1、执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷 3及答案解析(总分：64.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：8.00)A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称（分数：8.00）(1).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（分数：2.00）A.B.C.D.(2).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有（分数：2.00）A.B.C.D.(3).中药饮片零售
2、企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有（分数：2.00）A.B.C.D.(4).中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有（分数：2.00）A.B.C.D.二、X 型题(总题数：4，分数：8.00)1.关于中药饮片的说法，正确的有（分数：2.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签2.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（分数：2.00）A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.
3、药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片3.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（分数：2.00）A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、产地4.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格
4、的企业购进中药材、中药饮片三、A1/A2 型题(总题数：9，分数：18.00)5.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.品名B.产地C.有效期限D.产品批号6.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（分数：2.00）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制7.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（分数：2.00）A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售8.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（分数：2.00）A.1年B
5、.2年C.3年D.5年9.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法错误的是（分数：2.00）A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过 7日用量C.连续使用不得超过 7天D.处方保存 3年备查10.可以申请中药一级保护品种的是（分数：2.00）A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种11.可以申请中药一级保护品种的是（分数：2.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂D.从天然药物中提取的有效物质及特
6、殊制剂12.可以申请中药一级保护品种的是（分数：2.00）A.国家一级保护野生药材物种B.国家保护野生药材物种的人工制成品C.对特定疾病有显著疗效的中药品种D.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种13.符合申请中药二级保护品种的条件（分数：2.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种四、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A一级医院 B二级医院 C三级医院 D个体诊所（分数：6.00）(1).至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是（分
7、数：2.00）A.B.C.D.(3).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是（分数：2.00）A.B.C.D.A7 年、7 年 B7 年、10 年 C10 年、10 年 D20 年、30 年（分数：6.00）(1).对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（分数：2.00）A.B.C.
8、D.A10 年、10 年 B10 年、20 年 C7 年、10 年 D7 年、7 年（分数：6.00）(1).从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（分数：2.00）A.B.C.D.五、B1 型题(总题数：3，分数：12.00)A用于预防和治疗特殊疾病的 B用于预防和治疗一般疾病的 C对特定疾病有显著疗效的 D对一
9、般疾病有显著疗效的（分数：4.00）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).中药品种申清二级保护的条件是（分数：2.00）A.B.C.D.A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C对一般疾病有显著疗效的 D用于预防和治疗一般疾病的（分数：4.00）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：2.00）A.B.C.D.A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C中药一级保护品种 D中药二级保护品种（分数：4.00）(1).保护期分别为 30年、20 年、10 年的是（
10、分数：2.00）A.B.C.D.(2).保护期 7年的是（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷 3答案解析(总分：64.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：8.00)A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称（分数：8.00）(1).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).中药饮片批发企业
11、从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有（分数：2.00）A.B. C.D.解析：二、X 型题(总题数：4，分数：8.00)1.关于中药饮片的说法，正确的有（分数：2.00）A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书 B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书 D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片
12、半成品进行分包装，改换标签解析：2.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（分数：2.00）A.药品生产企业外购中药饮片半成品 B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 解析：3.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（分数：2.00）A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售 C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、产地 解析：4.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.中药饮片出厂前，
13、生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片 解析：三、A1/A2 型题(总题数：9，分数：18.00)5.中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：2.00）A.品名B.产地C.有效期限 D.产品批号解析：6.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（分数：2.00）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制解析：7.包装不符合规定的中药饮片
14、，生产企业（分数：2.00）A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售 解析：8.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（分数：2.00）A.1年B.2年C.3年 D.5年解析：9.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法错误的是（分数：2.00）A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过 7日用量 C.连续使用不得超过 7天D.处方保存 3年备查解析：10.可以申请中药一级保护品种的是（分数：2.00）A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D.对特定疾病有
15、显著疗效的中药品种解析：11.可以申请中药一级保护品种的是（分数：2.00）A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂解析：12.可以申请中药一级保护品种的是（分数：2.00）A.国家一级保护野生药材物种B.国家保护野生药材物种的人工制成品C.对特定疾病有显著疗效的中药品种D.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 解析：13.符合申请中药二级保护品种的条件（分数：2.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种解析：四、B1 型
16、题(总题数：3，分数：18.00)A一级医院 B二级医院 C三级医院 D个体诊所（分数：6.00）(1).至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A7 年、7 年 B7 年、10 年 C10 年、10 年 D20 年、30 年（分数：6.00）(1).对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（分数：2.00）A.
17、 B.C.D.解析：(2).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A10 年、10 年 B10 年、20 年 C7 年、10 年 D7 年、7 年（分数：6.00）(1).从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分
18、别为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：五、B1 型题(总题数：3，分数：12.00)A用于预防和治疗特殊疾病的 B用于预防和治疗一般疾病的 C对特定疾病有显著疗效的 D对一般疾病有显著疗效的（分数：4.00）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).中药品种申清二级保护的条件是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C对一般疾病有显著疗效的 D用于预防和治疗一般疾病的（分数：4.00）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C中药一级保护品种 D中药二级保护品种（分数：4.00）(1).保护期分别为 30年、20 年、10 年的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).保护期 7年的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：
