1、药品不良反应监测管理办法练习试卷 2 及答案解析(总分：90.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：14，分数：28.00)1.国家实行药品不良反应（分数：2.00）A.审批制度B.登记制度C.注册制度D.逐级、定期报告制度E.分类管理制度2.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要（分数：2.00）A.不断地追踪收集B.不断地监测整理C.不间断地追踪、监测，并按规定报告D.按法定要求报告E.按法规定期归纳3.药品不良反应监测专业机构的人员应由（分数：2.00）A.护理技术人员组成B.医学、药学及有关专业的技术人员组成C.医学技术人员组成D.药学技
2、术人员组成E.有关专业技术人员组成4.药品不良反应报告的内容和统计资料是（分数：2.00）A.处理药品质量事故的依据B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据C.加强药品监督管理的依据D.指导合理用药的依据E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据5.药品不良反应监测管理办法制定的依据是（分数：2.00）A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国产品质量法D.药品流通监督管理办法E.中华人民共和国消费者权益保护法6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（分数：2.00）A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果E.公布药品
3、再评价结果7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行（分数：2.00）A.不定期通报B.不定期通报，并公布药品再评价结果C.公布药品再评价结果D.定期通报E.定期公布药品再评价结果8.药品不良反应是指（分数：2.00）A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应B.长期用药造成的慢性中毒反应C.药品在正常用法用量下出现的有害反应D.药品引起的“三致”反应E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应9.药品不良反应监测管理办法制定的依据是（分数：2.00）A.中华人民共和国标准化法B.中华人民共和国产品质量法C.药品流通监督管理办法D.中华人民共和国消费者权益保护法E.中华人
4、民共和国药品管理法10.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（分数：2.00）A.不断地监测整理B.不间断地追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集11.药品不良反应报告的内容和统计资料是（分数：2.00）A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据12.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向（分数：2.00）A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告B.所在地药品检定所报告C.国家药品监督管理局报告D.
5、国家药品不良反应监测专业机构报告E.所在地卫生局报告13.药品不良反应监测专业机构的人员应由（分数：2.00）A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成14.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（分数：2.00）A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E.所在地药品检定所报告二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A.差示双波长紫外分光光度法 B.磺胺嘧啶片的含量测定 C.碘-碘化钾试液 D.甲醛-硫酸试液 E.甲
6、醛硫酸试液（分数：6.00）(1).盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应)（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).亚硝酸钠滴定法（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.钠盐的反应 B.玫瑰红色 C.橙黄一橙红色 D.紫色沉淀 E.绿色沉淀（分数：6.00）(1).硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.羧甲基纤维
7、素为黏合剂的硅胶 H 薄层板 B.永停终点法 C.三硝基苯酚 D.亚硝酸与 -萘酚 E.三氯化铁试液（分数：6.00）(1).可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的试剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：4，分数：32.00)A.盐酸普鲁卡因 B.对乙酰氨基酚 C.硅胶 GF254D.黄色希夫碱溶液 E.对氨基水杨酸钠（分数：8.00）(1).利血平的鉴别反应（分数：2
8、.00）A.B.C.D.E.(2).可以发生水解反应产生碱性气体者（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).水解后方可发生重氮-偶合呈色反应者（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).检查对氯乙酰苯胺的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.亚硝酸钠滴定法 B.紫外分光光度法(吸收系数法)C.两步酸碱滴定法 D.双相酸碱滴定法 E.双指示剂酸碱滴定法（分数：8.00）(1).对乙酰氨基酚含量测定的方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药用氢氧化钠含量测定法（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.
9、(4).阿司匹林片剂含量测定的法定方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.紫外分光光度法 B.亚硝酸钠滴定法 C.双波长紫外分光光度法 D.溴量法 E.两步滴定法（分数：8.00）(1).复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).磺胺甲噁唑片的含量测定（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).阿司匹林片剂的含量测定（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.肾上腺素 B.盐酸去氧肾上腺素 C.对乙酰氨基酚 D.盐酸普鲁卡因 E.盐酸丁卡因（分数：8.00）(1
10、).其水溶液加硝酸即显黄色的药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).其水溶液(约 1%.)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加过氧化氢试液，即显血红色。该药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p-萘酚试液，即显橙红到猩红色。该药物应是（分数：2.00）A.B.C.D.E.四、B1 型题(总题数：1，分数：12.00)A.二乙氨基乙醇 B.碱性亚硝基铁氰化钠试液 C.二氧化锰 D.过氧化氢试液 E.硫
11、酸铜试液（分数：12.00）(1).氯化物检查需用的试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺素红，显血红色的试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).巴比妥类药物与铜盐反应的反应式（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).磺胺类药物与硫酸铜的反应式（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).亚硝酸钠滴定法测定药物的原理（分数：2.00）A.B.C.D.E.(6).溴量法测定司可巴比妥的依据（分数：2.00）A.B.C.D.E.药品不良反应监测管理办法练习试卷 2 答案解析(总分：90.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(
12、总题数：14，分数：28.00)1.国家实行药品不良反应（分数：2.00）A.审批制度B.登记制度C.注册制度D.逐级、定期报告制度 E.分类管理制度解析：2.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要（分数：2.00）A.不断地追踪收集B.不断地监测整理C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定要求报告E.按法规定期归纳解析：3.药品不良反应监测专业机构的人员应由（分数：2.00）A.护理技术人员组成B.医学、药学及有关专业的技术人员组成 C.医学技术人员组成D.药学技术人员组成E.有关专业技术人员组成解析：4.药品不良反应报告的内容和统计资料是（分数：2
13、.00）A.处理药品质量事故的依据B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 C.加强药品监督管理的依据D.指导合理用药的依据E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据解析：5.药品不良反应监测管理办法制定的依据是（分数：2.00）A.中华人民共和国药品管理法 B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国产品质量法D.药品流通监督管理办法E.中华人民共和国消费者权益保护法解析：6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（分数：2.00）A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果解析：7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行（分
14、数：2.00）A.不定期通报B.不定期通报，并公布药品再评价结果 C.公布药品再评价结果D.定期通报E.定期公布药品再评价结果解析：8.药品不良反应是指（分数：2.00）A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应B.长期用药造成的慢性中毒反应C.药品在正常用法用量下出现的有害反应D.药品引起的“三致”反应E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 解析：9.药品不良反应监测管理办法制定的依据是（分数：2.00）A.中华人民共和国标准化法B.中华人民共和国产品质量法C.药品流通监督管理办法D.中华人民共和国消费者权益保护法E.中华人民共和国药品管理法 解析：10.代理经营进
15、口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（分数：2.00）A.不断地监测整理B.不间断地追踪、监测，并按规定报告 C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集解析：11.药品不良反应报告的内容和统计资料是（分数：2.00）A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 解析：12.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向（分数：2.00）A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 B.所在地药品检定所报告C.国家药品监督管理局报告D.国家药品不良反应
16、监测专业机构报告E.所在地卫生局报告解析：13.药品不良反应监测专业机构的人员应由（分数：2.00）A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成 解析：14.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（分数：2.00）A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E.所在地药品检定所报告解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A.差示双波长紫外分光光度法 B.磺胺嘧啶片的含量测定 C.碘-碘化钾试液 D.甲醛-硫酸试液
17、E.甲醛硫酸试液（分数：6.00）(1).盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应)（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).亚硝酸钠滴定法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.钠盐的反应 B.玫瑰红色 C.橙黄一橙红色 D.紫色沉淀 E.绿色沉淀（分数：6.00）(1).硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物（分数
18、：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶 H 薄层板 B.永停终点法 C.三硝基苯酚 D.亚硝酸与 -萘酚 E.三氯化铁试液（分数：6.00）(1).可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的试剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：三、B1 型题(总题数：4，分数：32.00)A.盐酸普鲁卡因 B.对乙酰氨基酚 C.硅胶 GF254D.黄色希夫
19、碱溶液 E.对氨基水杨酸钠（分数：8.00）(1).利血平的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).可以发生水解反应产生碱性气体者（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).水解后方可发生重氮-偶合呈色反应者（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).检查对氯乙酰苯胺的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.亚硝酸钠滴定法 B.紫外分光光度法(吸收系数法)C.两步酸碱滴定法 D.双相酸碱滴定法 E.双指示剂酸碱滴定法（分数：8.00）(1).对乙酰氨基酚含量测定的方法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).药用氢氧化钠含量测
20、定法（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).阿司匹林片剂含量测定的法定方法（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.紫外分光光度法 B.亚硝酸钠滴定法 C.双波长紫外分光光度法 D.溴量法 E.两步滴定法（分数：8.00）(1).复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).磺胺甲噁唑片的含量测定（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).阿司匹林片剂的含量测定（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶
21、(TMP)的含量测定（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.肾上腺素 B.盐酸去氧肾上腺素 C.对乙酰氨基酚 D.盐酸普鲁卡因 E.盐酸丁卡因（分数：8.00）(1).其水溶液加硝酸即显黄色的药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).其水溶液(约 1%.)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加过氧化氢试液，即显血红色。该药物是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p-萘酚试液
22、，即显橙红到猩红色。该药物应是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：四、B1 型题(总题数：1，分数：12.00)A.二乙氨基乙醇 B.碱性亚硝基铁氰化钠试液 C.二氧化锰 D.过氧化氢试液 E.硫酸铜试液（分数：12.00）(1).氯化物检查需用的试剂（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺素红，显血红色的试剂（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).巴比妥类药物与铜盐反应的反应式（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).磺胺类药物与硫酸铜的反应式（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(5).亚硝酸钠滴定法测定药物的原理（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(6).溴量法测定司可巴比妥的依据（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：
