1、药事管理药及答案解析(总分：44.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：25，分数：25.00)1.药品批准文号和进口药品注册证有效期 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.我国 2000版药典第一部的指导思想是 A赶超与国情相结合 B先进与特色相结合 C突出特色，立足提高 D现代医学理论和传统医学理论相结合 E在中医理论指导下应用（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验 A对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费 B对国产药品和进口药品检验都不收费 C对国产药品和进口药
2、品检验都收费 D检验结果合格不收费，不合格收费 E由药品检验机构直接收费（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.中药材的养护管理主要是 A保持恒温 B遮光 C透风 D及时调拨 E防止霉变和虫蛀（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.以下关于药品标准的叙述不正确的是 A属于推荐性标准 B是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定 C我国的国家药品标准是试行标准 D药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 E我国药典每两年修订一次（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售过的药品 C我国未使用过的药品 D我国的药品标准中未收载的药品 E
3、首次进口我国的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.医疗机构对药品的实行一级管理的管理方法为 A金额管理，重点统计，按季度盘点 B金额管理，重点统计，实耗实销 C处方单独保存，每日清点，必须作到帐物相符 D重点统计，按季度盘点，实耗实销 E以存定销，重点统计，按季度盘点（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.一般情况下，医疗机构药事管理委员会 A一级以上医院设立 B二级以上医院设立 C三级以上医院设立 D区级以上医院设立 E所有医院设立（分数：1
4、.00）A.B.C.D.E.10.医疗机构使用放射性药品必须取得 A省级药品监督管理部门核发的放射性药品使用许可证 B省级公安、环保和药品监督管理部门核发的放射性药品使用许可证 C省级公安、环保和药品监督管理部门核发的放射性药品购用证明 D省级公安部门部门核发的放射性药品使用许可证 E省级卫生行政部门核发的放射性药品使用许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须 A经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证 B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗
5、机构制剂许可证 D经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 E经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.OTC遴选原则为 A应用安全、疗效确切、安全有效、价格合理、使用方便、中医药并重 B应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 C有效、安全、均一、稳定 D安全、环保、无毒副作用 E价格合理、使用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.必须在药品标签上印有规定标志的药品有 A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品 B麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 C麻醉药品、精神药品、毒性药
6、品、放射性药品、处方药 D麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、处方药 E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.我国何时下发了医疗机构制剂许可证验收标准 A1999 年 B2000 年 C2001 年 D2002 年 E2003 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.医疗机构实行二级管理的药品有 A毒性药品制剂 B精神药品，贵重药品和自费药品 C放射性药品 D保健药品 E麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.医疗机构实行三级管理的药品有 A毒性药品制剂 B精神药品，贵重药品和
7、自费药品 C放射性药品 D普通药品 E麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.以下关于医疗机构制剂的说法错误的是 A只能配制市场上没有供应的品种 B零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂 C不得在市场上销售 D不得进行任何形式的广告宣传 E须取得批准文号才可配制（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.医疗机构三级管理药品的管理原则是 A处方单独存放，每日清点，作到帐物相符 B专柜存放，专帐登记 C金额管理，季度盘点，以存定销 D余额管理，季度盘点，以存定销 E专门管理，专册记录（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.我国药品监督管理的原则是 A以经济效益
8、为最高法则，质量第一的原则 B以社会效益为最高法则，质量第一的原则 C以群众监督为第一原则 D以法制为第一原则 E以质量为最高法则（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.医疗机构实行一级管理的药品有 A精神药品 B毒性药品制剂 C放射性药品 D生物制品 E麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.优良药房规范一般是指 AGMP BGPP CGLP DGCP EGAP（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.医疗机构制剂许可证有效期是 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.甲类非处方药的专有标志为 A红色或绿
9、色 B红色 C绿色 D黄色 E黑色（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.医疗机构药事管理委员会的组成为 A医疗机构主管负责人 B医疗机构主管负责人、药学部门及有关部门负责人组成 C药学部门负责人 D人事部门负责人 E财务部门负责人（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.药品有效期的表示正确的是 A药品有效期：2002 年 1月 8日 B有效期至 2004年 06月 C有效期三年 D有效期至 20045 E有效期至 20040305（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A麻醉药品(总题数：5，分数：2.50)26.仅供医疗、教学或科研使用的
10、是（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.连续使用产生身体依赖性和成瘾性（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.只能在专业期刊上做广告的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.部分实施批准文号管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.仅供本医疗机构使用，不得在市场销售的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A一级管理(总题数：5，分数：2.50)31.医疗机构中毒性药品的原料药实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.医疗机构中普通药品实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.医疗机构中贵重药品实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.医疗机构中
11、麻醉药品实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.医疗机构中精神药品实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A国家药品标准(总题数：5，分数：2.50)36.目录每五年修订一次（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.是指药品能满足规定要求和需要的特征总和（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.主要来源于国家药品标准收载的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.是指药品的专属性、两重性，质量的重要性，限时性（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.遴选原则是应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A红黄标志(总题数：5，分数：
12、2.50)41.外用药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.毒性药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.放射性药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.精神药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.麻醉药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、Aexp.date(总题数：5，分数：2.50)46.有效期（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.失效期（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.在之前使用（分数：0.50）A.B.C.D.E.49.稳定期（分数：0.50）A.B.C.D.E.50.贮存期限（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、以下是关于医院药
13、品管理的问题，共用备选答(总题数：5，分数：2.50)51.贵重药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.52.药品经济管理（分数：0.50）A.B.C.D.E.53.毒性药品原料药（分数：0.50）A.B.C.D.E.54.精神药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.55.麻醉药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、以下是关于机构与职权的问题 (总题数：5，分数：2.50)56.负责遴选 OTC的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.57.负责药品检验工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.58.负责广告审批的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.59.负责组织国家药品标准
14、的制定和修订的法定专业技术机构是（分数：0.50）A.B.C.D.E.60.负责医疗机构药事管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、X 型题(总题数：2，分数：2.00)61.医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有（分数：1.00）A.原料B.敷料C.辅料D.直接接触药品的包装材料E.制药设备62.医疗机构一级管理的药品有（分数：1.00）A.毒性药品制剂B.精神药品，贵重药品C.自费药品D.毒性药品的原料药E.麻醉药品药事管理药答案解析(总分：44.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：25，分数：25.00)1.药品批准文号和进口药品注册证有效期 A1 年
15、 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：2.我国 2000版药典第一部的指导思想是 A赶超与国情相结合 B先进与特色相结合 C突出特色，立足提高 D现代医学理论和传统医学理论相结合 E在中医理论指导下应用（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验 A对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费 B对国产药品和进口药品检验都不收费 C对国产药品和进口药品检验都收费 D检验结果合格不收费，不合格收费 E由药品检验机构直接收费（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.中药材的养护管理主
16、要是 A保持恒温 B遮光 C透风 D及时调拨 E防止霉变和虫蛀（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：5.以下关于药品标准的叙述不正确的是 A属于推荐性标准 B是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定 C我国的国家药品标准是试行标准 D药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 E我国药典每两年修订一次（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售过的药品 C我国未使用过的药品 D我国的药品标准中未收载的药品 E首次进口我国的药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.医疗机构对药品的实行一级管理的管理方法为 A金额
17、管理，重点统计，按季度盘点 B金额管理，重点统计，实耗实销 C处方单独保存，每日清点，必须作到帐物相符 D重点统计，按季度盘点，实耗实销 E以存定销，重点统计，按季度盘点（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.一般情况下，医疗机构药事管理委员会 A一级以上医院设立 B二级以上医院设立 C三级以上医院设立 D区级以上医院设立 E所有医院设立（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.医疗机构使用放射性药品必须取得 A省级药品监督管理
18、部门核发的放射性药品使用许可证 B省级公安、环保和药品监督管理部门核发的放射性药品使用许可证 C省级公安、环保和药品监督管理部门核发的放射性药品购用证明 D省级公安部门部门核发的放射性药品使用许可证 E省级卫生行政部门核发的放射性药品使用许可证（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须 A经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证 B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 D经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 E经
19、所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：12.OTC遴选原则为 A应用安全、疗效确切、安全有效、价格合理、使用方便、中医药并重 B应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 C有效、安全、均一、稳定 D安全、环保、无毒副作用 E价格合理、使用方便（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：13.必须在药品标签上印有规定标志的药品有 A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品 B麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、处方药 D麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射
20、性药品、外用药品、处方药 E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：14.我国何时下发了医疗机构制剂许可证验收标准 A1999 年 B2000 年 C2001 年 D2002 年 E2003 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.医疗机构实行二级管理的药品有 A毒性药品制剂 B精神药品，贵重药品和自费药品 C放射性药品 D保健药品 E麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：16.医疗机构实行三级管理的药品有 A毒性药品制剂 B精神药品，贵重药品和自费药品 C放射性药品 D普通药品
21、E麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：17.以下关于医疗机构制剂的说法错误的是 A只能配制市场上没有供应的品种 B零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂 C不得在市场上销售 D不得进行任何形式的广告宣传 E须取得批准文号才可配制（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.医疗机构三级管理药品的管理原则是 A处方单独存放，每日清点，作到帐物相符 B专柜存放，专帐登记 C金额管理，季度盘点，以存定销 D余额管理，季度盘点，以存定销 E专门管理，专册记录（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：19.我国药品监督管理的原则是 A以经济效益为最高法则，
22、质量第一的原则 B以社会效益为最高法则，质量第一的原则 C以群众监督为第一原则 D以法制为第一原则 E以质量为最高法则（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.医疗机构实行一级管理的药品有 A精神药品 B毒性药品制剂 C放射性药品 D生物制品 E麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：21.优良药房规范一般是指 AGMP BGPP CGLP DGCP EGAP（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：22.医疗机构制剂许可证有效期是 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：23.甲类非处方药的专
23、有标志为 A红色或绿色 B红色 C绿色 D黄色 E黑色（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：24.医疗机构药事管理委员会的组成为 A医疗机构主管负责人 B医疗机构主管负责人、药学部门及有关部门负责人组成 C药学部门负责人 D人事部门负责人 E财务部门负责人（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：25.药品有效期的表示正确的是 A药品有效期：2002 年 1月 8日 B有效期至 2004年 06月 C有效期三年 D有效期至 20045 E有效期至 20040305（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A麻醉药品(总题数：5，分数
24、：2.50)26.仅供医疗、教学或科研使用的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：27.连续使用产生身体依赖性和成瘾性（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.只能在专业期刊上做广告的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：29.部分实施批准文号管理的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：30.仅供本医疗机构使用，不得在市场销售的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：四、A一级管理(总题数：5，分数：2.50)31.医疗机构中毒性药品的原料药实行（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：32.医疗机构中普通药品实行（分数：0.50）A.B.C
25、. D.E.解析：33.医疗机构中贵重药品实行（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：34.医疗机构中麻醉药品实行（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：35.医疗机构中精神药品实行（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：五、A国家药品标准(总题数：5，分数：2.50)36.目录每五年修订一次（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：37.是指药品能满足规定要求和需要的特征总和（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：38.主要来源于国家药品标准收载的品种（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：39.是指药品的专属性、两重性，质量的重要性，限时性（分数：0.50
26、）A.B.C.D.E. 解析：40.遴选原则是应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：六、A红黄标志(总题数：5，分数：2.50)41.外用药品（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：42.毒性药品（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：43.放射性药品（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：44.精神药品（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：45.麻醉药品（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、Aexp.date(总题数：5，分数：2.50)46.有效期（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：47.失效期（
27、分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：48.在之前使用（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：49.稳定期（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：50.贮存期限（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：八、以下是关于医院药品管理的问题，共用备选答(总题数：5，分数：2.50)51.贵重药品（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：52.药品经济管理（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：53.毒性药品原料药（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：54.精神药品（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：55.麻醉药品（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：九、以下是关于机构与职权的问题 (总题数：5，分数：2.50)56.负责遴选 OTC的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：57.负责药品检验工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：58.负责广告审批的是（分数：0.50）
