1、灭菌法与无菌操作法及答案解析(总分：85.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：57，分数：57.00)1.滤过除菌法能不能杀灭微生物 A不能 B能 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.在使用灭菌柜时是否需要将柜内空气排尽 A不必 B必须 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.下列哪种灭菌法适用于消毒及不耐高热的制剂的灭菌 A火焰灭菌法 B干热空气灭菌法 C流通蒸汽法 D射线灭菌法 E滤过灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.滤过除菌法适用于下列哪个的除菌 A表面灭菌 B无菌室的空气
2、 C消毒 D不耐高热的制剂 E容器（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：300000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个 A5 B100 C500 D1000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.为了控制无菌状况至一定水平，化学杀菌的目的在于 A减少微生物的数目 B改变菌的性质 C除净微生物 D减弱菌的抗性 E降低菌的活性（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.用灭菌柜灭菌完毕后，操作步骤先停止加热等到压力降到多少时(与灭菌时相比)，才能放出灭菌柜内蒸汽 A0 B1/2 C1/3 D1/4 E1/5（分数：1.00）A.
3、B.C.D.E.8.用于洁净室(区)消毒的消毒剂品种是否需要定期更换，以防止产生耐药菌株 A不必 B必须 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100 级洁净度的洁净室0.5m 的尘粒最大准许数/立方米 A3500 B350000 C3500000 D10500000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.化学杀菌剂对芽胞 A有效 B无效 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.适用于水溶液型注射剂的灭菌法是 A流通蒸汽灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌
4、法 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.滤过除菌法常用的微孔滤膜滤器的孔径为多少 nm A0.20 B0.21 C0.22 D0.23 E0.24（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.较为理想的洁净技术是 A空调系统 B室外 C风扇 D加湿气 E层流洁净空气技术（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.用物理或化学方法杀灭物体上病原微生物的方法是 A消毒 B灭菌 C热压灭菌法 D无菌操作 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.灭菌柜灭菌后，会造成温差太大而使物品冲出和使玻璃瓶炸裂的情况是 A过晚打开柜门 B再次灭菌 C压力较低 D不会发生 E急于打
5、开柜门（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个 A1 B3 C5 D10 E15（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.常用微波频率在 300 兆赫到 300 千兆赫之间的电磁波的灭菌法是 A流通蒸汽灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌法 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.在下列哪种方法中所用的一切用具、材料及环境均需用相应的灭菌法灭菌 A气体灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D无菌操作 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.常用灭
6、菌最小吸收剂量为 A20 千拉德 B25 千拉德 C30 千拉德 D35 千拉德 E40 千拉德（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.紫外线强度与距离平方成 A正比增强 B正比减弱 C反比增强 D反比减弱 E由情况决定（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.用灭菌柜灭菌完毕后，当柜内压力与大气压相比达到什么程度后，就可稍稍打开灭菌柜 A大于 B小于 C相等 D不用比较 E由情况而定（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个 A5 B100 C500 D1000 E0（分数：1.
7、00）A.B.C.D.E.23.为了达到洁净室内空气洁净度标准，是否需要将洁净室内空气净化 A不必 B必须 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.应用时必须用惰性气体稀释并注意劳动保护的是 A气体灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌法 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个 A5 B100 C500 D1000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.为了保证操作环境的无菌状态，通常每日工作前开启紫外灯 A0.5 小
8、时 B1 小时 C1.5 小时 D2 小时 E3 小时（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.灭菌的环节在注射剂、眼用制剂等无菌制剂药剂的制备中 A不必要 B可有可无 C有时需要 D一些种类需要 E不可缺少（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：10000 级洁净度的洁净室0.5m 的尘粒最大准许数/立方米 A3500 B350000 C3500000 D10500000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.辐射灭菌的特点是如何，灭菌产品的温度穿透力怎样 A不升高强 B不降低强 C不升高低 D不降低低 E二者无相关性（分数：1.00）A
9、.B.C.D.E.30.供无菌操作的洁净室是否需要每日或定期进行菌落实验，对灭菌效果进行测试 A不必 B必须 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.同一细菌的不同发育阶段对热的抵抗的能力 A相同 B不同 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100000 级洁净度的洁净室0.5m 的尘粒最大准许数/立方米 A3500 B350000 C3500000 D10500000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.适用于小容量安瓿剂的灭菌法是 A流通蒸汽灭菌法 B高
10、速热风灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌法 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个 A1 B3 C5 D10 E15（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.辐射灭菌的缺点 A费时 B工效低 C设备昂贵 D结果反复 E操作不科学（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.为了保证操作环境的无菌状态，通常中午休息时也要开紫外灯 A0.20.5 小时 B0.51 小时 C11.5 小时 D1.52 小时 E22.5 小时（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.低温间歇灭菌法消灭芽
11、胞效果 A不明显 B明显 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.灭菌时间是否需要从全部药液温度真正达到所要求温度算起 A不必 B必须 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.大量生产应在哪一级洁净级别的洁净室中进行，在洁净室中采用无菌生产线，可大大提高工作效率和产品质量 A100 B1000 C10000 D100000 E300000（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.化学杀菌剂对繁殖体 A有效 B无效 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.按照我国 G
12、MP 中洁净度标准的规定：10000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个 A5 B100 C500 D1000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：300000 级洁净度的洁净室0.5m 的尘粒最大准许数/立方米 A3500 B350000 C3500000 D10500000 E0（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：10000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少 A1 B3 C5 D10 E15（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.根据微生物什么的不同，则灭
13、菌的方法不同，灭菌的效果也不同 A种类 B形状 C大小 D厚度 E颜色（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.制药工业多用灭菌法，该气体穿透性强，杀菌效果显著 A氢气 B氦气 C环氧乙烷气体 D氮气 E氧气（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：300000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个 A1 B3 C5 D10 E15（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.在灭菌过程中，灭菌柜内是否一定是饱和水蒸汽 A不必 B必须 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.流通蒸汽法能不能保证杀
14、灭所有芽胞 A不能 B能 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.小量无菌制剂制备时，哪种方法被普遍采用，为无菌操作创造丁良好的条件 A空调系统 B室外 C风扇 D加湿气 E层流洁净工作台（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.滤过除菌法常用的垂熔玻璃漏斗为多少号 AG4 BG5 CG6 DG7 EG8（分数：1.00）A.B.C.D.E.51.无菌操作人员进入操作室前是否需要洗澡并换上已经灭菌的工作服和清洁的鞋子 A不必 B必须 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B.C.D.E.52.流通蒸汽法是在常压下用多高温度的流通
15、蒸汽加热杀灭微生物的方法 A100 B105 C110 D115 E120（分数：1.00）A.B.C.D.E.53.物质在干燥空气中加热杀灭细菌的方法称为 A流通蒸汽灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D射线灭菌法 E滤过灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.54.应用风速为 3080m/s，风温最高为 190的干热空气进行灭菌的方法是 A流通蒸汽灭菌法 B高速热风灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌法 E滤过灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.55.指用物理或化学方法杀灭物体上所有微生物的方法。包括致病菌和非致病菌，芽胞和繁殖体的方法是 A消毒 B灭菌 C热压灭菌法 D无菌操作
16、 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E.56.用灭菌柜灭菌完毕，稍稍打开灭菌柜后等待多长时间后，就可全部打开 A510min B1015min C1520min D2025min E2530min（分数：1.00）A.B.C.D.E.57.空调系统的缺点 A费时 B工效低 C操作复杂 D紊流 E效果不可靠（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、X 型题(总题数：28，分数：28.00)58.干燥灭菌法还适用于不准许湿气穿透的物质（分数：1.00）A.甘油B.液状脂肪油C.乙醇D.水E.生理盐水59.不耐热的药物需要制成哪些剂型时，往往要用无菌操作法制备（分数：1.00）A.注射剂
17、B.眼膏剂C.眼用溶液D.片剂E.丸剂60.干燥灭菌法适用于耐高温的（分数：1.00）A.玻璃B.金属C.陶瓷制品D.粉末化学药品注射液E.生物制品61.用具及仪器通常可用下列哪些灭菌法处理（分数：1.00）A.气体灭菌法B.干热灭菌法C.热压灭菌法D.紫外线灭菌法E.微波灭菌法62.空调系统需经过下列哪些等处理，可得基本上无尘土、无菌、清洁新鲜的空气（分数：1.00）A.杀菌B.消毒C.滤过D.除湿E.加热63.流通蒸汽法常适用于什么及什么的灭菌（分数：1.00）A.表面灭菌B.无菌室的空气C.消毒D.不耐高热的制剂E.容器64.低温间歇灭菌法缺点（分数：1.00）A.费时B.工效低C.设备
18、昂贵D.结果反复E.操作不科学65.室内墙壁、地面、用具等可用下列哪种喷雾或擦拭（分数：1.00）A.1.53酚溶液B.0.2苯扎溴铵溶液C.75乙醇D.75甲醇E.5盐酸66.要注意劳动保护及对药物稳定性的影响的是（分数：1.00）A.流通蒸汽灭菌法B.干热灭菌法C.热压灭菌法D.紫外线灭菌法E.辐射灭菌法67.气体灭菌法是指用化学药品的什么或对需灭菌的物品进行灭菌的方法（分数：1.00）A.化学溶液B.辐射C.微波D.气体E.蒸气68.洁净室的空间灭菌可用下列哪些方法灭菌（分数：1.00）A.加热熏蒸B.干热灭菌法C.热压灭菌法D.紫外线照射E.微波灭菌法69.高速热风灭菌法是应用风速为多
19、少 m/s，风温最高为多少度的干热空气进行灭菌的方法（分数：1.00）A.3040B.3050C.3080D.180E.19070.紫外线灭菌法一般用做什么灭菌（分数：1.00）A.表面灭菌B.无菌室的空气C.消毒D.不耐高热的制剂E.容器71.气体灭菌法的灭菌效果与哪些因素有关（分数：1.00）A.气体浓度B.温度C.暴露时间D.湿度E.物质性质72.气体灭菌法适用于什么物质的灭菌（分数：1.00）A.塑料容器B.对热敏感的固体药物C.橡胶制品D.注射器、注射针头E.器械73.化学杀菌剂的常施于物体表面灭菌的物质是（分数：1.00）A.0.10.2苯扎溴铵溶液B.2甲酚皂溶液C.75乙醇D.
20、过氧乙酸E.甲醇74.灭菌柜灭菌后，急于打开柜门会造成什么样的后果（分数：1.00）A.温差太大B.物品冲出C.玻璃瓶炸裂D.灭菌不透E.再次染菌75.下列哪些蒸气也常用于气体灭菌（分数：1.00）A.甲醛B.乳酸C.丙二醇D.过氧乙酸E.乙醇76.高速热风灭菌法特点（分数：1.00）A.升温迅速B.灭菌时间短C.药物降解少D.工效低E.设备昂贵77.根据微生物哪些因素的不同，则灭菌的方法不同，灭菌的效果也不同（分数：1.00）A.种类B.形状C.大小D.厚度E.数量78.辐射灭菌法常用适宜的（分数：1.00）A. 射线B.紫外线C.电子加速器D.化学试剂E.加热79.湿热灭菌法指物质在灭菌器
21、内利用什么进行灭菌的方法（分数：1.00）A.干热空气B.射线C.饱和蒸汽D.沸水E.流通蒸汽80.需要对哪些因素进行控制的房间(区域)，叫做洁净室(区)（分数：1.00）A.尘粒含量B.设备数量C.微生物含量D.人员数量E.照射情况81.卧式热压灭菌柜附带有哪些装置带夹套的压力容器（分数：1.00）A.温度计或温度探头B.压力表C.排气阀D.安全阀E.计时表82.辐射灭菌适用于一些什么样的灭菌（分数：1.00）A.表面灭菌B.无菌室的空气C.中成药D.不耐高热的制剂E.容器83.30 万级洁净区监测周期：关键房间每几个月一次，次关键房间每几个月一次（分数：1.00）A.1B.2C.3D.6E
22、.984.无菌操作应在什么环境中进行（分数：1.00）A.无菌操作室B.无菌柜C.根据药品D.没有严格要求E.根据环境85.紊流会造成下列哪些情况（分数：1.00）A.静止的微粒飞扬B.微粒相互撞C.结成大粒子沉降D.污染操作中的药液E.影响澄明度灭菌法与无菌操作法答案解析(总分：85.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：57，分数：57.00)1.滤过除菌法能不能杀灭微生物 A不能 B能 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：2.在使用灭菌柜时是否需要将柜内空气排尽 A不必 B必须 C根据药品而定 D根据 pH E根据环境（分数：
23、1.00）A.B. C.D.E.解析：3.下列哪种灭菌法适用于消毒及不耐高热的制剂的灭菌 A火焰灭菌法 B干热空气灭菌法 C流通蒸汽法 D射线灭菌法 E滤过灭菌法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：4.滤过除菌法适用于下列哪个的除菌 A表面灭菌 B无菌室的空气 C消毒 D不耐高热的制剂 E容器（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：300000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个 A5 B100 C500 D1000 E0（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：6.为了控制无菌状况至一定水平，化学杀菌的目的在于
24、 A减少微生物的数目 B改变菌的性质 C除净微生物 D减弱菌的抗性 E降低菌的活性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.用灭菌柜灭菌完毕后，操作步骤先停止加热等到压力降到多少时(与灭菌时相比)，才能放出灭菌柜内蒸汽 A0 B1/2 C1/3 D1/4 E1/5（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：8.用于洁净室(区)消毒的消毒剂品种是否需要定期更换，以防止产生耐药菌株 A不必 B必须 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：9.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100 级洁净度的洁净室0.5m 的尘粒最大准许数/立方米 A350
25、0 B350000 C3500000 D10500000 E0（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：10.化学杀菌剂对芽胞 A有效 B无效 C根据药品 D根据 pH E根据环境（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.适用于水溶液型注射剂的灭菌法是 A流通蒸汽灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌法 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.滤过除菌法常用的微孔滤膜滤器的孔径为多少 nm A0.20 B0.21 C0.22 D0.23 E0.24（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.较为理想的洁净技术是 A空调系统 B室外 C风扇
26、 D加湿气 E层流洁净空气技术（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：14.用物理或化学方法杀灭物体上病原微生物的方法是 A消毒 B灭菌 C热压灭菌法 D无菌操作 E微波灭菌法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：15.灭菌柜灭菌后，会造成温差太大而使物品冲出和使玻璃瓶炸裂的情况是 A过晚打开柜门 B再次灭菌 C压力较低 D不会发生 E急于打开柜门（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.按照我国 GMP 中洁净度标准的规定：100000 级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个 A1 B3 C5 D10 E15（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：17.常用微波频率在 300 兆赫到 300 千兆赫之间的电磁波的灭菌法是 A流通蒸汽灭菌法 B干热灭菌法 C热压灭菌法 D紫外线灭菌法 E微波灭菌法（分数：1.00）A.B.
