1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 13 及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：4.00)患者，男，肢体关节疼痛多年，近日来痛甚，冷痛，又感刺痛，关节屈伸不利，麻木拘挛，遂到医院就诊。医生通过辨证，开具处方一张。处方所列中药饮片如下：川乌、草乌、胆南星、地龙、乳香、没药。（分数：4.00）(1).作为医院中药房中药师，下列调剂符合规定的是( )。（分数：2.00）A.川乌应付炮制品，其他付生品B.川乌、草乌付炮制品，其他付生品C.该处方中药饮片都付炮制品D.该处方中药饮片都付生品(2).关于该处方说法正确的是( )。（分数：2.
2、00）A.该处方一次有效，2 年备查B.该处方一次有效，3 年备查C.该处方中川乌、草乌的剂量不超过 2 日剂量，其他不超过 7 日常用量D.该处方中川乌的剂量不超过 2 日剂量，其他不超过 3 日常用量二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A市级卫生主管部门 B省级药品监督管理部门 C国家药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：6.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发的审批部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).制定精神药品药用原植物年度种植计划的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).审批第二类精神药品批发资格的
3、部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A经所在地市级药品监督管理部门批准 B经所在地省级药品监督管理部门批准 C向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划 D向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划（分数：8.00）(1).科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(
4、4).药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A有效期满之日起不少于 2 年 B有效期满之日起不少于 3 年 C有效期满之日起不少于 4 年 D有效期满之日起不少于 5 年（分数：4.00）(1).药品类易制毒化学品生产、经营企业应建立其专用账册，有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).麻醉药品和第一类精神药品生产、经营企业应建立其专用账册，有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A哌替啶类 B肽类激素 C朱砂 D 受体阻滞剂根据兴奋剂管理层次（分数：6.00）(1).实施处方药管理的是( )。（分数：2.
5、00）A.B.C.D.(2).实施严格管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).实施特殊管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)1.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给( )。（分数：2.00）A.全国性批发企业B.医疗机构C.第二类精神药品制剂生产企业D.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业2.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当( )。（分数：2.00）A.经国家药品监督管理局批准B.向教学单位提供小包装的麻醉药品原料药C.自行向邻省的医疗机构供应
6、麻醉药品以便满足边远地区的需求D.申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为3.根据麻醉药品和精神药品的零售规定，第二类精神药品在处方开具的时候，说法错误的是的( )。（分数：2.00）A.一般每张处方不超过 7 日常用量B.第二类精神药品的处方颜色是白色的C.禁止超剂量销售第二类精神药品D.未成年人可以到定点连锁药店购买第二类精神药品4.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是( )。（分数：2.00）A.县级卫生行政部门B.县级药品监督管理部门C.设区的市级卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门5.没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专
7、库的企业是( )。（分数：2.00）A.定点生产企业B.区域性批发企业C.全国性批发企业D.医疗机构6.药品零售企业供应和调配毒性药品时，正确的做法是( )。（分数：2.00）A.凭医师处方，不超过两日常用量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过四日极量7.有关单方制剂和小包装麻黄素购销要求，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类
8、易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素C.麻醉药品区域性批发企业之间，因发生灾情，可以购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地国家食品药品监督管理部门备案8.下列可以委托生产的品种是( )。（分数：2.00）A.含麻黄碱类复方制剂B.可待因复方口服液C.A 型肉毒毒素D.舒肝丸9.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存( )。（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年10.关于疫苗的管理，正确的是( )。（分数：2.00）A.
9、强制当地儿童接种第二类疫苗B.疫苗生产企业用普通车辆运输疫苗C.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样D.县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)11.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括( )。（分数：2.00）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理的药学技术人员B.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师12.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有( )。（分数：2.00）A.核对制度B.领发制度C.保管
10、制度D.验收制度13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括( )。（分数：2.00）A. 受体阻滞剂B.利尿剂C.蛋白同化制剂D.药品类易制毒化学品14.疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明( )。（分数：2.00）A.商标B.“自费”字样C.“免费”字样D.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 13 答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：4.00)患者，男，肢体关节疼痛多年，近日来痛甚，冷痛，又感刺痛，关节屈伸不利，麻木拘挛，遂到医院就诊。医生通过辨证，开具处方一
11、张。处方所列中药饮片如下：川乌、草乌、胆南星、地龙、乳香、没药。（分数：4.00）(1).作为医院中药房中药师，下列调剂符合规定的是( )。（分数：2.00）A.川乌应付炮制品，其他付生品B.川乌、草乌付炮制品，其他付生品 C.该处方中药饮片都付炮制品D.该处方中药饮片都付生品解析：(2).关于该处方说法正确的是( )。（分数：2.00）A.该处方一次有效，2 年备查 B.该处方一次有效，3 年备查C.该处方中川乌、草乌的剂量不超过 2 日剂量，其他不超过 7 日常用量D.该处方中川乌的剂量不超过 2 日剂量，其他不超过 3 日常用量解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A市级卫
12、生主管部门 B省级药品监督管理部门 C国家药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：6.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发的审批部门是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).制定精神药品药用原植物年度种植计划的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).审批第二类精神药品批发资格的部门是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A经所在地市级药品监督管理部门批准 B经所在地省级药品监督管理部门批准 C向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划 D向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划（分数：8.00）(
13、1).科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A有效期满之日起不少于 2 年 B有效期满之日起不少于 3 年 C有效期满之日起不少于 4 年
14、D有效期满之日起不少于 5 年（分数：4.00）(1).药品类易制毒化学品生产、经营企业应建立其专用账册，有效期为( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).麻醉药品和第一类精神药品生产、经营企业应建立其专用账册，有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A哌替啶类 B肽类激素 C朱砂 D 受体阻滞剂根据兴奋剂管理层次（分数：6.00）(1).实施处方药管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).实施严格管理的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).实施特殊管理的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：三、A1
15、 型题(总题数：10，分数：20.00)1.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给( )。（分数：2.00）A.全国性批发企业B.医疗机构C.第二类精神药品制剂生产企业D.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业 解析：2.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当( )。（分数：2.00）A.经国家药品监督管理局批准B.向教学单位提供小包装的麻醉药品原料药C.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求D.申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 解析：3.根据麻醉药品和精神药品的零售规定，第二
16、类精神药品在处方开具的时候，说法错误的是的( )。（分数：2.00）A.一般每张处方不超过 7 日常用量B.第二类精神药品的处方颜色是白色的C.禁止超剂量销售第二类精神药品D.未成年人可以到定点连锁药店购买第二类精神药品 解析：4.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是( )。（分数：2.00）A.县级卫生行政部门B.县级药品监督管理部门C.设区的市级卫生行政部门 D.设区的市级药品监督管理部门解析：5.没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是( )。（分数：2.00）A.定点生产企业B.区域性批发企业C.全国性批发企业D.医疗机构 解析：6.药品零售企业供应和
17、调配毒性药品时，正确的做法是( )。（分数：2.00）A.凭医师处方，不超过两日常用量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过四日极量解析：7.有关单方制剂和小包装麻黄素购销要求，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素 C.麻醉药品区域性批发企业之间，因发生灾情，可以购销药品类易制毒化学品单方制剂
18、和小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地国家食品药品监督管理部门备案解析：8.下列可以委托生产的品种是( )。（分数：2.00）A.含麻黄碱类复方制剂B.可待因复方口服液C.A 型肉毒毒素D.舒肝丸 解析：9.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存( )。（分数：2.00）A.1 年B.2 年 C.3 年D.4 年解析：10.关于疫苗的管理，正确的是( )。（分数：2.00）A.强制当地儿童接种第二类疫苗B.疫苗生产企业用普通车辆运输疫苗C.一类疫苗最小包装上没有标明
19、免费字样D.县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 解析：四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)11.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括( )。（分数：2.00）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理的药学技术人员 B.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 解析：12.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有( )。（分数：2.00）A.核对制度 B.领发制度 C.保管制度 D.验收制度 解析：13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括( )。（分数：2.00）A. 受体阻滞剂 B.利尿剂 C.蛋白同化制剂 D.药品类易制毒化学品 解析：14.疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明( )。（分数：2.00）A.商标B.“自费”字样C.“免费”字样 D.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 解析：
