1、药学综合知识与技能 1996 年及答案解析(总分：51.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：20，分数：20.00)1.医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供 A当地药检所报告书 B口岸药检所报告书复印件 C盖有红印章的当地药检所报告书复印件 D盖有红印章的口岸药检所报告书复印件 E国外生产企业质检报告书（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位-培训和-培训，考核合格后方可独立操作 A安全教育 GMP B技术 GMD C操作安全教育 D质量控制安全教育 E设备性能技术（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.1995 年
2、 9 月 30 日前的标有“类“、“准 L“、“L 字样批准文号的药品，销售使用至 A1996 年 3 月 31 日 B1996 年 6 月 30 日 C1996 年 12 月 30 日 D1997 年 3 月 31 日 E无期限（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为_，该液只能存放_天。 A0.2%05% 1 B0.2%05% 2 C0.2%05% 4 D0.3%05% 4 E0.2%05% 3（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为 A中国药物大辞典 B全国医药产品大全 C中国药物大全 D实用药学
3、辞典 E药品红外光谱集（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.制药企业实验动物应从-引进和购买 A经认证的实验动物饲养单位 B实验动物饲养单位 C小动物市场 D经济动物养殖场 E个体户（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 A国家医药管理局指定生产单位，并下达计划 B各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划 C中国医药公司指定生产单位，并下达计划 D卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划 E各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.片剂生产中，一个批号是指 A包装工序日产量
4、 B一次投料量 C一次制颗粒量 D压片工序片子日产量 E压片前一个总混合器的颗粒混合量（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 A片重差异 B平均片重 C硬度 D含量 E均匀度（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.国家对未列入“国家基本药物目录“品种的原则 A要实行限量生产 B仍予发展 C实行公费医疗范畴 D限期提高质量 E限期降价（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品生产企业复核生产记录时 A必须按工艺规程串联复核 B必须按每批岗位操作记录对照复核 C各工序中的数量、质量等必须一致 D生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
5、 E生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.制药企业岗位操作记录的保存期为 A二年 B药品生产后一年 C药品售出后一年 D三年或产品有效期(负责期)后一年 E药品有效期内（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.药品标签应注明质量标准的是 A散剂 B大输液 C乳剂 D原料药 E混悬剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径-的滤膜过滤后使用。 A0.55m B0.50m C0.45m D0.40m E0.22m（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品储存养护工作应贯彻的原则是
6、A帐货相符 B帐帐相符 C预防为主 D重点养护 E质量检查（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.建国以来，我国先后出版的药典版数共 A4 版 B5 版 C6 版 D9 版 E10 版（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.生产批号为 950105、有效期 2 年的药品，某药品经营企业于 1995 年 7 月 8 日分装，分装后该药品的有效期终止日期是 A1997 年 7 月 8 日 B1997 年 7 月 7 日 C1997 年 1 月 4 日 D1997 年 1 月 5 日 E1997 年 1 月 6 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.计算机房的清洁度要求 A30 万级
7、洁净度、粒度o.6m、尘粒数少于 10 万粒/升 B10 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 1 万粒/升 C30 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 1 万粒/升 D1 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 1 万粒/升 E1 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 10 万粒/升（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.青霉素类药品分装与其他药品分装场所 A可以安排在同一建筑物内的不同楼层 B可以安排在同一楼层的两个不同房间 C不得安排在同一建筑物内 D可以安排在同一房间内的不同机台 E可以用同一机台轮换生产（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.药品经营企业需专库保管的品种为 A
8、稀盐酸 B胶体磷32P酸铬注射液 C蓖麻油 D杏仁水 E咳嗽糖浆（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、空胶囊组成中各物质起什么作用(总题数：5，分数：2.50)21.山梨醇（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.二氧化钛（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.琼脂（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.明胶（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.对羟基苯甲酸酯（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、乳剂不稳定的原因是(总题数：5，分数：2.50)26.Zeta 电位降低产生（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.重力作用可造成
9、（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.微生物作用可使乳剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.乳化剂失效可致乳剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.乳化剂类型改变，最终可导致（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、为下列制剂选择最适宜的制备方法(总题数：5，分数：2.50)31.脂质体（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.毫微粒（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.微球（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.-环糊精包含物（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.固体分散体（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、包衣过程应选择的材料(总题数：5，分数：
10、2.50)36.隔离层（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.薄膜衣（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.粉衣层（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.肠溶衣（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.打光（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A山梨酸(总题数：5，分数：2.50)41.液体药剂中的防腐剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.片剂中的助流剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.片剂中的薄膜衣材料（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.注射剂溶剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.水溶性软膏基质（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、X
11、 型题(总题数：19，分数：19.00)46.我国目前已经生产、供应、使用的一类精神药品有（分数：1.00）A.复方樟脑酊B.苯巴比妥C.速可眠胶囊D.舒乐安定E.盐酸可卡因粉47.医药经营企业的药品质量验收记录（分数：1.00）A.可以用铅笔填写B.不得撕毁C.确实需涂改时，应划去后在旁重写，在划处盖本人图章和日期D.签名可以只写姓氏E.无内容填写时可空格48.洁净室微生物的污染途径为（分数：1.00）A.人员污染B.空气污染C.接触污染D.由于昆虫等其他因素污染E.水质污染49.为了防止计算机病毒传播，对软盘管理要求（分数：1.00）A.软盘要定期检查消毒B.避免软盘在各机器之间串用C.外
12、来软盘要检查后方可使用D.不准软盘拷贝E.软盘在确保无毒情况下拷贝50.基本药物目录遴选原则（分数：1.00）A.临床必需B.安全有效C.一线药物D.价格合理E.使用方便51.国内主要的药学工具书为（分数：1.00）A.药学学报B.中国药物大辞典C.中草药D.全国医药产品大全E.中国药物大全52.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括（分数：1.00）A.线性试验B.回收率试验C.产品生产工艺点D.检验用仪器的精密度测定E.排除辅料干扰的选择性试验53.GSP 规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节（分数：1.00）A.进货B.入库验收C.在库养护D.售后服务E.出库复核54.制药企业
13、质检部门有权（分数：1.00）A.制止不合格的原辅料投入生产B.制止不合格的半成品流人下工序C.制止不合格成品出厂D.批准销毁不合格产品E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正55.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见（分数：1.00）A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品B.生产企业未做广告的产品C.无出厂合格证或化验报告单的产品D.说明书、包装及其标志内容不符规定者E.包装严重破损的产品56.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有（分数：1.00）A.麻醉药品B.二类精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.不合格药品57.药品标准 WS-l-C3-0032-89 属
14、于（分数：1.00）A.医药行业标准B.卫生部部颁标准C.法定标准D.国家标准E.地方药品标准58.药品生产企业中，质量审计是指对_是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查（分数：1.00）A.劳动保护B.生产过程C.质保体系D.产品E.职工健康及培训59.制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少_后，要按清洗规程全面清洗一次（分数：1.00）A.每生产 2 批B.每生产 3 批C.每生产 4 批D.每生产 3 天E.每周60.0TC 的特点有（分数：1.00）A.在规定的使用条件下比较安全B.必须凭医生处方在药房选购C.价格比较便宜，大众可以承受D.专用性强，副作用较大E.购买、使用
15、、携带、贮存较方便61.药品说明书撰写原则（分数：1.00）A.真实性B.灵活性C.一致性D.理论性E.丰富性62.医药经营企业销售药品时应做到（分数：1.00）A.质量追踪灵活B.合法销售C.保证合格D.准确迅速E.正确宣传63.无菌产品主要包括（分数：1.00）A.冲剂B.眼用制剂C.酊水剂D.注射剂E.软膏剂64.制药工艺用水按水质可分为（分数：1.00）A.饮用水B.纯水C.洗涤用水D.配液用水E.注射用水药学综合知识与技能 1996 年答案解析(总分：51.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：20，分数：20.00)1.医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供
16、A当地药检所报告书 B口岸药检所报告书复印件 C盖有红印章的当地药检所报告书复印件 D盖有红印章的口岸药检所报告书复印件 E国外生产企业质检报告书（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解题思路 医药经营企业调入进口药品时，供货单位必须提供口岸药检所出具的进口药品检验报告书复印件，并且加盖供货单位的红色印章。2.制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位-培训和-培训，考核合格后方可独立操作 A安全教育 GMP B技术 GMD C操作安全教育 D质量控制安全教育 E设备性能技术（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解题思路 GMP 实施指南规定。制药企业新工人或调入新岗位的
17、操作人员，须经本岗位技术培训和 GMP 教育，考核合格后方可独立操作。3.1995 年 9 月 30 日前的标有“类“、“准 L“、“L 字样批准文号的药品，销售使用至 A1996 年 3 月 31 日 B1996 年 6 月 30 日 C1996 年 12 月 30 日 D1997 年 3 月 31 日 E无期限（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解题思路 为加强药品批准文号监督管理。卫生部作出决定，凡 1995 年 9 月 30 日前生产的标有“类“、“准 L“、“L“字样批准文号的药品销售使用至 1996 年 6 月 30 日。4.常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为_，该液只能存放
18、_天。 A0.2%05% 1 B0.2%05% 2 C0.2%05% 4 D0.3%05% 4 E0.2%05% 3（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解题思路 过氧乙酸为强氧化剂。对金属有腐蚀性。市售品为 20%水溶液，对细菌及其芽胞、真菌、病毒均有高效的杀灭作用。常用其 0.2%0.5%水溶液消毒，释释液只能存放 3 天。5.由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为 A中国药物大辞典 B全国医药产品大全 C中国药物大全 D实用药学辞典 E药品红外光谱集（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解题思路 根据题意，虽然中国药物大辞典、全国医药产品大全、中国药物
19、大全、实用药学辞典、药品红外光谱集都是药学工具书，但只有药品红外光谱集才是由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书。6.制药企业实验动物应从-引进和购买 A经认证的实验动物饲养单位 B实验动物饲养单位 C小动物市场 D经济动物养殖场 E个体户（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解题思路 国家医药管理局实验动物管理办法第十三条规定：实验动物应从经认证的单位引进和购买。即实验动物应从经认证的实验动物饲养单位引进和购买。7.麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 A国家医药管理局指定生产单位，并下达计划 B各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划 C中国医药
20、公司指定生产单位，并下达计划 D卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划 E各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解题思路 麻醉药，一类精神药品(均指制剂)由卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位联合下达生产计划。8.片剂生产中，一个批号是指 A包装工序日产量 B一次投料量 C一次制颗粒量 D压片工序片子日产量 E压片前一个总混合器的颗粒混合量（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解题思路 批号的划分一定要具有质量的代表性。GMP 实施指南规定，片剂以压片前一个总混合器的颗粒混合量作一个批号。9.片剂生产在压片中需每
21、班定时检测的项目为 A片重差异 B平均片重 C硬度 D含量 E均匀度（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解题思路 为了保证片剂产品质量，GMP 实施指南规定，对片剂生产中的质量控制点、质控项目、测试频次都提出了明确要求。按题意，片重差异、平均片重、硬度、含量、均匀度虽均为压片工序中应控制的项目，但测试频次内规定每班定时检测的项目只有平均片重。10.国家对未列入“国家基本药物目录“品种的原则 A要实行限量生产 B仍予发展 C实行公费医疗范畴 D限期提高质量 E限期降价（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解题思路 凡未列入基本药物的品种，国家仍予发展，继续生产使用，但不属于公费
22、医疗范畴。11.药品生产企业复核生产记录时 A必须按工艺规程串联复核 B必须按每批岗位操作记录对照复核 C各工序中的数量、质量等必须一致 D生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字 E生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解题思路 GMP 实施指南规定，制药企业生产技术管理中，对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字。12.制药企业岗位操作记录的保存期为 A二年 B药品生产后一年 C药品售出后一年 D三年或产品有效期(负责期)后一年 E药品有效期内（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解题思路 GM
23、P 实施指南规定，制药企业生产技术管理中，各种生产记录应保存 3 年或产品有效期(负责期)后 1 年13.药品标签应注明质量标准的是 A散剂 B大输液 C乳剂 D原料药 E混悬剂（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解题思路 GSP 对于在验收药品质量时应同时检查的内容中规定：原料药标签应注明质量标准。14.生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径-的滤膜过滤后使用。 A0.55m B0.50m C0.45m D0.40m E0.22m（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解题思路 GMP 实施指南规定，注射剂、无菌冲洗剂最后洗瓶水应使用注射用水(经孔径为045m 的滤
24、膜过滤后使用)，所以只能选择 C。15.药品储存养护工作应贯彻的原则是 A帐货相符 B帐帐相符 C预防为主 D重点养护 E质量检查（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解题思路 GSP 规定药品储存养护工作应贯彻预防为主的原则。16.建国以来，我国先后出版的药典版数共 A4 版 B5 版 C6 版 D9 版 E10 版（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解题思路 建国以来，我国先后出版的药典有 1953 年版、1963 年版、1977 年版、1985 年版、1990 年版、1995 年版，所以共计版数为 6 版。17.生产批号为 950105、有效期 2 年的药品，某药品经营
25、企业于 1995 年 7 月 8 日分装，分装后该药品的有效期终止日期是 A1997 年 7 月 8 日 B1997 年 7 月 7 日 C1997 年 1 月 4 日 D1997 年 1 月 5 日 E1997 年 1 月 6 日（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解题思路 卫生部发关于执行(中华人民共和国药典)一九九五年版有关事宜的通知对药品有效期作出规定。通知中规定有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为难)算起，药品标签应列有有效期终止日期。GSP 也规定有效期的商品，在分装后要说明原有效期。因此生产批号为 950105，有效期 2年的药品虽然 7 月 8 日分装，但有效
26、期还应以生产批号为准，有效期的终止日期应是 1997 年 1 月 4 号。18.计算机房的清洁度要求 A30 万级洁净度、粒度o.6m、尘粒数少于 10 万粒/升 B10 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 1 万粒/升 C30 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 1 万粒/升 D1 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 1 万粒/升 E1 万级洁净度、粒度0.5m、尘粒数少于 10 万粒/升（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解题思路 计算机是贵重设备，为了保证机器的正常运行和使用寿命，良好的工作环境是十分重要的，一般情况下，计算机机房要求达到 30 万级洁净度，其粒度05M，
27、每升空间具有尘粒数小于10000 粒。19.青霉素类药品分装与其他药品分装场所 A可以安排在同一建筑物内的不同楼层 B可以安排在同一楼层的两个不同房间 C不得安排在同一建筑物内 D可以安排在同一房间内的不同机台 E可以用同一机台轮换生产（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：20.药品经营企业需专库保管的品种为 A稀盐酸 B胶体磷32P酸铬注射液 C蓖麻油 D杏仁水 E咳嗽糖浆（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解题思路 放射性药品应严格实行专库(柜)保管，所以胶体磷32P酸铬注射液需专库保管。二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、空胶囊组成中各物质起什么作用(总题数：
28、5，分数：2.50)21.山梨醇（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：22.二氧化钛（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：23.琼脂（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：24.明胶（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：25.对羟基苯甲酸酯（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解题思路 空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想；为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、CMCNa、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为
29、防腐可加防腐剂尼泊金等等。1 题应选 B、2 题应选 C、3 题应选 E、4 题应选 A、5 题应选 D。四、乳剂不稳定的原因是(总题数：5，分数：2.50)26.Zeta 电位降低产生（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：27.重力作用可造成（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.微生物作用可使乳剂（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.乳化剂失效可致乳剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：30.乳化剂类型改变，最终可导致（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解题思路 Zeta 电位的降低会促使粒子的聚集，这是絮换的微观解释。对于乳剂，乳液聚
30、集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并的现象也是絮凝，故 1 题应选 D。由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为分层。分层现象的产生原因主要是重力作用。故 2 题应选 A。乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物的作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。故 3 题答案应选 C。乳剂是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，分散的液滴称为分散相，包在液滴外面的液相称为连续相，一般分散相液滴直径在 lnm25um 范围内，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，故乳剂中除上述两相外，还须加入乳化剂才能使乳剂稳定。絮凝后分
31、散相乳液合井且与连续相分离成不相混溶的两层液体，乳剂即破裂，破裂是不可逆的。乳化剂失效即失去乳化能力，如在用碱金属皂作乳化剂形成的 O/W 型乳剂中加入强酸碱金属皂即破坏形成游离脂肪酸，失去乳化能力，乳剂因而破裂。故 4 题答案应选 E。O/M 型乳剂转成 W/0 型乳剂或相反的变化称为转相。这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的。例如钠自可形成 O/M 型乳剂但加入足量的氯化钙溶液后，生成钙皂为 W/O 型乳化剂，可使乳剂转变成 W/O 型。故 5 题答案应选 B。五、为下列制剂选择最适宜的制备方法(总题数：5，分数：2.50)31.脂质体（分数：0.50）A.B.C.D. E
32、.解析：32.毫微粒（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：33.微球（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：34.-环糊精包含物（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：35.固体分散体（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解题思路 脂质体的制法有注入法，薄膜分散法，超声波分散法高压乳匀法等，故 1 题答案应选D。毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故 2 题答案应选 C。微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故 3 题答案应选 B。-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故 4 题应选 E。冻干燥法，故 5 题答案应
33、选 A。六、包衣过程应选择的材料(总题数：5，分数：2.50)36.隔离层（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：37.薄膜衣（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：38.粉衣层（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：39.肠溶衣（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：40.打光（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解题思路 片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；有色衣层，其辅料
34、为有色糖浆；打光所用辅料为川蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有：羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂 IV 等。肠溶型薄膜衣辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、丙烯酸树脂 II、III 号等。放本题答案：1 为 C，2 为 B，3 为 D，4 为 A，5 为 E。七、A山梨酸(总题数：5，分数：2.50)41.液体药剂中的防腐剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：42.片剂中的助流剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：43.片剂中的薄膜衣材料（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：44.注射剂溶剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：
35、45.水溶性软膏基质（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解题思路 液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季铵盐类，山梨酸等，故 1 题答案应选 A。润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放 2 题应选 D。包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂 VI 号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分
36、散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 3 题应选 B。注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故 4 题应选 E。水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 MC、CMCNa 等，聚乙二醇如PEG4000 和 PEG400 以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 5 题应选 C。八、X 型题(总题数：19，分数：19.00)46.我国目前已经生产、供应、使用的一类精神药品有（分数：1.00）A.复方樟脑酊 B.苯巴比妥C.速可眠胶囊 D.舒乐安定E.盐酸可卡因粉解析：解题思路 复方樟脑酊和速可眠胶囊是国家卫生部规定的一类精神药。47.医药经营企业的药品质
37、量验收记录（分数：1.00）A.可以用铅笔填写B.不得撕毁 C.确实需涂改时，应划去后在旁重写，在划处盖本人图章和日期 D.签名可以只写姓氏E.无内容填写时可空格解析：解题思路 GSP 规定，药品质量验收记录不得用铅笔填写记录，字迹应清楚，内容真实完整。不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在划处盖本人图章，注明日期，签名要写全名，不得只写姓氏。按表格内容填写齐全，不得空格漏项，如无内容填写一律用“一“表示。48.洁净室微生物的污染途径为（分数：1.00）A.人员污染 B.空气污染 C.接触污染 D.由于昆虫等其他因素污染 E.水质污染 解析：解题思路 人员污染、空气污染
38、、接触污染、由于昆虫等其他因素污染、水质污染，都是微生物污染的途径，因此实施无菌产品的无菌控制是针对上述污染途径而设置的。49.为了防止计算机病毒传播，对软盘管理要求（分数：1.00）A.软盘要定期检查消毒 B.避免软盘在各机器之间串用 C.外来软盘要检查后方可使用 D.不准软盘拷贝E.软盘在确保无毒情况下拷贝 解析：解题思路 综合知识与技能第十六章第五节第 86 页已对严格管理软盘方面做了明确要求。答案 ABCE 都在其中，而 D 不准软盘拷贝显然是因噎废食，不能选择。50.基本药物目录遴选原则（分数：1.00）A.临床必需 B.安全有效 C.一线药物D.价格合理 E.使用方便 解析：解题思
39、路 国家基本药物目录遴选的原则有临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重等。51.国内主要的药学工具书为（分数：1.00）A.药学学报B.中国药物大辞典 C.中草药D.全国医药产品大全 E.中国药物大全 解析：解题思路 药学学报、中草药属于药学期刊杂志，不属于选择对象。而中国药物大辞典、全国医药产品大全、中国药物大全则属于国内主要药学工具书。52.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括（分数：1.00）A.线性试验 B.回收率试验 C.产品生产工艺点D.检验用仪器的精密度测定 E.排除辅料干扰的选择性试验 解析：解题思路 GMP 实施指南规定，药品生产企业对检验方法的认证内容包括对检
40、验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及排除辅料干扰的选择性试验。所以本答案为 A、B、D、E。53.GSP 规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节（分数：1.00）A.进货 B.入库验收 C.在库养护 D.售后服务 E.出库复核 解析：解题思路 GSP 规定药品经营企业应建立 17 种质量管理制度，这 17 种制度贯穿了药品经营企业经营活动的全过程，重点在于经营活动的 5 个环节；进货，入库验收，在库养护，出库复核和售后追踪服务。54.制药企业质检部门有权（分数：1.00）A.制止不合格的原辅料投入生产 B.制止不合格的半成品流人下工序 C.制止不合格成品出厂 D.批准
41、销毁不合格产品E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正解析：解题思路 GMP 实施指南规定，制药企业质控部门有权制止不合格的原辅料投入生产、不合格的半成品(中间体)流人下工序、不合格的成品出厂。又本题所示：批准销毁不合格产品及对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正，按 GMP 实施细则规定，属制药企业的技术部门的工作，不属质检部门的工作。55.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见（分数：1.00）A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品 B.生产企业未做广告的产品C.无出厂合格证或化验报告单的产品 D.说明书、包装及其标志内容不符规定者 E.包装严重破损的产品 解析：56
42、.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有（分数：1.00）A.麻醉药品 B.二类精神药品C.毒性药品 D.放射性药品 E.不合格药品解析：解题思路 GSP 规定麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品应严格实行双人、双锁管理制度。57.药品标准 WS-l-C3-0032-89 属于（分数：1.00）A.医药行业标准B.卫生部部颁标准 C.法定标准 D.国家标准 E.地方药品标准解析：解题思路 中华人民共和国药典与卫生部药品标准属国家标准，国家标准和省、自治区、直辖市药品标准都属于法定标准。要解答此题，必须要看懂药品标准 WS-1 一 C3-0032-89 是 89 年卫生部颁布的标准，
43、所以此标准属于卫生部部颁标淮，又属国家标准，归于法定标准。58.药品生产企业中，质量审计是指对_是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查（分数：1.00）A.劳动保护B.生产过程 C.质保体系 D.产品 E.职工健康及培训解析：解题思路 GMP 实施指南规定，药品生产企业中，质量审计是指对产品、生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查。所以答案只能为 B、C、D。59.制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少_后，要按清洗规程全面清洗一次（分数：1.00）A.每生产 2 批B.每生产 3 批 C.每生产 4 批D.每生产 3 天E.每周 解析：解题思路 GMP 实施指南中规定，制药生产设备管理中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少每周或每生产 3 批后，要按清洗规程全面清洗一次。60.0TC 的特点有（分数：1.00）A.在规定的使用条件下比较安全 B.必须凭医生处方在药房选购C.价格比较便宜，大众可以承受 D.专用性强，副作用较大E.购买、使用、携带、贮存较方便
