B药品监督管理部门
19、C卫生行政部门 D工商行政管理部门 E电信管理机构根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 本组题考查互联网药品信息服务管理办法。互联网药品信息服务管理办法第十条：提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。 A政府指导价 B政
20、府定价 C集中招标采购价 D市场调节价 E调节价根据中华人民共和国价格法（分数：1.00）(1).由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 本组题考查中华人民共和国价格法。中华人民共和国价格法第三条：国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制。价格的制定应当符合价值规律，大多数商品和服务价格实行市场调节价，极少数商品和服务价格实行政府指导价或者政府定价。市场调节价，是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。本法所称经营者是指
21、从事生产、经营商品或者提供有偿服务的法人、其他组织和个人。政府指导价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格。政府定价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格。 A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：0.50）
22、A.B.C.D. E.解析：解析 本组题考查中华人民共和国消费者权益保护法。中华人民共和国消费者权益保护法第八条：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。第十条：消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。 A救死扶伤、不辱使命 B尊重患者，一视同仁 C依法执业，质量第
23、一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 本组题考查中国执业药师职业道德准则适用指导。中国执业药师职业道德准则适用指导包括：一、救死扶伤，不辱使命。执业
24、药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务。二、尊重患者，一视同仁。执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待。三、依法执业，质量第一。执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理。四、进德修业，珍视声誉。执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法
25、行为，努力维护职业声誉。五、尊重同仁，密切协作。执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。二、X 型题(多项选择题)(总题数：20，分数：20.00)1.药品作为特殊商品的特征包括（分数：1.00）A.生命关连性 B.广泛使用性C.高质量性 D.公共福利性 E.高度的专业性 解析：解析 本题考查药品的特征。药品作为特殊商品的特征包括生命关连性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多样性。2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：1.00）A.熊胆 B.蟾酥 C.蛇胆D.杜仲 E.猪苓解析：解析 本
26、题考查国家重点保护野生药材物种。二级保护药材包括：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。3.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须（分数：1.00）A.建立并执行检查验收制度 B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识 D.验明中药材原产地的药检合格证明E.验明药品包装材料的审批标识解析：解析 本题考查中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国药品管理法第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。根据药品经营质量管理规范第
27、二十八条：购进的药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经营的药品。(二)具有法定的质量标准。(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。(五)中药材应标明产地。D 项与 E 项并不是很确切，故而未选，仅供参考。4.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有与经营规模
28、相适应的药品品种与数量E.具有保证所经营药品质量的规章制度 解析：解析 本题考查药品经营企业管理。中华人民共和国药品管理法第十五条：开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。5.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有（分数：1.00）A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得 D.
29、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任 解析：解析 本题考查中华人民共和国药品管理法实施条例中的罚则。中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚。中华人民共和国药品管理法第七十三条：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的
30、，依法追究刑事责任。6.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有（分数：1.00）A.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的 B.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的 C.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的 D.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的 E.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的 解析：解析 本题考查最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体
31、应用法律若干问题的解释。最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释第九条：知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、帐号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。7.国家对麻醉药品和精神药品实行（分数：1.00）A.备案管理制度B.定点生产制度 C.分类管理制度 D.定点经营制度 E.生产总量控制 解析：解析 本题考查麻醉药品和精神药品管理条例。麻醉药品和精神药品管理条例第七条第一款：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国
32、家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。第十四条：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。第二十二条第一款：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。8.根据易制毒化学品管理条例，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（分数：1.00）A.不得零售 B.由毒性药品定点经营企业经销C.由放射性药品定点经营企业经销D.由麻醉药品定点经营企业经销 E.由精神药品定点经营企业经
33、销解析：解析 本题考查易制毒化学品管理条例。易制毒化学品管理条例第十一条第二款：第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。9.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括（分数：1.00）A.负责处方的审核及监督调配 B.负责提供用药咨询与信息 C.负责指导合理用药 D.负责上岗人员的药学知识培训E.负责本单位的质量管理解析：解析 本题考查执业药师的职责。执业药师资格制度暂行规定第二十条：执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条：执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与
34、信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。10.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和处方药的零售药店必须（分数：1.00）A.具有药品经营许可证 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C.配备驻店药师D.配备驻店从业药师E.配备驻店财务人员解析：解析 本题考查处方药与非处方药流通管理暂行规定。处方药与非处方药流通管理暂行规定第九条：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有药品经营企业许可证。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其
35、姓名、技术职称等内容的胸卡。11.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（分数：1.00）A.处方用药与临床诊断的相符性 B.剂量、用法的正确性 C.选用剂型与给药途径的合理性 D.药品金额的准确性E.是否有重复给药现象 解析：解析 本题考查处方的调剂。处方管理办法第三十五条：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其它用药不适宜情况。1
36、2.处方管理办法规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（分数：1.00）A.麻醉药品B.儿科处方的药品C.老年科处方的药品 D.医疗用毒性药品E.妇科处方的药品 解析：解析 本题考查处方的调剂。处方管理办法第四十二条：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。13.下列情形属于药品严重不良反应的有（分数：1.00）A.因服用药品引起死亡的 B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书未载的不良反应D.因服用药品导致住院时间延长的 E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的 解析：解析 本题考查药品不良反应报告
37、和监测管理办法。药品不良反应报告和监测管理办法第二十九条第(四)款：药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导致住院或住院时间延长。14.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（分数：1.00）A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符 B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数
38、销毁并作好记录 解析：解析 本题考查药品生产质量管理规范对物料的要求。药品生产质量管理规范第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。(2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。15.药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有（分数：1.00）A.批生产记录 B.批检验记录C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 解析：解析 本题考查药品生产质量管
39、理规范。药品生产质量管理规范第六十二条：产品生产管理文件主要有：(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。(2)批生产记录批生产记录内容包
40、括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。16.药品经营许可证应当载明（分数：1.00）A.企业名称 B.法定代表人或企业负责人姓名 C.质量负责人姓名D.经营方式 E.经营范围 解析：解析 本题考查药品经营许可证管理办法。药品经营许可证管理办法第三十二条：药品经营许可证应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、药品经营许可证证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。药品经营许可证正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。
41、17.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（分数：1.00）A.凭销售部开具的退货凭证收货 B.做好退货记录，存放药品库红色区C.做好退货记录，存放药品库黄色区 D.经验收合格，存放药品库绿色区 E.退货记录应保存 3 年 解析：解析 本题考查药品经营质量管理规范实施细则。药品经营质量管理规范实施细则第四十条：药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。第四十一条：对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管
42、并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)；不舍格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存 3 年。18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（分数：1.00）A.有奖销售日用品 B.以折扣销售药品 C.宣传中药材产地 D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草 解析：解析 本题考查中华人民共和国反不正当竞争法。中华人民共和国反不正当竞争法第九条：经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制
43、作、发布虚假广告。第十条：经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密：(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密；(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密；(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用或者披露他人的商业秘密，视为侵犯商业秘密。本条所称的商业秘密，是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。第十一条：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。有下列情形之一的，不属于不正当竞争行
44、为：(一)销售鲜活商品；(二)处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；(三)季节性降价；(四)因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。第十三条：经营者不得从事下列有奖销售：(一)采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售；(二)利用有奖销售的手段推销质次价高的商品；(三)抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元。可知仅 D 项属于不正当竞争行为。19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（分数：1.00）A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物 B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或个人财物 C.经营者为销售商品，假借劳务
45、费名义，给付对方单位或个人财物 D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游 E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬解析：解析 本题考查关于禁止商业贿赂行为的暂行规定。关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第二条：经营者不得违反反不正当竞争法第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。笫二款所称其他手段，
46、是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的于段。第七条：经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入帐；中间人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称佣金，是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（分数：1.00）A.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量保证的药品 C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息 E.根据报酬提供合适的药学服务解析：解析 本题考查执业药师的职业道德规范。中国执业药师职业道德准则第一条：救死扶伤，不辱使命。执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务。中国执业药师职业道德准则适用指导第十二条：执业药师应当满足患者的用药咨询要求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。根据以上条款，D 项亦属于第十二条规定的范围内，故答案为 ABD。
