1、执业药师药事管理与法规（中药管理）模拟试卷 5及答案解析(总分：62.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A葛根块 B维 C银翘片 C产地初加工的地黄 D阿司匹林（分数：6.00）(1).属于中药材的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).属于中药饮片的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).属于中成药的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A梅花鹿 B蛤蚧 C刺五加 D芍药（分数：6.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。（分数：2
2、.00）A.B.C.D.(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A其他医院 B一级医院 C二级医院 D三级医院（分数：6.00）(1).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.二、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)1.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法
3、，错误的是( )。（分数：2.00）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则2.中药饮片标签上无需注明的内容是( )。（分数：2.00）A.品名B.有效期限C.产品批号D.规格3.有关进口药材批件的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.进口药材批件分一次有效批件和多次有效批件B.一次有效批件的有效期为 1年C.多次有效批件的有效期为 5年D.国家药品监督管理部门对首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件4.下列关于中药材专业市场管理措施，叙述错误的是( )。
4、（分数：2.00）A.发运中药材必须有包装，中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施B.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品C.药品经营企业销售中药材，不必标明产地D.严禁经销假劣药材5.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片改换标签活动B.生产中药饮片的企业必须持有药品生产许可证和药品 GMP证书C.用以生产中药饮片的中药材必须符合药用标准，并尽量固定药材产地D.中药饮片的生产必须按照国家药品标准，国家没有标准，按省级炮制规范炮制6.标签上必须注明产地的是( )
5、。（分数：2.00）A.生物制品B.中药饮片C.化学药品D.保健食品7.中药饮片的标签不须注明的内容是( )。（分数：2.00）A.生产日期B.功能主治C.产品批号D.产地8.负责中药饮片临方炮制工作的人员，应当具有的炮制经验为( )。（分数：2.00）A.1年B.3年C.5年D.7年9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门的批准，取得( )。（分数：2.00）A.批准文号B.注册证号C.药品标准D.生产许可证10.中药饮片处方复核率为( )。（分数：2.00）A.70B.80C.90D.10011.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是
6、( )。（分数：2.00）A.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂B.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂C.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂D.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告12.可以申请中药一级保护品种的是( )。（分数：2.00）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.已申请专利的中药品种C.国家一级保护野生药材物种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种13.受保护的中药品种必须列入( )。（分数：2.00）A.中国药典B.国家药品标准C.省级炮制规范D.卫生部门颁布的药品标准三、A3 型题(总题数：2，分数：10.00)郭某出身于
7、中医药世家，自幼学习中医药知识，现在本村开办中医诊所，在自家屋前屋后自种、自采、自用中草药。（分数：4.00）(1).郭某可以自种、自采、自用的中草药是( )。（分数：2.00）A.罂粟壳B.川乌C.丹参D.半夏(2).关于郭某对中草药的处理不恰当的是( )。（分数：2.00）A.使用自己种植的中草药B.利用传统的方法对自己种植的中草药进行加工C.利用硫黄熏蒸的方法加速中草药干燥D.害虫高发期施用高效、低毒农药药品管理法明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于 1992年 10月 14日布中药品种保护条例，自 1993年 1月 1日起施行。在中药品种保护条例的规定中，国家鼓励研制开发临床有效
8、的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。（分数：6.00）(1).关于中药品种保护意义的描述，错误的是( )。（分数：2.00）A.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要的意义B.降低中药质量和信誉C.保护中药研制生产的知识产权D.推动中药制药企业的科技进步(2).中药品种保护条例的适用范围是( )。（分数：2.00）A.申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理B.适用于西药、天然药物的提取物及其制剂和西药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.所有中药品种(3).关于申请中药二级保护品种应具备的条件，下列叙述正确的是( )。（分数：2.00）
9、A.对特定疾病有显著疗效的品种B.用于预防和治疗特殊疾病的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的品种四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)14.下列叙述符合中医药法规定的是( )。（分数：2.00）A.国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针B.以继承和弘扬中医药、保障和促进中医药事业发展、保护人民健康为宗旨C.遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展15.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有( )。（分数：2.00）A.严禁从事饮片改换标签B.严禁从事饮片分包装C.
10、未经批准，严禁销售中成药D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片16.关于中药饮片的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.批发中药饮片必须持有药品经营许可证，药品经营质量管理规范认证证书B.医疗机构可以从中药材市场采购中成药调剂使用C.生产中药饮片必须持有药品生产许可证，药品生产质量管理规范认证证书D.中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品进行分包装17.下列关于医疗机构配制中药制剂的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制剂许可证B.配制具体品种，需要取得制剂批准文号C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，不需要取
11、得批准文号，只需要经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准即可D.医疗机构对其配制的中药制剂质量负责执业药师药事管理与法规（中药管理）模拟试卷 5答案解析(总分：62.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A葛根块 B维 C银翘片 C产地初加工的地黄 D阿司匹林（分数：6.00）(1).属于中药材的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).属于中药饮片的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).属于中成药的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A梅花鹿 B蛤蚧 C刺五加 D芍药（分数：6
12、.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A其他医院 B一级医院 C二级医院 D三级医院（分数：6.00）(1).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).至少配备一名副主任中药师以上专业技
13、术人员的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：二、A1 型题(总题数：13，分数：26.00)1.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法 D.对野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则解析：2.中药饮片标签上无需注明的内容是( )。（分数：2.00）A.品名B.有效期限 C.产品批号D.规格解析：3.有关进口药材批件的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.进口药材批件分一次有
14、效批件和多次有效批件B.一次有效批件的有效期为 1年C.多次有效批件的有效期为 5年 D.国家药品监督管理部门对首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件解析：4.下列关于中药材专业市场管理措施，叙述错误的是( )。（分数：2.00）A.发运中药材必须有包装，中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施B.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品C.药品经营企业销售中药材，不必标明产地 D.严禁经销假劣药材解析：5.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片改换标签活动 B.
15、生产中药饮片的企业必须持有药品生产许可证和药品 GMP证书C.用以生产中药饮片的中药材必须符合药用标准，并尽量固定药材产地D.中药饮片的生产必须按照国家药品标准，国家没有标准，按省级炮制规范炮制解析：6.标签上必须注明产地的是( )。（分数：2.00）A.生物制品B.中药饮片 C.化学药品D.保健食品解析：7.中药饮片的标签不须注明的内容是( )。（分数：2.00）A.生产日期B.功能主治 C.产品批号D.产地解析：8.负责中药饮片临方炮制工作的人员，应当具有的炮制经验为( )。（分数：2.00）A.1年B.3年 C.5年D.7年解析：9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部
16、门的批准，取得( )。（分数：2.00）A.批准文号 B.注册证号C.药品标准D.生产许可证解析：10.中药饮片处方复核率为( )。（分数：2.00）A.70B.80C.90D.100 解析：11.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是( )。（分数：2.00）A.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂 B.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂C.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂D.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告解析：12.可以申请中药一级保护品种的是( )。（分数：2.00）A.对特定疾病有特殊疗
17、效的中药品种 B.已申请专利的中药品种C.国家一级保护野生药材物种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种解析：13.受保护的中药品种必须列入( )。（分数：2.00）A.中国药典B.国家药品标准 C.省级炮制规范D.卫生部门颁布的药品标准解析：三、A3 型题(总题数：2，分数：10.00)郭某出身于中医药世家，自幼学习中医药知识，现在本村开办中医诊所，在自家屋前屋后自种、自采、自用中草药。（分数：4.00）(1).郭某可以自种、自采、自用的中草药是( )。（分数：2.00）A.罂粟壳B.川乌C.丹参 D.半夏解析：(2).关于郭某对中草药的处理不恰当的是( )。（分数：2.00）A.使用自己种植的
18、中草药B.利用传统的方法对自己种植的中草药进行加工C.利用硫黄熏蒸的方法加速中草药干燥 D.害虫高发期施用高效、低毒农药解析：药品管理法明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于 1992年 10月 14日布中药品种保护条例，自 1993年 1月 1日起施行。在中药品种保护条例的规定中，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。（分数：6.00）(1).关于中药品种保护意义的描述，错误的是( )。（分数：2.00）A.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要的意义B.降低中药质量和信誉 C.保护中药研制生产的知识产权D.推动中药制药企
19、业的科技进步解析：(2).中药品种保护条例的适用范围是( )。（分数：2.00）A.申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理B.适用于西药、天然药物的提取物及其制剂和西药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种 D.所有中药品种解析：(3).关于申请中药二级保护品种应具备的条件，下列叙述正确的是( )。（分数：2.00）A.对特定疾病有显著疗效的品种 B.用于预防和治疗特殊疾病的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的品种解析：四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)14.下列叙述符合中医药法规定的是( )。（分数：2.00）A.国家大力发展中医药事业
20、，实行中西医并重的方针 B.以继承和弘扬中医药、保障和促进中医药事业发展、保护人民健康为宗旨 C.遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势 D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展 解析：15.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有( )。（分数：2.00）A.严禁从事饮片改换标签 B.严禁从事饮片分包装 C.未经批准，严禁销售中成药 D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 解析：16.关于中药饮片的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.批发中药饮片必须持有药品经营许可证，药品经营质量管理规范认证证书 B.医疗机构可以从中药材市场采购中成药调剂使用C.生产中药饮片必须持有药品生产许可证，药品生产质量管理规范认证证书 D.中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品进行分包装 解析：17.下列关于医疗机构配制中药制剂的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制剂许可证 B.配制具体品种，需要取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，不需要取得批准文号，只需要经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准即可D.医疗机构对其配制的中药制剂质量负责 解析：
