1、执业药师药事管理与法规-148 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，分数：100.00)1.下列哪种情况按假药处理_ A.被污染的 B.试生产期间的 C.超过有效期的 D.药品成分的含量不符合国家药品标准的 E.其他不符合药品标准规定的（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.具有医院药学工作特色的职业道德要求是_ A.忠诚事业，献身药学 B.精心调剂，耐心解释 C.依法促销，诚信推广 D.规范包装，如实宣传 E.保护环境，造福人类（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.医疗机构配制制剂_ A.应当严格执行经批准的质量标准 B.应当严格执
2、行国家药品标准 C.应当严格执行国家批准的质量标准 D.应当严格执行最高质量标准 E.应当严格执行国际质量标准（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是_ A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 C.公民自费并且自愿受种的疫苗 D.政府免费向公民提供的疫苗 E.公民应依照政府的规定受种的疫苗（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.互联网药品信息服务管理办法的适用范围是_ A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动 B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动 C.在中华人民共
3、和国境内提供互联网药品的活动 D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动 E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.我国的药品标准分为_ A.国家药品标准和炮制规范 B.中国药典和药品注册标准 C.中国药典及其增补本 D.国家药品标准和地方药品标准 E.部颁标准和局颁标准（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是_ A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国家食品药品监督管理局和卫生部（分数：2.00）A.B.C.D.E.8
4、.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，药品经营许可证由_ A.企业自由处理 B.企业自行销毁 C.原发证机关缴销 D.原发证机关存档 E.原发证机关收回（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业可以进行的行为是_ A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任 C.在其设立的办事机构现货销售药品 D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.申请人完成药物临床
5、试验后，应当填写药品注册申请表，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料_ A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.关于药品标签中药品名称的书写，错误的是_ A.药品通用名称应当显著、突出，并在上 1/3 或右 1/3 范围内显著位置标出 B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写 C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
6、进行修饰 D.药品商品名称不得与通用名称同行书写 E.药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的 1/2（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.依照互联网药品交易服务审批暂行规定，下列说法错误的是_ A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品，不能向其他企业或者医疗机构销售药品 C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前 6 个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服
7、务机构资格证书 D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告 E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.新的药品不良反应是指_ A.从未发现过的不良反应 B.从未出现过的不良反应 C.药品说明书未收载的不良反应 D.尚未经临床试验证实的不良反应 E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.国家药品编码的本位码的组成不包括_ A.药
8、品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品价格码 E.校验码（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.盐酸哌替啶注射液处方为_ A.一次常用量 B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用 C.不得超过 1 日常用量 D.不得超过 3 日常用量 E.不得超过 7 日常用量（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.药品流通监督管理办法规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动是_ A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品 B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
9、 D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.下列药品属于毒性药品的是_ A.亚砷酸注射液 B.哌甲酯注射液 C.沙利度胺片 D.麻黄碱注射液 E.苯丙醇胺注射液（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是_ A.国家药品监督管理局 B.卫生部 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级以上地方药品监督管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.负责医疗机构制剂许可证审核批复的部门是_ A.卫生部
10、 B.国家食品药品监督管理局 C.省级卫生主管部门 D.省级食品药品监督管理部门 E.由省级卫生主管部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗单位的制剂许可证有效期为_ A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 E.2 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.依照药品广告审查发布标准的规定，违反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括_ A.由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布 B.并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响 C.可以并处广告费用一倍以上五倍
11、以下的罚款 D.没收广告费用 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的_ A.二分之一 B.四分之一 C.五分之一 D.十分之一 E.三分之一（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下属于麻醉药品的是_ A.三唑仑 B.复方樟脑酊 C.巴比妥 D.去甲伪麻黄碱 E.咖啡因（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书用语应当_ A.简单、明确
12、，便于使用 B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.专业、科学，便于医师判断、选择和使用 D.简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用 E.由企业自行决定（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.依照药品经营质量管理规范，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的_ A.质量负责人 B.执业药师 C.主要负责人 D.质量管理机构 E.检验部门负责人（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经_ A.国务院卫生行政部门批准 B.国务院药品监督管理部门批准 C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准 D.
13、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的_ A.实际价值 B.声明价格 C.货值金额 D.估价 E.协议价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.非最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制的洁净级别要求是_ A.100 级或局部 100 级 B.1000 级 C.10000 级 D.100000 级 E.300 000 级（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是_ A.互联网
14、药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B.省级药品监管部门负责审批为药品生产，经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期 5 年 D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括_ A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件 B.知悉其购买、使用的商品
15、的进价、进货渠道等的真实情况 C.知悉其购买、使用的商品的质量、成分等的真实情况 D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿 E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.下列药品属于毒性药品的是_ A.亚砷酸注射液 B.哌甲酯注射液 C.沙利度胺片 D.麻黄碱注射液 E.苯丙醇胺注射液（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经哪个部门批准_ A.国务院药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地省级卫生行政部门 D.国务院卫生行政部门 E.所在地省级药品监督管理部门和
16、卫生行政部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.国家药品编码中，药品本位码的组成不包括_ A.药品国别码 B.药品类别码 C.药品监管码 D.药品本体码 E.校验码（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.按照处方药与非处方药流通管理暂行规定，下列说法错误的是_ A.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上；药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 C.药品零售企业必须从具有药品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、药品生产企
17、业采购，并保存采购记录 D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，药品经营企业许可证和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存 1 年以上备查（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括_ A.保证基本医疗保险用药的品种 B.保证基本医疗保险用药的质量 C.保证提供药品的合理使用 D.引入竞争机制 E.合理控制药品服务成本（分数：2.00）A.B.C.D.E.3
18、6.洁净室(区)的概念是_ A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能 D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能 E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.
19、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有_ A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 E.保证药品经营人员业务素质的规章制度（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.药物非临床研究质量管理规范的适用范围是_ A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验 E.人体生物等效性试验（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.执业药师职责的基本准则是_ A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理 B.参与制定、实施药品全面质量管理
20、C.参与对本单位违反规定的处理 D.负责处方的审核及监督调配 E.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.下列关于执业药师的行为，正确的是_ A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务 B.执业药师将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证书、徽记、胸卡交给其他人使用 C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业 D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业 E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.根据中华人民共和国广告法，药品
21、广告的内容必须以_ A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准 B.国家药品标准的内容为准 C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准 D.企业自行确定的内容为准 E.省级药品监督管理部门批准的内容为准（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.医疗机构药事管理暂行规定，有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是_ A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应 B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识 C.药品采购实行集中管理模式，只能实行公开招标采购 D.药学部
22、门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效 E.药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是_ A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品经营企业 E.医疗机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是_ A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格 B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格 C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式 D.药品经营企业不得自行改变药品价
23、格 E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.药师调剂处方时，应审查处方的_ A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药经济性 E.用药合理性（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是_ A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书 D.内包装和大包装 E.标签和大包装（分数：2.00）A.B.C.D.E.47.医疗机构对易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品的管理应_ A.专人负责 B.专柜加锁 C.另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施 D.按特殊
24、药品管理办法进行管理 E.以上均不是（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.必须在 100 级或 10000 级背景下局部 100 级进行的工序是_ A.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配 B.注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料的最终处理 C.灌装前需除菌滤过的药液配制 D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装 E.灌装前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.医疗机构制剂批准文号的格式为“X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号”，其中 X 代表_ A.药品分类
25、B.省、自治区、直辖市简称 C.医疗机构简称 D.批准的部门简称 E.医疗机构制剂代号（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当_ A.经国家药品监督管理部门批准 B.申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-148 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题
26、/B(总题数：50，分数：100.00)1.下列哪种情况按假药处理_ A.被污染的 B.试生产期间的 C.超过有效期的 D.药品成分的含量不符合国家药品标准的 E.其他不符合药品标准规定的（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：2.具有医院药学工作特色的职业道德要求是_ A.忠诚事业，献身药学 B.精心调剂，耐心解释 C.依法促销，诚信推广 D.规范包装，如实宣传 E.保护环境，造福人类（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：3.医疗机构配制制剂_ A.应当严格执行经批准的质量标准 B.应当严格执行国家药品标准 C.应当严格执行国家批准的质量标准 D.应当严格执行最高质量标准 E.
27、应当严格执行国际质量标准（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：4.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是_ A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 C.公民自费并且自愿受种的疫苗 D.政府免费向公民提供的疫苗 E.公民应依照政府的规定受种的疫苗（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：5.互联网药品信息服务管理办法的适用范围是_ A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动 B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动 C.在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动 D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信
28、息咨询活动 E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：6.我国的药品标准分为_ A.国家药品标准和炮制规范 B.中国药典和药品注册标准 C.中国药典及其增补本 D.国家药品标准和地方药品标准 E.部颁标准和局颁标准（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：7.制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是_ A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国家食品药品监督管理局和卫生部（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：8.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，药品经营
29、许可证由_ A.企业自由处理 B.企业自行销毁 C.原发证机关缴销 D.原发证机关存档 E.原发证机关收回（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：9.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业可以进行的行为是_ A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任 C.在其设立的办事机构现货销售药品 D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：10.申请人完成药物临床试验后，应当填写药品注册申请表
30、，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料_ A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：11.关于药品标签中药品名称的书写，错误的是_ A.药品通用名称应当显著、突出，并在上 1/3 或右 1/3 范围内显著位置标出 B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写 C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D.药品商品
31、名称不得与通用名称同行书写 E.药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的 1/2（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：12.依照互联网药品交易服务审批暂行规定，下列说法错误的是_ A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品，不能向其他企业或者医疗机构销售药品 C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前 6 个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书
32、 D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告 E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：13.新的药品不良反应是指_ A.从未发现过的不良反应 B.从未出现过的不良反应 C.药品说明书未收载的不良反应 D.尚未经临床试验证实的不良反应 E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：14.国家药品编码的本位码的组成不包括_ A.
33、药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品价格码 E.校验码（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：15.盐酸哌替啶注射液处方为_ A.一次常用量 B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用 C.不得超过 1 日常用量 D.不得超过 3 日常用量 E.不得超过 7 日常用量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：16.药品流通监督管理办法规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动是_ A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品 B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会
34、等方式现货销售药品 D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：17.下列药品属于毒性药品的是_ A.亚砷酸注射液 B.哌甲酯注射液 C.沙利度胺片 D.麻黄碱注射液 E.苯丙醇胺注射液（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：18.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是_ A.国家药品监督管理局 B.卫生部 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级以上地方药品监督管理部门（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：19.负责医疗机
35、构制剂许可证审核批复的部门是_ A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.省级卫生主管部门 D.省级食品药品监督管理部门 E.由省级卫生主管部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：20.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗单位的制剂许可证有效期为_ A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 E.2 年（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：21.依照药品广告审查发布标准的规定，违反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括_ A.由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布 B.并以等额广告费用在相
36、应范围内公开更正消除影响 C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款 D.没收广告费用 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：22.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的_ A.二分之一 B.四分之一 C.五分之一 D.十分之一 E.三分之一（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：23.依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下属于麻醉药品的是_ A.三唑仑 B.复方樟脑酊 C.巴比妥 D.去甲伪麻黄碱 E.咖啡因（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：24.依照处
37、方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书用语应当_ A.简单、明确，便于使用 B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.专业、科学，便于医师判断、选择和使用 D.简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用 E.由企业自行决定（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：25.依照药品经营质量管理规范，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的_ A.质量负责人 B.执业药师 C.主要负责人 D.质量管理机构 E.检验部门负责人（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：26.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经_ A.国务
38、院卫生行政部门批准 B.国务院药品监督管理部门批准 C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准 D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：27.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的_ A.实际价值 B.声明价格 C.货值金额 D.估价 E.协议价格（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：28.非最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制的洁净级别要求是_ A.100 级或局部 100 级 B.1000 级 C.10000 级 D.100000 级 E.300 000
39、 级（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：29.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是_ A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B.省级药品监管部门负责审批为药品生产，经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期 5 年 D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：30.根据中华人民共和国
40、消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括_ A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件 B.知悉其购买、使用的商品的进价、进货渠道等的真实情况 C.知悉其购买、使用的商品的质量、成分等的真实情况 D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿 E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：31.下列药品属于毒性药品的是_ A.亚砷酸注射液 B.哌甲酯注射液 C.沙利度胺片 D.麻黄碱注射液 E.苯丙醇胺注射液（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：32.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经哪个部门批准_
41、 A.国务院药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地省级卫生行政部门 D.国务院卫生行政部门 E.所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：33.国家药品编码中，药品本位码的组成不包括_ A.药品国别码 B.药品类别码 C.药品监管码 D.药品本体码 E.校验码（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：34.按照处方药与非处方药流通管理暂行规定，下列说法错误的是_ A.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或
42、药品使用说明书上；药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 C.药品零售企业必须从具有药品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录 D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，药品经营企业许可证和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存 1 年以上备查（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括_ A.
43、保证基本医疗保险用药的品种 B.保证基本医疗保险用药的质量 C.保证提供药品的合理使用 D.引入竞争机制 E.合理控制药品服务成本（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：36.洁净室(区)的概念是_ A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能 D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘
44、埃粒子介入、产生和滞留的功能 E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：37.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有_ A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 E.保证药品经营人员业务素质的规章制度（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：38.药物非临床研究质量管理规范的适用范围是_ A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验 E.人体生物等效性试验（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：39.执业药师职责的基本准则是_ A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理 B.参与制定、实施药品全面质量管理 C.参与对本单位违反规定的处理 D.负责处方的审核及监督调配 E.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：40.下列关于执业药师的行为，正确的是_ A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务 B.执业药师将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证书、徽记、胸卡交给其他人使用 C.执业药师在药品零售企
