1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 11 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)1.属于许可事项的变更的，应重新办理药品经营许可证的情形是( )。（分数：2.00）A.企业的分立B.企业的合并C.跨原管辖地迁移的D.改变经营方式2.根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业对首营企业的审核内容不包括( )。（分数：2.00）A.药品生产或者进口批准证明文件复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件3.根据药品经营质量管理规范规定，不符合药品零
2、售企业药品陈列要求的情形有( )。（分数：2.00）A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列4.根据药品流通监督管理办法规定，下列商品生产、经营企业的行为，符合规定的是( )。（分数：2.00）A.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据B.在商品展示公益博览会上签订药品销售合同C.药品生产企业销售本企业委托生产的药品D.药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药5.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药
3、品交易服务的企业应具备的条件不包括( )。（分数：2.00）A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.具有完整交易保存记录的能力、设备和设施D.具有与上网交易的品种相适应的商品配送系统6.依照处方管理办法规定，下列有关处方书写的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品C.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等D.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有“遵医嘱”“自用”等
4、意思含糊不清的字句7.根据麻醉药品和精神药品管理条例，药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方，其处罚部门是( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上卫生行政部门8.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理的依据不包括( )。（分数：2.00）A.价格B.安全性C.均一性D.细菌耐药性9.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物C.应当于
5、 48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用10.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )。（分数：2.00）A.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.根据安全性、稳定性、均一性、有效性C.根据药品的不良反应D.根据药品的安全性11.以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构可参照零售药店的管理方式对自己的药房进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药12.根据
6、关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。（分数：2.00）A.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点连锁药店的资格审查，加强保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序B.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序13.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(
7、 )。（分数：2.00）A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B.非处方药目录中的药品C.自首次获准进口之日起 5 年内的药品D.新药监测期内的药品二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A6 个月 B12 个月 C2 年 D3 年（分数：4.00）(1).根据抗菌药物临床应用管理办法，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录的时间是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时间是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A注册的执业助理医师开具的处方的要求 B处于试用期的医师开具处方时要求
8、C在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业助理医师 D经注册的执业医师（分数：8.00）(1).须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).可以在注册的执业地点取得相应的处方权的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).在执业地点取得相应的处方权的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A非限制使用级抗菌药物 B限制使用级抗菌药物 C特殊使用级抗菌药物 D特殊限制使用级抗菌药物（分数：6.00）(1)
9、.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A1 个工作日内 B3 个工作日内 C7 个工作日内 D15 个工作日内设区的市级、县级药品不良反应监测机构（分数：6.00）(1).审核和评价严重药品不良反应的时限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).审核和评价其他药品不良反应的时限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D
10、.(3).应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起，完成调查报告的时限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、X 型题(总题数：4，分数：8.00)14.下列药品销售行为中，违法的有( )。（分数：2.00）A.大型超市设柜台销售甲类非处方药B.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药C.药品个体零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务D.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维 C 银翘片15.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为一年的有( )。（分数：2.00）A.普通处方B.急诊处方C.第二类精神药品处方
11、D.儿科处方16.严重的药品不良反应是指因服用药品( )。（分数：2.00）A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院时间延长的不良反应C.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应D.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应17.根据药品不良反应报告和检测管理办法，医疗机构发现可疑药品的不良反应，应当( )。（分数：2.00）A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 11 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)1.属于许可事项的变更的，应重新办理药品经营许可
12、证的情形是( )。（分数：2.00）A.企业的分立B.企业的合并C.跨原管辖地迁移的D.改变经营方式 解析：2.根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业对首营企业的审核内容不包括( )。（分数：2.00）A.药品生产或者进口批准证明文件复印件 B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件解析：3.根据药品经营质量管理规范规定，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。（分数：2.00）A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类
13、精神药品在专门的橱窗陈列 解析：4.根据药品流通监督管理办法规定，下列商品生产、经营企业的行为，符合规定的是( )。（分数：2.00）A.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据B.在商品展示公益博览会上签订药品销售合同 C.药品生产企业销售本企业委托生产的药品D.药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药解析：5.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应具备的条件不包括( )。（分数：2.00）A.是依法设立的药品批发企业 B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.具有完整交易保存记录的能力、设备和设施D.具有与
14、上网交易的品种相适应的商品配送系统解析：6.依照处方管理办法规定，下列有关处方书写的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品C.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等D.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有“遵医嘱”“自用”等意思含糊不清的字句解析：7.根据麻醉药品和精神药品管理条例，药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方，其处罚部门是( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B
15、.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上卫生行政部门 解析：8.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理的依据不包括( )。（分数：2.00）A.价格B.安全性C.均一性 D.细菌耐药性解析：9.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物C.应当于 48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用解析：10.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )
16、。（分数：2.00）A.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 B.根据安全性、稳定性、均一性、有效性C.根据药品的不良反应D.根据药品的安全性解析：11.以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构可参照零售药店的管理方式对自己的药房进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 解析：12.根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。（分数：2.00
17、）A.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点连锁药店的资格审查，加强保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 B.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序解析：13.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。（分数：2.00）A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B.非处方药目录中的药品 C.自首次获准进口之
18、日起 5 年内的药品D.新药监测期内的药品解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A6 个月 B12 个月 C2 年 D3 年（分数：4.00）(1).根据抗菌药物临床应用管理办法，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录的时间是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时间是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A注册的执业助理医师开具的处方的要求 B处于试用期的医师开具处方时要求 C在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业助理医师 D经注册的执业医师（分数：8.00
19、）(1).须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).可以在注册的执业地点取得相应的处方权的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).在执业地点取得相应的处方权的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A非限制使用级抗菌药物 B限制使用级抗菌药物 C特殊使用级抗菌药物 D特殊限制使用级抗菌药物（分数：6.00）(1).预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选( )。（分数：
20、2.00）A. B.C.D.解析：(2).病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A1 个工作日内 B3 个工作日内 C7 个工作日内 D15 个工作日内设区的市级、县级药品不良反应监测机构（分数：6.00）(1).审核和评价严重药品不良反应的时限为( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).审核和评价其他药品不良反应的时限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).应当对
21、死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起，完成调查报告的时限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、X 型题(总题数：4，分数：8.00)14.下列药品销售行为中，违法的有( )。（分数：2.00）A.大型超市设柜台销售甲类非处方药 B.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药 C.药品个体零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务 D.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维 C 银翘片解析：15.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为一年的有( )。（分数：2.00）A.普通处方 B.急诊处方 C.第二类精神药品处方D.儿科处方 解析：16.严重的药品不良反应是指因服用药品( )。（分数：2.00）A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 B.导致住院时间延长的不良反应 C.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应 D.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应 解析：17.根据药品不良反应报告和检测管理办法，医疗机构发现可疑药品的不良反应，应当( )。（分数：2.00）A.详细记录 B.分析和处理 C.回收销毁药品D.按规定报告 解析：
