1、药物分析同步练习试卷 1 及答案解析(总分：70.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：22，分数：44.00)1.中国药典目前已出版了几版（分数：2.00）A.8 版B.9 版C.10 版D.11 版E.12 版2.原料药的含量()，如未规定上限时，是指其上限不超过（分数：2.00）A.1000B.1001C.1005D.1010E.11003.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（分数：2.00）A.01B.1C.5D.10E.24.中国药典规定溶液的百分比，指（分数：2.00）A.100ml 中含有溶质若干毫升B.100g 中含有溶质若干克C.100ml
2、 中含有溶质若干克D.100g 中含有溶质若干毫克E.100g 中含有溶质若干毫升5.质量标准中鉴别试验的作用是（分数：2.00）A.考查药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.印证含量测定的可信性E.判断已知药物的真伪6.酰脲类药物经强碱处理后，可产生（分数：2.00）A.H 2 S 气体B.氨气C.CO 2 气体D.乙酸乙酯的香味E.丙烯醛的刺激性臭味7.药物杂质检查中的重金属是指（分数：2.00）A.稀有金属B.在弱酸条件下能与 H 2 S 作用显色的金属杂质C.在实验条件下能与 S 2- 作用显色的金属杂质D.对人体有害的铅E.密度比铜大的金属8.在碱性条件下检查重金属
3、，所用的显色剂是（分数：2.00）A.H 2 SB.Na 2 SC.AgNO 3D.硫氰酸铵E.BaCl 29.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是（分数：2.00）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀盐酸D.稀硝酸E.稀磷酸10.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法（分数：2.00）A.恒压恒重干燥法B.恒压恒温干燥法C.常压恒温干燥法D.减压常温干燥法E.减压恒温干燥法11.对于平均片重在 030g 或 030g 以上的片剂，中国药典规定其片重差异限度为（分数：2.00）A.1B.3C.5D.75E.1012.中国药典规定，凡检查溶出度、释放
4、度或融变时限的制剂，不再进行（分数：2.00）A.重量差异检查B.含量均匀度检查C.崩解时限检查D.微生物限度检查E.无菌检查13.下列片剂中，需要检查融变时限的是（分数：2.00）A.肠溶片B.阴道泡腾片C.阴道片D.咀嚼片E.分散片14.注射剂细菌内毒素检查一般采用（分数：2.00）A.家兔法B.直接接种法C.薄膜滤过法D.显微计数法E.鳖试剂法15.原料药的含量是（分数：2.00）A.以理化常数值表示B.以标示量百分数表示C.以百分含量表示D.以总量表示E.以干重表示16.鉴别苯巴比妥的反应是（分数：2.00）A.三氯化铁反应B.丙二酰脲反应C.托烷生物碱反应D.Keller-Kilia
5、ni 反应E.重氮化-偶合反应17.阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是（分数：2.00）A.水杨酸钠B.乙酰水杨酸C.水杨酸D.苯甲酸E.乙酸18.中国药典2010 年版，测定阿司匹林片的含量采用（分数：2.00）A.银量法B.HPLC 法C.直接酸碱滴定法D.EDTA 法E.非水酸量法19.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（分数：2.00）A.对氨基苯甲酸B.普鲁卡因胺C.对乙酰氨基酚D.丁卡因E.水杨酸20.异烟肼中的特殊杂质是（分数：2.00）A.水杨酸B.硫酸肼C.游离肼D.异烟酸E.游离吡啶21.维生素 C 的鉴别反应是（分数：2.00）A.丙二酰脲反应B.与硝酸银反应C.与
6、硝酸反应D.铜吡啶反应E.与三氯化铁反应22.氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成（分数：2.00）A.紫色荧光B.黄色荧光C.蓝色荧光D.绿色荧光E.红色荧光二、B1 型题(总题数：3，分数：26.00)A含量测定 B均匀性检查 C鉴别反应 D杂质检查 E效价测定（分数：6.00）(1).采用法定的化学方法确定某已知药物的真伪（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).利用氯化银沉淀反应控制药物中氯化物杂质的限量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).用非水滴定法测定生物碱的含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.A三氯化铁呈色反应 B异羟肟酸铁反应 C茚三酮呈色反应 D重氮化-偶
7、合显色反应 E氧化还原显色反应（分数：10.00）(1).适用于水解后产生芳伯氨基药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).适用于酰胺类药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).适用于具有酚羟基药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).适用于具有 -氨基酸结构药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).适用于具有还原基团药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D.E.A氯化物 B砷盐 C铁盐 D硫酸盐 E重金属对应以下杂质检查方法的分别是（分数：10.00）(1).在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法
8、（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).古蔡法（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).Ag-DDC 法（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).在盐酸酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.药物分析同步练习试卷 1 答案解析(总分：70.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：22，分数：44.00)1.中国药典目前已出版了几版（分数：2.00）A.8 版B.9 版 C.10 版D.11 版E.12 版解析：解析：中国药典目前已出版了 9 版，分别为19
9、53，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005 和 2010 年版。2.原料药的含量()，如未规定上限时，是指其上限不超过（分数：2.00）A.1000B.1001C.1005D.1010 E.1100解析：解析：中国药典凡例中规定，原料药的含量()，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为 100以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过 1010。3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（分数：2.00）A.01B.1C.5D.10 E.2解析：解析：中国药
10、典规定，取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10。4.中国药典规定溶液的百分比，指（分数：2.00）A.100ml 中含有溶质若干毫升B.100g 中含有溶质若干克C.100ml 中含有溶质若干克 D.100g 中含有溶质若干毫克E.100g 中含有溶质若干毫升解析：解析：中国药典规定，溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液 100ml 中含有溶质若干克。5.质量标准中鉴别试验的作用是（分数：2.00）A.考查药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.印证含量测定的可信性E.判断已知药物的真伪 解析：解析：鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物
11、学方法来判断药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言。故答案应为 E。6.酰脲类药物经强碱处理后，可产生（分数：2.00）A.H 2 S 气体B.氨气 C.CO 2 气体D.乙酸乙酯的香味E.丙烯醛的刺激性臭味解析：解析：胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理后，产生氨气。7.药物杂质检查中的重金属是指（分数：2.00）A.稀有金属B.在弱酸条件下能与 H 2 S 作用显色的金属杂质C.在实验条件下能与 S 2- 作用显色的金属杂质 D.对人体有害的铅E.密度比铜大的金属解析：解析：重金属是指实验条件下能与 S 2- 作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉等，其中以检查铅为代表，故答案为
12、C。8.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（分数：2.00）A.H 2 SB.Na 2 S C.AgNO 3D.硫氰酸铵E.BaCl 2解析：解析：在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是 Na 2 S。9.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是（分数：2.00）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀盐酸D.稀硝酸 E.稀磷酸解析：解析：检测中加入稀硝酸是为了除去 CO 3 2- 、SO 4 2- 、PO 4 3- 等杂质的干扰，同时还可以加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。10.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法（分数：2.00）A.恒压恒重
13、干燥法B.恒压恒温干燥法C.常压恒温干燥法 D.减压常温干燥法E.减压恒温干燥法解析：解析：常压恒温干燥法适用于受热较稳定的药物的干燥失重测定。11.对于平均片重在 030g 或 030g 以上的片剂，中国药典规定其片重差异限度为（分数：2.00）A.1B.3C.5 D.75E.10解析：解析：中国药典规定，平均片重在 030g 以下的片剂，其重量差异的限度为75；而平均片重在 030g 或 030g 以上的片剂，其重量差异的限度为5。12.中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行（分数：2.00）A.重量差异检查B.含量均匀度检查C.崩解时限检查 D.微生物限度检查E.无
14、菌检查解析：解析：中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。13.下列片剂中，需要检查融变时限的是（分数：2.00）A.肠溶片B.阴道泡腾片C.阴道片 D.咀嚼片E.分散片解析：解析：融变时限系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。14.注射剂细菌内毒素检查一般采用（分数：2.00）A.家兔法B.直接接种法C.薄膜滤过法D.显微计数法E.鳖试剂法 解析：解析：注射剂的内毒素检查一般采用鲎试剂法，热原检查一般采用家兔法。15.原料药的含量是（分数：2.00）A.以理化常数值表示B.以标示量百分数表示C.以百分含量表示 D.以总量表示E.
15、以干重表示解析：解析：原料药的含量以百分含量表示，而制剂的含量以实际含量占标示量的百分数或生物效价表示。16.鉴别苯巴比妥的反应是（分数：2.00）A.三氯化铁反应B.丙二酰脲反应 C.托烷生物碱反应D.Keller-Kiliani 反应E.重氮化-偶合反应解析：解析：鉴别苯巴比妥的反应是丙二酰脲反应。17.阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是（分数：2.00）A.水杨酸钠B.乙酰水杨酸C.水杨酸 D.苯甲酸E.乙酸解析：解析：阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，同时产生醋酸的臭气。18.中国药典2010 年版，测定阿司匹林片的含量采用（分数：2.00
16、）A.银量法B.HPLC 法 C.直接酸碱滴定法D.EDTA 法E.非水酸量法解析：解析：阿司匹林片剂等因含酸性附加剂，并且在贮存过程中可能发生酯键水解生成水杨酸和醋酸，所以不能采用直接酸碱滴定法测定含量，中国药典2010 年版采用 HPLC 法测定阿司匹林片剂和胶囊剂的含量。19.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（分数：2.00）A.对氨基苯甲酸 B.普鲁卡因胺C.对乙酰氨基酚D.丁卡因E.水杨酸解析：解析：盐酸普鲁卡因分子中具有酯结构，可发生水解反应而产生对氨基苯甲酸。20.异烟肼中的特殊杂质是（分数：2.00）A.水杨酸B.硫酸肼C.游离肼 D.异烟酸E.游离吡啶解析：解析：异烟肼不
17、稳定，受光、重金属、温度、pH 等因素的影响，分解出游离肼。各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。21.维生素 C 的鉴别反应是（分数：2.00）A.丙二酰脲反应B.与硝酸银反应 C.与硝酸反应D.铜吡啶反应E.与三氯化铁反应解析：解析：维生素 C 分子中有烯二醇基，具有强还原性，可被硝酸银氧化为去氢抗坏血酸，同时产生黑色金属银沉淀。22.氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成（分数：2.00）A.紫色荧光B.黄色荧光C.蓝色荧光D.绿色荧光 E.红色荧光解析：解析：氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成绿色荧光。二、B1 型题(总题数：3，分数：26.00)A含量测定 B均匀性检查
18、C鉴别反应 D杂质检查 E效价测定（分数：6.00）(1).采用法定的化学方法确定某已知药物的真伪（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。(2).利用氯化银沉淀反应控制药物中氯化物杂质的限量（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。(3).用非水滴定法测定生物碱的含量（
19、分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。A三氯化铁呈色反应 B异羟肟酸铁反应 C茚三酮呈色反应 D重氮化-偶合显色反应 E氧化还原显色反应（分数：10.00）(1).适用于水解后产生芳伯氨基药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的
20、鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(2).适用于酰胺类药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(3).适用于具有酚羟基药物的鉴别反应为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解
21、析：解析：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(4).适用于具有 -氨基酸结构药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的鉴别；重
22、氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(5).适用于具有还原基团药物的鉴别反应为（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 -氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。A氯化物 B砷盐 C铁盐 D硫酸盐 E重金属对应以下杂质检查方法的分别是（分数：10
23、.00）(1).在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(2).古蔡法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐
24、在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(3).Ag-DDC 法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(4).在盐酸酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(5).在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。
