1、输血技术初级（师）相关专业知识-试卷 14及答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：30，分数：60.00)1.采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中（分数：2.00）A.首先需要制定继续教育和培训计划B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求C.经过不少于 75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字D.血站工作人员每人每年应当接受不少于 75学时的岗位继续教育E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训2.作业指导书也称作标准操作规程(SOP
2、)，是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（分数：2.00）A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是 SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中B.制定全面合理的 SOP可长期应用C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程D.正确执行适宜的 SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序3.正确执行适宜的 SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用错误的是（分数：2.00）A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响B.使员工的培
3、训复杂化，但标准化C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据4.适合的 SOP应满足下列要求，但不包括（分数：2.00）A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求B.满足卫生行政部门专业技术的要求C.满足单位提出的特别要求D.满足厂商设备或试剂的说明E.适合单位的工作程序5.关于原始记录管理描述，不准确的是（分数：2.00）A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C.记录必须完整，保证其
4、可追溯性D.记录档案保存期限应符合国家相关规定E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅6.质量记录不具备的作用是（分数：2.00）A.质量记录可以作为规范员工工作的规定B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据7.所有的质量记录应遵循的原则不包括（分数：2.00）A.真实性B.保密性C.完整性、规范性D.科学性E.可追溯性8.根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（分数：2.00）A.国际标准：是由国际上权威组织
5、制定，并为国际上承认和通用的标准B.国家标准(GB)：由国家标准委员会制定颁布的标准C.卫生行业标准(WB)：由行业主管部门组织制定颁布的，所以也称作部颁标准D.地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准E.内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准9.制定和修订标准的原则，错误的是（分数：2.00）A.标准应尽可能操作简便B.保持标准的先进性C.使标准具有合理性D.标准具备现实性E.标准应能配套使用10.制定和修订标准的主要过程不包括（分数：2.00）A.提出标准制订和修订工作计划或工作方案B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析C.起
6、草标准草案，广泛征求意见D.对草案审查、定版、审批发布E.对发布的标准进行宣传和推广11.标准化管理的全过程是按照 PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（分数：2.00）A.P计划 plan、D 实施 do、C 检查 check、A 改进 actionB.阶段 P：分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划C.阶段 D：按既定计划贯彻执行D.阶段 C：对执行情况进行检查，评估效果E.阶段 A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件12.全面质量管理(TQM)：一个组织为中心，要以_为基础，目的在于通过让_满意和本组织所有成员及社会受益而达到_效果的管理途径。空格内容完全正确的是
7、哪项（分数：2.00）A.质量，全员参与，顾客，长期成功B.全员参与，质量，顾客，长期成功C.全员参与，质量，顾客，长期目的D.质量，全员参与，顾客，长期目的E.顾客，全员参与，质量，长期成功13.全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（分数：2.00）A.具有先进的系统管理思想B.强调建立有效的质量体系C.目的在于顾客、社会和组织成员受益D.长期赢得市场，创造价值E.以上均不正确14.全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的（分数：2.00）A.它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理B.预防为主的理念C.强调最高管理者的关键作用D.突出了以顾客为中心的理念E
8、.重视理论分析15.美国费根堡姆博士于 1961年出版了全面质量管理一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系“的崭新理念，同时应用四种方法持续改进组织的产品(服务)质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的（分数：2.00）A.P(计划 plan)B.D(实施 do)C.C(检查 check)D.A(调整 adjust)E.以上均不正确16.同检验质量管理方法相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的重心由 “_”上升到了“_”（分数：2.00）A.管人员，管结果B.管结果，管人员C.管结果，管
9、因素D.管因素，管结果E.管因素，管人员17.全面质量管理(TQM)的主导思想是（分数：2.00）A.顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键B.强烈地关注顾客C.确保血液质量，为顾客做好服务工作D.全过程和全范围使顾客满意E.顾客第一，质量至上18.质量管理体系在 GBT190002008ISO90002005 中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（分数：2.00）A.影响质量的技术、管理人员和资源B.影响质量的设备、制剂和人员C.影响质量的系统、资源和人员
10、D.影响质量的操作规范、产品和管理E.影响质量的制度、规范和管理19.质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（分数：2.00）A.组织结构B.程序C.过程D.资源E.管理人员20.ISO90012008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（分数：2.00）A.供组织建立并有效实施质量体系B.提供顾客满意和符合法律法规要求的产品C.培训合格的技术人员D.使体系持续改进E.预防不合格发生21.ISO90002005质量管理体系基础和术语中八项管理原则，既是 ISO9000族标准的理论基础，又是
11、组织的领导者进行质量管理的基本原则，形成了 ISO9000族质量管理体系的基础，以下不正确的是哪项（分数：2.00）A.以顾客为中心B.技术人员作用C.全员参与D.系统管理E.持续改进22.国际标准化组织(ISO)成立的年份是（分数：2.00）A.1938年B.1947年C.1951年D.1960年E.1965年23.ISO9000族系列标准的发布年份是（分数：2.00）A.1979年B.1986年C.1987年D.1988年E.1990年24.我国正式实施等同采用 ISO9000系列标准的时间是（分数：2.00）A.1987年B.1989年C.1991年D.1993年E.1995年25.IS
12、O9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（分数：2.00）A.1B.2C.3D.4E.526.ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（分数：2.00）A.机构、程序、过程、总结B.机构、技术、过程、监督C.组织结构、程序、监督、总结D.组织结构、程序、过程、总结E.机构、程序、监督、总结27.提出统计过程控制(statistical processcontrol，SPC)的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（分数：2.00）A.ShewhartB.TaylorC.LevyD.JenningsE.Deming28.全面质量管理概念提出的年代是（分数：2.00）A.
13、20世纪 50年代B.20世纪 60年代C.20世纪 70年代D.20世纪 80年代E.20世纪 90年代29.全面质量管理概念中不包括（分数：2.00）A.全员性B.全面性C.全天候D.全过程E.体系方法30.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的成立时间是（分数：2.00）A.2000年B.2002年C.2004年D.2006年E.2008年输血技术初级（师）相关专业知识-试卷 14答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：30，分数：60.00)1.采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中（分数：2.00）A.首先需要制定
14、继续教育和培训计划B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求C.经过不少于 75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字 D.血站工作人员每人每年应当接受不少于 75学时的岗位继续教育E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训解析：2.作业指导书也称作标准操作规程(SOP)，是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（分数：2.00）A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是 SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中B.制定全面合理的 SOP可长期应用 C.是规范员工工作的书面规
15、定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程D.正确执行适宜的 SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序解析：3.正确执行适宜的 SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用错误的是（分数：2.00）A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响B.使员工的培训复杂化，但标准化 C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据解析：4.适合的
16、SOP应满足下列要求，但不包括（分数：2.00）A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求B.满足卫生行政部门专业技术的要求C.满足单位提出的特别要求 D.满足厂商设备或试剂的说明E.适合单位的工作程序解析：5.关于原始记录管理描述，不准确的是（分数：2.00）A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C.记录必须完整，保证其可追溯性D.记录档案保存期限应符合国家相关规定E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅 解析：解析：记录应安全保管，经授权方可借阅，并详细记录。6.质量记录不具备的作用是（分数：2.00）A.质量记录可以作为规
17、范员工工作的规定 B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据解析：7.所有的质量记录应遵循的原则不包括（分数：2.00）A.真实性B.保密性 C.完整性、规范性D.科学性E.可追溯性解析：8.根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（分数：2.00）A.国际标准：是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准B.国家标准(GB)：由国家标准委员会制定颁布的标准C.卫生行业标准(WB)：由行业主管部门组织制定颁布的，所以也
18、称作部颁标准D.地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准E.内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准 解析：9.制定和修订标准的原则，错误的是（分数：2.00）A.标准应尽可能操作简便 B.保持标准的先进性C.使标准具有合理性D.标准具备现实性E.标准应能配套使用解析：10.制定和修订标准的主要过程不包括（分数：2.00）A.提出标准制订和修订工作计划或工作方案B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析C.起草标准草案，广泛征求意见D.对草案审查、定版、审批发布E.对发布的标准进行宣传和推广 解析：11.标准化管理的全过程是按照 PDC
19、A的工作方法实施的，下面描述错误的是（分数：2.00）A.P计划 plan、D 实施 do、C 检查 check、A 改进 actionB.阶段 P：分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划C.阶段 D：按既定计划贯彻执行D.阶段 C：对执行情况进行检查，评估效果E.阶段 A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件 解析：解析：更重要的是把检查中发现的问题，纳入下一轮 PDCA循环中解决。12.全面质量管理(TQM)：一个组织为中心，要以_为基础，目的在于通过让_满意和本组织所有成员及社会受益而达到_效果的管理途径。空格内容完全正确的是哪项（分数：2.00）A.质量，全员参与，顾客
20、，长期成功 B.全员参与，质量，顾客，长期成功C.全员参与，质量，顾客，长期目的D.质量，全员参与，顾客，长期目的E.顾客，全员参与，质量，长期成功解析：13.全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（分数：2.00）A.具有先进的系统管理思想B.强调建立有效的质量体系C.目的在于顾客、社会和组织成员受益D.长期赢得市场，创造价值 E.以上均不正确解析：14.全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的（分数：2.00）A.它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理B.预防为主的理念C.强调最高管理者的关键作用D.突出了以顾客为中心的理念E.重视理论分析 解析：解析：正
21、确的是重视数据的统计分析。15.美国费根堡姆博士于 1961年出版了全面质量管理一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系“的崭新理念，同时应用四种方法持续改进组织的产品(服务)质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的（分数：2.00）A.P(计划 plan)B.D(实施 do)C.C(检查 check)D.A(调整 adjust) E.以上均不正确解析：解析：应为 A(改进 action)。16.同检验质量管理方法相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的重心由 “_”上升到了“_”（分数：2
22、.00）A.管人员，管结果B.管结果，管人员C.管结果，管因素 D.管因素，管结果E.管因素，管人员解析：17.全面质量管理(TQM)的主导思想是（分数：2.00）A.顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键 B.强烈地关注顾客C.确保血液质量，为顾客做好服务工作D.全过程和全范围使顾客满意E.顾客第一，质量至上解析：18.质量管理体系在 GBT190002008ISO90002005 中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（分数：2.00）A.影响质量的技术、
23、管理人员和资源 B.影响质量的设备、制剂和人员C.影响质量的系统、资源和人员D.影响质量的操作规范、产品和管理E.影响质量的制度、规范和管理解析：19.质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（分数：2.00）A.组织结构B.程序C.过程D.资源E.管理人员 解析：20.ISO90012008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（分数：2.00）A.供组织建立并有效实施质量体系B.提供顾客满意和符合法律法规要求的产品C.培训合格的技术人员 D.使体系持续改进E.预防不合格发生解析：21.IS
24、O90002005质量管理体系基础和术语中八项管理原则，既是 ISO9000族标准的理论基础，又是组织的领导者进行质量管理的基本原则，形成了 ISO9000族质量管理体系的基础，以下不正确的是哪项（分数：2.00）A.以顾客为中心B.技术人员作用 C.全员参与D.系统管理E.持续改进解析：解析：应为领导作用。22.国际标准化组织(ISO)成立的年份是（分数：2.00）A.1938年B.1947年 C.1951年D.1960年E.1965年解析：解析：国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的国际标准化机构之一，成立于 1947年 2月 23日。23.ISO9
25、000族系列标准的发布年份是（分数：2.00）A.1979年B.1986年C.1987年 D.1988年E.1990年解析：解析：国际标准化组织(ISO)于 1987年 3月正式发布 ISO90009004五个关于质量管理和质量保证的系列标准。24.我国正式实施等同采用 ISO9000系列标准的时间是（分数：2.00）A.1987年B.1989年C.1991年D.1993年 E.1995年解析：解析：1993 年 1月我国正式实施等同采用 ISO9000系列标准的 GBT19000：1992 系列标准，从此我国的质量体系认证工作才真正启动。25.ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是
26、（分数：2.00）A.1B.2C.3 D.4E.5解析：解析：国际标准化组织(ISO)于 1979年单独建立质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，专门负责制订质量管理的国际标准。1986 年 6月 15日 ISO正式发布了 ISO8402质量术语标准，1987 年 3月正式发布 ISO9000 9004五个关于质量管理和质量保证系列标准。系列标准发布后引起世界各国的关注，并予以贯彻，适应了国际贸易发展需要，满足了质量方面对国际标准化的需求。ISO9000 系列标准自诞生以来，经历了 1994年、2000 年和 2008年的三次改版，已经成为成熟的质量管理体系。26.ISO9000族标准是
27、从哪四个方面规范质量管理的（分数：2.00）A.机构、程序、过程、总结 B.机构、技术、过程、监督C.组织结构、程序、监督、总结D.组织结构、程序、过程、总结E.机构、程序、监督、总结解析：解析：ISO9000 族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面规范质量管理的。 机构：标准中明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。 程序：组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、操作程序等并使之文件化、档案化。 过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制而不是点的控制。 总结：质量体系建立、运行后，要不断地总结、评价，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。2
28、7.提出统计过程控制(statistical processcontrol，SPC)的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（分数：2.00）A.Shewhart B.TaylorC.LevyD.JenningsE.Deming解析：解析：1924 年，美国的 WAShewhart 博士根据工业产品生产过程中遇到的产品质量问题提出了统计过程控制(statistical process control，SPC)的概念，发明了用于实施产品生产过程监控的质量控制图一 3 质控图，并以数理统计的方法预测和预防产品质量参数变动来保证工业产品的质量。28.全面质量管理概念提出的年代是（分数：
29、2.00）A.20世纪 50年代B.20世纪 60年代 C.20世纪 70年代D.20世纪 80年代E.20世纪 90年代解析：解析：1961 年，美国通用电气公司质量经理 Feigenbanm最早提出全面质量管理的概念。20 世纪80年代以后，Feigenbanm 的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，全面质量管理的定义也在不断丰富。全面质量管理的概念于 20世纪 90年代初期在澳大利亚被率先引入临床实验室管理之中。29.全面质量管理概念中不包括（分数：2.00）A.全员性B.全面性C.全天候 D.全过程E.体系方法解析：30.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的成立时间是（分数：2.00）A.2000年B.2002年C.2004年D.2006年 E.2008年解析：解析：CNAS 于 2006年 3月 31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNACL)的基础上整合而成的。
