1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 1 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A刑事责任 B行政处罚 C民事责任 D行政处分（分数：8.00）(1).药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（分数：2.00）A.B.C.D.(3).个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（分数：2.00）A.B.C.D.(4).药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属
2、于（分数：2.00）A.B.C.D.A刑事责任 B行政处罚 C民事责任 D行政处分（分数：8.00）(1).药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于（分数：2.00）A.B.C.D.(4).药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药。被企业开除的，属于（分数：2.00）A.B.C.
3、D.二、X 型题(总题数：3，分数：6.00)1.行政处罚的种类包括（分数：2.00）A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证2.行政处分的种类包括（分数：2.00）A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除3.行政处分的种类包括（分数：2.00）A.罚款B.撤职C.记大过D.降级三、A1/A2 型题(总题数：18，分数：36.00)4.行政处罚的种类不包括（分数：2.00）A.责令停产停业B.暂扣许可证C.管制D.罚款5.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.以淀粉充当原料药B.药品 Viagra(商品名)没有任何中文标识C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定D.将原有效期至 2010
4、 年 10 月更改为 2011 年 10 月6.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的7.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（分数：2.00）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处8.下列应认定为劣药的是（分数：2.00）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传9.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B
5、.污染变质的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品10.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B.生产批号“110324”改为“110328”C.以淀粉片冒充感冒片D.片剂外表霉迹斑斑11.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的12.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.更改有效期的药品D.直接接触药品的
6、包装材料和容器未经批准的药品13.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.变质的药品14.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gml)，应（分数：2.00）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任15.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（分数：2.00）A.1 年
7、内B.3 年内C.5 年内D.10 年内16.销售未经批准的药品构成（分数：2.00）A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪17.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（分数：2.00）A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪18.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（分数：2.00）A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10 人以上轻伤的D.生产
8、、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的19.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为（分数：2.00）A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害20.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（分数：2.00）A.造成重伤B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾21.应当依法从重处罚的是（分数：2.00）A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用。对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.在
9、公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 1 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A刑事责任 B行政处罚 C民事责任 D行政处分（分数：8.00）(1).药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（分数：2.00）A. B
10、.C.D.解析：(4).药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A刑事责任 B行政处罚 C民事责任 D行政处分（分数：8.00）(1).药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).药品批发企
11、业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药。被企业开除的，属于（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：二、X 型题(总题数：3，分数：6.00)1.行政处罚的种类包括（分数：2.00）A.警告 B.罚款 C.拘役D.吊销许可证 解析：2.行政处分的种类包括（分数：2.00）A.警告 B.罚款C.赔偿损失D.开除 解析：3.行政处分的种类包括（分数：2.00）A.罚款B.撤职 C.记大过 D.降级 解析：三、A1/A2 型题(总题数：18，分数：36.00)4.行政处罚的种类不包括（分数：2.00）A.责令停产停业B.暂扣许可证C.管制 D.罚款解析：5.下列情形应按劣药论处的
12、是（分数：2.00）A.以淀粉充当原料药B.药品 Viagra(商品名)没有任何中文标识C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定D.将原有效期至 2010 年 10 月更改为 2011 年 10 月 解析：6.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.不注明生产批号的B.被污染的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的解析：7.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（分数：2.00）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处 解析：8.下列应认定为劣药的是（分数：2.00）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成
13、分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传解析：9.下列情形应按劣药论处的是（分数：2.00）A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B.污染变质的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品 解析：10.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B.生产批号“110324”改为“110328”C.以淀粉片冒充感冒片D.片剂外表霉迹斑斑 解析：11.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.超过有效期的B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅
14、料的D.不注明或者更改生产批号的解析：12.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C.更改有效期的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品解析：13.下列情形应按假药论处的是（分数：2.00）A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.变质的药品 解析：14.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gml)，应（分数：2.00）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品
15、生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 解析：15.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（分数：2.00）A.1 年内B.3 年内C.5 年内D.10 年内 解析：16.销售未经批准的药品构成（分数：2.00）A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪 D.生产假药罪解析：17.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（分数：2.00）A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪 C.生产、销售伪劣商品罪D.非法经营罪解析：18
16、.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（分数：2.00）A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10 人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的 解析：19.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为（分数：2.00）A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害 解析：20.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（分数：2.00）A.造成重伤B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾 解析：21.应当依法从重处罚的是（分数：2.00）A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用。对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的 解析：
