1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 10及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.根据药品拆零销售管理，拆零销售应当符合的要求包括( )。（分数：2.00）A.拆零销售期间，保留原包装和说明书B.负责拆零销售的人员经过专门培训C.提供药品说明书原件或者复印件D.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染2.下列情形属于违法行为的有( )。（分数：2.00）A.王某在国外购买了两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申请B.甲公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的药材D
2、.乙药店销售的川贝母未标明产地二、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)3.根据药品经营许可证管理办法，属于许可事项的变更的是( )。（分数：2.00）A.经营方式、经营范围、注册地址B.企业负责人、经营地址、经营范围C.法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、注册地址、经营方式、仓库地址D.法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、注册地址、经营方式、经营地址4.根据药品经营质量管理规范，有关冷藏冷冻药品的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.配备与其经营规模和品种相适应的冷库B.应当配备一个独立冷库C.运输冷藏、冷冻药品应当使用冷藏车，并符合药品运输过程中对温度控制的
3、要求D.配备冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统5.根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括( )。（分数：2.00）A.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品B.监测、调控温度的设备C.有存放饮片和处方调配的设备D.不合格药品专用存放场所6.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业对销售人员的管理错误的是( )。（分数：2.00）A.药品生产、经营单位应当对销售人员的药品购销行为负责B.药品生产、经营单位应当对销售人员或设立的办事机构以个人名义从事的药品的购销行为承担法律责任C.药品生产、经营单位应当对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药
4、品生产、经营单位应当加强对于药品销售人员的管理，并对销售行为作出具体规定7.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业( )。（分数：2.00）A.必须通过经食品药品监督管理部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易B.只能交易本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务D.只能购买药品，不得在网上销售药品8.根据处方管理方法规定，符合处方书写规则的是( )。（分数：2.00）A.西药与中成药必须分别开具处方B.中成药与中药饮片可以在同一处方
5、上开具C.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄D.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写9.根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处 5000元以上 1万元以下罚款：情节严重的，吊销其印鉴卡：对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是( )。（分数：2.00）A.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的C.未按规定保存麻醉
6、药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的10.根据药物临床应用管理规定，医疗机构的做法错误的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权B.医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师应当不少于 3名C.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度D.医疗机构应当建立药品的不良反应、用药错误和药品的损害事件监测报告制度11.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于抗菌药物预防感染的指征，说法错误的是
7、( )。（分数：2.00）A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用B.预防感染、治疗轻度应当首选非限制使用级抗菌药物C.严重感染、免疫功能低下合并感染应首选限制使用级抗菌药物D.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方12.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为( )。（分数：2.00）A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部D.国家药品监督管理部门13.关于布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂经营管理的说法，正确的是( )。（分
8、数：2.00）A.布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都按麻醉药品管理B.布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都不属于麻醉药品C.布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含布桂嗪单方制剂不能在药品零售企业销售，含布桂嗪复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售14.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品目录原则上每两年调整一次，目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙药目录”的药
9、品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品15.药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，( )内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。（分数：2.00）A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内三、B1 型题(总题数：5，分数：28.00)A1 年 B3 年 C4 年 D5 年（分数：4.00）(1).根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号的有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证的有效期为( )。（分数：2.00）A.B
10、.C.D.A1 年 B3 年 C5 年 D2 年（分数：8.00）(1).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1年，但不得少于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).依照处方管理办法的规定，医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为( )。（分数：2.00）A.B.C.D
11、.A非限制使用级抗菌药物 B限制使用级抗菌药物 C特殊使用级抗菌药物 D特殊限制使用级抗菌药物（分数：6.00）(1).价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A轻微的药品不良反应 B新的药品不良反应 C常见药品不良反应 D严重的药品不良反应（分数：4.00）(1).使用药品后，发现说明书中已
12、有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应，属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).使用药品后，危及生命的药品不良反应属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.AA 型药品不良反应 BB 型药品不良反应 CC 型药品不良反应 D新的药品不良反应（分数：6.00）(1).变态反应属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).长期用药后致心血管疾病属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).继发反应属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 10答案解析(总分：5
13、8.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.根据药品拆零销售管理，拆零销售应当符合的要求包括( )。（分数：2.00）A.拆零销售期间，保留原包装和说明书 B.负责拆零销售的人员经过专门培训 C.提供药品说明书原件或者复印件 D.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染 解析：2.下列情形属于违法行为的有( )。（分数：2.00）A.王某在国外购买了两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申请B.甲公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述 C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的药材D.乙药店销售的川贝母未标明产地 解析：二、A1 型题(总题数：
14、13，分数：26.00)3.根据药品经营许可证管理办法，属于许可事项的变更的是( )。（分数：2.00）A.经营方式、经营范围、注册地址B.企业负责人、经营地址、经营范围C.法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、注册地址、经营方式、仓库地址 D.法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、注册地址、经营方式、经营地址解析：4.根据药品经营质量管理规范，有关冷藏冷冻药品的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.配备与其经营规模和品种相适应的冷库B.应当配备一个独立冷库 C.运输冷藏、冷冻药品应当使用冷藏车，并符合药品运输过程中对温度控制的要求D.配备冷库制冷设备的备用发电机组或双回
15、路供电系统解析：5.根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括( )。（分数：2.00）A.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品B.监测、调控温度的设备C.有存放饮片和处方调配的设备D.不合格药品专用存放场所 解析：6.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业对销售人员的管理错误的是( )。（分数：2.00）A.药品生产、经营单位应当对销售人员的药品购销行为负责B.药品生产、经营单位应当对销售人员或设立的办事机构以个人名义从事的药品的购销行为承担法律责任 C.药品生产、经营单位应当对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营单位应当加强对于
16、药品销售人员的管理，并对销售行为作出具体规定解析：7.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业( )。（分数：2.00）A.必须通过经食品药品监督管理部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易B.只能交易本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务 D.只能购买药品，不得在网上销售药品解析：8.根据处方管理方法规定，符合处方书写规则的是( )。（分数：2.00）A.西药与中成药必须分别开具处方B.中成药与中药饮片可以在同一处方上开具C.新生
17、儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄 D.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写解析：9.根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处 5000元以上 1万元以下罚款：情节严重的，吊销其印鉴卡：对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是( )。（分数：2.00）A.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的C.未按规定保存麻醉药品和
18、精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的解析：10.根据药物临床应用管理规定，医疗机构的做法错误的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权B.医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师应当不少于 3名 C.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度D.医疗机构应当建立药品的不良反应、用药错误和药品的损害事件监测报告制度解析：11.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于抗菌药物预防感染的指征，说
19、法错误的是( )。（分数：2.00）A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用B.预防感染、治疗轻度应当首选非限制使用级抗菌药物C.严重感染、免疫功能低下合并感染应首选限制使用级抗菌药物 D.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方解析：12.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为( )。（分数：2.00）A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部D.国家药品监督管理部门 解析：13.关于布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂经营管理的
20、说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都按麻醉药品管理B.布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都不属于麻醉药品C.布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含布桂嗪单方制剂不能在药品零售企业销售，含布桂嗪复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售 解析：14.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品目录原则上每两年调整一次，目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格
21、低的药品D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品解析：15.药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，( )内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。（分数：2.00）A.12小时内B.24小时内 C.48小时内D.72小时内解析：三、B1 型题(总题数：5，分数：28.00)A1 年 B3 年 C4 年 D5 年（分数：4.00）(1).根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号的有效期为( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医
22、疗机构制剂许可证的有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A1 年 B3 年 C5 年 D2 年（分数：8.00）(1).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1年，但不得少于( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).依照处方管理办法的规定，医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药
23、品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A非限制使用级抗菌药物 B限制使用级抗菌药物 C特殊使用级抗菌药物 D特殊限制使用级抗菌药物（分数：6.00）(1).价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A轻微的药品
24、不良反应 B新的药品不良反应 C常见药品不良反应 D严重的药品不良反应（分数：4.00）(1).使用药品后，发现说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应，属于( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).使用药品后，危及生命的药品不良反应属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：AA 型药品不良反应 BB 型药品不良反应 CC 型药品不良反应 D新的药品不良反应（分数：6.00）(1).变态反应属于( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).长期用药后致心血管疾病属于( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).继发反应属于( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：
