1、血液及药品监督管理法规及答案解析(总分：23.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：15，分数：15.00)1.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制 A省级卫生行政部门 B省级药品监督管理部门 C县级卫生行政部门 D地市级药品监督管理部门 E省级工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.医疗机构出售无偿献血的血液所承担的法律责任是 A给予医疗机构负责人行政处分 B予以取缔并处 10 万元以上罚款 C没收违法所得并处 15 万元以下罚款 D处 10 万元以上的罚款 E构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：1.0
2、0）A.B.C.D.E.3.根据我国的献血法，有关医疗机构采血说法正确的是 A医疗机构是提供临床用血的唯一机构 B医疗机构是非营利性的唯一采血机构 C为保证应急用血，医疗机构可临时采集血液，但应遵守献血法的有关规定 D医疗机构向公民采集血液，须报经县级以上人民政府卫生行政部门备案 E经国务院卫生行政部门批准后医疗机构可设立采血点向公民采集血液（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.医疗机构药品的管理应遵守以下规定 A购进药品，必须建立执行进货检查验收制度 B药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品可代用 C药剂人员对有配伍禁忌的处方，须经科室负责人签字后使用 D药剂人员对超剂量处方应拒
3、绝调配，必要时须经主治医师更正后调配 E医疗机构的药品都应冷藏保管（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.献血法的立法宗旨不包括 A发扬人道主义精神 B开展国际合作与交流 C保障献血者与用血者身体健康 D促进社会主义物质文明与精神文明建设 E保证医疗临床用血需要与安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.献血法实施起始时间是 A1994 年 9 月 1 日 B1995 年 6 月 1 日 C1997 年 9 月 10 日 D1998 年 10 月 1 日 E1999 年 5 月 1 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.世界上第一个以文件形式提出无偿献血原则的国际组织是 A世界卫生
4、组织 B国际红十字会 C国际红新月会 D国际红十字会与红新月会 E世界卫生组织、国际红十字会、国际红新月会（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医师除正当治疗外，不得使用 A保健药品 B消毒药剂 C有禁忌证的药品 D副作用大的药品 E麻醉药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请医疗机构制剂许可证，该医院申请时必须经 A该市卫生行政部门审核同意，由市工商行政管理部门批准 B该市工商行政管理部门审核同意，由
5、市卫生行政部门批准 C该市卫生行政部门审核同意，由该市人民政府批准 D该市卫生行政部门审核同意，由该市药品监督管理部门批准 E该市药品监督管理部门审核同意，由该市卫生行政部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.有关献血者的献血量和频率错误的是 A每次采集血液量最多不能超过 400ml B每次采集血液量一般为 200ml C两次采集间隔期不少于 6 个月 D严禁血站违反规定对献血者超量和频繁采血 E每次采集血液量最少不能低于 lOOml（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.何某因意外事故受伤被同事送到医院抢救，何某被送到医院时已昏迷，此时何某急需输血治疗但其家人还未赶到医院，对
6、何某输血时采取的以下措施是符合临床输血技术规范的 A报何某所在单位同意、备案，并记入病历 B在何某家人赶到同意后再输血 C报医院主管领导同意、备案，并记入病历 D报经治医师所在科室主任同意、备案，并记入病历 E由何某同事同意并签字、备案，并记入病历（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.关于献血者的健康的描述不正确的是 A血站对献血者必须进行必要的健康体检 B健康体检费用可以报销，不用个人承担 C身体状况不符合献血条件的不得采集血液 D献血者身体健康条件由国务院卫生行政部门规定 E血站对采集的血液必须进行检测（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.申请输血时核准签字的是 A经治医师 B
7、主治医师 C副主任医师 D主任医师 E科室负责人（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.适合无偿献血的公民年龄是 A1660 周岁 B1860 周岁 C1855 周岁 D2050 周岁 E2055 周岁（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上卫生行政部门给予的行政处罚是 A警告 B罚款 C吊销医疗机构执业许可证 D责令改正 E限期整顿（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、A2 型题(总题数：1，分数：1.00)16.某县在 2003 年春的义务献血活动中，除了公民个人献血外，党政机关、驻军官兵、中小学
8、教师及部分学生也以单位组织献血，其中不属于国家提倡的献血年龄是 A17 周岁 B18 周岁 C49 周岁 D30 周岁 E55 周岁（分数：1.00）A.B.C.D.E.三、A3 型题(总题数：0，分数：0.00)四、某县血站在采血前未做健康检查，将患有乙型(总题数：3，分数：1.50)17.对直接负责的主管人员应做如何处理 A依法给予行政处分 B罚款 1000 元 C拘留 1015 天 D给子警告 E撤销该血站（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.对该血站追究行政责任的机关是 A县人民医院 B县卫生局 C患者本人 D医学会 E县民政局（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.对 2
9、名因输入该血站血液感染了乙型肝炎的患者处理是 A血站负责人赔偿医疗费 B医院赔偿医疗费 C血站依法赔偿医疗费 D医生赔偿医疗费 E卫生局赔偿医疗费（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、患者范某于 2004 年 11 月 4 日因病住院治(总题数：2，分数：1.00)20.范某进行交叉配血试验的血标本如要符合临床输血技术规范应该是 A11 月 11 日采集的 B11 月 8 日采集的 C11 月 7 日采集的 D11 月 5 日采集的 E11 月 4 日采集的（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.经治医师提出输血必须遵守以下技术规范，除了 A申请输血应逐项填写临床输血申请单 B应该报主
10、治医师核准签字 C如范某是 Rh(D)阴性，应采用自身输血、同型输血或配合型输血 D向范某或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性 E由经治医师和范某或其家属在输血治疗同意书上签字（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、B1 型题(总题数：0，分数：0.00)七、A献血者年龄 25 岁健康男子(总题数：3，分数：1.50)22.国家法定献血的年龄是（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.不得向医疗机构提供（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.身体状况不符合献血条件的献血者属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A免费(总题数：2，分数：1.00)25.无偿献血
11、者的直系亲属临床需要用血时可以按省级人民政府的规定（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.公民临床用血时（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A由县级以上卫生行政部门处以罚款(总题数：2，分数：1.00)27.医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.血站违反献血法规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A由卫生行政部门给予处分，没收违法所得(总题数：2，分数：1.00)29.医疗机构违反法律规定，给药品使用者造成损害的（分数：0.50）A.B.C.D.E
12、.30.医疗机构负责人收受药品生产企业给予的财物的（分数：0.50）A.B.C.D.E.血液及药品监督管理法规答案解析(总分：23.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：15，分数：15.00)1.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制 A省级卫生行政部门 B省级药品监督管理部门 C县级卫生行政部门 D地市级药品监督管理部门 E省级工商行政管理部门（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.医疗机构出售无偿献血的血液所承担的法律责任是 A给予医疗机构负责人行政处分 B予以取缔并处 10 万元以上罚款 C没收违法所得并处
13、 15 万元以下罚款 D处 10 万元以上的罚款 E构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解题思路 由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处 10 万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.根据我国的献血法，有关医疗机构采血说法正确的是 A医疗机构是提供临床用血的唯一机构 B医疗机构是非营利性的唯一采血机构 C为保证应急用血，医疗机构可临时采集血液，但应遵守献血法的有关规定 D医疗机构向公民采集血液，须报经县级以上人民政府卫生行政部门备案 E经国务院卫生行政部门批准后医疗机构可设立采血点向公民采集血液（分数：1.00）A.B
14、.C. D.E.解析：4.医疗机构药品的管理应遵守以下规定 A购进药品，必须建立执行进货检查验收制度 B药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品可代用 C药剂人员对有配伍禁忌的处方，须经科室负责人签字后使用 D药剂人员对超剂量处方应拒绝调配，必要时须经主治医师更正后调配 E医疗机构的药品都应冷藏保管（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：5.献血法的立法宗旨不包括 A发扬人道主义精神 B开展国际合作与交流 C保障献血者与用血者身体健康 D促进社会主义物质文明与精神文明建设 E保证医疗临床用血需要与安全（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.献血法实施起始时间是 A1994
15、 年 9 月 1 日 B1995 年 6 月 1 日 C1997 年 9 月 10 日 D1998 年 10 月 1 日 E1999 年 5 月 1 日（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.世界上第一个以文件形式提出无偿献血原则的国际组织是 A世界卫生组织 B国际红十字会 C国际红新月会 D国际红十字会与红新月会 E世界卫生组织、国际红十字会、国际红新月会（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.医师除正当治疗外，不得使用 A保健药品 B消毒药剂 C有禁忌证的药品 D副作用大的药品 E麻醉药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：9.某直辖市人民医院为了治疗患者需配
16、制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请医疗机构制剂许可证，该医院申请时必须经 A该市卫生行政部门审核同意，由市工商行政管理部门批准 B该市工商行政管理部门审核同意，由市卫生行政部门批准 C该市卫生行政部门审核同意，由该市人民政府批准 D该市卫生行政部门审核同意，由该市药品监督管理部门批准 E该市药品监督管理部门审核同意，由该市卫生行政部门批准（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.有关献血者的献血量和频率错误的是 A每次采集血液量最多不能超过 400ml B每次采集血液
17、量一般为 200ml C两次采集间隔期不少于 6 个月 D严禁血站违反规定对献血者超量和频繁采血 E每次采集血液量最少不能低于 lOOml（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：11.何某因意外事故受伤被同事送到医院抢救，何某被送到医院时已昏迷，此时何某急需输血治疗但其家人还未赶到医院，对何某输血时采取的以下措施是符合临床输血技术规范的 A报何某所在单位同意、备案，并记入病历 B在何某家人赶到同意后再输血 C报医院主管领导同意、备案，并记入病历 D报经治医师所在科室主任同意、备案，并记入病历 E由何某同事同意并签字、备案，并记入病历（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解题思路
18、无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。12.关于献血者的健康的描述不正确的是 A血站对献血者必须进行必要的健康体检 B健康体检费用可以报销，不用个人承担 C身体状况不符合献血条件的不得采集血液 D献血者身体健康条件由国务院卫生行政部门规定 E血站对采集的血液必须进行检测（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：13.申请输血时核准签字的是 A经治医师 B主治医师 C副主任医师 D主任医师 E科室负责人（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：14.适合无偿献血的公民年龄是 A1660 周岁 B1860 周岁 C1855 周岁 D2050
19、 周岁 E2055 周岁（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：15.医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上卫生行政部门给予的行政处罚是 A警告 B罚款 C吊销医疗机构执业许可证 D责令改正 E限期整顿（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：二、A2 型题(总题数：1，分数：1.00)16.某县在 2003 年春的义务献血活动中，除了公民个人献血外，党政机关、驻军官兵、中小学教师及部分学生也以单位组织献血，其中不属于国家提倡的献血年龄是 A17 周岁 B18 周岁 C49 周岁 D30 周岁 E55 周岁（分数：1.00）A. B.C.D
20、.E.解析：三、A3 型题(总题数：0，分数：0.00)四、某县血站在采血前未做健康检查，将患有乙型(总题数：3，分数：1.50)17.对直接负责的主管人员应做如何处理 A依法给予行政处分 B罚款 1000 元 C拘留 1015 天 D给子警告 E撤销该血站（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：18.对该血站追究行政责任的机关是 A县人民医院 B县卫生局 C患者本人 D医学会 E县民政局（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：19.对 2 名因输入该血站血液感染了乙型肝炎的患者处理是 A血站负责人赔偿医疗费 B医院赔偿医疗费 C血站依法赔偿医疗费 D医生赔偿医疗费 E卫生局赔偿医
21、疗费（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：五、患者范某于 2004 年 11 月 4 日因病住院治(总题数：2，分数：1.00)20.范某进行交叉配血试验的血标本如要符合临床输血技术规范应该是 A11 月 11 日采集的 B11 月 8 日采集的 C11 月 7 日采集的 D11 月 5 日采集的 E11 月 4 日采集的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：21.经治医师提出输血必须遵守以下技术规范，除了 A申请输血应逐项填写临床输血申请单 B应该报主治医师核准签字 C如范某是 Rh(D)阴性，应采用自身输血、同型输血或配合型输血 D向范某或其家属说明输同种异体血的不良反应和
22、经血传播疾病的可能性 E由经治医师和范某或其家属在输血治疗同意书上签字（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：六、B1 型题(总题数：0，分数：0.00)七、A献血者年龄 25 岁健康男子(总题数：3，分数：1.50)22.国家法定献血的年龄是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：23.不得向医疗机构提供（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：24.身体状况不符合献血条件的献血者属于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：八、A免费(总题数：2，分数：1.00)25.无偿献血者的直系亲属临床需要用血时可以按省级人民政府的规定（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析
23、：26.公民临床用血时（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：九、A由县级以上卫生行政部门处以罚款(总题数：2，分数：1.00)27.医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，应当（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：28.血站违反献血法规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，应当（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十、A由卫生行政部门给予处分，没收违法所得(总题数：2，分数：1.00)29.医疗机构违反法律规定，给药品使用者造成损害的（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：30.医疗机构负责人收受药品生产企业给予的财物的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：
