1、药品不良反应监测管理办法-1 及答案解析(总分：32.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：14，分数：14.00)1.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 A不定期通报 B不定期通报，并公布药品再评价结果 C公布药品再评价结果 D定期通报 E定期公布药品再评价结果（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 A不断地监测整理 B不间断地追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品不良反应监测专业机构的人员应由 A护理技术人员组
2、成 B医学、药学及有关专业的技术人员组成 C医学技术人员组成 D药学技术人员组成 E有关专业技术人员组成（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.国家实行药品不良反应 A审批制度 B登记制度 C注册制度 D逐级、定期报告制度 E分类管理制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 A所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 B所在地药品检定所报告 C国家药品监督管理局报告 D国家药品不良反应监测专业机构报告 E所在地卫生局报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 A定期通报 B定期公布药品再评
3、价结果 C不定期通报 D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要 A不断地追踪收集 B不断地监测整理 C不间断地追踪、监测，并按规定报告 D按法定要求报告 E按法规定期归纳（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药品不良反应报告的内容和统计资料是 A处理药品质量事故的依据 B加强药品监督管理、指导合理用药的依据 C加强药品监督管理的依据 D指导合理用药的依据 E解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药品不良反应是指 A由于超剂量、错误
4、用药造成的有害反应 B长期用药造成的慢性中毒反应 C药品在正常用法用量下出现的有害反应 D药品引起的“三致”反应 E合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.个人发现药品引起可疑不良反应，应向 A国家药品监督管理局报告 B国家药品不良反应监测专业机构报告 C所在地卫生局报告 D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E所在地药品检定所报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品不良反应报告的内容和统计资料是 A加强药品监督管理的依据 B指导合理用药的依据 C解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 D处理药品质量事故的
5、依据 E加强药品监督管理、指导合理用药的依据（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药品不良反应监测专业机构的人员应由 A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任 D护理技术人员担任 E医学、药学及有关专业的技术人员组成（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.药品不良反应监测管理办法制定的依据是 A中华人民共和国标准化法 B中华人民共和国产品质量法 C药品流通监督管理办法 D中华人民共和国消费者权益保护法 E中华人民共和国药品管理法（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药品不良反应监测管理办法制定的依据是 A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国标准化法
6、C中华人民共和国产品质量法 D药品流通监督管理办法 E中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A差示双波长紫外分光光度法(总题数：3，分数：1.50)15.盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应)（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.亚硝酸钠滴定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A盐酸普鲁卡因(总题数：4，分数：2.00)18.可以发生水解反应产生碱性气体者（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.水解后方可发生重
7、氮-偶合呈色反应者（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.利血平的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.检查对氯乙酰苯胺的药物（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A钠盐的反应(总题数：3，分数：1.50)22.苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A亚硝酸钠滴定法(总题数：4，分数：2.00)25.盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.阿司匹林片剂含量测定
8、的法定方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.药用氢氧化钠含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.对乙酰氨基酚含量测定的方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A二乙氨基乙醇(总题数：2，分数：1.00)29.于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺素红，显血红色的试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.氯化物检查需用的试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.溴量法测定司可巴比妥的依据（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.巴比妥类药物与铜盐反应的反应式（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.亚硝酸钠滴定法测定药物的原理（分数：0.50）A
9、.B.C.D.E.34.磺胺类药物与硫酸铜的反应式（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A紫外分光光度法(总题数：4，分数：2.00)35.磺胺甲噁唑片的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.36.复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.阿司匹林片剂的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.双波长紫外分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.亚硝酸钠滴定法测定药物含量的计算式（分数：0.50
10、）A.B.C.D.E.41.紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.紫外分光光度法测定复方磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的含量计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶 H 薄层板(总题数：3，分数：1.50)43.可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的试剂是（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A肾上腺素(总题数：4，分
11、数：2.00)46.取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加过氧化氢试液，即显血红色。该药物是（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.其水溶液加硝酸即显黄色的药物是（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.其水溶液(约 1)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是（分数：0.50）A.B.C.D.E.49.某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p-萘酚试液，即显橙红到猩红色。该药物应是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十三、A庚烷磺酸钠(总题数：1，分数：0.50)50.溴量法测定盐酸去氧肾上腺素的含量时需用（分数：0.50）A.B.C.D
12、.E.药品不良反应监测管理办法-1 答案解析(总分：32.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：14，分数：14.00)1.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 A不定期通报 B不定期通报，并公布药品再评价结果 C公布药品再评价结果 D定期通报 E定期公布药品再评价结果（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 A不断地监测整理 B不间断地追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.药品不良反应监测专业机构的人员应
13、由 A护理技术人员组成 B医学、药学及有关专业的技术人员组成 C医学技术人员组成 D药学技术人员组成 E有关专业技术人员组成（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.国家实行药品不良反应 A审批制度 B登记制度 C注册制度 D逐级、定期报告制度 E分类管理制度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 A所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 B所在地药品检定所报告 C国家药品监督管理局报告 D国家药品不良反应监测专业机构报告 E所在地卫生局报告（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：6.国家药品监督管理局对药品不良反应
14、监测实行的是 A定期通报 B定期公布药品再评价结果 C不定期通报 D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要 A不断地追踪收集 B不断地监测整理 C不间断地追踪、监测，并按规定报告 D按法定要求报告 E按法规定期归纳（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.药品不良反应报告的内容和统计资料是 A处理药品质量事故的依据 B加强药品监督管理、指导合理用药的依据 C加强药品监督管理的依据 D指导合理用药的依据 E解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据（分数：1.00）
15、A.B. C.D.E.解析：9.药品不良反应是指 A由于超剂量、错误用药造成的有害反应 B长期用药造成的慢性中毒反应 C药品在正常用法用量下出现的有害反应 D药品引起的“三致”反应 E合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：10.个人发现药品引起可疑不良反应，应向 A国家药品监督管理局报告 B国家药品不良反应监测专业机构报告 C所在地卫生局报告 D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E所在地药品检定所报告（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.药品不良反应报告的内容和统计资料是 A加强药品监督管
16、理的依据 B指导合理用药的依据 C解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 D处理药品质量事故的依据 E加强药品监督管理、指导合理用药的依据（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.药品不良反应监测专业机构的人员应由 A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任 D护理技术人员担任 E医学、药学及有关专业的技术人员组成（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：13.药品不良反应监测管理办法制定的依据是 A中华人民共和国标准化法 B中华人民共和国产品质量法 C药品流通监督管理办法 D中华人民共和国消费者权益保护法 E中华人民共和国药品管理法（分数：1.00）A.B.C.D.E
17、. 解析：14.药品不良反应监测管理办法制定的依据是 A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国标准化法 C中华人民共和国产品质量法 D药品流通监督管理办法 E中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A差示双波长紫外分光光度法(总题数：3，分数：1.50)15.盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应)（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：16.复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：17.亚硝酸钠滴定法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：四、
18、A盐酸普鲁卡因(总题数：4，分数：2.00)18.可以发生水解反应产生碱性气体者（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：19.水解后方可发生重氮-偶合呈色反应者（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：20.利血平的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：21.检查对氯乙酰苯胺的药物（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：五、A钠盐的反应(总题数：3，分数：1.50)22.苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：23.硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：24.苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物
19、（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：六、A亚硝酸钠滴定法(总题数：4，分数：2.00)25.盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：26.阿司匹林片剂含量测定的法定方法（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：27.药用氢氧化钠含量测定法（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：28.对乙酰氨基酚含量测定的方法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A二乙氨基乙醇(总题数：2，分数：1.00)29.于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺素红，显血红色的试剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：30.氯化物检查需用的试剂
20、（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：31.溴量法测定司可巴比妥的依据（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：32.巴比妥类药物与铜盐反应的反应式（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：33.亚硝酸钠滴定法测定药物的原理（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：34.磺胺类药物与硫酸铜的反应式（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：九、A紫外分光光度法(总题数：4，分数：2.00)35.磺胺甲噁唑片的含量测定（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：36.复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：37.阿司匹林片
21、剂的含量测定（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：38.复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：39.双波长紫外分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑含量的计算式（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：40.亚硝酸钠滴定法测定药物含量的计算式（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：41.紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：42.紫外分光光度法测定复方磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的含量计算式（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十一、A羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶 H 薄层板(总题
22、数：3，分数：1.50)43.可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的试剂是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：44.TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：45.可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十二、A肾上腺素(总题数：4，分数：2.00)46.取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加过氧化氢试液，即显血红色。该药物是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：47.其水溶液加硝酸即显黄色的药物是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：48.其水溶液(约 1)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：49.某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p-萘酚试液，即显橙红到猩红色。该药物应是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十三、A庚烷磺酸钠(总题数：1，分数：0.50)50.溴量法测定盐酸去氧肾上腺素的含量时需用（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：
