1、药物的杂质检查(二)及答案解析(总分：75.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：75，分数：75.00)1.药物中砷盐的检查方法为（分数：1.00）A.Kober 反应比色法B.双相滴定法C.白田道大法D.古蔡法E.二乙基二硫代氨基甲酸银法2.检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行。其转变方法为（分数：1.00）A.直接加热水解法B.碱性氧化法C.碱性还原法D.氧瓶燃烧法E.元素分析法3.采用减压干燥法测定干燥失重的药物是（分数：1.00）A.氯化铵B.苯佐卡因C.布洛芬D.马来酸麦角新碱E.肾上腺素4.用乌洛托品与硫酸肼配制浊度标准液的原理包括（分数：1.00）A.
2、1.00%硫酸肼溶液与 10%乌洛托品溶液等体积混合B.乌洛托品水解产生甲醛C.甲醛与肼发生缩合反应生成甲醛腙D.甲醛腙难溶于水，形成白色浑浊液E.乌洛托品水解产生氨气，可使红色石蕊试纸变蓝5.药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型（分数：1.00）A.不稳定的药物特性B.水解产物C.氧化还原产物D.有害杂质E.信号杂质6.澄清度检查时，配制浊度标准液所用试剂是（分数：1.00）A.硫酸铁铵B.硫酸肼C.硫酸铜D.乌洛托品E.水合氯醛7.铁盐检查时所需试剂有（分数：1.00）A.氯化钡试液B.硫氰酸铵试液C.稀盐液D.过硫酸铵E.硫化物8.炽灼残渣检查法检查混入有机药物中的杂质为（分数
3、：1.00）A.有关物质B.其他甾体C.无机杂质D.金属氧化物E.金属无机盐类9.需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有（分数：1.00）A.地高辛B.枸橼酸钠C.布洛芬D.硫代硫酸钠E.肾上腺素10.干燥失重检查的杂质有（分数：1.00）A.易炭化物B.低熔点物质C.水分D.挥发性物质E.乙醇11.配制标准比色液的无机盐是（分数：1.00）A.硫酸铜B.铬酸钾C.重铬酸钾D.氯化钴E.碱式酒石酸铜12.古蔡法检查砷盐所需试剂有（分数：1.00）A.酸性氯化亚锡试液与碘化钾试液B.锌与盐酸C.溴化汞试纸D.醋酸铅棉花E.Ag(DDC)13.微孔滤膜法检查重金属的特点有（分数：1.00）A
4、.比较铅斑判断结果B.适用于含重金属限量低(如 25pg)的检查C.可提高检查方法的灵敏度D.供试品颜色无干扰E.操作简便14.中国药典(2000 年版)规定药物中杂质限量的表示方法为（分数：1.00）A.ppmB.PPbC.千分之几D.百分之几E.百万分之几15.硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有（分数：1.00）A.稀焦糖溶液B.硫化钠试液C.硫氰酸铵试液D.醋酸盐缓冲液(pH3.5)E.硫代乙酰胺试液16.药物中允许含有微量杂质的前提为（分数：1.00）A.不影响药物疗效B.不产生毒副作用C.不影响药物的溶解度D.不影响药物的鉴别试验E.不影响药物的含量测定17.检查硫酸盐时，加入盐酸使
5、成酸性的目的在于（分数：1.00）A.消除碳酸盐干扰B.消除磷酸盐干扰C.消除醋酸盐干扰D.消除盐酸盐干扰E.消除硫酸盐干扰18.采用 GC 检测有机溶机残留量的方法有（分数：1.00）A.内标准B.外标准C.自身对照法D.直接进样法E.顶空进样法19.药物中杂质的检查方法类型一般为（分数：1.00）A.光谱法B.色谱法C.对照法(对比法)D.呈色法E.灵敏度法20.古蔡法检查砷盐的原理包括（分数：1.00）21.常用干燥失重测定法有（分数：1.00）A.干燥剂干燥法B.常在恒温干燥法C.减压干燥法D.真空恒温：于燥法E.热重法22.中国药典(2000 年版)收载的重金属检查方法有（分数：1.
6、00）A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第五法23.采用第三种方法检查重金属时，需用的试剂有（分数：1.00）A.硫代乙酰胺试剂B.醋酸铵缓冲液(pH3.5)C.氢氧化钠试液D.硫化钠试液E.盐酸24.检查重金属杂质时，若供试品有色，消除其干扰的方法有（分数：1.00）A.分离B.改变检测方法C.加稀焦糖溶液调色法D.外消法E.内消法25.药物中杂质的检查又称之为（分数：1.00）A.质量检查B.纯度检查C.限量检查D.品级检查E.不纯物检查26.古蔡法检查砷盐的原理包括（分数：1.00）27.采用紫外分光光度法检查药物中的特殊杂质的具体方法为（分数：1.00）A.规定吸收波长及相应
7、的吸收度法(如肾上腺素类药物质中“酮体“的检查等)B.等波长差法(维生素 A 醋酸酯的测定)C.Rf 值法D.tR 值法E.规定吸收波长及相应的吸收度比值法(如碘解磷定注射液中分解产物的检查，1 249nm、2 262nm、A249/A262 值不得小于 31)28.重金属检查的第三种方法适用的药物是（分数：1.00）A.磺胺嘧啶B.磺胺噻唑C.磺胺嘧啶钠D.苯巴比妥E.司可巴双妥钠29.检查铁盐时，加入过量硫氰酸铵试液的作用是（分数：1.00）A.防止检查反应的逆向反应B.使红色硫氰酸铁配位离子稳定C.提高呈色反应的灵敏度D.防止 Cl-和 Fe3+形成配位化合物而干扰检查E.防止红色配位化
8、合物的分解30.Ag(DDC)法检查砷盐所需试剂有（分数：1.00）A.Zn 与 HClB.二乙基二硫代甲酸银的吡啶液C.碘化钾试液D.酸性氯化亚锡试液E.醋酸铅棉花31.溶液颜色检查或易炭化物检查时，配制，标准比色液或对照液所需试剂为（分数：1.00）A.硫酸肼B.硫酸铜C.氯化钴D.乌洛托品E.重铬酸钾32.检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为（分数：1.00）A.调节溶液酸度B.消除弱酸银盐沉淀干扰C.消除碳酸盐、磷酸盐干扰D.消除形成氧化银干扰E.加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度33.采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是（分数：1.00）A.受热易分解B.受热易挥发C
9、.含有水分量大D.熔点低E.易挥发性34.经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为（分数：1.00）A.中间体B.副产物C.剩余原料D.残留试剂E.原料药物35.特殊杂质的检查方法为（分数：1.00）A.直接根据杂质的物理性状检查法B.呈色法、沉淀法C.滴定分析法D.光谱法E.色谱法36.采用干燥剂干燥法检查干燥失重的药物有（分数：1.00）A.苯佐卡因B.马来酸麦角新碱C.硝酸异山梨酯D.氯化铵E.葡萄糖37.TLC 检查特殊杂质的具体方法为（分数：1.00）A.峰面积归一化法B.内标法C.高低浓度对比法D.Rf 值法E.杂质对照品对照法38.经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内
10、一般含有特殊杂质的主要类型为（分数：1.00）A.动、植物中的生物活性成分B.在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质C.动、植物中含有的色素类物质D.酸碱性物质E.残留有机溶剂39.氯化物检查所需试剂有（分数：1.00）A.硝酸B.盐酸C.硝酸银D.氯化钡E.硫氰酸铵40.二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)法检查砷盐所需要的试剂为（分数：1.00）A.碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液B.锌、盐酸C.溴化汞试纸D.醋酸铅棉花E.Ag(DDC)吡啶溶液或三乙胺-氯仿(18:982)溶液41.色谱法检查特殊杂质的具体方法为（分数：1.00）A.HPLCB.TLCC.PC(纸色谱法)D.GCE.IR
11、42.药物在供应过程(贮藏与运输)中引进杂质的原因在于（分数：1.00）A.药物的稳定性不好B.水解反应C.分解反应D.氧化还原反应E.异构化、聚合、晶型转化作用43.酸碱度检查法包括（分数：1.00）A.指示剂法B.永停终点法C.pH 值计D.电位滴定法E.酸碱滴定法44.检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为（分数：1.00）A.滤除法B.分离法C.内消法D.外消法E.对照法45.药物中杂质检查的作用为（分数：1.00）A.控制药物的纯度B.确保用药的有效、安全C.确定杂质的种类D.测定杂质的含量E.评价药物的生产工艺46.氯化物检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法有（
12、分数：1.00）A.外消法B.根据供试品化学性质加入试剂反应消色法C.内消法D.炽灼法E.干燥法47.药物中的杂质应为（分数：1.00）A.没有治疗作用的物质B.影响药物疗效的物质C.影响药物稳定性的物质D.对人体健康有害的物质E.药物制剂中的附加剂48.药物中所含有的一般杂质应包括（分数：1.00）A.氯化物、硫酸盐B.铁盐C.重金属、砷盐D.酸碱度、溶液颜色E.干燥失重、炽灼残渣49.药物中的杂质按来源可分为（分数：1.00）A.正常杂质B.非正常杂质C.一般杂质D.非一般杂质E.特殊杂质50.药物中杂质限量的制定应依据（分数：1.00）A.杂质的性质B.杂质的毒副作用C.参照世界各国药典
13、惯例D.国内药物生产所能达到的水平E.临床治疗对药物的需求51.古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为（分数：1.00）A.碘化钾试液B.锌、盐酸C.酸性氯化亚锡试液D.溴化汞试纸E.醋酸铅棉花52.溶液颜色检查方法为（分数：1.00）A.目视法(第一法)B.可见分光光度法(第二法)C.紫外分光光度法D.分光光度法E.指示剂法53.澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为（分数：1.00）A.氯化钴B.硫酸铜C.硫酸肼D.重铬酸钾E.乌洛托品54.重金属的检查方法为（分数：1.00）A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第五法55.干燥剂干燥法常用于燥剂有（分数：1.00）A.分子筛B.
14、硅胶C.硫酸D.氯化钙E.五氧化二磷56.干燥失重测定法所要求的适宜条件为（分数：1.00）A.干燥温度为 105，含结晶水药物可于 180干燥B.药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过 5mmC.B 项下规定对疏松药物可增厚至 10mmD.含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温(4050)干燥，然后逐渐升温至 105烘至恒重E.称量时应放置至室温57.第二种重金属检查法适用的药物是（分数：1.00）A.难溶于水B.可与重金属离子形成配位化合物C.不溶于稀酸者D.易溶于碱性溶液者E.重金属含量微者58.检查砷盐时，中国药典(2000 年版)采用碱破坏法，此时所用的碱为
15、（分数：1.00）A.碳酸钠B.无水碳酸钠C.无水硫酸钠D.氢氧化钠E.氢氧化钙59.中国药典(2000 年版)规定 GC 测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有（分数：1.00）A.理论塔板数应大于 1000B.内标法测定时，待测物与内标物的分离度应大于 1.5C.标准溶液进样 5 次，待测物与内标物峰面积比的 RSD 应不大于 5%D.外标法检测时，待测物峰面积的 RSD 应不大于 10%E.拖尾因子应在 0.951.05 范围内60.硫酸盐检查所需试剂有（分数：1.00）A.AgN03B.HNO3C.BaCl2D.稀 HClE.NaCI61.干燥剂干燥法常用的干燥剂为（分数：1.
16、00）A.氯化钙B.分子筛C.硅胶D.浓硫酸E.五氧化二磷62.药物中的信号杂质是指（分数：1.00）A.砷盐B.干燥失重C.氯化物D.铁盐E.硫酸盐63.古蔡法所形成砷班的化合物有（分数：1.00）A.红色胶态银B.HzHr2C.HgSD.AsH(HgBr)2E.As(HgBr)364.药物中的杂质按其性质可分为（分数：1.00）A.碱性杂质B.酸性杂质C.惰性杂质D.信号杂质E.有害杂质65.溶液颜色检查的三种方法是（分数：1.00）A.与规定标准比色液比较法B.分光光度法C.色差计法D.紫外分光光度法E.可见分光光度法66.古蔡法或 Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用
17、为（分数：1.00）A.氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As5+)还原为低价态(As3+)B.可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成C.亚锡(Sn2+)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生D.加速砷化氢气体的生成反应E.使产生的砷斑颜色变深67.中国药物(2000 年版)采用 GC 测定有机溶剂残留量的条件包括（分数：1.00）A.填充柱B.高分子多孔小球为固定相C.载气为氮气D.柱温为 80170E.氢火焰离子化检测器检测68.减压干燥法适用的药物特点有（分数：1.00）A.溶点低B.受热不稳定C.所含水分难赶除D.含水量多E.易挥发性69.第一种重金属检查法适用的供试
18、品是（分数：1.00）A.不溶于稀酸者B.不溶于水者C.不溶于乙醇者D.供试液澄清、无色者E.对检查无干扰或经处理后无干扰者70.砷盐的检查方法有（分数：1.00）A.硫代乙酰胺法B.古蔡法C.Ag(DDC)法D.白田道夫法E.硫氰酸铵法71.干燥失重测定方法为（分数：1.00）A.减压干燥法B.干燥剂干燥法C.常压恒温干燥法D.炽灼法E.间接挥发重量法72.铁盐检查方法中加入过硫酸铵的目的是（分数：1.00）A.增加反应速度B.增加颜色深度C.将 Fe2+氧化为 Fe3+D.防止光线使红色的硫氰酸铁还原或分解E.使呈色反应定量地进行73.药物中的杂质一般来源于（分数：1.00）A.合成药物的
19、生产过程B.提取分离过程C.药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响E.临床使用方法不当74.检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏低或难以检出。此时应将药物进行有机破坏，其破坏方法为（分数：1.00）A.酸破坏法B.碱破坏法C.炽灼法D.碱性氧化法E.元素分析法75.检查铁盐时，若颜色较浅，则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物，其作用是（分数：1.00）A.将浅色调变为深色调B.排除某些物质的干扰C.增加颜色深度D.便于比较判断结果E.使准确度提高药物的杂质检查(二)答案解析(总分：75.00
20、，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：75，分数：75.00)1.药物中砷盐的检查方法为（分数：1.00）A.Kober 反应比色法B.双相滴定法C.白田道大法 D.古蔡法 E.二乙基二硫代氨基甲酸银法 解析：2.检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行。其转变方法为（分数：1.00）A.直接加热水解法 B.碱性氧化法 C.碱性还原法 D.氧瓶燃烧法 E.元素分析法解析：3.采用减压干燥法测定干燥失重的药物是（分数：1.00）A.氯化铵B.苯佐卡因C.布洛芬 D.马来酸麦角新碱E.肾上腺素 解析：4.用乌洛托品与硫酸肼配制浊度标准液的原理包括（分数：1.00）A.1.00%硫
21、酸肼溶液与 10%乌洛托品溶液等体积混合B.乌洛托品水解产生甲醛 C.甲醛与肼发生缩合反应生成甲醛腙 D.甲醛腙难溶于水，形成白色浑浊液 E.乌洛托品水解产生氨气，可使红色石蕊试纸变蓝解析：5.药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型（分数：1.00）A.不稳定的药物特性B.水解产物 C.氧化还原产物 D.有害杂质E.信号杂质解析：6.澄清度检查时，配制浊度标准液所用试剂是（分数：1.00）A.硫酸铁铵B.硫酸肼 C.硫酸铜D.乌洛托品 E.水合氯醛解析：7.铁盐检查时所需试剂有（分数：1.00）A.氯化钡试液B.硫氰酸铵试液 C.稀盐液 D.过硫酸铵 E.硫化物解析：8.炽灼残渣检查法
22、检查混入有机药物中的杂质为（分数：1.00）A.有关物质B.其他甾体C.无机杂质 D.金属氧化物 E.金属无机盐类 解析：9.需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有（分数：1.00）A.地高辛B.枸橼酸钠C.布洛芬 D.硫代硫酸钠E.肾上腺素 解析：10.干燥失重检查的杂质有（分数：1.00）A.易炭化物B.低熔点物质C.水分 D.挥发性物质 E.乙醇 解析：11.配制标准比色液的无机盐是（分数：1.00）A.硫酸铜 B.铬酸钾C.重铬酸钾 D.氯化钴 E.碱式酒石酸铜解析：12.古蔡法检查砷盐所需试剂有（分数：1.00）A.酸性氯化亚锡试液与碘化钾试液 B.锌与盐酸 C.溴化汞试纸 D
23、.醋酸铅棉花 E.Ag(DDC)解析：13.微孔滤膜法检查重金属的特点有（分数：1.00）A.比较铅斑判断结果 B.适用于含重金属限量低(如 25pg)的检查 C.可提高检查方法的灵敏度 D.供试品颜色无干扰E.操作简便解析：14.中国药典(2000 年版)规定药物中杂质限量的表示方法为（分数：1.00）A.ppmB.PPbC.千分之几D.百分之几 E.百万分之几 解析：15.硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有（分数：1.00）A.稀焦糖溶液 B.硫化钠试液C.硫氰酸铵试液D.醋酸盐缓冲液(pH3.5) E.硫代乙酰胺试液 解析：16.药物中允许含有微量杂质的前提为（分数：1.00）A.不影响
24、药物疗效 B.不产生毒副作用 C.不影响药物的溶解度D.不影响药物的鉴别试验E.不影响药物的含量测定解析：17.检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于（分数：1.00）A.消除碳酸盐干扰 B.消除磷酸盐干扰 C.消除醋酸盐干扰D.消除盐酸盐干扰E.消除硫酸盐干扰解析：18.采用 GC 检测有机溶机残留量的方法有（分数：1.00）A.内标准 B.外标准 C.自身对照法D.直接进样法 E.顶空进样法 解析：19.药物中杂质的检查方法类型一般为（分数：1.00）A.光谱法B.色谱法C.对照法(对比法) D.呈色法E.灵敏度法 解析：20.古蔡法检查砷盐的原理包括（分数：1.00）解析：21.常用干
25、燥失重测定法有（分数：1.00）A.干燥剂干燥法 B.常在恒温干燥法 C.减压干燥法 D.真空恒温：于燥法E.热重法 解析：22.中国药典(2000 年版)收载的重金属检查方法有（分数：1.00）A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.第五法解析：23.采用第三种方法检查重金属时，需用的试剂有（分数：1.00）A.硫代乙酰胺试剂B.醋酸铵缓冲液(pH3.5)C.氢氧化钠试液 D.硫化钠试液 E.盐酸解析：24.检查重金属杂质时，若供试品有色，消除其干扰的方法有（分数：1.00）A.分离B.改变检测方法C.加稀焦糖溶液调色法 D.外消法 E.内消法 解析：25.药物中杂质的检查又称之
26、为（分数：1.00）A.质量检查B.纯度检查 C.限量检查 D.品级检查E.不纯物检查解析：26.古蔡法检查砷盐的原理包括（分数：1.00）解析：27.采用紫外分光光度法检查药物中的特殊杂质的具体方法为（分数：1.00）A.规定吸收波长及相应的吸收度法(如肾上腺素类药物质中“酮体“的检查等) B.等波长差法(维生素 A 醋酸酯的测定)C.Rf 值法D.tR 值法E.规定吸收波长及相应的吸收度比值法(如碘解磷定注射液中分解产物的检查，1 249nm、2 262nm、A249/A262 值不得小于 31) 解析：28.重金属检查的第三种方法适用的药物是（分数：1.00）A.磺胺嘧啶 B.磺胺噻唑
27、C.磺胺嘧啶钠 D.苯巴比妥 E.司可巴双妥钠 解析：29.检查铁盐时，加入过量硫氰酸铵试液的作用是（分数：1.00）A.防止检查反应的逆向反应 B.使红色硫氰酸铁配位离子稳定 C.提高呈色反应的灵敏度 D.防止 Cl-和 Fe3+形成配位化合物而干扰检查 E.防止红色配位化合物的分解解析：30.Ag(DDC)法检查砷盐所需试剂有（分数：1.00）A.Zn 与 HCl B.二乙基二硫代甲酸银的吡啶液 C.碘化钾试液 D.酸性氯化亚锡试液 E.醋酸铅棉花 解析：31.溶液颜色检查或易炭化物检查时，配制，标准比色液或对照液所需试剂为（分数：1.00）A.硫酸肼B.硫酸铜 C.氯化钴 D.乌洛托品E
28、.重铬酸钾 解析：32.检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为（分数：1.00）A.调节溶液酸度B.消除弱酸银盐沉淀干扰 C.消除碳酸盐、磷酸盐干扰 D.消除形成氧化银干扰 E.加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度 解析：33.采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是（分数：1.00）A.受热易分解 B.受热易挥发 C.含有水分量大D.熔点低E.易挥发性解析：34.经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为（分数：1.00）A.中间体 B.副产物 C.剩余原料 D.残留试剂 E.原料药物解析：35.特殊杂质的检查方法为（分数：1.00）A.直接根据杂质的物理性状检查法 B.呈色法
29、、沉淀法 C.滴定分析法 D.光谱法 E.色谱法 解析：36.采用干燥剂干燥法检查干燥失重的药物有（分数：1.00）A.苯佐卡因 B.马来酸麦角新碱 C.硝酸异山梨酯 D.氯化铵 E.葡萄糖解析：37.TLC 检查特殊杂质的具体方法为（分数：1.00）A.峰面积归一化法B.内标法C.高低浓度对比法 D.Rf 值法E.杂质对照品对照法 解析：38.经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为（分数：1.00）A.动、植物中的生物活性成分B.在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质 C.动、植物中含有的色素类物质D.酸碱性物质E.残留有机溶剂 解析：39.氯化物检查所需试剂
30、有（分数：1.00）A.硝酸 B.盐酸C.硝酸银 D.氯化钡E.硫氰酸铵解析：40.二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)法检查砷盐所需要的试剂为（分数：1.00）A.碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液 B.锌、盐酸 C.溴化汞试纸D.醋酸铅棉花 E.Ag(DDC)吡啶溶液或三乙胺-氯仿(18:982)溶液 解析：41.色谱法检查特殊杂质的具体方法为（分数：1.00）A.HPLC B.TLC C.PC(纸色谱法) D.GC E.IR解析：42.药物在供应过程(贮藏与运输)中引进杂质的原因在于（分数：1.00）A.药物的稳定性不好 B.水解反应 C.分解反应 D.氧化还原反应 E.异构化、聚合、晶型转
31、化作用 解析：43.酸碱度检查法包括（分数：1.00）A.指示剂法 B.永停终点法C.pH 值计 D.电位滴定法E.酸碱滴定法 解析：44.检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为（分数：1.00）A.滤除法B.分离法C.内消法 D.外消法 E.对照法解析：45.药物中杂质检查的作用为（分数：1.00）A.控制药物的纯度 B.确保用药的有效、安全 C.确定杂质的种类D.测定杂质的含量E.评价药物的生产工艺解析：46.氯化物检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法有（分数：1.00）A.外消法B.根据供试品化学性质加入试剂反应消色法 C.内消法 D.炽灼法E.干燥法解析：47.药物
32、中的杂质应为（分数：1.00）A.没有治疗作用的物质 B.影响药物疗效的物质 C.影响药物稳定性的物质 D.对人体健康有害的物质 E.药物制剂中的附加剂解析：48.药物中所含有的一般杂质应包括（分数：1.00）A.氯化物、硫酸盐 B.铁盐 C.重金属、砷盐 D.酸碱度、溶液颜色 E.干燥失重、炽灼残渣 解析：49.药物中的杂质按来源可分为（分数：1.00）A.正常杂质B.非正常杂质C.一般杂质 D.非一般杂质E.特殊杂质 解析：50.药物中杂质限量的制定应依据（分数：1.00）A.杂质的性质 B.杂质的毒副作用 C.参照世界各国药典惯例 D.国内药物生产所能达到的水平 E.临床治疗对药物的需求
33、解析：51.古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为（分数：1.00）A.碘化钾试液 B.锌、盐酸 C.酸性氯化亚锡试液 D.溴化汞试纸 E.醋酸铅棉花 解析：52.溶液颜色检查方法为（分数：1.00）A.目视法(第一法) B.可见分光光度法(第二法) C.紫外分光光度法D.分光光度法E.指示剂法解析：53.澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为（分数：1.00）A.氯化钴B.硫酸铜C.硫酸肼 D.重铬酸钾E.乌洛托品 解析：54.重金属的检查方法为（分数：1.00）A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.第五法解析：55.干燥剂干燥法常用于燥剂有（分数：1.00）A.分子筛B.硅
34、胶 C.硫酸 D.氯化钙E.五氧化二磷 解析：56.干燥失重测定法所要求的适宜条件为（分数：1.00）A.干燥温度为 105，含结晶水药物可于 180干燥 B.药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过 5mm C.B 项下规定对疏松药物可增厚至 10mm D.含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温(4050)干燥，然后逐渐升温至 105烘至恒重 E.称量时应放置至室温 解析：57.第二种重金属检查法适用的药物是（分数：1.00）A.难溶于水 B.可与重金属离子形成配位化合物 C.不溶于稀酸者D.易溶于碱性溶液者E.重金属含量微者解析：58.检查砷盐时，中国药典(2000
35、 年版)采用碱破坏法，此时所用的碱为（分数：1.00）A.碳酸钠B.无水碳酸钠 C.无水硫酸钠D.氢氧化钠E.氢氧化钙 解析：59.中国药典(2000 年版)规定 GC 测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有（分数：1.00）A.理论塔板数应大于 1000 B.内标法测定时，待测物与内标物的分离度应大于 1.5 C.标准溶液进样 5 次，待测物与内标物峰面积比的 RSD 应不大于 5% D.外标法检测时，待测物峰面积的 RSD 应不大于 10% E.拖尾因子应在 0.951.05 范围内解析：60.硫酸盐检查所需试剂有（分数：1.00）A.AgN03B.HNO3C.BaCl2 D.稀
36、HCl E.NaCI解析：61.干燥剂干燥法常用的干燥剂为（分数：1.00）A.氯化钙B.分子筛C.硅胶 D.浓硫酸 E.五氧化二磷 解析：62.药物中的信号杂质是指（分数：1.00）A.砷盐B.干燥失重C.氯化物 D.铁盐E.硫酸盐 解析：63.古蔡法所形成砷班的化合物有（分数：1.00）A.红色胶态银B.HzHr2C.HgSD.AsH(HgBr)2 E.As(HgBr)3 解析：64.药物中的杂质按其性质可分为（分数：1.00）A.碱性杂质B.酸性杂质C.惰性杂质D.信号杂质 E.有害杂质 解析：65.溶液颜色检查的三种方法是（分数：1.00）A.与规定标准比色液比较法 B.分光光度法 C
37、.色差计法 D.紫外分光光度法E.可见分光光度法 解析：66.古蔡法或 Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为（分数：1.00）A.氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As5+)还原为低价态(As3+) B.可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成 C.亚锡(Sn2+)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生 D.加速砷化氢气体的生成反应 E.使产生的砷斑颜色变深解析：67.中国药物(2000 年版)采用 GC 测定有机溶剂残留量的条件包括（分数：1.00）A.填充柱 B.高分子多孔小球为固定相 C.载气为氮气 D.柱温为 80170 E.氢火焰离子化检测器检测
38、解析：68.减压干燥法适用的药物特点有（分数：1.00）A.溶点低 B.受热不稳定 C.所含水分难赶除 D.含水量多E.易挥发性解析：69.第一种重金属检查法适用的供试品是（分数：1.00）A.不溶于稀酸者B.不溶于水者C.不溶于乙醇者D.供试液澄清、无色者 E.对检查无干扰或经处理后无干扰者 解析：70.砷盐的检查方法有（分数：1.00）A.硫代乙酰胺法B.古蔡法 C.Ag(DDC)法 D.白田道夫法 E.硫氰酸铵法解析：71.干燥失重测定方法为（分数：1.00）A.减压干燥法 B.干燥剂干燥法 C.常压恒温干燥法 D.炽灼法E.间接挥发重量法 解析：72.铁盐检查方法中加入过硫酸铵的目的是
39、（分数：1.00）A.增加反应速度B.增加颜色深度C.将 Fe2+氧化为 Fe3+ D.防止光线使红色的硫氰酸铁还原或分解 E.使呈色反应定量地进行解析：73.药物中的杂质一般来源于（分数：1.00）A.合成药物的生产过程 B.提取分离过程 C.药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应 D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响 E.临床使用方法不当解析：74.检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏低或难以检出。此时应将药物进行有机破坏，其破坏方法为（分数：1.00）A.酸破坏法 B.碱破坏法 C.炽灼法D.碱性氧化法E.元素分析法解析：75.检查铁盐时，若颜色较浅，则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物，其作用是（分数：1.00）A.将浅色调变为深色调B.排除某些物质的干扰 C.增加颜色深度 D.便于比较判断结果 E.使准确度提高解析：
