1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 14 及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：2，分数：8.00)陈某是郊区一农民，在自家屋前园地里种植了一片罂粟花，作为观赏之用。（分数：4.00）(1).罂粟壳属于特殊管理药品中的( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品(2).关于陈某的行为，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.陈某的行为不违法，因为陈某种植的是罂粟花，供观赏用，并不是以买卖为目的B.陈某的行为不违法，因为陈某在自家屋前种植C.陈某的行为违法，任何个人不得种植麻醉药品药用原植物
2、D.陈某的行为违法，个人经相关部门批准后才能种植麻醉药品药用原植物在火锅底料、麻辣烫汤汁、烧烤调味粉里添加罂粟壳或罂粟粉提鲜一直是坊间流传的公开秘密。日前，国家食品药品监管局印发工作安排，要求严厉打击添加罂粟壳、罂粟粉等非食用物质的违法行为。（分数：4.00）(1).关于罂粟壳的使用范畴，说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.罂粟壳可以用于中药饮片生产B.罂粟壳可以单方发药C.罂粟壳可以用于中成药生产D.罂粟壳必须配方发药(2).关于罂粟壳的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.应当凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方才可调配B.连续使用不得超过七天C.成人一次常用量为每天
3、69 克D.处方保存三年备查二、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.关于麻醉药品和精神药品定点生产和销售渠道的限制，说法错误的是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易B.对于小包装的原料药可以销售给批发企业C.省药监管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局D.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给第二类精神药品连锁企业和医疗机构2.根据麻醉药品和精神药品的购销管理的要求，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应( )。（分数：2.00）A.由药品批发企业将药品送至医院B.由医院自行到药品批发企业提货C.由
4、公安部门协助医院到药品批发企业提货D.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院3.根据麻醉药品和第一类精神药品的有关规定，药品零售连锁企业可以( )。（分数：2.00）A.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.经所在地县级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务4.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构负责人B.药学部门负责人C.采购人员D.具有麻
5、醉药品处方审核资格的药师5.下达毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的部门是( )。（分数：2.00）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门6.关于含特殊药品复方制剂经营管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片销售给其他批发企业B.药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片销售给零售企业C.药品批发企业从药品批发企业直接购进复方甘草片销售给零售企业D.药品批发企业从药品批发企业直接购进复方甘草片销售给其他批发企业7.在蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用过程中，下列说法正确的是(
6、)。（分数：2.00）A.蛋白制剂及肽类处方应保存 4 年B.患者不能凭借处方到药品零售企业购买胰岛素C.患者可以凭处方到全国连锁药店购买蛋白同化制剂D.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂8.根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏C.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章三、B1
7、 型题(总题数：3，分数：20.00)A国家农业主管部门 B国家药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：6.00）(1).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：8.00）(1).医疗机构第二类精神药品的处方应当至少保
8、存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构麻醉药品处方应当至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).生产企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).印鉴卡的有效期是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A第一类疫苗 B麻醉药品 C第一类精神药品 D第二类精神药品（分数：6.00）(1).医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).申请经营活动时应当具有
9、冷藏设施设备和运输工具的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)9.国家在确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量时应考虑的因素包括( )。（分数：2.00）A.医疗的需要B.国家储备的需要C.科研需要D.药品生产企业生产用原料的需耍10.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时( )。（分数：2.00）A.可以从定点批发企业紧急借用B.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案C.可以从定点生产企业紧急借用D.可以从其他医疗机构紧急借用11.毒性药品的储存管理要求与麻醉药品
10、的储存管理要求基本相同，应当实行( )。（分数：2.00）A.专库或专柜加锁管理B.专人保管C.双人双锁管理D.专账记录12.药品类易制毒化学品包括( )。（分数：2.00）A.麦角胺B.消旋麻黄素C.麻黄素D.伪麻黄素13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品14.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗B.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗C.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构销售本企业生产的第二类疫苗D.县级疾
11、病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 14 答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：2，分数：8.00)陈某是郊区一农民，在自家屋前园地里种植了一片罂粟花，作为观赏之用。（分数：4.00）(1).罂粟壳属于特殊管理药品中的( )。（分数：2.00）A.麻醉药品 B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品解析：(2).关于陈某的行为，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.陈某的行为不违法，因为陈某种植的是罂粟花，供观赏用，并不是以买卖为目的B.陈某的行为不违法
12、，因为陈某在自家屋前种植C.陈某的行为违法，任何个人不得种植麻醉药品药用原植物 D.陈某的行为违法，个人经相关部门批准后才能种植麻醉药品药用原植物解析：在火锅底料、麻辣烫汤汁、烧烤调味粉里添加罂粟壳或罂粟粉提鲜一直是坊间流传的公开秘密。日前，国家食品药品监管局印发工作安排，要求严厉打击添加罂粟壳、罂粟粉等非食用物质的违法行为。（分数：4.00）(1).关于罂粟壳的使用范畴，说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.罂粟壳可以用于中药饮片生产B.罂粟壳可以单方发药 C.罂粟壳可以用于中成药生产D.罂粟壳必须配方发药解析：(2).关于罂粟壳的说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.应当凭有麻
13、醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方才可调配B.连续使用不得超过七天C.成人一次常用量为每天 69 克 D.处方保存三年备查解析：二、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.关于麻醉药品和精神药品定点生产和销售渠道的限制，说法错误的是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易B.对于小包装的原料药可以销售给批发企业C.省药监管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局 D.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给第二类精神药品连锁企业和医疗机构解析：2.根据麻醉药品和精神药品的购销管理的要求，医院从药品批发企业购进第一类
14、精神药品时，应( )。（分数：2.00）A.由药品批发企业将药品送至医院 B.由医院自行到药品批发企业提货C.由公安部门协助医院到药品批发企业提货D.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院解析：3.根据麻醉药品和第一类精神药品的有关规定，药品零售连锁企业可以( )。（分数：2.00）A.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 C.经所在地县级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务解析：4.下列项目变更时不必办理麻醉
15、药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构负责人B.药学部门负责人C.采购人员D.具有麻醉药品处方审核资格的药师 解析：5.下达毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的部门是( )。（分数：2.00）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门解析：6.关于含特殊药品复方制剂经营管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片销售给其他批发企业B.药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片销售给零售企业C.药品批发企业从药品批发企业直接购进复方甘草片销售给
16、零售企业D.药品批发企业从药品批发企业直接购进复方甘草片销售给其他批发企业 解析：7.在蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用过程中，下列说法正确的是( )。（分数：2.00）A.蛋白制剂及肽类处方应保存 4 年B.患者不能凭借处方到药品零售企业购买胰岛素C.患者可以凭处方到全国连锁药店购买蛋白同化制剂D.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂 解析：8.根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏C.疫苗生产企业可以向
17、接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章解析：三、B1 型题(总题数：3，分数：20.00)A国家农业主管部门 B国家药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：6.00）(1).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企
18、业的部门( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：8.00）(1).医疗机构第二类精神药品的处方应当至少保存( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).医疗机构麻醉药品处方应当至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).生产企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).印鉴卡的有效期是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A第一类疫苗 B麻醉药品 C第一类精神药品 D第二类精神药品（分数：6.0
19、0）(1).医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)9.国家在确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量时应考虑的因素包括( )。（分数：2.00）A.医疗的需要 B.国家储备的需要 C.科研需要D.药品生产企业生产用原料的需耍 解析：10.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗
20、机构无法提供时( )。（分数：2.00）A.可以从定点批发企业紧急借用 B.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 C.可以从定点生产企业紧急借用D.可以从其他医疗机构紧急借用 解析：11.毒性药品的储存管理要求与麻醉药品的储存管理要求基本相同，应当实行( )。（分数：2.00）A.专库或专柜加锁管理 B.专人保管 C.双人双锁管理 D.专账记录 解析：12.药品类易制毒化学品包括( )。（分数：2.00）A.麦角胺 B.消旋麻黄素 C.麻黄素 D.伪麻黄素 解析：13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括( )。（分数：2.00）A.麻醉药品 B.精神药品 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品 解析：14.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗 B.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗C.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构销售本企业生产的第二类疫苗 D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用 解析：
