1、药学综合知识与技能 1999 年及答案解析(总分：52.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：20，分数：20.00)1.质量验收组的业务领导部门为 A仓储部门 B购销部门 C质量管理部门 D化验室 E经理办公室（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.制药生产企业原辅料的总件数为 n，当 n300 时，检验需抽样的件数 An B +1 C +1 D E （分数：1.00）A.B.C.D.E.3.在医药经营企业，重点养护品种是指o A有使用期药品o B储存二年以上品种o C在规定储存条件下仍易变质品种o D麻醉药品o E二类精神药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.应分库存
2、放的药品是o A品名或外包装容易混淆的药品o B性质互相影响，容易串味的药品o C麻醉药、一类精神药品o D有效期药品和有厂方负责期药品o E出厂日期之间相距半年以上的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有o A强迫性地要求连续用药，县城不择手段地去搞到药o B无加大剂量的趋势o C停药后无戒断症状o D毒性剧烈o E所引起的危害主要是用药者本人（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药品储存养护工作应遵循的原则是o A分类保管o B色标管理o C预防为主o D重点养护o E质量检查（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.不可药用的士的
3、年，马钱子的销毁方法为o A化学处理法o B掩埋法o C热水稀释法o D燃烧法o E垃圾处理法（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.制药生产企业产品内控质量标准的审查者是o A总工程师o B质检科长o C车间主任o D厂长o E技术科长（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为o A每批o B两批o C三批o D四批o E五批（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.制药企业生产批号划分时一定要o A符合规定的数量o B具有质量的代表性o C按投料量o D根据生产作业计划o E根据设备能力（分数：1.00）A.B.C.D.E.11
4、.为便于质量跟，药品出库应记清o A生产批号和每批的数量o B注册商标o C批准文号o D合格证日期o E合格证上检验员姓名（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有o A含量、均匀度o B异物、细度o C水分o D清洁度o E填充物含量（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.处方药是o A不需医生处方可自行在药房选购使用的药品o B不需医生指导可自行使用的药品o C凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品o D消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品o E凭医生处方只能从医院药房购买的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.去离子水用于o
5、A注射剂配料o B注射剂瓶子初洗o C注射剂末次洗瓶用水o D无菌冲洗剂末次洗瓶用水o E溶剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用o A青霉素等强致敏性药物o B抗肿瘤药物o C激素类药物o D高活性、有毒害药物o E维生素类药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.复核生产记录应注意o A抽查岗位记录o B记录内容与生产通知一致o C上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确o D生产记录内容与产品质量标准内容一致o E生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正并签字（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.大输
6、液生产车间放膜操作要求的洁净度是o A大于 100000 级o B100 级o C10000 级o D100000 级o E一般生产区（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.药品质量验收、保管养护及出库复核制度中质量验收的内容包括o A有效期药品的堆垛o B不合格品的确认、记录o C销货退回的验收、验收方式与内容o D专库双人双锁管理o E特殊管理药品与非药品的管理规定（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为o A1201520mino B1211530mino C1211560mino D1111590mino E11115120min（分数：1.00
7、）A.B.C.D.E.20.目前有效期药品先进的存放方法是o A混垛时限不超过 3 个月o B混垛时限不超过 2 个月o C按生产批号的顺序分层堆垛o D分区存放o E分库存库（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A氯沙坦(总题数：5，分数：2.50)21.血管紧张素转化酶抑制药（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.中枢 2 受体激动药（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.血管紧张素 II 受体拮抗药（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.利尿药（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.外周 1-受体阻带药（分数：0.50）A.B
8、.C.D.E.四、AM 受体阻断药(总题数：5，分数：2.50)26.筒箭毒碱（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.哌唑嗪（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.阿托品（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.美加明（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.普萘洛尔（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A变态反应(总题数：5，分数：2.50)31.阿司匹林引起的溶血性贫血（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.阿司匹林引起的皮疹和神经血管性水肿（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.阿托品治疗各种内脏绞痛时引起的口干.小便困难.心慌等（分数：0.50）A.B.C.D.
9、E.34.博莱霉素引起的严重肺纤维化（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.催眠量巴比妥类醒后可出现眩晕.困倦.精细运动不协调（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A氯喹(总题数：5，分数：2.50)36.强效.速效.长效的红内期裂殖体杀灭剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.近期复发率高（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.病因性预防（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.防止复发和传播（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.孕妇不能服用的抗疟药（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A美洛西康(总题数：5，分数：2.50)41.为强效.长效抗炎镇痛药（分数：
10、0.50）A.B.C.D.E.42.属吡唑酮类抗炎抗风湿药（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.属灭酸类抗炎解热.镇痛药（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.为几天抗炎作用的解热镇痛抗炎药（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.为选择性诱导型环加氧酶抑制药（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、X 型题(总题数：20，分数：20.00)46.制药企业生产中，投料后剩余的原辅料应（分数：1.00）A.及时密封B.在容器上注明启封日期C.注明剩余数量及使用者签字D.再次启用时，应核对记录E.重新化验合格后，才可使用47.药品储存过程中应采取防冻措施的药品为（分数：1.00）A.水
11、针剂B.油膏C.霜膏D.乳剂E.栓剂48.国内主要的药学期刊杂志有（分数：1.00）A.中国药学文摘B.中草药C.新药与临床D.药品红外光谱集E.中国药物大全49.指出符合制药生产企业的实验动物房控制条件（分数：1.00）A.室温 1530B.相对湿度 40%70%C.相对湿度 30%60%D.噪音 60dB 以内E.室内氨气浓度 15mg/m3 以下50.医药经营企业的药品养护档案内容包括（分数：1.00）A.养护记录台帐B.检验报告书C.查询函件D.质量报表E.退货记录51.制药生产企业应进行复验证的情况是（分数：1.00）A.政府法规要求B.生产一定周期时C.仪器的校核D.检验报告书的复
12、核E.生产介质发生改变时52.化验室内使用的滴定液瓶上应有标签注明标定的（分数：1.00）A.浓度B.温度C.时间（日期）D.标定人、复标人签字E.产地53.制药生产企业设备保养、检修规程内容包括（分数：1.00）A.维修、保养职责B.检查内容C.保养方法、计划D.保养记录E.设备验证记录54.制药生产洁净度 10000 级区的环境所控制的内容有（分数：1.00）A.温度 1824B.垂直断面风速0.3m/sC.相对湿度 45%65%D.水平断面风速0.4m/sE.菌落每班测试一次55.洁净室微生物污染的途径为（分数：1.00）A.人员污染B.空气污染C.接触污染D.昆虫污染E.水的污染56.
13、药品经营企业中，实行双人双锁管理制度的药品是（分数：1.00）A.麻醉药品B.计划生育类药品C.毒性药品D.二类精神药品E.放射性药品57.药品经营企业质量验收中有权拒收（分数：1.00）A.无生产批号的产品B.无出厂合格证或化验报告的产品C.无注册商标的药品D.未经有关部门批准生产的药品品种E.包装不符合规定要求58.不能在零售药店销售的药品是（分数：1.00）A.一类精神药品B.二类精神药品C.试生产新药D.麻醉药品E.放射性药品59.药品生产过程中，能用于皮肤消毒的一定浓度的溶液为（分数：1.00）A.杜米芬B.甲醛C.新洁尔灭D.乙醇E.甲苯60.大输液质量要求包括（分数：1.00）A
14、.不得加有任何抑菌剂B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH 值61.计算机在医药行业中主要应用于（分数：1.00）A.企业管理B.应用软件设计C.生产过程控制D.新药设计E.新药筛选62.1999 年 5 月 1 日起实施的新药批准文号的格式是（分数：1.00）A.国药准字 XxxxxxxxxB.（年号）国药准字 xx 号C.国药准字（年号）xx 号D.国药准字 ZxxxxxxxxE.国药准字 Sxxxxxxxx63.药品说明书中不良反应的内容有（分数：1.00）A.药品的副作用B.药品的后遗效应C.药品的协同作用D.药品的拮抗作用E.药品的过敏反应64.在制药生产企业的质量管理中，必须专人负
15、责的工作（分数：1.00）A.工艺用水检查B.留样考查C.质量档案管理D.检验用仪器的验收E.质量事故处理65.国家基本药物的制定原则（分数：1.00）A.应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物B.品种应根据发展和需要不断补充和修订C.根据国情以选择价格全家的品种为主D.品种以国产药品为主体E.品种数以西药为主药学综合知识与技能 1999 年答案解析(总分：52.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：20，分数：20.00)1.质量验收组的业务领导部门为 A仓储部门 B购销部门 C质量管理部门 D化验室 E经理办公室（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.制药生产企业原辅料
16、的总件数为 n，当 n300 时，检验需抽样的件数 An B +1 C +1 D E （分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.在医药经营企业，重点养护品种是指o A有使用期药品o B储存二年以上品种o C在规定储存条件下仍易变质品种o D麻醉药品o E二类精神药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：4.应分库存放的药品是o A品名或外包装容易混淆的药品o B性质互相影响，容易串味的药品o C麻醉药、一类精神药品o D有效期药品和有厂方负责期药品o E出厂日期之间相距半年以上的药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有
17、o A强迫性地要求连续用药，县城不择手段地去搞到药o B无加大剂量的趋势o C停药后无戒断症状o D毒性剧烈o E所引起的危害主要是用药者本人（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：6.药品储存养护工作应遵循的原则是o A分类保管o B色标管理o C预防为主o D重点养护o E质量检查（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.不可药用的士的年，马钱子的销毁方法为o A化学处理法o B掩埋法o C热水稀释法o D燃烧法o E垃圾处理法（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.制药生产企业产品内控质量标准的审查者是o A总工程师o B质检科长o C车间主任o D厂长o E技术
18、科长（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为o A每批o B两批o C三批o D四批o E五批（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：10.制药企业生产批号划分时一定要o A符合规定的数量o B具有质量的代表性o C按投料量o D根据生产作业计划o E根据设备能力（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.为便于质量跟，药品出库应记清o A生产批号和每批的数量o B注册商标o C批准文号o D合格证日期o E合格证上检验员姓名（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：12.制药企业片剂生产中压片工序质量控制项
19、目有o A含量、均匀度o B异物、细度o C水分o D清洁度o E填充物含量（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：13.处方药是o A不需医生处方可自行在药房选购使用的药品o B不需医生指导可自行使用的药品o C凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品o D消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品o E凭医生处方只能从医院药房购买的药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.去离子水用于o A注射剂配料o B注射剂瓶子初洗o C注射剂末次洗瓶用水o D无菌冲洗剂末次洗瓶用水o E溶剂（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用o A青霉素等强致敏性药物o B抗肿瘤药物o C激素类药物o D高活性、有毒害药物o E维生素类药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.复核生产记录应注意o A抽查岗位记录o B记录内容与生产通知一致o C上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确o D生产记录内容与产品质量标准内容一致o E生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正并签字（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：17.大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是o A大于 100000 级o B100 级o C10000 级o D100000 级o E一般生产区
