1、执业药师药事管理与法规-27 及答案解析(总分：34.00，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：14，分数：14.00)1.药品出库必须进行U /U A.复核 B.质量核对 C.抽查检验 D.化验 E.复核和质量检查（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是 A.劳动保障行政部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.社会保险经办机构 E.工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A.持有药品经营许可证 B.配备执业药师 C.配备从业药师 D.配备药学专业
2、技术人员 E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 U /U A.直接追究刑事责任 B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重 69 责令停业整顿 C.没收违法所得，责令停业整顿 D.警告、责令停产、停业整顿 E.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可井处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的
3、是 A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物 C.基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定 D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.中华人民共和国药品管理法规定，国家药品标准由 A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构
4、负责制定和修订 D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E.国务院卫生行政部门负责制定和修订（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请药品生产质量管理规范认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起U /U A.3 日内提出 B.3
5、0 日内提出 C.3 个月内提出 D.6 个月内提出 E.12 个月内提出（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药品经营许可证管理办法适用于 U /U A.药品经营许可证发证 B.药品生产许可证换证 C.药品经营许可证变更 D.药品监督管理变更 E.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.药品广告的内容必须以 A.许可证为准 B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 C.批准书为准 D.广告设计内容为准 E.新药申报资料为准（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是 A.药品监督管理部门 B.药品研究机构
6、 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品使用单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.标签和内包装 E.药品经营企业的指南性标志（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.药学职业道德的基本内容不包括 A.遵守社会公德 B.慎言守密 C.坚持社会效益和经济效益并重 D.重视病人对药品不良反应的诉说 E.不可轻信病人对病症的诉说（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.企业已售出的药品如发现质量问题，应U /U。 A.给予消费者赔偿
7、B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录 C.及时回收药品 D.立即销毁药品 E.在企业内部作出处理（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、BB 型题/B(总题数：5，分数：10.00) A.从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应 B.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力 C.对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务 D.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉（分数：2.00）(1).良心是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).信誉是
8、指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).职业理想是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).责任是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品广告不得含有 B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C.非处方药广告 D.乙类非处方药广告 E.特殊管理药品（分数：2.00）(1).U /U必须注明“按医生处方购买和使用”。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).U /U不得做广告。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).U /U不科学的表示功效的断言或保证。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).U /U与其他药品的功效和安全性比较的内容。（分数：0.50）
9、A.B.C.D.E. A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门（分数：2.00）(1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).依法成立药品价格评审中心的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).主管全国药品监督管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).负责监管城乡集贸市场中药材经营行为的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.经营者承担行政责任 B.经营者承担民事责任 C.应当按照国家规定和约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝 D.
10、应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生前抚养人所必需的生活费等费用 E.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符（分数：2.00）(1).以广告、产品说明、实物样品或者其他方法表明商品或者服务的质量状况的U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).按照国家规定和与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).因使用商品或接受服务造成消费者死亡的U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.不正确的处方
11、药调配、销售或服务 B.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议 C.中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员 D.所执业机构的药品质量和药学服务质量 E.中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员（分数：2.00）(1).中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当管理（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师应予以纠正（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、
12、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)15.中国执业药师的职业道德准则包括 U /U A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.国家药物政策的内容包括U /U A.基本药物、价格合理 B.财政支持、供应系统 C.质量保证、合理用药研究 D.人力资源开发 E.监测与评估（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是 A.预防人体疾病 B.
13、治疗人体疾病 C.诊断人体疾病 D.人体保健康复 E.增强人体营养（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.处方管理办法规定规定，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括 A.应做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.处方用药与临床诊断的相符性 C.剂量、用法的正确性 D.选用剂型与给药途径的合理性 E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.国务院药品监督管理部门负责U /U的 GMP 认证工作 A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.执业药师执业时
14、应 A.遵守社会公德 B.佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡 C.公示执业药师资格证书 D.公示学历证书 E.公示执业药师注册证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.根据医疗机构药事管理暂行规定，医疗机构药事管理委员会的职责包括 A.确定本机构用药目录和处方手册 B.指导本机构临床各科室合理用药 C.定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰药品品种意见 D.建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作 E.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.制定药品管理法的目的是U /U A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.增进药品疗效 D.
15、保障人体用药安全 E.维护人民身体健康和用药者的合法权益（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.定点零售药店审查和确定的原则是U /U。 A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.引用竞争机制 C.合理控制药品服务成本 D.方便参保人员就医后购药和便于管理 E.符合区域卫生规划（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.按无证经营处理的有 A.有药品经营许可证从事异地经营的 B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的 C.城镇个体行医人员和个体诊所违反定从事药品购销活动的 D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的 E.非法收购药品的（分数：1.00）A.B.C.D.E.
16、执业药师药事管理与法规-27 答案解析(总分：34.00，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：14，分数：14.00)1.药品出库必须进行U /U A.复核 B.质量核对 C.抽查检验 D.化验 E.复核和质量检查（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品经营质量管理规范：药品批发出库与运输2.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是 A.劳动保障行政部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.社会保险经办机构 E.工商行政管理部门（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：3.经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A.持有药品经营
17、许可证 B.配备执业药师 C.配备从业药师 D.配备药学专业技术人员 E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：本题考查处方药与非处方药分类管理办法第八条。 经营乙类非处方药的普通商业企业必须经省级或其授权的药品监督管理部门批准，获得乙类非处方药准销标志，但不须持有药品经营许可证，不须配备执业药师。4.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 U /U A.直接追究刑事责任 B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重 69 责令停业整顿 C.没收违法所得，责令停
18、业整顿 D.警告、责令停产、停业整顿 E.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可井处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 中华人民共和国价格法：法律责任5.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物 C.基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定 D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 E.医疗机构应按照国家基本
19、药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.中华人民共和国药品管理法规定，国家药品标准由 A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E.国务院卫生行政部门负责制定和修订（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省
20、级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：注意：医疗机构的制剂管理一般由省级药品监督管理部门负责。8.药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请药品生产质量管理规范认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起U /U A.3 日内提出 B.30 日内提出 C.3 个月内提出 D.6 个月内提出 E.12 个月内提出（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 中华人民共和国药品管理法实施条例：药品生产企业管理9.药品经营许可证管理办法适用于 U /U
21、A.药品经营许可证发证 B.药品生产许可证换证 C.药品经营许可证变更 D.药品监督管理变更 E.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品经营许可证管理办法：本办法的适用范围10.药品广告的内容必须以 A.许可证为准 B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 C.批准书为准 D.广告设计内容为准 E.新药申报资料为准（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是 A.药品监督管理部门 B.药品研究机构 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品使用单位（分数：1.00）A.B.C. D.E.
22、解析：12.依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.标签和内包装 E.药品经营企业的指南性标志（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：13.药学职业道德的基本内容不包括 A.遵守社会公德 B.慎言守密 C.坚持社会效益和经济效益并重 D.重视病人对药品不良反应的诉说 E.不可轻信病人对病症的诉说（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 本题考查药学职业道德的基本内容。 不可轻信病人对病症的诉说不是其基本内容。本题为旧版应试指南内容。新版应试指南中药学职业道德的基本内容包
23、括药学工作人员对服务对象。对社会、对同仁间的职业道德。14.企业已售出的药品如发现质量问题，应U /U。 A.给予消费者赔偿 B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录 C.及时回收药品 D.立即销毁药品 E.在企业内部作出处理（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范药品批发关于销售和售后服务二、BB 型题/B(总题数：5，分数：10.00) A.从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应 B.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力 C.对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务 D.与人生奋斗目标相联
24、系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉（分数：2.00）(1).良心是指（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).信誉是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).职业理想是指（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).责任是指（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.药品广告不得含有 B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C.非处方药广告 D.乙类非处方药广告 E.特殊管理药品（分数：2.00）(1).U /U必须注明“按医生处方购买和使用”。（分数：0.50）A.B. C.D.E.
25、解析：解析 中华人民共和国广告法广告准则(2).U /U不得做广告。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 中华人民共和国广告法广告准则(3).U /U不科学的表示功效的断言或保证。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 中华人民共和国广告法广告准则(4).U /U与其他药品的功效和安全性比较的内容。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 中华人民共和国广告法广告准则 A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门（分数：2.00）(1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理
26、的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).依法成立药品价格评审中心的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).主管全国药品监督管理工作的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).负责监管城乡集贸市场中药材经营行为的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.经营者承担行政责任 B.经营者承担民事责任 C.应当按照国家规定和约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝 D.应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生前抚养人所必需的生活费等费用 E.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符（分数：2.00）(1).以广告、产品说明、实物样品或
27、者其他方法表明商品或者服务的质量状况的U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务(2).按照国家规定和与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的U /U。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务(3).不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的U /U。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 中华人民共和国消费者权益保护法经营者的义务(4).因使用商品或接受服务造成消费者死亡的U /U。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 中华人民共和国消费
28、者权益保护法经营者的义务 A.不正确的处方药调配、销售或服务 B.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议 C.中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员 D.所执业机构的药品质量和药学服务质量 E.中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员（分数：2.00）(1).中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).执业药师应当管理（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(
29、4).执业药师应予以纠正（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)15.中国执业药师的职业道德准则包括 U /U A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 中国执业药师职业道德准则16.国家药物政策的内容包括U /U A.基本药物、价格合理 B.财政支持、供应系统 C.质量保证、合理用药研究 D.人力资源开发 E.监测与评估（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 国家药物政策的目标与内
30、容17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是 A.预防人体疾病 B.治疗人体疾病 C.诊断人体疾病 D.人体保健康复 E.增强人体营养（分数：1.00）A. B. C. D.E.解析：18.处方管理办法规定规定，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括 A.应做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.处方用药与临床诊断的相符性 C.剂量、用法的正确性 D.选用剂型与给药途径的合理性 E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：
31、19.国务院药品监督管理部门负责U /U的 GMP 认证工作 A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品（分数：1.00）A.B. C. D.E. 解析：解析 中华人民共和国药品管理法实施条例：药品生产企业管理20.执业药师执业时应 A.遵守社会公德 B.佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡 C.公示执业药师资格证书 D.公示学历证书 E.公示执业药师注册证书（分数：1.00）A. B. C.D.E. 解析：21.根据医疗机构药事管理暂行规定，医疗机构药事管理委员会的职责包括 A.确定本机构用药目录和处方手册 B.指导本机构临床各科室合理用药 C.定期分析本
32、机构药物使用情况，提出淘汰药品品种意见 D.建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作 E.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：22.制定药品管理法的目的是U /U A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.增进药品疗效 D.保障人体用药安全 E.维护人民身体健康和用药者的合法权益（分数：1.00）A. B. C.D. E. 解析：解析 中华人民共和国药品管理法：总则23.定点零售药店审查和确定的原则是U /U。 A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.引用竞争机制 C.合理控制药品服务成本 D.方便参保人员就医后购药和便于管理 E.符合区域卫生规划（分数：1.00）A. B. C. D. E.解析：解析 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法定点零售药店管理的规定24.按无证经营处理的有 A.有药品经营许可证从事异地经营的 B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的 C.城镇个体行医人员和个体诊所违反定从事药品购销活动的 D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的 E.非法收购药品的（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：
