1、执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）模拟试卷 8 及答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：2，分数：10.00)甲省乙药品生产企业是中外合资的大型企业，有许多产品都得到患者的好评，但是由于其价格偏高，近来被本地的一些生产企业以同等疗效的药品抢占了市场。乙药品生产企业决定改变以前的宣传模式，加大对其生产的丙药品的广告宣传。（分数：6.00）(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.企业所在地县级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地省级药品监督管理
2、部门(2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传( )。（分数：2.00）A.无需审批B.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请( )。（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年2007 年 10 月 27 日，在海南特区报第 9 版上刊登了青海某生物制药股份有限公司生产的药品广告，其广告批准文号：
3、青药广审(文)第 2007010024 号。该药品的广告词宣称，服用 13 盒，即可得到有效治疗，并宣称止咳平喘当天见效。此外该广告还篡改广告审批内容，利用 3 个患者以自述形式夸大使用药品疗效。（分数：4.00）(1).关于该案例的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，1 年内不予受理该品种的广告审批申请B.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，2 年内不予受理该品种的广告审批申请C.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部
4、门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，3 年内不予受理该品种的广告审批申请D.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，4 年内不予受理该品种的广告审批申请(2).关于该案例的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.该药品的广告出现在海南特区报上，这说明该药品为非处方药B.该药品的广告出现在海南特区报上，这说明该药品为处方药C.该药品广告含有不科学地表示功效的断言或保证D.该药品广告审批单位为青海省食品药品监督管理局二、A1 型题(总题数：7，分数：14.00)1.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是( )。
5、（分数：2.00）A.舒肝丸B.地西泮片C.美沙酮口服液D.吗啡阿托品注射液2.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布C.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字D.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号3.药品广告中在功能、疗效宣传方面可以出现的内容包括( )。（分数：2.00）A.说明适应证或功能主治的B.与其他药品的功效和安全性进行比较的C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必
6、需等内容的4.根据药品广告内容的原则性规定，有关药品广告的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.第二类精神药品不得做广告B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.药品广告可以以患者的名义作疗效证明D.药品广告应按批准的说明书说明适应证5.根据药品广告内容的原则性规定，有关处方药广告的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名D.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发
7、布广告6.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列属于低价倾销行为的是( )。（分数：2.00）A.季节性降价B.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品7.根据消费者权益保护，消费者在购买商品时，不享有的权利是( )。（分数：2.00）A.公平交易B.无理由退货C.自主选择商品D.人身安全不受损害三、B1 型题(总题数：4，分数：18.00)A无需审查 B由国家药品监督管理部门审查 C由省级药品监督管理部门审查 D由省级工商行政管理部门审查（分数：6.00）(1).发布仅宣传药品名称的非处方药广告( )
8、。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).发布进口药品广告( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A曲马多片 B艾司唑仑片 C氯雷他定片(OTC)D阿奇霉素分散片(抗菌药)根据药品广告审查发布标准（分数：4.00）(1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A自主选择权 B获得赔偿权 C安全保障权 D真情知悉权（分数：4.00）(1).甲药品零售企
9、业出售马来酸氯苯那敏的有效成分含量低于国家药品标准，此行为侵犯了消费者的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的五味子，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A与经营者协商和解 B向人民法院提起诉讼 C请求消费者协会组织调解 D向有关行政部门申请行政裁决（分数：4.00）(1).消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.四、X 型题(总题
10、数：5，分数：10.00)8.根据中华人民共和国广告法，不能进行广告宣传的药品有( )。（分数：2.00）A.医疗机构制剂B.军队特需药品C.医疗用毒性药品D.第二类精神药品9.属于贿赂行为的有( )。（分数：2.00）A.赠送小额广告礼品B.经营者销售，以明示方式给对方回扣C.经营者销售，给对方回扣未如实入账D.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账10.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列说法正确的有( )。（分数：2.00）A.任何单位或个人在销售或购买时不得收受或索取贿赂B.购货单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处C.在帐外暗中给予购货单位或个人回扣的，以行贿论处D.经营者在商
11、品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业行贿行为11.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有( )。（分数：2.00）A.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账B.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款C.经营者销售商品时，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账D.经营者销售商品时，以明示方式给予对方现金，且未如实入账12.消费者和经营者发生消费权益争议的时候，解决争议的特别原则有( )。（分数：2.00）A.销售者的先行赔付义务B.企业变更后的责任承担C.生产者与销售者的追偿责任D.营业执照持有人与租借人的赔偿责任执业药师药事管理与法规（药品广
12、告管理与消费者权益保护）模拟试卷 8 答案解析(总分：52.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：2，分数：10.00)甲省乙药品生产企业是中外合资的大型企业，有许多产品都得到患者的好评，但是由于其价格偏高，近来被本地的一些生产企业以同等疗效的药品抢占了市场。乙药品生产企业决定改变以前的宣传模式，加大对其生产的丙药品的广告宣传。（分数：6.00）(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.企业所在地县级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地省级药品监督管理部门 解析：(2).乙药品生产企
13、业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传( )。（分数：2.00）A.无需审批B.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案 C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准解析：(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请( )。（分数：2.00）A.1 年 B.2 年C.3 年D.5 年解析：2007 年 10 月 27 日，在海南特区报第 9 版上刊登了青海某生物制药股份有限公司生产的药品广告，其广告批准文号：青药广审
14、(文)第 2007010024 号。该药品的广告词宣称，服用 13 盒，即可得到有效治疗，并宣称止咳平喘当天见效。此外该广告还篡改广告审批内容，利用 3 个患者以自述形式夸大使用药品疗效。（分数：4.00）(1).关于该案例的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，1 年内不予受理该品种的广告审批申请 B.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，2 年内不予受理该品种的广告审批申请C.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令
15、立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，3 年内不予受理该品种的广告审批申请D.该药品广告篡改广告审批内容，由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布，撤销该药品广告批准文号，4 年内不予受理该品种的广告审批申请解析：(2).关于该案例的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.该药品的广告出现在海南特区报上，这说明该药品为非处方药B.该药品的广告出现在海南特区报上，这说明该药品为处方药 C.该药品广告含有不科学地表示功效的断言或保证D.该药品广告审批单位为青海省食品药品监督管理局解析：二、A1 型题(总题数：7，分数：14.00)1.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是
16、( )。（分数：2.00）A.舒肝丸 B.地西泮片C.美沙酮口服液D.吗啡阿托品注射液解析：2.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布C.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字D.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 解析：3.药品广告中在功能、疗效宣传方面可以出现的内容包括( )。（分数：2.00）A.说明适应证或功能主治的 B.与其他药品的功效和安全性进行比较的C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的D.含有明示或者暗示该药
17、品为正常生活和治疗病症所必需等内容的解析：4.根据药品广告内容的原则性规定，有关药品广告的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.第二类精神药品不得做广告B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.药品广告可以以患者的名义作疗效证明 D.药品广告应按批准的说明书说明适应证解析：5.根据药品广告内容的原则性规定，有关处方药广告的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名D.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督
18、管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 解析：6.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列属于低价倾销行为的是( )。（分数：2.00）A.季节性降价B.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 解析：7.根据消费者权益保护，消费者在购买商品时，不享有的权利是( )。（分数：2.00）A.公平交易B.无理由退货 C.自主选择商品D.人身安全不受损害解析：三、B1 型题(总题数：4，分数：18.00)A无需审查 B由国家药品监督管理部门审查 C由省级药品监督管理部门审查 D由省级工商行政管理部门审查
19、（分数：6.00）(1).发布仅宣传药品名称的非处方药广告( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).发布进口药品广告( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A曲马多片 B艾司唑仑片 C氯雷他定片(OTC)D阿奇霉素分散片(抗菌药)根据药品广告审查发布标准（分数：4.00）(1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.
20、D. 解析：A自主选择权 B获得赔偿权 C安全保障权 D真情知悉权（分数：4.00）(1).甲药品零售企业出售马来酸氯苯那敏的有效成分含量低于国家药品标准，此行为侵犯了消费者的( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的五味子，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A与经营者协商和解 B向人民法院提起诉讼 C请求消费者协会组织调解 D向有关行政部门申请行政裁决（分数：4.00）(1).消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).消费者和经营
21、者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)8.根据中华人民共和国广告法，不能进行广告宣传的药品有( )。（分数：2.00）A.医疗机构制剂 B.军队特需药品 C.医疗用毒性药品 D.第二类精神药品 解析：9.属于贿赂行为的有( )。（分数：2.00）A.赠送小额广告礼品B.经营者销售，以明示方式给对方回扣C.经营者销售，给对方回扣未如实入账 D.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账 解析：10.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列说法正确的有( )。（分数：2.00）A.
22、任何单位或个人在销售或购买时不得收受或索取贿赂 B.购货单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处 C.在帐外暗中给予购货单位或个人回扣的，以行贿论处 D.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业行贿行为解析：11.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有( )。（分数：2.00）A.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账B.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款 C.经营者销售商品时，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账D.经营者销售商品时，以明示方式给予对方现金，且未如实入账 解析：12.消费者和经营者发生消费权益争议的时候，解决争议的特别原则有( )。（分数：2.00）A.销售者的先行赔付义务 B.企业变更后的责任承担 C.生产者与销售者的追偿责任 D.营业执照持有人与租借人的赔偿责任 解析：
