1、医疗器械基本知识(二)及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：48，分数：48.00)1.在选购和使用卫生材料及敷料时应注意（分数：1.00）A.医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光B.若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离C.应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏D.选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样E.创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫2.医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（分数：1.00）A.有质量投诉的医疗器械B.对同一品种产品进行质量考核C.有举报的医疗器械D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械E.对同类产品进行综合评价
2、3.水银体温计种类有（分数：1.00）A.新生儿棒式B.老年人柱式C.三角型棒式D.元宝型棒式E.红外体温计4.家用血糖分析仪选购和使用注意事项是（分数：1.00）A.选品牌，要选好的品牌B.选择合适的血糖仪后C.要向专业人员学会正确的使用方法D.注意每次检测前应检查测试条的型号是否与仪器相配，是否过期或变质E.定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性5.质量要求中生物性能是无菌无热原的有（分数：1.00）A.一次性使用集尿袋B.一次性使用无菌注射器C.一次性使用输液器D.创可贴E.医用棉花6.对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括（分数：1.00）A.仪器测试范围B.仪器重复性C.满量程测量
3、绝对误差D.测试条重复性E.测试条准确性7.以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明（分数：1.00）A.灭菌有效期B.出厂日期或生产批号C.包装破损禁用说明或标识D.灭菌方式E.一次性使用说明或禁止再次使用标识8.在选购和使用医用纱布时应注意（分数：1.00）A.选购时应注意产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”B.无菌方式包装的纱布可直接使用C.非菌方式包装的纱布必须消毒后使用D.应核对产品的有效期E.选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白9.无菌方式包装的医用纱布和棉花，包装标志中必须标明（分数：1.00）A.一次性使用说明或禁止再次使用标识B.包装破损禁用说明或标识C.产
4、品规格重量D.出厂日期或生产批号E.灭菌有效期10.通常，医疗器械的功能是通过完成的（分数：1.00）A.机械作用B.物理屏障C.药物化学D.药剂学E.支持人体器官或人体某种功能11.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（分数：1.00）A.对疾病的预防、诊断B.对疾病的治疗、监护、缓解C.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节E.妊娠控制12.需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有（分数：1.00）A.非无菌方式包装的医用纱布B.非无菌方式包装的医用棉花C.医用绷带D.医用橡皮膏E.创可贴13.医疗器械标准制定的根据是（分数：1.00）A.医疗器械注
5、册管理办法B.医疗器械生产管理办法C.医疗器械经营管理办法D.医疗器械标准管理办法E.医疗器械说明书管理办法14.水银体温计的基本质量要求是（分数：1.00）A.感温液柱不应难甩B.感温液柱不应自流C.感温液柱不应中断D.感温泡内不得有明显的气泡E.玻璃管不得有爆裂现象15.国家对下列哪些医疗器械实行二类管理（分数：1.00）A.恒温培养箱B.脑电诊断仪器C.纱布绷带D.高频电刀E.集尿袋16.家用血糖分析仪对测试纸条的要求有（分数：1.00）A.是否过期B.是否变质C.颜色是否鲜艳D.是否与仪器型号相配E.是否可以反复利用17.一次性使用输液器的包装上应标有（分数：1.00）A.“只能重力输
6、液”B.“无热源”C.“无菌”D.“一次性使用”E.失效日期18.选购一次性使用集尿袋时应注意（分数：1.00）A.包装上是否有“无菌”字样或图形符号B.包装破损应有禁用说明或标识C.袋体字迹应清晰牢固D.悬挂勾和孔无断裂和塑性变形E.经跌落无泄漏19.一次性无菌注射器的包装亡应标有（分数：1.00）A.公称容量B.“无热源”C.“无菌”D.“一次性使用”E.失效日期20.一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到（分数：1.00）A.金属含量B.酸碱度C.器身密合性D.容量容差E.生物性能21.以下属于第一类医疗器械的是（分数：1.00）A.听诊器B.创可贴C.口罩D.手术衣、帽E.手术器械
7、的大部分22.选购一次性使用集尿袋应注意（分数：1.00）A.包装上应有无菌字样B.袋体字迹应清晰牢固C.悬挂勾和孔无断裂D.跌落无泄露E.包装无破损23.在选购和使用一次性使用输液器时应注意（分数：1.00）A.看单包装上应说明内装物B.应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用”C.应标明失效日期的年月D.若配静脉针应注明规格E.如单包装破裂应停止使用24.水银血压计的基本质量要求有（分数：1.00）A.血压计示值允差为0.5kPaB.血压计有良好的气密性C.血压计不应漏水银D.血压计不应存在误差E.血压计外壳为金属制成25.对医用脱脂棉的外观要求是（分数：1.00）A.柔软而富有弹性
8、B.五色斑C.无污点及异物D.无臭、无味E.在紫外灯光下不显蓝色荧光26.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（分数：1.00）A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.对人体具有潜在危险的医疗器械C.植入人体的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.用于支持维持生命的医疗器械27.电子血压计的基本质量要求内容有（分数：1.00）A.分辨率B.感温泡C.脉搏数D.血压计的示值E.生物性能28.医疗器械的使田旨在达到的目的有（分数：1.00）A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C.对解剖或生理过程的研究、替代、调节D.
9、妊娠控制E.根治疾病29.选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意（分数：1.00）A.要选好的品牌和服务质量好的企业B.在使用前应仔细阅读使用说明书C.要向专业人员学会正确的使用方法D.注意测试条的型号与仪器是否相配E.应定期对仪器进行校正30.根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的和环境等所具有的特征和特性的总和（分数：1.00）A.有效性B.安全性C.适用性D.可靠性E.维修性、经济性31.以下属于第二类医疗器械的是（分数：1.00）A.恒温培养箱B.体温计C.医用脱脂棉和脱脂纱布D.无创监护仪器E.血压计32.医疗器械对疾病的作用有（分数：1.00）A.预防B.诊断C.治疗D.
10、监护E.缓解33.第三类医疗器械包括（分数：1.00）A.CT 设备B.X 线治疗设备C.心脏起搏器D.体外碎石机E.一次性使用输液器34.无菌方式包装的医用纱布必须标明（分数：1.00）A.灭菌有效期B.出厂日期或生产批号C.包装破损禁用说明或标识D.一次性使用说明E.纱布重量35.医疗器械的监督抽查分为（分数：1.00）A.国家级监督抽查B.省级监督抽查C.地市级监督抽查D.县级监督抽查E.区级监督抽查36.医疗器械产品的分类是（分数：1.00）A.第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.确保其安全性和有效性的医疗器械为一类C.第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗
11、器械D.无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类E.第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械37.以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是（分数：1.00）A.创可贴B.医用绷带C.医用橡皮膏D.非无菌方式包装的医用纱布E.非无菌方式包装的医用棉花38.第二类医疗器械包括（分数：1.00）A.光学内窥镜B.血压计C.医用脱脂棉D.便携超声诊断仪E.彩色超声诊断仪39.下列医疗器械国家实行一类管理的是（分数：1.00）A.手术衣B.医用脱脂棉C.切片机D.呼吸麻醉设备E.口罩40.水银体温计的基本质量要求是（分数：1.00）A.感温泡内不
12、能有气泡B.玻璃管不能有裂纹C.感温液柱不应有中断D.感温液柱不应自流E.感温液柱不应难甩41.水银体温计的种类有（分数：1.00）A.三角棒式B.新生儿棒式C.文宝型棒式(口腔用)D.老年柱式E.红外体温计42.医疗器械所要达到的预期目的是（分数：1.00）A.治愈疾病B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解C.对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、补偿D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节E.妊娠控制43.选购医用绷带时要看产品的外观，产品应（分数：1.00）A.洁白B.无黄斑C.无污染D.无严重织疵或断丝E.在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光44.水银血压计选购时应注意（分数：1.00）A.
13、血压计示值不允许有误差B.水银柱无断开C.水银柱上升灵活D.水银没有跑漏现象E.血压计外壳为金属制成45.下列属于第三类医疗器械的是（分数：1.00）A.植入式心脏起搏器B.人工晶体C.人工心肺机D.光学内镜E.手术衣46.第一类医疗器械包括（分数：1.00）A.手术刀B.一次性无菌输液器C.听诊器D.牙科椅E.医用离心机47.以下属于第三类医疗器械的是（分数：1.00）A.人工晶体B.医用核磁共振成像设备C.人工肾D.激光手术设备E.微波治疗仪48.一次性无菌注射器的包装上应标有（分数：1.00）A.失效日期的年和月B.一次使用C.无热源D.无菌E.公称容量医疗器械基本知识(二)答案解析(总
14、分：48.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：48，分数：48.00)1.在选购和使用卫生材料及敷料时应注意（分数：1.00）A.医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光B.若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离 C.应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏 D.选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样 E.创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫 解析：2.医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（分数：1.00）A.有质量投诉的医疗器械 B.对同一品种产品进行质量考核C.有举报的医疗器械 D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械 E.对同类产品进行综合评价解析：3.水银体
15、温计种类有（分数：1.00）A.新生儿棒式 B.老年人柱式C.三角型棒式 D.元宝型棒式 E.红外体温计解析：4.家用血糖分析仪选购和使用注意事项是（分数：1.00）A.选品牌，要选好的品牌 B.选择合适的血糖仪后 C.要向专业人员学会正确的使用方法 D.注意每次检测前应检查测试条的型号是否与仪器相配，是否过期或变质 E.定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性 解析：5.质量要求中生物性能是无菌无热原的有（分数：1.00）A.一次性使用集尿袋B.一次性使用无菌注射器 C.一次性使用输液器 D.创可贴E.医用棉花解析：6.对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括（分数：1.00）A.仪器测试范围
16、 B.仪器重复性 C.满量程测量绝对误差 D.测试条重复性 E.测试条准确性 解析：7.以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明（分数：1.00）A.灭菌有效期 B.出厂日期或生产批号 C.包装破损禁用说明或标识 D.灭菌方式E.一次性使用说明或禁止再次使用标识 解析：8.在选购和使用医用纱布时应注意（分数：1.00）A.选购时应注意产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌” B.无菌方式包装的纱布可直接使用 C.非菌方式包装的纱布必须消毒后使用 D.应核对产品的有效期 E.选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白 解析：9.无菌方式包装的医用纱布和棉花，包装标志中必须标明（分数：1.
17、00）A.一次性使用说明或禁止再次使用标识 B.包装破损禁用说明或标识 C.产品规格重量D.出厂日期或生产批号 E.灭菌有效期 解析：10.通常，医疗器械的功能是通过完成的（分数：1.00）A.机械作用 B.物理屏障 C.药物化学D.药剂学E.支持人体器官或人体某种功能 解析：11.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（分数：1.00）A.对疾病的预防、诊断 B.对疾病的治疗、监护、缓解 C.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节 E.妊娠控制 解析：12.需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有（分数：1.00）A.非无菌方式包装的医用纱布 B.非无
18、菌方式包装的医用棉花 C.医用绷带D.医用橡皮膏E.创可贴解析：13.医疗器械标准制定的根据是（分数：1.00）A.医疗器械注册管理办法 B.医疗器械生产管理办法C.医疗器械经营管理办法D.医疗器械标准管理办法 E.医疗器械说明书管理办法解析：14.水银体温计的基本质量要求是（分数：1.00）A.感温液柱不应难甩 B.感温液柱不应自流 C.感温液柱不应中断 D.感温泡内不得有明显的气泡 E.玻璃管不得有爆裂现象 解析：15.国家对下列哪些医疗器械实行二类管理（分数：1.00）A.恒温培养箱 B.脑电诊断仪器 C.纱布绷带D.高频电刀E.集尿袋解析：16.家用血糖分析仪对测试纸条的要求有（分数：
19、1.00）A.是否过期 B.是否变质 C.颜色是否鲜艳D.是否与仪器型号相配 E.是否可以反复利用解析：17.一次性使用输液器的包装上应标有（分数：1.00）A.“只能重力输液” B.“无热源” C.“无菌” D.“一次性使用” E.失效日期 解析：18.选购一次性使用集尿袋时应注意（分数：1.00）A.包装上是否有“无菌”字样或图形符号 B.包装破损应有禁用说明或标识 C.袋体字迹应清晰牢固 D.悬挂勾和孔无断裂和塑性变形 E.经跌落无泄漏 解析：19.一次性无菌注射器的包装亡应标有（分数：1.00）A.公称容量 B.“无热源” C.“无菌” D.“一次性使用” E.失效日期 解析：20.一
20、次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到（分数：1.00）A.金属含量 B.酸碱度 C.器身密合性 D.容量容差 E.生物性能 解析：21.以下属于第一类医疗器械的是（分数：1.00）A.听诊器 B.创可贴 C.口罩 D.手术衣、帽 E.手术器械的大部分 解析：22.选购一次性使用集尿袋应注意（分数：1.00）A.包装上应有无菌字样 B.袋体字迹应清晰牢固 C.悬挂勾和孔无断裂 D.跌落无泄露 E.包装无破损 解析：23.在选购和使用一次性使用输液器时应注意（分数：1.00）A.看单包装上应说明内装物 B.应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用” C.应标明失效日期的年月 D.若配静脉
21、针应注明规格 E.如单包装破裂应停止使用 解析：24.水银血压计的基本质量要求有（分数：1.00）A.血压计示值允差为0.5kPa B.血压计有良好的气密性 C.血压计不应漏水银 D.血压计不应存在误差E.血压计外壳为金属制成解析：25.对医用脱脂棉的外观要求是（分数：1.00）A.柔软而富有弹性 B.五色斑 C.无污点及异物 D.无臭、无味 E.在紫外灯光下不显蓝色荧光解析：26.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（分数：1.00）A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.对人体具有潜在危险的医疗器械 C.植入人体的医疗器械 D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.用于
22、支持维持生命的医疗器械 解析：27.电子血压计的基本质量要求内容有（分数：1.00）A.分辨率B.感温泡C.脉搏数 D.血压计的示值 E.生物性能解析：28.医疗器械的使田旨在达到的目的有（分数：1.00）A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 C.对解剖或生理过程的研究、替代、调节 D.妊娠控制 E.根治疾病解析：29.选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意（分数：1.00）A.要选好的品牌和服务质量好的企业 B.在使用前应仔细阅读使用说明书 C.要向专业人员学会正确的使用方法 D.注意测试条的型号与仪器是否相配 E.应定期对仪器进行校正 解
23、析：30.根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的和环境等所具有的特征和特性的总和（分数：1.00）A.有效性 B.安全性 C.适用性 D.可靠性 E.维修性、经济性 解析：31.以下属于第二类医疗器械的是（分数：1.00）A.恒温培养箱 B.体温计 C.医用脱脂棉和脱脂纱布 D.无创监护仪器 E.血压计 解析：32.医疗器械对疾病的作用有（分数：1.00）A.预防 B.诊断 C.治疗 D.监护 E.缓解 解析：33.第三类医疗器械包括（分数：1.00）A.CT 设备 B.X 线治疗设备 C.心脏起搏器 D.体外碎石机 E.一次性使用输液器 解析：34.无菌方式包装的医用纱布必须标明（
24、分数：1.00）A.灭菌有效期 B.出厂日期或生产批号 C.包装破损禁用说明或标识 D.一次性使用说明 E.纱布重量解析：35.医疗器械的监督抽查分为（分数：1.00）A.国家级监督抽查 B.省级监督抽查 C.地市级监督抽查D.县级监督抽查E.区级监督抽查解析：36.医疗器械产品的分类是（分数：1.00）A.第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B.确保其安全性和有效性的医疗器械为一类C.第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 D.无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类E.第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗
25、器械 解析：37.以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是（分数：1.00）A.创可贴B.医用绷带C.医用橡皮膏D.非无菌方式包装的医用纱布 E.非无菌方式包装的医用棉花 解析：38.第二类医疗器械包括（分数：1.00）A.光学内窥镜 B.血压计 C.医用脱脂棉 D.便携超声诊断仪 E.彩色超声诊断仪解析：39.下列医疗器械国家实行一类管理的是（分数：1.00）A.手术衣 B.医用脱脂棉C.切片机 D.呼吸麻醉设备E.口罩 解析：40.水银体温计的基本质量要求是（分数：1.00）A.感温泡内不能有气泡 B.玻璃管不能有裂纹 C.感温液柱不应有中断 D.感温液柱不应自流 E.感温液柱不应难甩
26、解析：41.水银体温计的种类有（分数：1.00）A.三角棒式 B.新生儿棒式 C.文宝型棒式(口腔用) D.老年柱式E.红外体温计解析：42.医疗器械所要达到的预期目的是（分数：1.00）A.治愈疾病B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C.对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、补偿 D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节 E.妊娠控制 解析：43.选购医用绷带时要看产品的外观，产品应（分数：1.00）A.洁白 B.无黄斑 C.无污染 D.无严重织疵或断丝 E.在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光解析：44.水银血压计选购时应注意（分数：1.00）A.血压计示值不允许有误差B.水银柱无断开 C.水银柱上升灵活 D.水银没有跑漏现象 E.血压计外壳为金属制成解析：45.下列属于第三类医疗器械的是（分数：1.00）A.植入式心脏起搏器 B.人工晶体 C.人工心肺机 D.光学内镜E.手术衣解析：46.第一类医疗器械包括（分数：1.00）A.手术刀 B.一次性无菌输液器C.听诊器 D.牙科椅 E.医用离心机 解析：47.以下属于第三类医疗器械的是（分数：1.00）A.人工晶体 B.医用核磁共振成像设备 C.人工肾 D.激光手术设备 E.微波治疗仪 解析：48.一次性无菌注射器的包装上应标有（分数：1.00）A.失效日期的年和月 B.一次使用 C.无热源 D.无菌 E.公称容量 解析：
