1、药事管理与法规-23 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：21，分数：39.00)1.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，医疗机构年度自查报告的要求不包括 A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 B.制剂配制的变化情况 C.药品质量管理制度的执行情况 D.药品不良反应报告的情况 E.对药品监督管理部门的意见和建议（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是 A.应当实行色标管理 B.采购药品与医疗机构制剂分开存放 C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
2、 D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区) E.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是 A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管 B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告 C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商 D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告 E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.根据医疗
3、机构药品监督管理办法(试行)，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括 A.医疗机构药品质量管理年度自查报告 B.区域内医疗机构的种类数量和规模 C.日常监督检查情况 D.不良信用记录 E.人民群众的投诉、举报情况（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关药品采购，说法错误的是 A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购 B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录 C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚 D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售
4、假劣药品予以处罚 E.医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.抗菌药物临床应用管理办法的适用范围不包括 A.专科疾病防治机构院 B.妇幼保健院 C.二级医院 D.三级医院 E.零售药店（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理的依据不包括 A.疗效 B.安全性 C.细菌耐药性 D.剂型 E.价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理目录的制定部门是 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级卫
5、生行政部门 D.卫生和计划生育委员会 E.国家食品药品监督管理总局（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理目录的备案部门是 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.卫生和计划生育委员会 E.国家食品药品监督管理总局（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.根据抗菌药物临床应用管理办法，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括 A.医务部门负责人 B.药学部门负责人 C.采购部门负责人 D.临床微生物部门负责人 E.感染性疾病部门负责人（分数：2.00）A.B.C.D.E.11
6、.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过 A.1种 B.2种 C.3种 D.4种 E.5种（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过 A.1种 B.2种 C.3种 D.4种 E.5种（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为 A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目
7、录品种结构，调整周期最短不得少于 A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构只能选用 A.国家处方集收录的抗菌药物品种 B.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种 C.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种 D.同类产品中价格低的抗菌药物 E.国产抗菌药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应 A.药事管理与药物治疗学委员会 B.感染性疾病部门 C.药学部门 D.抗菌药物管理工作机构 E.
8、医院感染管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 A.1例次 B.2例次 C.3例次 D.5例次 E.10例次（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种 A.应当由药学部门提交申请报告 B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议 C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意 D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意 E.应当经医疗机构院长同意（分数
9、：2.00）A.B.C.D.E.19.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是 A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见 B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出 C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行 D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案 E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上 6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.根据抗菌药物临床应用管理办法，
10、有关抗菌药物的分级使用和越级使用，说法错误的是 A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物 B.应当于 48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 C.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证 D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 E.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 A.使用量异常增长的抗菌药物 B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物 E.企业违规销售的抗
11、菌药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B配伍选择题/B(总题数：11，分数：31.00) A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)（分数：3.00）(1).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1年，但不得少于（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.2倍以上 5倍以下的罚款 B.1倍以上 5倍以下的罚款 C
12、.1倍以上 3倍以下的罚款 D.2倍以下的罚款，但是最高不超过 3万元 E.1倍以下的罚款，但是最高不超过 2万元 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)（分数：4.00）(1).医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品的，可处（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，可处（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).医疗机构采用邮售方式直接向公众销售处方药的，可处（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.
13、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术职务任职资格的医师 D.具有高级专业技术职务任职资格的药师 E.具有中级以上专业技术职务任职资格的药师 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：3.00）(1).可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.本机构培训并考核 B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 D.县级以上地方食品药品监督
14、管理部门组织相关培训、考核 E.市级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：3.00）(1).二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊非限制使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物 E.特殊使用级抗菌药物 根据抗
15、菌药物临床应用管理办法（分数：4.00）(1).疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).价格昂贵的抗菌药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊非限制使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物 E.特殊使用级抗菌药物 根据抗菌药物临床应用管理办法（分
16、数：3.00）(1).预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.主要目标细菌耐药率超过 20%的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物 E.主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数
17、：2.00）(1).应当慎重经验用药（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.县级以上地方卫生行政部门 B.县级卫生行政部门 C.省级以上卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 E.卫生和计划生育委员会 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.县级以上地方卫生行政
18、部门 B.县级卫生行政部门 C.省级以上卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 E.乡镇卫生院 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示的是（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.12个月内 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构抗菌药
19、物调整周期最短不得少于（分数：1.00）A.B.C.D.E. A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意 B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意 C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意 D.药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员同意 E.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：3.00）(1).医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).抗菌药物清退意见的执行，应当经（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).抗菌药物更换意见的执行，应当经（分数：1.00）A.B.C.D.E.三、B多项选择题/B(
20、总题数：15，分数：30.00)22.医疗机构药品监督管理办法(试行)适用于医疗机构 A.购进药品 B.研发药品 C.调配药品 D.储存药品 E.使用药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，医疗机构购进药品，应当查验或核实 A.供货单位药品生产许可证或者药品经营许可证原件 B.供货单位营业执照原件 C.所销售药品的批准证明文件原件 D.销售人员持有的授权书原件 E.销售人员的身份证原件（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，医疗机构药品验收记录应当包括 A.生产厂商、供货单位 B.生产日期、有效期、批号 C
21、.购进日期、验收日期、验收结论 D.数量、价格、规格、剂型 E.通用名称、批准文号（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括 A.医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作 B.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯 C.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂 D.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂 E.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求（分数：2.00）A.B.C
22、.D.E.26.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括 A.互联网交易方式直接向公众销售处方药 B.邮售方式直接向公众销售处方药 C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药 D.凭执业医师的处方向公众销售处方药 E.向药品零售企业销售处方药（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括 A.未提交药品质量管理年度自查报告 B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度 C.购进药品未索证、索票查验的 D.未按规定储存药品的 E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制
23、度（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专(兼)职人员的主要职责包括 A.制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施 B.审议本机构抗菌药物供应目录 C.制定抗菌药物临床应用相关技术性文件并组织实施 D.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测 E.组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关临床药师配备的要求，说法正确的是 A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师 B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师 C.临床药师负责对本机构抗菌药
24、物临床应用提供技术支持 D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物 E.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是 A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录 B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案 C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种 D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规 E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构购进
25、抗菌药物，应优先选用 A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种 B.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种 C.国家处方集收录的抗菌药物品种 D.口服剂型的抗菌药物 E.中药抗菌药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有 A.医疗机构负责人 B.药学部门 C.临床科室 D.采购部门 E.抗菌药物管理工作组（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见 A.安全隐患 B.疗效不确定 C.耐药率高 D.价格偏高
26、 E.违规使用（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括 A.执业医师法 B.医院处方点评管理规范(试行) C.处方管理办法 D.国家处方集 E.国家基本药物处方集（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括 A.抗菌药物临床应用及管理制度 B.常用抗菌药物的药理学特点 C.常用抗菌药物的注意事项 D.常见细菌的耐药趋势与控制方法 E.抗菌药物不良反应的防治（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.根据抗菌药物临床应用管理办
27、法，药师被取消药物调剂资格的情形包括 A.药师未按照规定审核抗菌药物处方，造成严重后果的 B.药师未按照规定审核用药医嘱的 C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的 D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的 E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的（分数：2.00）A.B.C.D.E.药事管理与法规-23 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：21，分数：39.00)1.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，医疗机构年度自查报告的要求不包括 A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 B.制剂配制的变化情况 C.
28、药品质量管理制度的执行情况 D.药品不良反应报告的情况 E.对药品监督管理部门的意见和建议（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是 A.应当实行色标管理 B.采购药品与医疗机构制剂分开存放 C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放 D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区) E.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是 A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、
29、就地封存并妥善保管 B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告 C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商 D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告 E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：4.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括 A.医疗机构药品质量管理年度自查报告 B.区域内医疗机构的种类数量和规模 C.日常监督检查情况 D.不良信用记录 E.人民群众的投诉、举报情况（分数：2.00）A.B. C.D
30、.E.解析：5.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关药品采购，说法错误的是 A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购 B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录 C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚 D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚 E.医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：6.抗菌药物临床应用管理办法的适用范围不包括 A.专科疾病防治机构院 B.妇幼保健院 C
31、.二级医院 D.三级医院 E.零售药店（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：7.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理的依据不包括 A.疗效 B.安全性 C.细菌耐药性 D.剂型 E.价格（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：8.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理目录的制定部门是 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.卫生和计划生育委员会 E.国家食品药品监督管理总局（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：9.根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物分级管理目录的备案部门是 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.
32、省级卫生行政部门 D.卫生和计划生育委员会 E.国家食品药品监督管理总局（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：10.根据抗菌药物临床应用管理办法，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括 A.医务部门负责人 B.药学部门负责人 C.采购部门负责人 D.临床微生物部门负责人 E.感染性疾病部门负责人（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：11.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过 A.1种 B.2种 C.3种 D.4种 E.5种（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：12.根据抗菌药物临床应用
33、管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过 A.1种 B.2种 C.3种 D.4种 E.5种（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：13.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为 A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：14.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于 A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：15.根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构
34、只能选用 A.国家处方集收录的抗菌药物品种 B.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种 C.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种 D.同类产品中价格低的抗菌药物 E.国产抗菌药物（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：16.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应 A.药事管理与药物治疗学委员会 B.感染性疾病部门 C.药学部门 D.抗菌药物管理工作机构 E.医院感染管理部门（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：17.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物
35、品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 A.1例次 B.2例次 C.3例次 D.5例次 E.10例次（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：18.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种 A.应当由药学部门提交申请报告 B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议 C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意 D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意 E.应当经医疗机构院长同意（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：19.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是 A.抗菌药物品种或者品规存在安
36、全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见 B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出 C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行 D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案 E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上 6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：20.根据抗菌药物临床应用管理办法，有关抗菌药物的分级使用和越级使用，说法错误的是 A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物 B.应当于 48小时内
37、补办越级使用抗菌药物的必要手续 C.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证 D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 E.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：21.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 A.使用量异常增长的抗菌药物 B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物 E.企业违规销售的抗菌药物（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：二、B配伍选择题/B(总题数：11，分数：31.00) A.5年 B.4
38、年 C.3年 D.2年 E.1年 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)（分数：3.00）(1).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：(3).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1年，但不得少于（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析： A.2倍以上 5倍以下的罚款 B.1倍以上 5倍以下的罚款 C.1倍以上 3倍以下的罚款 D.2倍以下的罚款，但是最高不超过 3万元 E.1倍以下的罚款，
39、但是最高不超过 2万元 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)（分数：4.00）(1).医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品的，可处（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(2).医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：(3).医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，可处（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(4).医疗机构采用邮售方式直接向公众销售处方药的，可处（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析： A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术
40、职务任职资格的医师 D.具有高级专业技术职务任职资格的药师 E.具有中级以上专业技术职务任职资格的药师 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：3.00）(1).可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：(2).可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(3).可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析： A.本机构培训并考核 B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核 E.市级
41、以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：3.00）(1).二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(2).二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(3).二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析： A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊非限制使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物 E.特殊使用级抗菌药物 根据抗菌药物临床应
42、用管理办法（分数：4.00）(1).疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).价格昂贵的抗菌药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(4).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析： A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊非限制使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物 E.特殊使用级抗菌药物 根据抗菌药物
43、临床应用管理办法（分数：3.00）(1).预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(2).病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(3).应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析： A.主要目标细菌耐药率超过 20%的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物 E.主要目标细菌耐药率超过 75%的
44、抗菌药物 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).应当慎重经验用药（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：(2).应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析： A.县级以上地方卫生行政部门 B.县级卫生行政部门 C.省级以上卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 E.卫生和计划生育委员会 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度的是（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：(2).建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网
45、的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析： A.县级以上地方卫生行政部门 B.县级卫生行政部门 C.省级以上卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 E.乡镇卫生院 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示的是（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：(2).负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示的是（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析： A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.12个月内 根据抗菌药物临床应用管理办法（分数：2.00）(1).医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：(2).医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析： A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意 B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意 C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意 D.药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员同意
