1、药事管理与法规真题（七）及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.“以共天下后世味太玄如子云者”的“味”义为( )。（分数：1.00）A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会2.非处方药的标签和说明书必须经( )。（分数：1.00）A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准3.处方格式的组成包括 ( )。（分数：1.00）A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录E.患者
2、信息、疾病诊断、医药人员签名4.以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。（分数：1.00）A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状B.滑膜炎C.强直性脊柱炎D.类风湿性关节炎E.痛风5.生产文件的编制应注意以下内容( )。（分数：1.00）A.用词准确，通俗易懂B.层次清楚C.各类技术参数要求准确D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确E.繁简适当6.药品生产企业的某批产品共包装 484 件，应随机取样量为( )。（分数：1.00）A.5B.8C.10D.11E.127.有机磷酸酯中毒的机制是指( )。（分数：1.00）A.形成磷酸化胆碱酯酶B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增
3、强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变8.负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。（分数：1.00）A.国家计划委员会B.中华人民共和国卫生部C.国家审计署D.国家工商管理局E.国家药品监督管理局9.临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。（分数：1.00）A.葡萄糖、胰岛素混合液B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾10.所谓单计量配药制度是指( )。 （分数：1.00）A.把单独的药品发给病人B.把处方中的药品单品种发给病人C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人D.把处方中的药品按每次计量发给病人E.处方中仅限开一种药品
4、11.须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是( )。（分数：1.00）A.各期临床试验B.I 期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验12.药品说明书和标签管理规定规定，药品商品名称字体( )。（分数：1.00）A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体13.合理用药最基本的要求是( )。（分数：1.00）A.保证用药的安全性B.保证用药的有效性C.保证用药的经
5、济性D.保证用药的适当性E.保证药品的质量14.经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当( )。（分数：1.00）A.自行处理B.立即向有关行政部门报告C.采取防止危害发生的措施D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施E.召回产品15.处方药是( )。（分数：1.00）A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B.不需医生指导可自行使用的药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品16.下列那项是抗凝血类灭鼠药的
6、主要毒理作用( )。（分数：1.00）A.损伤动脉血管B.破坏造血功能C.损伤静脉血管D.破坏凝血功能及损伤微小血管E.破坏造血器官17.影响药品养护工作的外界因素包括( )。（分数：1.00）A.日光、空气、微生物与昆虫B.日光、空气、温度C.日光、温度、时间D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫E.日光、时间、微生物与昆虫18.老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂量即可引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量的( )。（分数：1.00）A.1/51/6B.3/4C.1/21/4D.4/5E.1/81/1019.依据 医疗机构药事管理暂行规定 ， 二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具
7、有中级以上技术职务任职资格的( )。（分数：1.00）A.医院临床医学专家B.医院感染管理专家C.药学专家D.护理专家E.医疗行政管理专家20.药学保健的主体是( )。（分数：1.00）A.医师B.护士C.药师D.患者E.管理人员21.邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的( )。（分数：1.00）A.虚实B.表里C.上下D.内外E.寒热22.处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是( )。（分数：1.00）A.除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜B.皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5 分钟后用适当中和液冲洗C.由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎，必要时局部引流D.眼内污染毒物，必须立即用清水
8、冲洗至少 5 分钟，并滴人相应中和剂E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的方法取出结膜和角膜的异物23.依照药品生产质量管理规范规定，下列说法错误的是( )。（分数：1.00）A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认24.处方管理办法规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括( )。（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素E
9、.儿科处方25.药学信息服务的质量要求是( )。（分数：1.00）A.可靠性和实用性B.先进性和新颖性C.效用性、及时性和共享性D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性E.可靠性、实用性、经济性和及时性26.依照药品不良反应报告和监测管理办法规定，下列说法错误的是( )。（分数：1.00）A.根据不良反应的分析评价结果， 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果， 省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品， 撤销该药品批准证明文件， 并予
10、以公布D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理27.依照中华人民共和国价格法规定，不属于不正当价格行为的是( )。（分数：1.00）A.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视B.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销E.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易28.制药企业实验动物应从( )引进和购买。 （分数：1.00）A.经认证
11、的实验动物饲养单位B.实验动物饲养单位C.小动物市场D.经济动物养殖场E.个体户29.依照中华人民共和国药品管理法实施条例 ，医疗机构购进药品，必须有( )。（分数：1.00）A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织30.进入洁净区的维护保养设备人员应( )。（分数：1.00）A.可带随身物品B.使用擦洗干净的工具C.不用洗手消毒D.穿适宜的工作服E.不能患有疾病31.药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。（分数：1.00）A.按规定的质量标准采购B.向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购C.按计划采购D.
12、按需求量采购E.按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购32.混合型血脂异常以高 tg 为主，首选药物是( )。（分数：1.00）A.烟酸B.贝特类C.他汀类D.胆酸螯合剂E.弹性酶33.消化性溃疡抗 hp 的三联疗法正确的是( )。（分数：1.00）A.胶体次碳酸铋+哌仑西平+替硝唑B.兰索拉唑+阿莫西林+甲硝唑C.奥美拉唑+克拉霉素+阿奇霉素D.胶体次碳酸铋+硫糖铝+甲硝唑E.奥美拉唑+阿莫西林+雷尼替丁34.麻黄素单方制剂处方限量为( )。（分数：1.00）A.2 日用量B.3 日用量C.7 日用量D.15 日用量E.1 月用量35.诱发药源性疾病的因素是( )。（分数
13、：1.00）A.患者因素(年龄、性别、遗传、高敏性、疾病)B.药物因素(药物本身、年龄、性别、遗传、过敏性、疾病)C.患者因素和药物因素D.社会因素E.经济因素36.根据世界卫生组织提出的概念，基本药物是指( )。（分数：1.00）A.能满足大部分人口卫生健康需要的药物B.能够起到预防、控制灾情、疫情的基本数量的药物C.根据国家基本医疗保健制度能予以报销的药物D.能满足所有人口卫生健康需要的药物E.对各类疾病具有最佳治疗效果的药物37.第一批公布的我国国家非处方药规定全部按( )。（分数：1.00）A.处方药进行管理B.特殊管理药品规定进行管理C.毒性药品进行管理D.乙类非处方药进行管理E.甲
14、类非处方药进行管理38.依照中华人民共和国广告法 ，禁止发布广告的药品是( )。（分数：1.00）A.抗生素B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片39.行政医学考试网复议申请的条件不包括( )。（分数：1.00）A.有明确的被申请人B.申请人符合资格C.申请人可以是行政机关D.有具体的复议请求和事实依据E.属于复议范围和受理复议机关管辖40.药物在来源和人均占有量方面，属于稀缺的物质资源是( )。（分数：1.00）A.强调用药经济性的目的B.强调用药经济性的原因C.两者均是D.两者均不是E.强调用药的技术性问题A.重症及抢救时 B.肥胖的型糖尿病患者 C.重型患者已摸清胰岛素剂量者
15、 D.型糖尿病有胰岛素抵抗者 E.血糖波动大，不易控制者（分数：2.00）(1).正规胰岛素主要用于( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).球蛋白锌胰岛素主要用于( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).中性鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年（分数：1.50）(1).销售纪录应保存至药品有效期后( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).批生产纪录应保存至药品有效期后( )。（分数：0.5
16、0）A.B.C.D.E.F.(3).没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.格列齐特 B.阿卡波糖 C.控制饮食，增强体育运动 D.使用一种口服降糖药 E.双胍类药物（分数：1.50）(1).新诊断的糖尿病采用( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).空腹血糖正常而餐后血糖明显增高者用( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).肥胖的型糖尿病首选( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.华法令 B.保泰松 C.双香豆素 D.氢化可的松 E.苯妥英钠 下列药酶诱导剂可以使以上哪些药物效力降低（分数：1.50）(1)
17、.水合氯醛( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).巴比妥类( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).保泰松( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录（分数：2.00）(1).属于资源严重减少的野生药材是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).属于分布
18、区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.中型医药批发企业 B.大型医药批发企业 C.两者均是 D.两者均不是（分数：2.50）(1).能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).能开展抗生素效医学考试网价测定的化验室是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).化验室面积=200 平方米的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).化验室面积=50 平方米的是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).生物检测室面积=50 平方米的是( )。（分数：0.5
19、0）A.B.C.D.E.互联网药品信息服务管理办法规定 A.非经营性药品信息服务 B.经营性药品信息服务 C.互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.经营性互联网药品信息服务（分数：1.00）(1).( )是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )是指通过互医学考试网联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.国家食品药品监督管理局 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门（分数：1.50）(1).审批药品说明书( )
20、。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).负责提供国家药品标准品、对照品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.红色 B.黄色 C.绿色 D.黑色 E.白色 药品经营质量管理规范实施细则规定（分数：2.00）(1).合格药品库(区)为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).不合格药品库(区)为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).退货药品库(区)为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).待发药医学考试网品库(区)为( )。（分数：0.50
21、）A.B.C.D.E.A.AuC B.Cp C.tp D.vD E.Clr（分数：2.00）(1).峰浓度为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).表观分布容积为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).肾清除率为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).血药浓度一时间曲线下面积( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.白色 B.淡绿色 C.淡蓝色 D.淡黄色 E.淡红色（分数：2.00）(1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).急诊处方印刷用纸的颜色( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3)
22、.儿科处方印刷用纸的颜色( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).普通处方印刷用纸的颜色 ( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用（分数：2.00）(1).联合用药使疗效增高或副作用下降是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).联合用药使疗效下降或副作用增高是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).联合用药诱导药酶使药效下降是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).联合用药抑制药酶使药效加强是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.麻醉药品 B.精神药品
23、 C.毒性药品 D.放射性药品 E.戒毒药品（分数：1.50）(1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产时应建立完整的生产记录，并保存 5 年备查的药品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D.实行药品不良反应报告医学考试网制度的具体办法 E.药物临床试验机
24、构资格的认定办法 依照中华人民共和幽药品管理法（分数：2.00）(1).国务院药品监督管理部门( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).国务院制定( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：1.00）(1).我国对药学技术人员实行注册制度是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.
25、(2).我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.以病人为中心 B.合理用药 C.保障药品供应 D.利用有限的医疗费用获取最佳医疗服务 E.保证药品质量（分数：2.00）(1).药学保健是要求( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).临床药学是要求( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).传统药学是要求( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).传统药学是要求( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.凝血酶原时间延长 B.禁止使用肟类复能剂 C.突然出现昏睡、肌无力 D.有助于恢复破坏的代谢过程 E.
26、干扰氟乙酸的作用（分数：2.00）(1).在氨基甲酸酯中毒的救治中应( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).抗凝血类灭鼠药中毒者可出现( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).甘氟中毒时使用大量维生素 B1( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).安定中毒时临床表现是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.胶囊剂 B.栓剂 C.片剂 D.注射剂 E.溶液剂（分数：1.50）(1).用药方便得当， 可避免肝脏的首过效应， 减少对肝脏的毒性和副作用的剂型是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).有效成分分散均匀， 能准确量取使用， 尤其
27、适用于小儿和老年患者的剂型是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).能掩盖药物不适嗅味，提高稳定性的剂型是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志 E.刊登药品广告时使用的指南性标志 非处方药专有标示管理规定(暂行)规定（分数：1.00）(1).非处方药绿色专有标识图案用于( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非处方药红色专有标识图案用于( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.骨髓抑制 B.呼吸抑制、体温过低及进食不佳 C.免疫机医学考试网
28、制改变 D.肌肉松软、紫绀和心脏杂音 E.甲状腺功能低下和甲状腺肿（分数：2.00）(1).乳母应用碘及碘化物可引起( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).乳母应用苯二氮卓类药可导致( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).乳母应用锂盐可引起( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).乳母应用氯霉素可导致( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.1 万级洁净区 B.30 万级洁净区 C.两者均是 D.两者均不是（分数：2.50）(1).室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).使用的传输
29、设备不得穿越较低级别区域( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).灌装前需除菌滤过的药液的配置应在( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).最终灭菌口服液体药品的暴露工序在( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).浮游菌数为每立方米只有 5，沉降菌数为每立方米只有 1 的洁净区是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.仁爱救人、文明服务 B.严谨治学、理明术精 C.坚持公益原则、维护人类健康 D.济世为怀、清廉正派 E.谦虚谨慎、团结协作（分数：1.00）(1).( )是药学工作者同仁间的职业道德规范。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).
30、( )是药学工作人员对社会的职业道德规范。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.纪检督察部门处罚 E.药品监督管理部门处罚 中华人民共和国药品管理法规定（分数：1.00）(1).药品的生产企业、 经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、 药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.A
31、.诊断过程用药引起的不良反应 B.由于伤病或死亡所造成的工资损失 C.用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗 D.疾病引起发病率、治愈率 E.疾病引起的生活与行动的不便（分数：1.00）(1).直接成本是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).间接成本是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.41.用药的适当性包括( )。（分数：1.00）A.适当的治疗目标B.适当的用药对象C.适当的时间D.适当的剂量E.适当的给药途径42.药品经营企业首次经营的品种必须具备的材料( )。（分数：1.00）A.生产企业的一证一照B.药品的“批准文号”的批件及质量标准C.药品说明书
32、和样品D.本市药品检验所的检验报告E.产地的物价局的物价批准文件43.药品包装正确的是( )。（分数：1.00）A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标44.调节血脂药物应用的原则是( )。（分数：1.00）A.锻炼身体B.采取膳食控制C.消除恶化因素D.药物治疗，所用药物以降胆固醇为主的，有以降甘油三酯的为主的E.降低油酯的摄入45.以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。（分数：1.00）A.通
33、用名B.药品的内包装C.商品名D.药品的包装、标签、说明书内容E.医院制剂的内医学考试网包装46.中华人民共和国药品管理法的立法宗旨是( )。（分数：1.00）A.为加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康E.维护人民用药的合法权益47.指出下列因素中能影响消毒剂作用的因素( )。（分数：1.00）A.消毒剂的浓度B.接触时间C.溶液的表面张力D.易溶于水E.低毒48.急需应用胰岛素者是( )。（分数：1.00）A.糖尿病酮症酸中毒B.糖尿病昏迷病人C.糖尿病伴严重感染D.大手术前后E.一般疾病患者49.疫苗流通和预防接种管理条例规定，第一类疫苗( )。（分数：
34、1.00）A.是指政府免费医学考试网向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.包括国家免疫规划确定的疫苗D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所50.药品说明书和标签管理规定规定，外标签标示内容包括( )。（分数：1.00）A.药品通用名称、规格B.不良反应、禁忌、注意事项C.适应症或者功能主治、用法用量D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业E.成分、性状、贮藏51.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 规定， 商业贿赂行为， 包括经营者为销售
35、或购买商品( )。（分数：1.00）A.给付中间人佣金，但不人账B.以报销各种费用方式，给付对方单位或者个人的财物C.账外暗中给与对方医学考试网单位或个人回扣的D.按照商业惯例赠送小额广告礼品E.假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义给付对方单位或者个人以财物52.中华人民共和国药品管理法 规定， 开办药品经营企业的条件包括( )。（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.合理布局和方便群众购药53.壁细胞膜
36、上影响胃酸分泌的受体包括( )。（分数：1.00）A. 受体B. 受体C.组胺 h2 受体D.乙酰胆碱受体E.胃泌素受体54.药品生产企业质量监控主要是( )。（分数：1.00）A.原辅料、包装材料、标签的质量监控B.生产过程的质量监控C.留样观察D.建立产品质量档案E.建立药品不良反应监察报告制度55.中华人民共和国药品管理法规定，下列属于劣药或按劣药论处的是( )。（分数：1.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.直接接触药品医学考试网的包装材料和容器未经批准的D.变质的E.不注明或者更改生产批号的56.1999 年 5 月 1 日起实
37、施的新药批准文号的格式是( )。（分数：1.00）A.国药准字 XxxxxxxxxB.(年号)国药准字 xx 号C.国药准字(年号)xx 号D.国药准字 ZxxxxxxxxE.国药准字 Sxxxxxxxx57.药品广告审查发布标准 规定， 药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括( )。（分数：1.00）A.赠送药品B.免费治疗C.无效退款D.保险公司保险E.中国药学会推荐58.存在胆固醇(tC)升高的高脂血症( )。（分数：1.00）A.型高脂血症B.A 型高脂血症C.B 型高脂血症D.型高脂血症E.v 型高脂血症59.进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备( )。（分数：1.0
38、0）A.与所经营中药材规模医学考试网相适应的药学技术人员B.有经县级以上药品生产经营行业主管部门、 卫生行政部门认订的、 熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员C.有了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准得人员D.有相当于主任药师技术职称人员E.有一般药工60.中华人民共和国药品管理法 规定， 依法实行政府定价、 政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依掂什么来合理制定和调整价格( )。（分数：1.00）A.社会平均成本B.企业生产成本C.市场供求状况D.社会承受能力E.政府支持力度药事管理与法规真题（七）答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(共 40 题，每
39、题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.“以共天下后世味太玄如子云者”的“味”义为( )。（分数：1.00）A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会 解析：2.非处方药的标签和说明书必须经( )。（分数：1.00）A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准解析：3.处方格式的组成包括 ( )。（分数：1.00）A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名解析：4.以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。（分数：1
40、.00）A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎C.强直性脊柱炎D.类风湿性关节炎E.痛风解析：5.生产文件的编制应注意以下内容( )。（分数：1.00）A.用词准确，通俗易懂B.层次清楚C.各类技术参数要求准确D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当解析：6.药品生产企业的某批产品共包装 484 件，应随机取样量为( )。（分数：1.00）A.5B.8C.10D.11E.12 解析：7.有机磷酸酯中毒的机制是指( )。（分数：1.00）A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变解析：8.负责对全国的麻黄
41、素监督管理的单位是( )。（分数：1.00）A.国家计划委员会B.中华人民共和国卫生部C.国家审计署D.国家工商管理局E.国家药品监督管理局 解析：9.临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。（分数：1.00）A.葡萄糖、胰岛素混合液B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾解析：10.所谓单计量配药制度是指( )。 （分数：1.00）A.把单独的药品发给病人B.把处方中的药品单品种发给病人C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人E.处方中仅限开一种药品解析：11.须按药品临床试验管理规范
42、执行的药品临床试验是( )。（分数：1.00）A.各期临床试验 B.I 期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验解析：考察重点是药品临床试验的规定。 药品临床试验床试验、 期临床试验、期临床试验和期临床试验。故选 A。12.药品说明书和标签管理规定规定，药品商品名称字体( )。（分数：1.00）A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体解析：考察重点是 药品说明书和
43、标签管理规定 对药品商品名称字体大小的规定。 药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选 A。13.合理用药最基本的要求是( )。（分数：1.00）A.保证用药的安全性B.保证用药的有效性C.保证用药的经济性D.保证用药的适当性 E.保证药品的质量解析：14.经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当( )。（分数：1.00）A.自行处理B.立即向有关行政部门报告C.采取防止危害发生的措施D.应当立即向有关行政部门报告和告
44、知消费者，并采取防止危害发生的措施 E.召回产品解析：考察重点是消费者权益保护法对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷， 即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、 财产安全造成危害的， 应当立即向有关行政部门报告和告知消费者， 并采取防止危害发生的措施。故选 D。15.处方药是( )。（分数：1.00）A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B.不需医生指导可自行使用的药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品 D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品解析：16.下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。（分数：1
45、.00）A.损伤动脉血管B.破坏造血功能C.损伤静脉血管D.破坏凝血功能及损伤微小血管 E.破坏造血器官解析：17.影响药品养护工作的外界因素包括( )。（分数：1.00）A.日光、空气、微生物与昆虫B.日光、空气、温度C.日光、温度、时间D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫 E.日光、时间、微生物与昆虫解析：18.老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂量即可引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量的( )。（分数：1.00）A.1/51/6B.3/4C.1/21/4 D.4/5E.1/81/10解析：19.依据 医疗机构药事管理暂行规定 ， 二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级
46、以上技术职务任职资格的( )。（分数：1.00）A.医院临床医学专家B.医院感染管理专家C.药学专家D.护理专家 E.医疗行政管理专家解析：考察重点是 医疗机构药事管理暂行规定 对二级医院药事管理委员会的组成的规定。 二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学考试网技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。故选 D。20.药学保健的主体是( )。（分数：1.00）A.医师B.护士C.药师 D.患者E.管理人员解析：21.邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的( )。（分数：1.00）A.虚实 B.表里C.上下D.内外E.寒热解析：22.处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方
47、法不正确的是( )。（分数：1.00）A.除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜B.皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5 分钟后用适当中和液冲洗 C.由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎，必要时局部引流D.眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少 5 分钟，并滴人相应中和剂E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的方法取出结膜和角膜的异物解析：23.依照药品生产质量管理规范规定，下列说法错误的是( )。（分数：1.00）A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作
48、间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂 E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认解析：考察重点是药品生产质量管理规范对药品生产和记录的现定。D 错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选 D。24.处方管理办法规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括( )。（分数：1.00）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素 E.儿科处方解析：考察重点是 处方管理办法 对限制处方外购药品的规定。 除麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品和儿科处方外， 医疗机构不得限医学考试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选 D。25.药学信息服务的质量要求是( )
49、。（分数：1.00）A.可靠性和实用性B.先进性和新颖性C.效用性、及时性和共享性D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性 E.可靠性、实用性、经济性和及时性解析：26.依照药品不良反应报告和监测管理办法规定，下列说法错误的是( )。（分数：1.00）A.根据不良反应的分析评价结果， 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果， 省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品， 撤销该药品批准证明文件， 并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理解析：考察重点是 药品不良反应报告和监测管理办法 对不良反应控制的规 定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说 明书，暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
