1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 3 及答案解析(总分：46.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑。并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：6.00）(1).生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产劣药对人体健康造成严重危害的、应处（分数：2.00）A.B.C.D.(3).销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应处（分数
2、：2.00）A.B.C.D.A处 3 年以下有期徒刑或者拘役。并处罚金 B处 3 年以上 10 年以下有期徒刑。并处罚金 C处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金（分数：6.00）(1).生产、销售假药（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（分数：2.00）A.B.C.D.A3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并
3、处罚金 D10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：6.00）(1).生产、销售假药，处以（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（分数：2.00）A.B.C.D.二、B1 型题(总题数：7，分数：28.00)A处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C处3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产（分数：4
4、.00）(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（分数：2.00）A.B.C.D.(2).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（分数：2.00）A.B.C.D.A3 年以下有期徒刑，并处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 D10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产（分数：4.00）(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（分数：2.00）A.B.C.D.
5、(2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（分数：2.00）A.B.C.D.A处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产 B处 7 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产 C处 7 年以下有期徒刑，并处以罚金 D处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处以罚金（分数：4.00）(1).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（分数：2.00）A.B.C.D.A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成严重危害 C对人体健康造成特别严重危害 D后果特别严重（分数：4.
6、00）(1).生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（分数：2.00）A.B.C.D.A造成中度残疾 B造成重度残疾 C致人死亡 D致 3 人以上死亡（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是（分数：2.00）A.B.C.D.A对人体健康造成严重危害 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D其他特别严重情节（分数：4.00）(1).生产、
7、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 3 答案解析(总分：46.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18
8、.00)A3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑。并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：6.00）(1).生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).生产劣药对人体健康造成严重危害的、应处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应处（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A处 3 年以下有期徒刑或者拘役。并处罚金 B处 3 年以上 10 年以下有期徒刑。并处罚金
9、 C处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金（分数：6.00）(1).生产、销售假药（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（分数：2.00）A.B.C.D.解析：A3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 D10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产（分数：6.00）(1).生
10、产、销售假药，处以（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（分数：2.00）A.B. C.D.解析：二、B1 型题(总题数：7，分数：28.00)A处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C处3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产（分数：4.00）(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号
11、产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A3 年以下有期徒刑，并处罚金 B3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C10 年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 D10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产（分数：4.00）(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（分数
12、：2.00）A.B.C.D. 解析：A处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产 B处 7 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产 C处 7 年以下有期徒刑，并处以罚金 D处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处以罚金（分数：4.00）(1).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成严重危害 C对人体健康造成特别严重危害 D后果特别严重（分数：4.00）(1).生产、销售的
13、假药被使用后造成轻伤的，应认定为（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A造成中度残疾 B造成重度残疾 C致人死亡 D致 3 人以上死亡（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A对人体健康造成严重危害 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D其他特别严重情节（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A其他特别严重情节 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：
