1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 6 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.依照药品经营许可证管理办法规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的是( )。（分数：2.00）A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师B.质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验D.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库2.根据医院处方点评管理规范(试行)，有下列情况之一的，应当判定为不合理处方的为( )。（分数：2.00）A.单张
2、西药处方超过五种药品的B.开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕C.用法、用量使用“遵医嘱”“自用”等意思含糊不清的字句的D.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名二、B1 型题(总题数：5，分数：30.00)A1 倍以上 3 倍以下的罚款 B2 倍以上 5 倍以下罚款 C3 年 D5 年（分数：8.00）(1).生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).无药
3、品经营许可证的经营单位企业，需要依法予以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出的和未售出的药品货值金额( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、经营医疗机构制剂许可证的，处以吊销许可证，不受理其申请的年限是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A药品信息 B戒毒药品信息 C医疗器械信息 D药品广告（分数：4.00）(1).不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D
4、.A1 日用量 B3 日用量 C5 日用量 D7 日用量（分数：6.00）(1).根据处方管理办法，急诊处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据处方管理办法，第二类精神药品处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).根据处方管理办法，一般处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志（分数：4.00）(1).非处方药绿色专有标识图案用于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非处方药红色专有标识图案用于( )。（分数：2.00）A.
5、B.C.D.A基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”B基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”C中药饮片 D主要起营养滋补作用的药品（分数：8.00）(1).不纳入医保用药范围的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).由国家制定，省级主管部门不可以进行调整的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).由国家制定，省级主管部门可以调整的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)3.药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业
6、，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是( )。（分数：2.00）A.合理布局和方便群众购药B.质量第一和方便群众购药C.市场需求和社会承受力D.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设4.根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药品退货记录应保存 3 年B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在 4575C.中药材和中药饮片发运过程不需要包装，并附有质量合格的标志D.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于 205.根据药品流通监督管理办法，关于药品的运输和配送的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.应当检
7、查药品运输工具，发现运输条件不符合相关规定的，不得发运B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭C.在运输的过程中，为了保证药品的质量可以用冰袋直接接触药品D.委托运输记录应当至少保存 5 年6.省级药品监督管理部门应在企业认证合格后的多少个月内，组织对其认证的药品经营单位进行一次跟踪检查( )。（分数：2.00）A.7B.10C.15D.247.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构B.药品零售企业C.药品批发企业D.药品生产企业8.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是
8、( )。（分数：2.00）A.药品与非药品分开存放B.甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存，分类存放D.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存9.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括( )。（分数：2.00）A.药品可能的不良反应B.是否有配伍禁忌C.是否有重复给药现象D.是否有潜在临床意义的药物相互作用10.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，以下关于医疗机构制剂的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂B.不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告C.一般可调剂使用D.一般不得调剂
9、使用11.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年?最短不得少于几年?( )（分数：2.00）A.3 年，1 年B.5 年，2 年C.2 年，1 年D.3 年，2 年12.处方药可以申请转换为非处方药的是( )。（分数：2.00）A.监测期内的药品B.药用辅料C.作用于全身的抗菌药D.避孕药13.关于我国城镇职工基本医疗保险的覆盖范围、统筹层次和缴费办法的描述，错误的是( )。（分数：2.00）A.城镇职工基本医疗保险基本上覆盖了城镇全体从业人员B.用人单位基本医疗保险的缴费率应控制在职工工资总额的 5左右C.职工个人基本医疗保险的缴费率
10、一般为本人工资收入的 2D.上述选项不全正确14.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡的不良反应事件的报告时限是( )。（分数：2.00）A.立即B.1 日内C.3 日内D.5 日内执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 6 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.依照药品经营许可证管理办法规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的是( )。（分数：2.00）A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 B.质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师 C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验D.具有能够保证药
11、品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库 解析：2.根据医院处方点评管理规范(试行)，有下列情况之一的，应当判定为不合理处方的为( )。（分数：2.00）A.单张西药处方超过五种药品的 B.开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕C.用法、用量使用“遵医嘱”“自用”等意思含糊不清的字句的 D.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名解析：二、B1 型题(总题数：5，分数：30.00)A1 倍以上 3 倍以下的罚款 B2 倍以上 5 倍以下罚款 C3 年 D5 年（分数：8.00）(1).生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售
12、药品货值金额( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).无药品经营许可证的经营单位企业，需要依法予以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出的和未售出的药品货值金额( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、经营医疗机构制剂许可证的，处以吊销许可证，不受理其申请的年限是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A药品信息 B戒毒药品信息 C医疗器械信息 D药品广告（分数：
13、4.00）(1).不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A1 日用量 B3 日用量 C5 日用量 D7 日用量（分数：6.00）(1).根据处方管理办法，急诊处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).根据处方管理办法，第二类精神药品处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).根据处方管理办法，一般处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D
14、. 解析：A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志（分数：4.00）(1).非处方药绿色专有标识图案用于( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).非处方药红色专有标识图案用于( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”B基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”C中药饮片 D主要起营养滋补作用的药品（分数：8.00）(1).不纳入医保用药范围的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).由国家制定，省级主管部门不可以进行调整的是( )。（分数：2.00）A. B.
15、C.D.解析：(3).由国家制定，省级主管部门可以调整的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)3.药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是( )。（分数：2.00）A.合理布局和方便群众购药 B.质量第一和方便群众购药C.市场需求和社会承受力D.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设解析：4.根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护
16、的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.药品退货记录应保存 3 年B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在 4575C.中药材和中药饮片发运过程不需要包装，并附有质量合格的标志D.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于 20 解析：5.根据药品流通监督管理办法，关于药品的运输和配送的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.应当检查药品运输工具，发现运输条件不符合相关规定的，不得发运B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭C.在运输的过程中，为了保证药品的质量可以用冰袋直接接触药品 D.委托运输记录应当至少保存 5 年解析：6.省级药品监督管理部门应在企业认证合格后的多少个月内，组织对其
17、认证的药品经营单位进行一次跟踪检查( )。（分数：2.00）A.7B.10C.15D.24 解析：7.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构 B.药品零售企业C.药品批发企业D.药品生产企业解析：8.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是( )。（分数：2.00）A.药品与非药品分开存放B.甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放 C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存，分类存放D.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存解析：9.执业药师或药师对处方用药进行适
18、宜性审核的内容不包括( )。（分数：2.00）A.药品可能的不良反应 B.是否有配伍禁忌C.是否有重复给药现象D.是否有潜在临床意义的药物相互作用解析：10.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，以下关于医疗机构制剂的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂B.不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告C.一般可调剂使用 D.一般不得调剂使用解析：11.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年?最短不得少于几年?( )（分数：2.00）A.3 年，1 年B.5 年，2 年C.2 年，1 年 D.3
19、年，2 年解析：12.处方药可以申请转换为非处方药的是( )。（分数：2.00）A.监测期内的药品B.药用辅料C.作用于全身的抗菌药D.避孕药 解析：13.关于我国城镇职工基本医疗保险的覆盖范围、统筹层次和缴费办法的描述，错误的是( )。（分数：2.00）A.城镇职工基本医疗保险基本上覆盖了城镇全体从业人员B.用人单位基本医疗保险的缴费率应控制在职工工资总额的 5左右 C.职工个人基本医疗保险的缴费率一般为本人工资收入的 2D.上述选项不全正确解析：14.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡的不良反应事件的报告时限是( )。（分数：2.00）A.立即 B.1 日内C.3 日内D.5 日内解析：
