1、西药执业药师药学专业知识(二)-21-1-1 及答案解析(总分：36.50，做题时间：90 分钟)一、药剂学部分(总题数：0，分数：0.00)二、A 型题(最佳选择题)(总题数：24，分数：24.00)1.下列关于胶囊概念叙述正确的( ) A系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂 B系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 C系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 D系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 E系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.数学模型为
2、Mt/M =Kt代表( ) A零级释药方程 B一级释药方程 C二级释药方程 DHiguchi 释药方程 EWeibull 分布函数（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是( ) A可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效 B不受胃肠 pH 或酶的影响 C可避免药物对胃肠黏膜的刺激 D对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E栓剂的劳动生产率较高，成本比较低（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( ) A泡腾片 B分散片 C舌下片 D普通片 E溶液片（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.以下哪种材料为胃溶型薄膜
3、衣的材料( ) A羟丙基甲基纤维素 B乙基纤维素 C醋酸纤维素 D邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP) E丙烯酸树脂号（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.各国的药典经常需要修订。
4、中国药典是每几年修订出版一次( ) A2 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括( ) A制成亲水凝胶骨架片 B用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 C控制粒子大小 D用无毒塑料作骨架制备片剂 E用 EC 包衣制成微丸，装入胶囊（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.有关散剂的概念叙述正确的是( ) A散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用 D散剂系指一种或数种药物
5、均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 E散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.下列关于微丸剂概念叙述正确的是( ) A特指由药物与辅料构成的直径小于 0.5cm 的球状实体 B特指由药物与辅料构成的直径小于 1mm 的球状实体 C特指由药物与辅料构成的直径小于 1.5mm 的球状实体 D特指由药物与辅料构成的直径小于 2mm 的球状实体 E特指由药物与辅料构成的直径小于 2.5mm 的球状实体（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( ) A吐温 20吐温 40吐温 60吐温 80 B吐温
6、 80吐温 60吐温 40吐温 20 C吐温 80吐温 40吐温 60吐温 20 D吐温 20吐温 60吐温 40吐温 80 E吐温 40吐温 20吐温 60吐温 80（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.关于表观分布容积正确的描述( ) A体内含药物的真实容积 B体内药量与血药浓度的比值 C有生理学意义 D个体血容量 E给药剂量与 t 时间血药浓度的比值（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.下列关于软膏剂的概念正确叙述是( ) A软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用
7、制剂 D软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.微囊的制备方法中哪项属于相分离法的范畴( ) A喷雾干燥法 B液中干燥法 C界面缩聚法 D喷雾冻凝法 E空气悬浮法（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序( ) A水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂 B水溶液混悬液胶囊剂散剂片剂 C水溶液散剂混悬液胶囊剂片剂 D混悬液水溶液散剂胶囊剂片剂 E水溶液混悬液片剂散剂胶囊剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.下列关于滴丸剂概念叙述正确的是( ) A系指固体或液体药物与适当物
8、质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 E系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为( ) ACMC 黏和剂 BCMS 崩解剂 CCAP 肠溶包衣材料 DMCC 干燥黏合剂 E
9、MC 填充剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.注射剂一般控制 pH 的范围为( ) A3.511 B49 C510 D37 E68（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.下列关于膜剂概述叙述错误的是( ) A膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂 B根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等 C膜剂成膜材料用量小，含量准确 D吸收起效快 E载药量大、适合于大剂量的药物（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.下列关于冷冻干燥的正确表述( ) A冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存 C冷冻干燥应在水的
10、三相点以上的温度与压力下进行 D冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变气的过程 E黏度大的样品较黏度小的样品容易进行冷冻干燥（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( ) A许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B在 pH 很低时，主要是酸催化 CpH 较高时，主要由 OH-催化 D在 pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定 pH E一般药物的氧化作用，不受 H+或 OH-的催化（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( ) A裂
11、片 B松片 C崩解迟缓 D黏冲 E片重差异大（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为( ) A10 万级 B10 万级 C1 万级 D1 万级 E100 级（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指( ) A以每 1 英寸长度上的筛孔数目表示 B以每 1 平方英寸面积上的筛孔数目表示 C以每 1 市寸长度上的筛孔数目表示 D以每 1 平方寸面积上的筛孔数目表示 E以每 30Cm 长度上的筛孔数目表示（分数：1.00）A.B.C.D.E.三、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，分数：
12、12.50) A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学（分数：2.00）(1).是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).是采用数学的方法，研究药物的吸收
13、、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A裂片 B黏冲 C片重差异超限 D片剂含量不均匀 E崩解超限产生上述问题的原因是（分数：2.00）(1).颗粒向模孔中填充不均匀( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).黏合剂黏性不足( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).硬脂酸镁用量过多( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).环境湿度过大或颗粒不干燥( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. APoloxamer BEudragit L CCarbomer DEC EHPMC（分数：2.00）(1).肠溶衣料
14、( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).软膏基质( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).缓释衣料( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).胃溶衣料( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A溶化性 B融变时限 C溶解度 D崩解度 E卫生学检查（分数：1.00）(1).颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).颗粒剂、散剂均需检查的项目( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A微丸 B微球 C滴丸 D软胶囊 E脂质体（分数：1.50）(1).可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点( )（分数：0
15、.50）A.B.C.D.E.(2).常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂等组成( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A羊毛脂 B卡波沫 C硬脂酸甘油酯 D固体石蜡 E月桂醇硫酸钠（分数：2.00）(1).软膏烃类基质( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).软膏的类脂类基质( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).软膏水性凝胶基质( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).O/W 型乳剂型基质乳化剂( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A火焰灭菌法 B干热空气灭菌
16、 C流通蒸汽灭菌 D热压灭菌 E紫外线灭菌（分数：2.00）(1).维生素 C 注射液( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).葡萄糖输液( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).无菌室空气( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).眼膏剂基质( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.西药执业药师药学专业知识(二)-21-1-1 答案解析(总分：36.50，做题时间：90 分钟)一、药剂学部分(总题数：0，分数：0.00)二、A 型题(最佳选择题)(总题数：24，分数：24.00)1.下列关于胶囊概念叙述正确的( ) A系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂
17、 B系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 C系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 D系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 E系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.数学模型为 Mt/M =Kt代表( ) A零级释药方程 B一级释药方程 C二级释药方程 DHiguchi 释药方程 EWeibull 分布函数（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：3.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是( ) A可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效
18、 B不受胃肠 pH 或酶的影响 C可避免药物对胃肠黏膜的刺激 D对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E栓剂的劳动生产率较高，成本比较低（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：4.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( ) A泡腾片 B分散片 C舌下片 D普通片 E溶液片（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：这道题考察考生对药物剂型、给药途径的了解，同时考察生物药剂学知识。根据给药途径与避免肝脏的首过作用的关系，选择正确答案。除舌下给药途径外，注射剂、黏膜、皮肤给药系统等非口服给药剂型可避免肝脏的首过作用，栓剂可部分避免肝脏的首过作用。5.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料( ) A羟丙
19、基甲基纤维素 B乙基纤维素 C醋酸纤维素 D邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP) E丙烯酸树脂号（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：这道题考察药物制剂常用辅料，属重点考察内容。对于药剂中使用的高分子材料一定要全面掌握其英文缩写、重要性质(如溶解性)和主要用途。如 B 型题：APVA BHPMC C蜡类 D醋酸纤维素 E聚乙烯1亲水性凝胶骨架片的材料( )2控释膜包衣材料( )3不溶性骨架片的材料( )4片剂薄膜包衣材料( )标准答案为 1B 2D 3E 4B6.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B影响因素试验适用原料药和
20、制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.各国的药典经常需要修订。中国药典是每几年修订出版一次( ) A2 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括( ) A制成亲水凝胶骨架片 B用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 C控制粒子大小 D用无毒塑料作骨架制备片剂
21、E用 EC 包衣制成微丸，装入胶囊（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.有关散剂的概念叙述正确的是( ) A散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用 D散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 E散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：这道题同第 15、17、18、19、20、24 一样，考察考生对基本药剂学概念的掌握，属重点考察内容。做题的关
22、键是不要被相似的错误描述干扰，针对每一描述找出错误，采用排除法做较好。10.下列关于微丸剂概念叙述正确的是( ) A特指由药物与辅料构成的直径小于 0.5cm 的球状实体 B特指由药物与辅料构成的直径小于 1mm 的球状实体 C特指由药物与辅料构成的直径小于 1.5mm 的球状实体 D特指由药物与辅料构成的直径小于 2mm 的球状实体 E特指由药物与辅料构成的直径小于 2.5mm 的球状实体（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：11.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( ) A吐温 20吐温 40吐温 60吐温 80 B吐温 80吐温 60吐温 40吐温 20 C吐温 80吐温 40吐温
23、 60吐温 20 D吐温 20吐温 60吐温 40吐温 80 E吐温 40吐温 20吐温 60吐温 80（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：12.关于表观分布容积正确的描述( ) A体内含药物的真实容积 B体内药量与血药浓度的比值 C有生理学意义 D个体血容量 E给药剂量与 t 时间血药浓度的比值（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：这道题全面考察了考生对生物药剂学中基本概念的掌握。不仅包含定义，还包含基本概念的意义，属重点考察内容。做题的关键是不要被相似的错误描述干扰，针对每一描述找出错误，采用排除法做较好。表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，它可设想
24、为当体内的药物以等于血浆中的浓度存在时，所需体液的容积。表观分布容积不具有直接的生理意义，不是体内含药物的真实容积。这道题还可变换成 X 型题。将每一选项稍加变换即可，如：关于表观分布容积正确的描述( )A体内含药物的真实容积 B体内药量与血药浓度的比值C没有生理学意义 D个体血容量E给药剂量与 t 时间血药浓度的比值标准答案为 BC13.下列关于软膏剂的概念正确叙述是( ) A软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E软膏剂系指药物与适宜
25、基质混合制成的半固体内服制剂（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：14.微囊的制备方法中哪项属于相分离法的范畴( ) A喷雾干燥法 B液中干燥法 C界面缩聚法 D喷雾冻凝法 E空气悬浮法（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序( ) A水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂 B水溶液混悬液胶囊剂散剂片剂 C水溶液散剂混悬液胶囊剂片剂 D混悬液水溶液散剂胶囊剂片剂 E水溶液混悬液片剂散剂胶囊剂（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：16.下列关于滴丸剂概念叙述正确的是( ) A系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、
26、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 E系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：17.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为( ) ACMC 黏和剂 BCMS 崩解剂 CCAP 肠溶包衣材料 DMCC 干燥黏合剂 EMC 填充剂（分数：1.00）A.
27、B.C.D. E.解析：18.注射剂一般控制 pH 的范围为( ) A3.511 B49 C510 D37 E68（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：19.下列关于膜剂概述叙述错误的是( ) A膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂 B根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等 C膜剂成膜材料用量小，含量准确 D吸收起效快 E载药量大、适合于大剂量的药物（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：20.下列关于冷冻干燥的正确表述( ) A冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存 C冷冻干燥应在水的三相点以上
28、的温度与压力下进行 D冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变气的过程 E黏度大的样品较黏度小的样品容易进行冷冻干燥（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( ) A许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B在 pH 很低时，主要是酸催化 CpH 较高时，主要由 OH-催化 D在 pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定 pH E一般药物的氧化作用，不受 H+或 OH-的催化（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：此题关键在于仔细审题，弄清狭义酸碱催化和广义酸碱催化的概念。由 H+或 OH-催化的
29、称作专属酸碱催化、特殊酸碱催化，即狭义酸碱催化，在 pH。很低时主要是酸催化，pH 较高时主要是碱催化，这类药物的水解速度，主要由 pH 决定。确定最稳定的 pH 值是溶液型制剂的处方设计中首先要解决的问题。在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定 pH。而根据 Bron-sted-Lowry 酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱，由广义的酸碱催化的称作广义的酸碱催化。类似的题目如：X 型题(多选)关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( )A许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化B在 pH 很低时，主要是碱催化CpH 较
30、高时，主要由酸催化D在 pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定 pHE一般药物的氧化作用，不受 H+或 OH-的催化标准答案为 BC22.压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( ) A裂片 B松片 C崩解迟缓 D黏冲 E片重差异大（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：这道题考察影响药物制剂质量因素，属重点考察内容。片形成形的影响因素包括：(1)压缩成形性：药物塑性大，可压性好，若弹性较强，则可压性差，压片时易发生弹性形变，发生裂片和松片等现象。弹性大的物料压片时需加入塑性大的辅料。(2)药物的熔点及结晶状态：药物的熔点低，压片时受压和颗粒相
31、互摩擦产生热量，相邻颗粒接触点局部升温会发生熔融现象，压力解除后，熔融的部位重新结晶形成固体桥，使众多颗粒借固体桥联结起来，固体桥越多片剂的硬度越大。固体桥越多片剂的硬度越大。因而在其他条件相同时，药物熔点越低，片剂的硬度越大。但熔点过低压片时易发生黏冲。药物的结晶状态也影响片剂的形成。立方晶系的结晶压片时易于成形，鳞片状或针状结晶容易分层裂片，不能直接压片；树枝状结晶可压性好但流动性极差。(3)黏合剂和润滑剂：一般黏合剂用量大片剂易成形；疏水性润滑剂用量过大，会减弱颗粒间的结合力，造成片剂硬度降低。(4)水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂成形。适量的水分在受压时被挤到颗粒表面，从
32、而使颗粒易于相互靠近，易于片剂形成；另外被挤到颗粒表面的水分可溶解颗粒中可溶性物质，水分挥发后重新结晶形成固体桥，增大片剂的硬度。颗粒的含水量过多压片时易发生黏冲。(5)压力：一般情况下压力增加，片剂的硬度增加，但当压力超过一定范围后，对片剂硬度的影响减小。加压时间延长有利于片剂成形，增加片剂的硬度。23.控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为( ) A10 万级 B10 万级 C1 万级 D1 万级 E100 级（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：24.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指( ) A以每 1 英寸长度上的筛孔数目表示 B以每 1 平
33、方英寸面积上的筛孔数目表示 C以每 1 市寸长度上的筛孔数目表示 D以每 1 平方寸面积上的筛孔数目表示 E以每 30Cm 长度上的筛孔数目表示（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：三、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，分数：12.50) A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E临床药学（分数：2.00）(1).是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学( )（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间
34、关系的边缘科学( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学( )（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A裂片 B黏冲 C片重差异超限 D片剂含量不均匀 E崩解超限产生上述问题的原因是（分数：2.00）(1).颗粒向模孔中填充不均匀( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).黏合剂黏性不足( )（分数：0.50）A. B
35、.C.D.E.解析：(3).硬脂酸镁用量过多( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).环境湿度过大或颗粒不干燥( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：片剂制备中可能发生的问题及其原因包括：(1)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片。若片剂的顶部裂开，习惯上称为顶裂，是裂片的常见形式。压片时压力分布不均匀以及由此带来的弹性复原率的不同是造成裂片的主要原因。解决的关键是使用弹性小、塑性大的辅料。(2)松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。增加硬度即可解决。如改善物料的可压性，更换黏合剂或润滑剂，增加压力和延长压缩时间等。(3)黏冲：片剂的表面被冲头黏去一薄层或
36、一小部分，造成片剂表面粗糙不平或有凹痕的现象为黏冲；片剂的边缘粗糙或有缺痕为黏模。原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原因加以解决。(4)片重差异超限：片剂重量差异大，意味着每片中的主药含量不一致。因此，必须控制片重差异在一定范围。药典规定：平均片重 0.3g 以下者，片重差异限度为7.5%；平均片重 0.3g 或以上者，片重差异限度为5%。(5)崩解迟缓：除口含片、咀嚼片、缓释片及要求作溶出度、释放度检查的片剂等不需作崩解时限检查外，一般片剂都应在规定的条件和时间内在规定的介质中崩解。一般压制片应在 15min 内崩
37、解完全。包衣片崩解时限可延长至 30min；肠溶片应先在人工胃液中检查 2h，不得有裂缝、崩解或软化现象，然后转入人工肠液中检查，1h 内应完全崩解。(6)溶出超限：若人体的吸收过程没有问题，则药物的溶出即为吸收的限速过程。由于片剂的体外溶出与体内吸收呈相关性，因此，溶出度成为反映或模拟体内吸收情况的重要指标，在片剂的质量评价上有重要意义。(7)片剂含量不均匀：含量均匀度系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。小剂量片剂是指每片标示量小于 10mg 或主药含量小于片重 5%的片剂。所有造成片剂重量差异过大的因素，都可造成片剂中药物含量不均匀。此外混合不均匀和可溶性成分的迁移是小剂量药物片剂含
38、量不均匀的两个主要原因。 APoloxamer BEudragit L CCarbomer DEC EHPMC（分数：2.00）(1).肠溶衣料( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).软膏基质( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).缓释衣料( )（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).胃溶衣料( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A溶化性 B融变时限 C溶解度 D崩解度 E卫生学检查（分数：1.00）(1).颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目( )（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).颗粒剂、散剂均需检查的项目
39、( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A微丸 B微球 C滴丸 D软胶囊 E脂质体（分数：1.50）(1).可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸( )（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂等组成( )（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A羊毛脂 B卡波沫 C硬脂酸甘油酯 D固体石蜡 E月桂醇硫酸钠（分数：2.00）(1).软膏烃类基质( )（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).软膏的类脂类基质( )（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).软膏水性凝胶基质( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).O/W 型乳剂型基质乳化剂( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A火焰灭菌法 B干热空气灭菌 C流通蒸汽灭菌 D热压灭菌 E紫外线灭菌（分数：2.00）(1).维生素 C 注射液( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).葡萄糖输液( )（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).无菌室空气( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).眼膏剂基质( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：
