1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 13及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括( )。（分数：2.00）A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的2.根据药品经营质量管理规范，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其( )。（分数：2.00）A.招标采购能力和药品质量B.合法资格和药品价格C.合法资格和是否是基本药物D.合法资格和药品质
2、量3.根据药品经营质量管理规范规定。下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是( )。（分数：2.00）A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买 5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”4.根据药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是( )。（分数：2.00）A.从非法药品市场采购B.采购医疗机构配制的制剂C.向药品经营者采购超范围经营的药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材5.根据处方管理办法，关于进修医师处方权的说法，正
3、确的是( )。（分数：2.00）A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权6.根据药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须( )。（分数：2.00）A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D.经所在地省级卫生行政部门审批发医疗
4、机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照7.根据抗菌药物临床应用管理办法，不属于抗菌药物范畴的是( )。（分数：2.00）A.治疗细菌所致感染性疾病的药物B.治疗结核病所致感染性疾病的药物C.治疗衣原体所致感染性疾病的药物D.治疗螺旋体所致感染性疾病的药物8.医师的下列行为，医疗机构不应当取消其抗菌药物处方权是( )。（分数：2.00）A.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的B.未按规定使用抗菌药物处方，造成严重后果的C.未按规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的D.出现抗菌药物超常处方 3次以上且无正当理由9.下列有关非处方药专有标识的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.专有标识分为绿
5、色和红色，绿色专有标识用于乙类非处方药B.红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷10.凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，生产企业所在地省级食品药品监管部门应当消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不得少于上一年度审批量的( )。（分数：2.00）A.10B.30C.50D.70二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责 B医疗机构临床医师的职责 C医疗机构药师的职责 D医疗机构制剂室的职责（分数：4
6、.00）(1).制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A一次常用量 B3 日常用量 C7 日常用量 D15 日常用量（分数：8.00）(1).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药
7、品注射剂，每张处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物 B主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 C主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 D主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制（分数：6.00）(1).应当慎重经验用药的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).应当参照药敏试验结果选用的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A新的药品
8、不良反应 B所有药品不良反应 C新的和严重的药品不良反应 DC 型药品不良反应（分数：6.00）(1).药品使用说明书中未收载的不良反应，属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对新药监测期内的药品须报告其引起的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).非新药监测期内的其他国产药品和进口满 5年的药品，应当报告该药品的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、X 型题(总题数：6，分数：12.00)11.根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，需要重点检查的药品( )。（分数：2.00）A.易变质、近效期的药品B.中药饮片C.摆放
9、时间较长的药品D.处方药12.根据互联网药品信息服务管理办法，提供互联网药品信息服务的网站不可以发布的信息是( )。（分数：2.00）A.精神药品B.放射性药品C.戒毒药品D.医疗机构制剂13.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括( )。（分数：2.00）A.使用量异常增长B.偶发不良反应C.经常超适应证使用D.半年内使用量居于前列14.可以纳入基本医疗保险药品目录药品包括( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品B.果味制剂C.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准
10、的药品15.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括( )。（分数：2.00）A.说明书中未载明的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.服用后危及生命的不良反应D.说明书中已有描述的不良反应16.药品生产企业应当( )。（分数：2.00）A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D.应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理部门执业药师药事管理与法规（药品经营
11、和使用管理）模拟试卷 13答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括( )。（分数：2.00）A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的 解析：2.根据药品经营质量管理规范，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其( )。（分数：2.00）A.招标采购能力和药品质量B.合法资格和药品价格C.合法资格和是否是基本药物D.合法资格和药品质量 解析：3.根据药品经营
12、质量管理规范规定。下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是( )。（分数：2.00）A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买 5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药 D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”解析：4.根据药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是( )。（分数：2.00）A.从非法药品市场采购B.采购医疗机构配制的制剂C.向药品经营者采购超范围经营的药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材 解析：5.根据处方管理办法，关于进修医师处方权的说法，正确
13、的是( )。（分数：2.00）A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权解析：6.根据药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须( )。（分数：2.00）A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 D.经所在地省级卫生行政部门审
14、批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照解析：7.根据抗菌药物临床应用管理办法，不属于抗菌药物范畴的是( )。（分数：2.00）A.治疗细菌所致感染性疾病的药物B.治疗结核病所致感染性疾病的药物 C.治疗衣原体所致感染性疾病的药物D.治疗螺旋体所致感染性疾病的药物解析：8.医师的下列行为，医疗机构不应当取消其抗菌药物处方权是( )。（分数：2.00）A.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的B.未按规定使用抗菌药物处方，造成严重后果的C.未按规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的D.出现抗菌药物超常处方 3次以上且无正当理由 解析：9.下列有关非处方药专有标识的说法，错误的是( )。（分数
15、：2.00）A.专有标识分为绿色和红色，绿色专有标识用于乙类非处方药B.红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标识 C.红色专有标识用于甲类非处方药D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷解析：10.凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，生产企业所在地省级食品药品监管部门应当消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不得少于上一年度审批量的( )。（分数：2.00）A.10B.30C.50 D.70解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责 B医疗机构临床医师的职责 C医疗机
16、构药师的职责 D医疗机构制剂室的职责（分数：4.00）(1).制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A一次常用量 B3 日常用量 C7 日常用量 D15 日常用量（分数：8.00）(1).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )。
17、（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物 B主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 C主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 D主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制（分数：6.00）(1).应当慎重经验用药的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是( )。（分数：2.00）A
18、. B.C.D.解析：(3).应当参照药敏试验结果选用的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A新的药品不良反应 B所有药品不良反应 C新的和严重的药品不良反应 DC 型药品不良反应（分数：6.00）(1).药品使用说明书中未收载的不良反应，属于( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).对新药监测期内的药品须报告其引起的( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).非新药监测期内的其他国产药品和进口满 5年的药品，应当报告该药品的( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、X 型题(总题数：6，分数：12.00)11.根据药品经营质量管理规范
19、规定，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，需要重点检查的药品( )。（分数：2.00）A.易变质、近效期的药品 B.中药饮片 C.摆放时间较长的药品 D.处方药解析：12.根据互联网药品信息服务管理办法，提供互联网药品信息服务的网站不可以发布的信息是( )。（分数：2.00）A.精神药品 B.放射性药品 C.戒毒药品 D.医疗机构制剂 解析：13.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括( )。（分数：2.00）A.使用量异常增长 B.偶发不良反应C.经常超适应证使用 D.半年内使用量居于前列 解析：14.可以纳入基本医
20、疗保险药品目录药品包括( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品 B.果味制剂C.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品 D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 解析：15.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括( )。（分数：2.00）A.说明书中未载明的不良反应 B.服用后导致永久性耳聋的不良反应 C.服用后危及生命的不良反应 D.说明书中已有描述的不良反应解析：16.药品生产企业应当( )。（分数：2.00）A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 B.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件 C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理部门 解析：
