1、郑州大学 2007-2008学年第二学期药物分析期末考试试题 A及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、填空题：（每空 0(总题数：10，分数：10.00)1.生物制品中的特殊杂质可以分为 、 和 三大类。 （分数：1.00）填空项 1:_2.中药及其制剂的定性鉴别包括性状鉴别、 1 鉴别和 鉴别。（分数：1.00）填空项 1:_3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，是指取用量不得超过规定量的 。（分数：1.00）填空项 1:_4.具有 结构的药物可以发生重氮化-偶合反应。 （分数：1.00）填空项
2、1:_5.中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求与 1 _四个方面。（分数：1.00）填空项 1:_6.对乙酰氨基酚中的特殊杂质是 。（分数：1.00）填空项 1:_7.四环素在酸性条件下（pH填空项 1:_8.分别用容量法中的 、 和 测定复方对乙酰氨基酚片中的对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因。（分数：1.00）填空项 1:_9.甾体激素类药物均具有 的母核结构。（分数：1.00）填空项 1:_10.药品质量标准的制定或修改，必须充分体现“ 、 、 、 ”的原则。 （分数：1.00）填空项 1:_二、单选题：（每题 1 分，共 20 分）(总题数：20，分数：20.00)11.司可
3、巴比妥钠中国药典（2005 年版）规定的含量测定方法为（ ）。 （分数：1.00）A.中和法B.溴量法C.碘量法D.紫外分光法12.对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（ ）。 （分数：1.00）A.水杨醛B.水杨酸C.间氨基酚D.苯甲酸13.检验报告应由（ ）签章。 （分数：1.00）A.送检人员B.检验人员C.制药企业D.药检局14.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。 （分数：1.00）A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查15.氧瓶燃烧法进行有机物质消化时，应选用（ ）。 （分数：1.00）A.一般玻璃瓶B.锥形瓶C.硬质玻璃瓶D.磨口、硬质玻璃锥形瓶16.用
4、四氮唑比色法测定皮质激素类药物，是利用 C17 醇酮基的何种性质（ ）。 （分数：1.00）A.氧化性B.还原性C.可加成性D.酸性17.Kober反应及铁一酚试剂法适用于哪一药物的含量测定（ ）。 （分数：1.00）A.黄体酮B.甲基睾丸素C.雌二醇D.甲基炔诺酮18.下列哪个药物会发生羟肟酸铁反应( )。 （分数：1.00）A.青霉素B.庆大霉素C.红霉素D.链霉素19.中国药典（2005 年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行( )。 （分数：1.00）A.热原试验B.主药含量测定C.崩解时限检查D.含量均匀度检查20.符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（ ）。 （分数：1.0
5、0）A.在室温或 30恒温条件下显色B.用避光容器并置于暗处显色C.空气中氧对本法无影响D.水量增大至 5%以上，使呈色速度加快21.下列药物中 A环为苯环的药物是（ ）。 （分数：1.00）A.可的松B.黄体酮C.甲睾酮D.雌二醇22.制剂分析含量测定结果的表示方法为（ ）。 （分数：1.00）A.百分含量B.相当于标示量的百分含量C.效价D.质量23.酸性染料比色法中，水相的 pH值过小，则（ ）。 （分数：1.00）A.能形成离子对B.有机溶剂提取能完全C.酸性染料以分子状态存在D.生物碱几乎全部以分子状态存在24.生物制品中外源 DNA残留量的测定不采用下列哪种方法（ ）。 （分数：1
6、.00）A.酶联免疫吸附剂测定法B.分子杂交C.基于 DNA结合蛋白D.实时定量 PCR25.下列哪种不属于生物制品（ ）。 （分数：1.00）A.重组人胰岛素B.破伤风疫苗C.HBsAg酶联免诊断疫试剂盒D.青霉素26.我国药品质量标准的内容不包括（ ）。 （分数：1.00）A.名称B.性状C.鉴别D.制法27.中国药典规定，生物制品中宿主细胞残留蛋白量的测定采用下列哪种方法（ ）。（分数：1.00）A.酶联免疫吸附剂测定法B.分子杂交C.基于 DNA结合蛋白D.电泳法28.药物的鉴别试验是证明（ ）。 （分数：1.00）A.未知药物真伪B.已知药物真伪C.已知药物疗效D.未知药物纯度29.
7、对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.合剂、口服剂一般检查项目有相对密度和 pH测定等B.丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖等C.注射剂的一般检查项目有澄明度、无菌等D.散剂的一般检查项目有均匀度、水分等30.除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括（ ）。 （分数：1.00）A.强光B.高温C.高湿度D.pH三、多选题：（每题 1 分，共 10 (总题数：10，分数：10.00)31.紫外分光光度法可用于测定的药物有（ ）。 （分数：1.00）A.对乙酰氨基酚B.对乙酰氨基酚片C.对乙酰氨基酚注射液D.对乙酰氨基酚栓剂32.用对照法进行药物的一般杂质检查时，
8、操作中应注意（ ）。 （分数：1.00）A.供试管与对照管应同步操作。B.称取 1g以上供试品时，不超过规定量的1%。C.仪器应配对。D.溶剂应是去离子水。E.对照品必须与待检杂质为同一物质。33.吩噻嗪类药物的含量测定方法为（ ）。 （分数：1.00）A.非水溶液滴定法B.铈量法C.荧光分光光度法D.钯离子比色法34.直接能与 FeCl3产生颜色反应的药物有（ ）。 （分数：1.00）A.水杨酸B.阿司匹林C.对氨基水杨酸钠D.对氨基酚35.可用溴量测定含量的药物有（ ）。 （分数：1.00）A.盐酸丁卡因B.司可巴比妥钠C.硫喷妥钠D.盐酸去氧肾上腺素36.可用于甾体激体类药物的测定方法有
9、( )。 （分数：1.00）A.高效液相色谱法B.四氮唑盐法C.紫外分光光度法D.异烟肼比色法E.Kober反应比色法37.可与重氮苯磺酸作用生成红色偶氮染料的甾体激素类药物是( )。 （分数：1.00）A.醋酸可的松B.睾酮C.黄体酮D.雌二醇E.炔雌醇38.中药及其制剂的杂质检查包括（ ）。 （分数：1.00）A.水分B.重金属C.农药残留D.总灰分39.在酶活力测定法中，影响酶促反应的条件包括（ ）。 （分数：1.00）A.pHB.底物C.金属离子D.空白对照40.链霉素可以发生下列哪些反应（ ）。 （分数：1.00）A.茚三酮反应B.麦芽酚反应C.坂口反应D.FeC13反应E.羟肟酸铁
10、反应四、是非题：（每题 1 分，共 10 (总题数：10，分数：10.00)41.氯化物检查法中应在硫酸的酸性条件下进行（分数：1.00）A.正确B.错误42.原料药首选的含量测定方法是色谱法。 （分数：1.00）A.正确B.错误43.药物分析的任务是检验药品质量、生产过程中的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。（分数：1.00）A.正确B.错误44.含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。（分数：1.00）A.正确B.错误45.含硫巴比妥类药物与铜吡啶试液反应呈紫堇色或生成紫色沉淀。（分数：1.00）A.正确B.错误46.阿司匹林片剂可以用直接
11、酸碱中和滴定法进行含量测定。（分数：1.00）A.正确B.错误47.灵敏度法控制杂质限量时，不需对照物质。 （分数：1.00）A.正确B.错误48.在药品质量标准中规定的理化常数是用临床用药品测得的。（分数：1.00）A.正确B.错误49.中药制剂在分析中，不需要考虑药材来源等方面的影响（分数：1.00）A.正确B.错误50.在药品质量标准中，外观通常不作为药品质量的法定依据。 （分数：1.00）A.正确B.错误五、简答题：（每题 6 分，共 30 分(总题数：5，分数：30.00)51.片剂的含量均匀度如何检查？如何判断？ （分数：6.00）_52.片剂的常用稀释剂有哪些？怎样排除其干扰？
12、（分数：6.00）_53.简述中药指纹图谱的定义及基本属性。（分数：6.00）_54.生物制品包括哪几类？ （分数：6.00）_55.鉴别题：麻黄碱 阿托品 奎宁 咖啡因 （分数：6.00）_六、计算题：（每题分数见题后，共 20 分）(总题数：3，分数：20.00)56.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml相当于 1g 的 As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001，应取供试品的量为多少？ （分数：5.00）_57.取标示量为 0.5g阿司匹林(M=180.16)10 片，称出总重为 5.7680g，研细后，精密称取 0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗
13、硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液 39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？（分数：5.00）_58.取维生素 B6片（0.01g/片）20 片，精密称其总重量为 1.6098g，研细，精密称取片粉 0.2100g，置100ml量瓶中，加盐酸溶解并稀释至刻度，摇匀，干燥滤纸过滤，精密量取续滤液 5ml置 100ml量瓶中，加盐酸溶解并稀释至刻度，在 291nm波长处测定吸收度为 0.556(比色皿液层厚度为 1cm)，求该维生素 B6片的标示量%（=427）（10 分） （分数：10.00）_郑州大学 2007-2008学年第二学期药物分析期
14、末考试试题 A答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、填空题：（每空 0(总题数：10，分数：10.00)1.生物制品中的特殊杂质可以分为 、 和 三大类。 （分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：生物污染物，产品相关杂质，工艺添加剂）解析：2.中药及其制剂的定性鉴别包括性状鉴别、 1 鉴别和 鉴别。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：显微，色谱）解析：3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，是指取用量不得超过规定量的 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：千分之一，百分之一，正
15、负 10%）解析：4.具有 结构的药物可以发生重氮化-偶合反应。 （分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：芳伯氨基或潜在的芳伯氨基）解析：5.中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求与 1 _四个方面。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：安全性）解析：6.对乙酰氨基酚中的特殊杂质是 。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：对氨基酚）解析：7.四环素在酸性条件下（pH填空项 1:_ （正确答案：脱水四环素）解析：8.分别用容量法中的 、 和 测定复方对乙酰氨基酚片中的对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：亚硝酸纳滴定法，中
16、和滴定法，剩余碘量法）解析：9.甾体激素类药物均具有 的母核结构。（分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：环戊烷并多氢菲母核）解析：10.药品质量标准的制定或修改，必须充分体现“ 、 、 、 ”的原则。 （分数：1.00）填空项 1:_ （正确答案：安全有效、技术先进、经济合理、不断完善）解析：二、单选题：（每题 1 分，共 20 分）(总题数：20，分数：20.00)11.司可巴比妥钠中国药典（2005 年版）规定的含量测定方法为（ ）。 （分数：1.00）A.中和法B.溴量法 C.碘量法D.紫外分光法解析：12.对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（ ）。 （分数：1.00）A.水杨醛B
17、.水杨酸C.间氨基酚 D.苯甲酸解析：13.检验报告应由（ ）签章。 （分数：1.00）A.送检人员B.检验人员 C.制药企业D.药检局解析：14.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。 （分数：1.00）A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查 D.重金属检查解析：15.氧瓶燃烧法进行有机物质消化时，应选用（ ）。 （分数：1.00）A.一般玻璃瓶B.锥形瓶C.硬质玻璃瓶D.磨口、硬质玻璃锥形瓶 解析：16.用四氮唑比色法测定皮质激素类药物，是利用 C17 醇酮基的何种性质（ ）。 （分数：1.00）A.氧化性B.还原性 C.可加成性D.酸性解析：17.Kober反应及铁一酚试剂
18、法适用于哪一药物的含量测定（ ）。 （分数：1.00）A.黄体酮B.甲基睾丸素C.雌二醇 D.甲基炔诺酮解析：18.下列哪个药物会发生羟肟酸铁反应( )。 （分数：1.00）A.青霉素 B.庆大霉素C.红霉素D.链霉素解析：19.中国药典（2005 年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行( )。 （分数：1.00）A.热原试验B.主药含量测定C.崩解时限检查 D.含量均匀度检查解析：20.符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（ ）。 （分数：1.00）A.在室温或 30恒温条件下显色B.用避光容器并置于暗处显色 C.空气中氧对本法无影响D.水量增大至 5%以上，使呈色速度加快解析：21
19、.下列药物中 A环为苯环的药物是（ ）。 （分数：1.00）A.可的松B.黄体酮C.甲睾酮D.雌二醇 解析：22.制剂分析含量测定结果的表示方法为（ ）。 （分数：1.00）A.百分含量B.相当于标示量的百分含量 C.效价D.质量解析：23.酸性染料比色法中，水相的 pH值过小，则（ ）。 （分数：1.00）A.能形成离子对B.有机溶剂提取能完全C.酸性染料以分子状态存在 D.生物碱几乎全部以分子状态存在解析：24.生物制品中外源 DNA残留量的测定不采用下列哪种方法（ ）。 （分数：1.00）A.酶联免疫吸附剂测定法 B.分子杂交C.基于 DNA结合蛋白D.实时定量 PCR解析：25.下列哪
20、种不属于生物制品（ ）。 （分数：1.00）A.重组人胰岛素B.破伤风疫苗C.HBsAg酶联免诊断疫试剂盒D.青霉素 解析：26.我国药品质量标准的内容不包括（ ）。 （分数：1.00）A.名称B.性状C.鉴别D.制法 解析：27.中国药典规定，生物制品中宿主细胞残留蛋白量的测定采用下列哪种方法（ ）。（分数：1.00）A.酶联免疫吸附剂测定法 B.分子杂交C.基于 DNA结合蛋白D.电泳法解析：28.药物的鉴别试验是证明（ ）。 （分数：1.00）A.未知药物真伪B.已知药物真伪 C.已知药物疗效D.未知药物纯度解析：29.对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ ）。 （分数：1.00）A.合剂
21、、口服剂一般检查项目有相对密度和 pH测定等B.丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖等 C.注射剂的一般检查项目有澄明度、无菌等D.散剂的一般检查项目有均匀度、水分等解析：30.除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括（ ）。 （分数：1.00）A.强光B.高温C.高湿度D.pH 解析：三、多选题：（每题 1 分，共 10 (总题数：10，分数：10.00)31.紫外分光光度法可用于测定的药物有（ ）。 （分数：1.00）A.对乙酰氨基酚 B.对乙酰氨基酚片 C.对乙酰氨基酚注射液 D.对乙酰氨基酚栓剂 解析：32.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）。 （分数：1.00
22、）A.供试管与对照管应同步操作。 B.称取 1g以上供试品时，不超过规定量的1%。C.仪器应配对。 D.溶剂应是去离子水。E.对照品必须与待检杂质为同一物质。 解析：33.吩噻嗪类药物的含量测定方法为（ ）。 （分数：1.00）A.非水溶液滴定法 B.铈量法 C.荧光分光光度法D.钯离子比色法 解析：34.直接能与 FeCl3产生颜色反应的药物有（ ）。 （分数：1.00）A.水杨酸 B.阿司匹林C.对氨基水杨酸钠 D.对氨基酚 解析：35.可用溴量测定含量的药物有（ ）。 （分数：1.00）A.盐酸丁卡因B.司可巴比妥钠 C.硫喷妥钠D.盐酸去氧肾上腺素 解析：36.可用于甾体激体类药物的测
23、定方法有( )。 （分数：1.00）A.高效液相色谱法 B.四氮唑盐法 C.紫外分光光度法 D.异烟肼比色法 E.Kober反应比色法 解析：37.可与重氮苯磺酸作用生成红色偶氮染料的甾体激素类药物是( )。 （分数：1.00）A.醋酸可的松B.睾酮C.黄体酮D.雌二醇 E.炔雌醇 解析：38.中药及其制剂的杂质检查包括（ ）。 （分数：1.00）A.水分 B.重金属 C.农药残留 D.总灰分 解析：39.在酶活力测定法中，影响酶促反应的条件包括（ ）。 （分数：1.00）A.pH B.底物 C.金属离子 D.空白对照 解析：40.链霉素可以发生下列哪些反应（ ）。 （分数：1.00）A.茚三
24、酮反应 B.麦芽酚反应 C.坂口反应 D.FeC13反应E.羟肟酸铁反应解析：四、是非题：（每题 1 分，共 10 (总题数：10，分数：10.00)41.氯化物检查法中应在硫酸的酸性条件下进行（分数：1.00）A.正确B.错误 解析：42.原料药首选的含量测定方法是色谱法。 （分数：1.00）A.正确B.错误 解析：43.药物分析的任务是检验药品质量、生产过程中的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。（分数：1.00）A.正确B.错误 解析：44.含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。（分数：1.00）A.正确 B.错误解析：45.含硫巴比妥类
25、药物与铜吡啶试液反应呈紫堇色或生成紫色沉淀。（分数：1.00）A.正确B.错误 解析：46.阿司匹林片剂可以用直接酸碱中和滴定法进行含量测定。（分数：1.00）A.正确B.错误 解析：47.灵敏度法控制杂质限量时，不需对照物质。 （分数：1.00）A.正确 B.错误解析：48.在药品质量标准中规定的理化常数是用临床用药品测得的。（分数：1.00）A.正确 B.错误解析：49.中药制剂在分析中，不需要考虑药材来源等方面的影响（分数：1.00）A.正确B.错误 解析：50.在药品质量标准中，外观通常不作为药品质量的法定依据。 （分数：1.00）A.正确 B.错误解析：五、简答题：（每题 6 分，共
26、 30 分(总题数：5，分数：30.00)51.片剂的含量均匀度如何检查？如何判断？ （分数：6.00）_正确答案：(取供试品 10片 测定每片以标示量为 100的相对含量 X 求平均值 X平、标准差 S和差值 A 判断规则： A+1.80S15.0 合格 A+S 15.0 不合格 A+1.80S 15.0, A+S15.0 复试 )解析：52.片剂的常用稀释剂有哪些？怎样排除其干扰？ （分数：6.00）_正确答案：(淀粉、糊精、蔗糖、乳糖（2 分）。干扰氧化还原反应（1 分） 排除干扰：避免使用强氧化剂滴定（1 分）应做阴性对照实验（1 分）更换其他测定方法（1 分）)解析：53.简述中药指
27、纹图谱的定义及基本属性。（分数：6.00）_正确答案：(中药指纹图谱是指中药材、提取物或中药制剂等经过适当处理后，采取一定的分析手段，得到能够标示该中药材、提取物或中药制剂特征的共有峰的图谱，即运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述。（4 分） 两个基本属性是整体性和模糊性。（2 分）)解析：54.生物制品包括哪几类？ （分数：6.00）_正确答案：(疫苗(1 分)、抗毒素及抗血清(1 分)、血液制品(1 分)、重组 DNA制品(1 分)、体内诊断制品(1分)、其他制品 (1 分)。 )解析：55.鉴别题：麻黄碱 阿托品 奎宁 咖啡因 （分数：6.00）_正确答案
28、：( 麻黄碱具有双缩脲反应，在碱性溶液中与硫酸铜作用显紫堇色。（1 分）阿托品与发烟硝酸共热，水解并得到黄色莨菪酸的三硝基衍生物，遇醇制 KOH显深紫色。（2 分）奎宁溶液滴加微过量的溴水或氯水，再加入过量的氨水，应显翠绿色。（1 分）紫脲酸铵反应为咖啡因等黄嘌呤类生物碱的特征反应，加盐酸和氯酸钾在水浴上共热蒸干，残渣遇氨气即生成四甲基紫脲酸铵，显紫色，再加 NaOH液颜色即消失。（2 分）)解析：六、计算题：（每题分数见题后，共 20 分）(总题数：3，分数：20.00)56.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml相当于 1g 的 As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001，
29、应取供试品的量为多少？ （分数：5.00）_正确答案：( )解析：57.取标示量为 0.5g阿司匹林(M=180.16)10 片，称出总重为 5.7680g，研细后，精密称取 0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液 39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？（分数：5.00）_正确答案：( )解析：58.取维生素 B6片（0.01g/片）20 片，精密称其总重量为 1.6098g，研细，精密称取片粉 0.2100g，置100ml量瓶中，加盐酸溶解并稀释至刻度，摇匀，干燥滤纸过滤，精密量取续滤液
30、 5ml置 100ml量瓶中，加盐酸溶解并稀释至刻度，在 291nm波长处测定吸收度为 0.556(比色皿液层厚度为 1cm)，求该维生素 B6片的标示量%（=427）（10 分） （分数：10.00）_正确答案：(设每片含 VitB6Cg则有 （1 分） 平均片重=(1.6098/20)=0.08049 （1 分） 溶液的浓度 C=(0.21000.08049)C1005100（g/ml） （1 分） 由 A=100CL知 （1 分） 0.556=427C1001 =427(0.21000.08049)C10051001001 ?C=0.009982 （5 分） 维生素 B6片的标示量%=0.0099820.01=99.82% （1 分） )解析：
