1、执业药师药事管理与法规-31-3 及答案解析(总分：30.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：4，分数：10.00) A允许在大众传播媒介进行广告宣传 B只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍 C不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传 D不允许进行广告宣传 E自由发布广告（分数：2.50）(1).处方药（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).二类精神药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构制剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).麻醉药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).非处方药（分数：
2、0.50）A.B.C.D.E. A国家食品药品监督管理局 B省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 E工商行政管理部门（分数：2.50）(1).对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).核发互联网药品信息服务资格证书的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).负责执业药师注册的机构是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).对收受药品回扣单位进行行政处罚的是（分数：0.
3、50）A.B.C.D.E. A应当依法从轻或减轻行政处罚 B不予行政处罚 C判处拘役 D给予行政处罚 E给予刑事处罚（分数：2.50）(1).主动消除或者减轻违法行为危害后果的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).受他人胁迫有违法行为的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).配合行政机关查处违法行为有立功表现的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).违法行为轻微，并及时纠正，没有造成危害后果的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).不满十四周岁的人有违法行为的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A100 级洁净室 B10 000 级洁净室 C100 000 级洁净
4、室 D300 000 级洁净室 E10 000 级以上区域洁净室（分数：2.50）(1).不得设置地漏的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).一般要求操作人员不得裸手操作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).不得检出大于等于 5微米微粒的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.二、X 型题(总题数：20，分数：20.00)1.根据药品广告审查办法，药品广告中必须注明（分数：1.00）A
5、.药品广告批准文号B.药品生产批准文号C.药品生产企业或者药品经营企业名称D.通用名称E.忠告语2.行政处罚的种类包括（分数：1.00）A.警告B.罚款C.没收违法所得，没收非法财物D.责令停产停业E.行政拘留3.以下属假药的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.超过有效期的D.变质的E.以精神药品冒充普通药品的4.就产品质量问题，用户、消费者有权向哪些单位或部门查询或申述（分数：1.00）A.产品生产者B.产品销售者C.产品质量监督管理部门D.工商行政管理部门E.消费者协会5.首次在中国销售的药品包括（分数：1.00）A.国内企业
6、首次在中国销售的药品B.国外企业首次在中国销售的药品C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种E.仅指国外首次获得进口药品注册证的企业生产的药品6.不得委托生产的药品有（分数：1.00）A.血液制品B.精神药品C.麻醉药品D.疫苗制品E.医疗用毒性药品7.关于麻醉药品和精神药品经营企业，下列说法正确的是（分数：1.00）A.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药，但供医疗、科学研究、教学使用的小包装除外B.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的
7、能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度C.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务D.全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品8.在药品经营企业，药品出库必须遵循（分数：1.00）A.双人核对的原则B.先进先出的原则C.按批号发货的原则D.专人负责制度E.近期先出的原则9.以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是（分数：1.00）A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受
8、贿论处D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款E.所谓账外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不计人财务账、转人其他财务账、或做假账10.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（分数：1.00）A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚11.按照反不正当竞争法规定，属于不正当竞争行为的是（分数：1.
9、00）A.以排挤竞争对手为目的，低于成本价销售商品B.季节竹；降价，低于成本价销售商品C.利用财物或其他手段进行贿赂以销售或购买商品D.利用广告对商品质量、成分、功能等作引人误解的宣传E.低于成本价销售商品，处理有效期即将到期的药品12.必须在药品标签上印有规定标志的药品有（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.非处方药13.消费者享有的权利有（分数：1.00）A.保障人身、财产安全的权利B.知悉情况的权利C.自主选择的权利D.公平交易的权利E.尊重的权利14.属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是（分数：1.00）A.宣传医药知识B.维护人类健康C.维护患者
10、利益D.承担保健职责E.坚持公益原则15.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（分数：1.00）A.处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度16.应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有（分数：1.00）A.含有超标准的有毒有害物质的B.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的D.缺乏所标明的急救必须的有效成分的E.食品中含
11、有可能导致严重食物中毒事故的17.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（分数：1.00）A.生物制品B.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.放射性药品18.有关尊重患者，一视同仁的说法正确的是（分数：1.00）A.执业药师注册证不必悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方B.执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任C.执业药师注册证应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方D.执业药师应当按规定佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名等内容的胸卡E.执业药师应当满足患者的用药咨询需求19.药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的行政处罚是（分数：1.00
12、）A.警告B.罚款C.没收违法生产、销售药品和违法所得D.吊销许可证和营业执照，责令停产停业E.撤消药品批准证明文件20.广告法规定广告发布的原则是（分数：1.00）A.公平B.公开C.质价相符D.诚实信用E.适当执业药师药事管理与法规-31-3 答案解析(总分：30.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：4，分数：10.00) A允许在大众传播媒介进行广告宣传 B只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍 C不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传 D不允许进行广告宣传 E自由发布广告（分数：2.50）(1).处方药（分数：0.50）A
13、.B. C.D.E.解析：(2).二类精神药品（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).医疗机构制剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).麻醉药品（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(5).非处方药（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A国家食品药品监督管理局 B省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 E工商行政管理部门（分数：2.50）(1).对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网
14、站实施监督管理的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).核发互联网药品信息服务资格证书的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).负责执业药师注册的机构是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).对收受药品回扣单位进行行政处罚的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A应当依法从轻或减轻行政处罚 B不予行政处罚 C判处拘役 D给予行政处罚 E给予刑事处罚（分数：2.50）(1).主动消除或者减轻违法行为危害后果的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).受他人胁迫有违法行为的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).配
15、合行政机关查处违法行为有立功表现的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).违法行为轻微，并及时纠正，没有造成危害后果的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).不满十四周岁的人有违法行为的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A100 级洁净室 B10 000 级洁净室 C100 000 级洁净室 D300 000 级洁净室 E10 000 级以上区域洁净室（分数：2.50）(1).不得设置地漏的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).一般要求操作人员不得裸手操作的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).使用的传输设备不得穿越
16、较低级别区域的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(5).不得检出大于等于 5微米微粒的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：二、X 型题(总题数：20，分数：20.00)1.根据药品广告审查办法，药品广告中必须注明（分数：1.00）A.药品广告批准文号 B.药品生产批准文号 C.药品生产企业或者药品经营企业名称 D.通用名称 E.忠告语 解析：2.行政处罚的种类包括（分数：1.00）A.警告 B.罚款 C.没收违法所得，没收非法财物 D.责令停产停业 E.行
17、政拘留 解析：3.以下属假药的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.超过有效期的D.变质的 E.以精神药品冒充普通药品的 解析：4.就产品质量问题，用户、消费者有权向哪些单位或部门查询或申述（分数：1.00）A.产品生产者 B.产品销售者 C.产品质量监督管理部门 D.工商行政管理部门 E.消费者协会 解析：5.首次在中国销售的药品包括（分数：1.00）A.国内企业首次在中国销售的药品 B.国外企业首次在中国销售的药品 C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的 D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
18、E.仅指国外首次获得进口药品注册证的企业生产的药品解析：6.不得委托生产的药品有（分数：1.00）A.血液制品 B.精神药品C.麻醉药品D.疫苗制品 E.医疗用毒性药品解析：7.关于麻醉药品和精神药品经营企业，下列说法正确的是（分数：1.00）A.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药，但供医疗、科学研究、教学使用的小包装除外 B.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 C.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务 D.全国性批发企业
19、应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 E.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品解析：8.在药品经营企业，药品出库必须遵循（分数：1.00）A.双人核对的原则B.先进先出的原则C.按批号发货的原则 D.专人负责制度E.近期先出的原则 解析：9.以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是（分数：1.00）A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂 B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处 C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处 D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款 E.所谓账
20、外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不计人财务账、转人其他财务账、或做假账 解析：10.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（分数：1.00）A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往，但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 解析：11.按照反不正当竞争法规定，属于不正当竞争行为的是（分数：1.00）A.以排挤竞争对手为目的，低于成本价销售商品 B.季节竹；降价，低于成本价销售商品C
21、.利用财物或其他手段进行贿赂以销售或购买商品 D.利用广告对商品质量、成分、功能等作引人误解的宣传 E.低于成本价销售商品，处理有效期即将到期的药品解析：12.必须在药品标签上印有规定标志的药品有（分数：1.00）A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.非处方药 解析：13.消费者享有的权利有（分数：1.00）A.保障人身、财产安全的权利 B.知悉情况的权利 C.自主选择的权利 D.公平交易的权利 E.尊重的权利 解析：14.属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是（分数：1.00）A.宣传医药知识 B.维护人类健康 C.维护患者利益D.承担保健职责 E.坚持公益原则 解
22、析：15.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（分数：1.00）A.处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定 B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP经营药品 E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度 解析：16.应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有（分数：1.00）A.含有超标准的有毒有害物质的 B.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的 C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的 D.缺乏所标明的急救必须的有效成分的 E.食品中含有可能导致
23、严重食物中毒事故的解析：17.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（分数：1.00）A.生物制品 B.中药饮片C.化学药品 D.抗生素 E.放射性药品 解析：18.有关尊重患者，一视同仁的说法正确的是（分数：1.00）A.执业药师注册证不必悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方B.执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任C.执业药师注册证应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方 D.执业药师应当按规定佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名等内容的胸卡 E.执业药师应当满足患者的用药咨询需求 解析：19.药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的行政处罚是（分数：1.00）A.警告 B.罚款 C.没收违法生产、销售药品和违法所得 D.吊销许可证和营业执照，责令停产停业E.撤消药品批准证明文件解析：20.广告法规定广告发布的原则是（分数：1.00）A.公平 B.公开C.质价相符D.诚实信用 E.适当解析：
