1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 11 及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：1，分数：2.00)1.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.可以凭处方向所有人销售第二类精神药品C.第二类精神药品处方须保存 3 年备查D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务二、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)2.关于麻醉药品和精神药品的界定，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.指列入精神药品目录的药品B.指列入麻醉药品
2、目录的药品C.指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品D.指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品和其他物质3.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.国家禁止零售药店经营精神药品B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品4.有关区域性批发企业的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精
3、神药品C.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经市级药品监督管理部门批准D.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案5.有关麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，下列说法正确的是( )。（分数：2.00）A.有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为 5 年，有效期满前
4、6 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请6.有关企业间药品运输的信息管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报C.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报D.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输
5、的相关信息7.根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒性中药品种的是( )。（分数：2.00）A.蛤蚧B.生天仙子C.马钱子D.青娘虫8.有关毒性药品使用和管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过 4 日极量B.调配处方时，对处方未注明生品的毒性中药，应当付炮制品C.采购毒性的中药材。包装材料上无须标明毒药标志D.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买9.药品类易制毒化学品购用证明是指( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 3 个月B.国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 6
6、个月C.省级药品监督管理部门统一印制，有效期为 3 个月D.省级药品监督管理部门统一印制，有效期为 6 个月10.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.个人禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易B.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过 800mgC.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mgD.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg)的含麻黄碱类复方制剂11.负责兴奋剂目录的制定、调整及公布的部门是( )。（分数：2.00）A.国
7、务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门B.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院商务主管部门C.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院商务主管部门、国务院卫生主管部门D.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门、海关总属三、B1 型题(总题数：3，分数：20.00)A药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业（分数：6.00）(
8、1).由国家药品监督管理部门审批的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).由省级药品监督管理部门审批的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：8.00）(1).定点经营资格审批中，审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).定点经营资格审批中，审批从事第二类精神药品零售业务的企业( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3)
9、.定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A立即停止分发、接种 B依法查封、扣押 C采取应急处理措施 D组织接种单位销毁（分数：6.00）(1).接到质量可疑疫苗报告的接种单位应( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应( )。（分数：2.00）A.B.C.D.四、A3 型题(总题数：3，分数：14.
10、00)张先生由于一次交通事故，经常感觉到中度的疼痛，于是去甲医院开了一些芬太尼来吃。服用了几次后，他感觉疼痛真的好多了。后来张先生由于工作的原因，调到了某县城工作，由于该县城医疗设施缺乏，所以张先生想让甲医院邮寄一些芬太尼给他。（分数：6.00）(1).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准部门是( )。（分数：2.00）A.县级卫生主管部门B.省级卫生主管部门C.国家卫生主管部门D.设区的市级卫生主管部门批准(2).若甲医院邮寄哌替啶，寄件人应当( )。（分数：2.00）A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监
11、督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予运输证明D.提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明(3).医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从( )。（分数：2.00）A.定点生产企业借用B.其他医疗机构借用C.定点零售企业借用D.科研单位借用2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于 2016 年 4月 23 日公布了国务院关于修改的决定(国务院令第 668 号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台
12、，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。（分数：4.00）(1).上述信息中所指的第二类疫苗是( )。（分数：2.00）A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗(2).从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.由省级疾病预防控制机构通过交易平台
13、集中采购后，委托具备冷链存储、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位2016 年 3 月 18 日，山东警方破获了一起特大非法疫苗案件，庞某与女儿孙某非法购进 25 种儿童、成人用疫苗，未经严格冷链存储运输就销往全国 18 个省市。经调查这些疫苗都属于第
14、二类疫苗。（分数：4.00）(1).下列疫苗属于第二类疫苗的是( )。（分数：2.00）A.国家免疫规划确定的疫苗B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D.公民自费并且自愿受种的疫苗(2).关于疫苗冷链存储说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.应采用手动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录B.应采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录C.冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录D.冷库应配有自动监测、显示、调控、记录温度状况以及报警的设备，备
15、用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 11 答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：1，分数：2.00)1.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售 B.可以凭处方向所有人销售第二类精神药品C.第二类精神药品处方须保存 3 年备查D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务解析：二、A1 型题(总题数：10，分数：20.00)2.关于麻醉药品和精神药品的界定，说法正确的是( )。（分数：2.00）A
16、.指列入精神药品目录的药品B.指列入麻醉药品目录的药品C.指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品D.指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品和其他物质 解析：3.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.国家禁止零售药店经营精神药品 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品解析：4.有关区域性批发企业的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业可以向本省、自
17、治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品C.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经市级药品监督管理部门批准 D.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案解析：5.有关麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，下列说法正确的是( )。（分数：2.00）A.有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 C.有效期为 5 年，有效期满前 6
18、个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请解析：6.有关企业间药品运输的信息管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报 C.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报D.全国性批发企业和区域性批发企业之间运
19、输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息解析：7.根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒性中药品种的是( )。（分数：2.00）A.蛤蚧 B.生天仙子C.马钱子D.青娘虫解析：8.有关毒性药品使用和管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过 4 日极量B.调配处方时，对处方未注明生品的毒性中药，应当付炮制品 C.采购毒性的中药材。包装材料上无须标明毒药标志D.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买解析：9.药品类易制毒化学品购用证明是指( )。（分数：2.00）
20、A.国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 3 个月 B.国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 6 个月C.省级药品监督管理部门统一印制，有效期为 3 个月D.省级药品监督管理部门统一印制，有效期为 6 个月解析：10.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.个人禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易 B.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过 800mgC.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mgD.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含
21、 30mg)的含麻黄碱类复方制剂解析：11.负责兴奋剂目录的制定、调整及公布的部门是( )。（分数：2.00）A.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门B.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院商务主管部门C.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院商务主管部门、国务院卫生主管部门D.国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门、海关总属 解析：三、B1 型题(总题数：3，分数：20.00)A药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事
22、麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业（分数：6.00）(1).由国家药品监督管理部门审批的( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).由省级药品监督管理部门审批的( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门（分数：8.00）(1).定点经营资格审批中，审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业( )
23、。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).定点经营资格审批中，审批从事第二类精神药品零售业务的企业( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A立即停止分发、接种 B依法查封、扣押 C采取应急处理措施 D组织接种单位销毁（分数：6.00）(1).接到质量可疑疫苗报告的接种单位应( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).接到质量可疑疫苗报告
24、的药品监督管理部门应( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：四、A3 型题(总题数：3，分数：14.00)张先生由于一次交通事故，经常感觉到中度的疼痛，于是去甲医院开了一些芬太尼来吃。服用了几次后，他感觉疼痛真的好多了。后来张先生由于工作的原因，调到了某县城工作，由于该县城医疗设施缺乏，所以张先生想让甲医院邮寄一些芬太尼给他。（分数：6.00）(1).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准部门是( )。（分数：2.00）A.县级卫生主管部门B.省
25、级卫生主管部门C.国家卫生主管部门D.设区的市级卫生主管部门批准 解析：(2).若甲医院邮寄哌替啶，寄件人应当( )。（分数：2.00）A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予运输证明D.提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 解析：(3).医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从( )。（分数：2.00）A.定点生产企业借用B.其他医疗机构借用 C.定点零售企业借用D.科研单位借用解析：2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理
26、的突出问题，国务院于 2016 年 4月 23 日公布了国务院关于修改的决定(国务院令第 668 号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。（分数：4.00）(1).上述信息中所指的第二类疫苗是( )。（分数：2.00）A.由公民自费并且自愿受种的疫苗 B.政府免费向公民提供的疫苗C.
27、疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗解析：(2).从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链存储、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，
28、再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 解析：2016 年 3 月 18 日，山东警方破获了一起特大非法疫苗案件，庞某与女儿孙某非法购进 25 种儿童、成人用疫苗，未经严格冷链存储运输就销往全国 18 个省市。经调查这些疫苗都属于第二类疫苗。（分数：4.00）(1).下列疫苗属于第二类疫苗的是( )。（分数：2.00）A.国家免疫规划确定的疫苗B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D.公民自费并且自愿受种的疫苗 解析：(2).关于疫苗冷链存储说法不正确的是( )。（分数：2.00）A.应采用手动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录 B.应采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录C.冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录D.冷库应配有自动监测、显示、调控、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组解析：
